制藥企業(yè)生產(chǎn)及管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度-檢驗設(shè)備儀器操作規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

目錄

PZ—A—5液體比重天平操作規(guī)程一JS—ZB—11—001........................1

自動電位滴定計操作規(guī)程一JS—ZB—11—002.........................................4

78X—II型片劑四用測定儀操作規(guī)程一JS—ZB—11—003.....................10

水份快速測定儀操作規(guī)程一JS—ZB—11-004..........................................13

電熱蒸窗水器操作規(guī)程一JS—ZB—11—005..............................................15

752型紫外分光光度計操作規(guī)程一JS—ZB—11—006.............................17

祛碼的使用與維護(hù)規(guī)程一JS—ZB—11—007..............................................19

分析天平使用管埋規(guī)程一JS—ZB—11—008.............................................21

干燥箱操作規(guī)程一JS—ZB—11—009..........................................................27

超凈工作臺操作規(guī)程一JS—ZB—11—010.................................................29

手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程一JS—ZB—11—011............................31

顯微鏡操作規(guī)程一JS—ZB—11—012..........................................................33

架盤藥物天平操作通則一JS—ZB—11—013.............................................36

恒溫操作規(guī)程一JS—ZB—11—014..............................................................38

CSJ—D型塵埃粒子計數(shù)器操作規(guī)程—JS—ZB—11-015....................39

NDJ一型旋轉(zhuǎn)式粘度計操作規(guī)程一JS—ZB—11—016............................44

80-2型臺式離心機(jī)操蚱規(guī)程一JS—ZB—11-017.................................46

自動旋光儀操作規(guī)程一JS—ZB—II—018.............................................48

ZWA—阿貝折射儀操作規(guī)程一JS—ZB—11—019.................................51

DDS—307型電導(dǎo)率儀課作規(guī)程一JS—ZB—11—020............................54

PHS—3C型精密PH計數(shù)操作規(guī)程一JS—ZB—11—021.........................57

頒發(fā)部總經(jīng)理題PZ—A—5液體比重天平分發(fā)

門辦公室目操作規(guī)程部門質(zhì)保部

文件編碼:一JS—ZB—11—編寫人

001新訂:V替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立比重天平的操作規(guī)程。

范圍:PZ—A—5液體比重天平。

責(zé)任人:檢驗員。

內(nèi)容:

1.簡述

1.1PZ—A—5液體比重天平屬于測定相對密度的一種韋氏比重秤,相

對密度系指在共同特定的條件下(如同一溫度等),某物質(zhì)的密度與參考物質(zhì)(水)的類度之比。

1.2韋氏比重秤法一般用于易揮發(fā)液體的相對密度測定。

2.測定儀與用具

韋氏比重秤由玻璃沉錘,橫梁,支柱,硅碼與玻璃圓筒等五部分構(gòu)成(見中國藥典附圖r

2.2恒溫水浴。

2.3試藥和試液

水應(yīng)為新鮮煮沸后放冷的水。

3.操作方法

3.1操作前的準(zhǔn)備

3.1.1將20C時相對密度為1的韋氏比重秤,安放在操作臺上,放松調(diào)節(jié)器螺絲,將托架升至適當(dāng)

高度后擰緊螺絲,橫梁、置于托架瑪瑙座上,將等重祛碼掛在橫梁右端的小鉤上,調(diào)整水平調(diào)整螺絲,使

指針與支架左上方另一指針對準(zhǔn)即為平衡。

3.1.2將等重磅碼取下,換上玻璃,此時必須保持平衡(允許有±Q0(X)5g的誤差),否則應(yīng)予校正。

3.1.3用水校正,取潔凈的玻璃圓筒將新沸過的的冷水裝至8分滿,置209(或各該藥品項下規(guī)

定的溫度)的水浴中,攪動坂璃圓筒的水調(diào)節(jié)溫度至20C,將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒的水中,稱臂

右端懸掛游碼于1.0000處,調(diào)節(jié)天平臂左端平衡用螺絲使平衡。

3.2供試品的測定

3.2.1將玻璃圓筒內(nèi)的水傾去,試干,裝入供試液至相同的高度,并用上述相同的方法調(diào)節(jié)溫度

后,再把拭干的玻璃錘沉入供試液中,調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡,讀取數(shù)位到小數(shù)點后4位,

即為供試品的相對密度。

3.2.2如使用的比重秤系4℃時相對密度為1,則用水校正時的游碼應(yīng)懸掛于0.9982處并用應(yīng)將

在20℃測得的數(shù)值除以0.9982。如果測定溫度為其他溫度時,則用水校準(zhǔn)時的游碼應(yīng)懸掛于該溫度水的

密度處,并應(yīng)將溫度測得的數(shù)值除以該溫度水的密度。

4.韋氏比重秤的記錄

應(yīng)記錄測定的溫度,韋氏比重秤的型號,讀取數(shù)值等。

5.注意事項。

5.1分清比重秤的型號(有20℃時相對密度為I,和4c時相對密度為1的韋氏比重秤)。

5.2可以在測錘表中的溫度計中直接讀取攝氏溫度。

5.3各種騎跌碼的關(guān)系皆為卜進(jìn)位。

頒發(fā)部總經(jīng)理題自動電位滴定計分發(fā)

