醫(yī)院計(jì)量動態(tài)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及計(jì)量活動的設(shè)備、儀器、器具等，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)備、后勤保障設(shè)備等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家計(jì)量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展計(jì)量管理工作。2.科學(xué)準(zhǔn)確原則：采用科學(xué)的計(jì)量管理方法和技術(shù)手段，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。3.動態(tài)管理原則：對計(jì)量設(shè)備和計(jì)量活動進(jìn)行全過程動態(tài)管理，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。4.服務(wù)臨床原則：以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為核心，為臨床診斷、治療和科研提供準(zhǔn)確的計(jì)量支持。二、計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）計(jì)量管理委員會1.組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、臨床科室負(fù)責(zé)人等為成員。2.職責(zé)：負(fù)責(zé)制定醫(yī)院計(jì)量管理方針、目標(biāo)和規(guī)劃。審議計(jì)量管理制度、計(jì)量器具配備計(jì)劃等重大事項(xiàng)。協(xié)調(diào)解決計(jì)量管理工作中的重大問題。監(jiān)督計(jì)量管理工作的執(zhí)行情況。（二）設(shè)備管理部門1.職責(zé)：負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具采購計(jì)劃，組織計(jì)量器具的選型、采購、驗(yàn)收等工作。建立計(jì)量器具檔案，記錄計(jì)量器具的基本信息、使用情況、校準(zhǔn)情況等。組織計(jì)量器具的定期校準(zhǔn)、維修、報廢等工作。對計(jì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。配合質(zhì)量管理部門開展計(jì)量監(jiān)督檢查工作。（三）質(zhì)量管理部門1.職責(zé)：負(fù)責(zé)制定計(jì)量質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)。組織開展計(jì)量器具的質(zhì)量抽檢和比對工作。對計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行監(jiān)督檢查。分析處理計(jì)量質(zhì)量問題，提出改進(jìn)措施和建議。（四）臨床科室1.職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的日常使用和維護(hù)。配合設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門開展計(jì)量管理工作，及時反饋計(jì)量器具使用過程中出現(xiàn)的問題。對本科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行計(jì)量知識培訓(xùn)，提高計(jì)量意識。（五）計(jì)量管理人員1.職責(zé)：負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常管理工作，包括校準(zhǔn)、維修、標(biāo)識等。記錄計(jì)量器具的使用情況和校準(zhǔn)結(jié)果，建立計(jì)量器具臺賬。對計(jì)量器具的故障進(jìn)行及時處理，確保計(jì)量器具正常運(yùn)行。協(xié)助質(zhì)量管理部門開展計(jì)量質(zhì)量控制工作。三、計(jì)量器具管理（一）計(jì)量器具的分類與分級1.分類：根據(jù)計(jì)量器具的用途和特性，分為醫(yī)療計(jì)量器具、非醫(yī)療計(jì)量器具。2.分級：依據(jù)計(jì)量器具的準(zhǔn)確度等級、使用頻率、對醫(yī)療質(zhì)量和安全的影響程度等，分為A、B、C三級。A級：用于醫(yī)療診斷、治療、科研等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對計(jì)量準(zhǔn)確性要求高的計(jì)量器具，如X射線機(jī)、CT機(jī)、超聲診斷儀等。B級：用于醫(yī)療輔助檢查、監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計(jì)量準(zhǔn)確性要求較高的計(jì)量器具，如心電圖機(jī)、血糖儀、血壓計(jì)等。C級：用于醫(yī)院后勤保障、環(huán)境監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計(jì)量準(zhǔn)確性要求相對較低的計(jì)量器具，如電子秤、溫度計(jì)、照度計(jì)等。（二）計(jì)量器具的采購1.采購計(jì)劃：設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要和計(jì)量器具的使用狀況，每年編制計(jì)量器具采購計(jì)劃，經(jīng)計(jì)量管理委員會審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.選型與采購：采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，按照采購計(jì)劃進(jìn)行選型采購。采購的計(jì)量器具應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具備計(jì)量器具制造許可證或進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。3.驗(yàn)收：計(jì)量器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織質(zhì)量管理部門、使用科室等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括計(jì)量器具的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、計(jì)量性能等。驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。（三）計(jì)量器具的校準(zhǔn)1.校準(zhǔn)計(jì)劃：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的使用頻率和校準(zhǔn)周期，制定校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)周期應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確可靠。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：計(jì)量器具應(yīng)送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含校準(zhǔn)結(jié)果、不確定度等信息。3.校準(zhǔn)標(biāo)識：校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具應(yīng)粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識，并注明校準(zhǔn)日期、有效期等信息。校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固，易于識別。（四）計(jì)量器具的使用與維護(hù)1.使用培訓(xùn)：使用科室應(yīng)對新購置的計(jì)量器具進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保操作人員熟悉計(jì)量器具的性能、操作方法、注意事項(xiàng)等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。