ICS83140

CCSG.44

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CRIA19002—2023

一次性使用醫(yī)療防護(hù)橡膠檢查手套

Single-usemedicalprotectiverubberexaminationgloves

2023-08-14發(fā)布2023-11-01實(shí)施

中國(guó)橡膠工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CRIA19002—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)橡膠工業(yè)協(xié)會(huì)提出并歸口

。

本文件起草單位穩(wěn)健桂林乳膠用品有限公司桂林恒保健康防護(hù)有限公司上?？瓢钺t(yī)用乳膠

:()、、

器材有限公司蘇州嘉樂威新材料股份有限公司天長(zhǎng)市恒生醫(yī)療器械有限公司廣州市億安勞保用品

、、、

有限公司北京瑞京乳膠制品有限公司國(guó)家橡膠及橡膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心廣西中國(guó)橡膠工業(yè)

、、()、

協(xié)會(huì)乳膠分會(huì)

。

本文件主要起草人蔣濟(jì)明李竟峰朱曉華徐永平鄭曉生鄧仲江庾國(guó)新凃燕玲陸登朝

:、、、、、、、、、

莫凡譚少香劉俊強(qiáng)張宏權(quán)星宇覃小倫王雅琪

、、、、、、。

Ⅰ

T/CRIA19002—2023

一次性使用醫(yī)療防護(hù)橡膠檢查手套

1范圍

本文件規(guī)定了滅菌或非滅菌一次性使用醫(yī)療防護(hù)橡膠檢查手套以下簡(jiǎn)稱手套的分類材料抽

(“”)、、

樣和試片選擇技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則包裝標(biāo)志

、、、、、。

本文件適用于醫(yī)療防護(hù)人員檢查診斷或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的檢查手套

、。

手套的安全正確使用方法和滅菌處理程序以及隨后的包裝和貯存程序不在本文件的范圍之內(nèi)

、,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定

GB/T528

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序

GB/T2941

硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)

GB/T3512

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1、、1:

所有部分醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

GB/T16886()

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測(cè)定

GB/T21869

天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定改進(jìn)法

GB/T21870Lowry

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

中華人民共和國(guó)藥典年版四部無菌檢查法

《(2020)》1101

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

。

4分類

41總則

.

手套按類別表面型式分類見和

、,4.24.3。

42類別

.

分為兩個(gè)類別

:

類別主要由天然橡膠膠乳制造的手套

a)1:;

類別主要由丁腈橡膠膠乳氯丁橡