2.使用記錄：操作人員應(yīng)如實(shí)記錄計(jì)量器具的使用情況，包括使用時間、使用參數(shù)、測量結(jié)果等。使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。3.日常維護(hù)：操作人員應(yīng)按照計(jì)量器具的使用說明書和維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對計(jì)量器具進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、潤滑等日常維護(hù)工作，確保計(jì)量器具正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具故障時，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。4.封存與啟用：計(jì)量器具因長期不使用或其他原因需要封存時，設(shè)備管理部門應(yīng)辦理封存手續(xù)，并妥善保管。封存的計(jì)量器具重新啟用時，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保計(jì)量器具性能完好。（五）計(jì)量器具的報廢1.報廢條件：計(jì)量器具符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定的使用年限，且計(jì)量性能無法滿足使用要求的。因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。因技術(shù)進(jìn)步，已被淘汰的。其他原因不宜繼續(xù)使用的。2.報廢申請：使用科室或設(shè)備管理部門應(yīng)填寫計(jì)量器具報廢申請表，注明報廢原因、計(jì)量器具名稱、型號、規(guī)格、購置日期等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、計(jì)量管理委員會批準(zhǔn)后，辦理報廢手續(xù)。3.報廢處理：報廢的計(jì)量器具應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處理，可采取報廢變賣、捐贈、報廢銷毀等方式。報廢處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)資料。四、計(jì)量數(shù)據(jù)管理（一）計(jì)量數(shù)據(jù)的采集1.采集方式：計(jì)量數(shù)據(jù)可通過計(jì)量器具自動采集、人工錄入等方式進(jìn)行采集。采集的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時。2.采集頻率：計(jì)量數(shù)據(jù)的采集頻率應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的使用情況和管理要求確定，確保能夠反映計(jì)量器具的實(shí)際運(yùn)行狀況。（二）計(jì)量數(shù)據(jù)的存儲與傳輸1.存儲：計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在醫(yī)院信息系統(tǒng)或?qū)Ｓ玫挠?jì)量數(shù)據(jù)管理軟件中，存儲期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院管理要求。存儲的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。2.傳輸：計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)及時傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)或相關(guān)管理部門，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實(shí)時監(jiān)控。傳輸過程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全性和準(zhǔn)確性。（三）計(jì)量數(shù)據(jù)的分析與利用1.數(shù)據(jù)分析：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，繪制質(zhì)量控制圖，分析計(jì)量數(shù)據(jù)的變化趨勢和波動情況，及時發(fā)現(xiàn)計(jì)量質(zhì)量問題。2.利用決策：計(jì)量數(shù)據(jù)可用于醫(yī)院設(shè)備管理、質(zhì)量管理、臨床診斷、治療決策等方面。通過對計(jì)量數(shù)據(jù)的分析和利用，為醫(yī)院管理決策提供科學(xué)依據(jù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。五、計(jì)量監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定計(jì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對醫(yī)院計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時間、檢查人員等。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.計(jì)量管理制度的執(zhí)行情況。2.計(jì)量器具的配備、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報廢等情況。3.計(jì)量數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、分析與利用情況。4.計(jì)量管理人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。（三）監(jiān)督檢查方法1.資料審查：查閱計(jì)量管理制度、計(jì)量器具檔案、校準(zhǔn)證書、使用記錄等相關(guān)資料。2.現(xiàn)場檢查：實(shí)地查看計(jì)量器具的配備、使用、維護(hù)等情況，檢查計(jì)量數(shù)據(jù)的采集和傳輸情況。3.計(jì)量抽檢：對計(jì)量器具進(jìn)行現(xiàn)場抽檢，檢查計(jì)量器具的計(jì)量性能是否符合要求。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或科室限期整改。2.整改完成后，相關(guān)部門或科室應(yīng)提交整改報告，質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查合格后方可解除整改要求。3.對于違反計(jì)量管理制度的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。六、計(jì)量培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院計(jì)量管理工作需要和計(jì)量人員的實(shí)際情況，制定計(jì)量培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.計(jì)量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.計(jì)量器具的原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識。3.計(jì)量數(shù)據(jù)的采集、處理、分析方法。4.計(jì)量管理軟件的使用方法。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由醫(yī)院計(jì)量管理人員或邀請外部專家進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：選派計(jì)量人員參加上級主管部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供的計(jì)量培訓(xùn)課程，組織計(jì)量人員進(jìn)行在線學(xué)習(xí)。（四）考核1.考核方式：計(jì)量培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考