門辦公室目操作規(guī)程部門質(zhì)保部

文件編碼:一JS—ZB—11—編寫人

002新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立自動電位滴定計操作規(guī)程。

范圍:自動電位滴定計。

責(zé)任人:檢驗員。

內(nèi)容:

1.單獨使用

1.1測量PH值。

1.1.1使用前先檢查玻璃電極是否在水溶液中浸泡至少4小時(新的最好浸一晝夜),甘汞電極內(nèi)

部的小玻璃管下口必須被氯化鉀溶液所浸沒,且在彎管內(nèi)不可有氣泡將氯化鉀溶液隔開,電極下端為一塞

有陶瓷的毛細(xì)孔,在測定時允許有少量氯化鉀溶液流出,但不允許有被測溶液流入。

1.I.2先把電極夾住在電極桿上,然后將二種電極夾住在電極夾子上,甘汞電極的位置裝得低于玻

璃電極。最后將二支電極的插頭引出線分別正確地全部插入插孔以及緊固在接線柱上。

1.I.3接通電源后打開開關(guān),指示燈亮,預(yù)熱數(shù)分鐘,將選的擇器置于PH測量檔位置,溫度補(bǔ)償

器置于被測溶液的刻度上。

1.1.4將電極插入標(biāo)準(zhǔn)緩沖液中,按下讀數(shù),同時調(diào)節(jié)校正器(定位調(diào)節(jié)器)使指示指在標(biāo)準(zhǔn)緩沖

液的PH值處,放開讀數(shù)開關(guān)后指針應(yīng)仍恢復(fù)到PH)處,如零點變動應(yīng)反復(fù)調(diào)到不變?yōu)橹埂?/p>

1.1.5儀器校正后,標(biāo)正器調(diào)鈕不動,電極用蒸儲水沖洗吸干換上另一種相差PH的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核

對,按上述方法按下讀數(shù)開關(guān),指針應(yīng)指在標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的PH位上,如超過0.05PH,應(yīng)更換標(biāo)準(zhǔn)緩沖液重

新校正。

1.1.6用蒸儲水洗凈電極,并用濾紙吸干,或用被測液沖洗后將電極插入被測的供;武液的PH值,

應(yīng)反復(fù)測定兩次,誤差不應(yīng)超過0.1PH,取平均值計。

1.1.7測定結(jié)束應(yīng)放開讀數(shù)開關(guān),將量程開關(guān)置II處關(guān)斷電源。沖洗電極,將玻璃電極浸泡水中,

將甘汞電極的加液口塞上,下端套上套子,以備下次使用。

1.1.8填寫使用登記。

1.2.測量電動勢(MV)

1.2.1儀器接通電源,把電源開關(guān)板向“開”,指示燈即發(fā)亮預(yù)熱10分鐘。

1.2.2把選擇器置于MV測量檔位,根據(jù)測量的范圍校正電表指針的“0”點。方法是在玻璃電極

插入孔內(nèi),先不要插入電極插頭,揪下讀數(shù)開關(guān),用校正器調(diào)節(jié)電表指針拔在7或左右0m處,(使用人

員自行掌握),甘汞電極可以先行接好電極引出線。

1.2.3將玻璃電極插頭全部插入孔內(nèi),電表的指示值即為被測電池組的電動勢。

1.2.4測量完畢后,復(fù)揪讀數(shù)開關(guān),使電表指針退回“7”的位置。

2.自動滴定:

2.1準(zhǔn)備工作。

2.I.1根據(jù)滴定時的化學(xué)反應(yīng)選擇好不同的電極。

2.1.2指示電極夾在電極右邊的夾口內(nèi),參比電極夾在左邊的夾口內(nèi),分別把各電極插入相應(yīng)的插

孔內(nèi)。但作為氧化還原滴定中的玻璃電極作為參比電極時,仍把此電極插入指示電極的插孔內(nèi)。

2.1.3用滴管夾夾住滴定管,出口和電磁閥上的橡皮管上端相連接,橡皮管的下端與滴液管相連接,

將滴液管夾在電極夾右邊的小夾口內(nèi),插入滴液內(nèi),滴出口的高度應(yīng)比指示電極的敏感部分中心略高。試

杯放在塑料托座上,并在試杯內(nèi)放置攪拌棒i根,溫度計可插在電極夾左邊的小夾口上。

2.1.4根據(jù)化學(xué)反應(yīng)的性質(zhì),做好預(yù)控制的調(diào)節(jié)。

2.1.5滴定選擇開關(guān)的調(diào)節(jié),決定于滴液的性質(zhì)及電極的連接位置,設(shè)指示電極插孔為“一”參考

電極插孔為“+”則下表為滴定選擇開關(guān)選擇其“+”、“一”位置的參考。

滴液性質(zhì)指示電極的極性滴液開關(guān)位置

氧化劑粕電極接“一”甘汞電極或鋁電極接“+”。

還原劑伯電極接“一”甘汞電極或鴿電極接“+”。a__”

酸玻璃電極或睇電極接“一”甘汞電極接“十,,

堿玻璃電極或鋪電極接“一”甘汞電極接a__,,

酸鹽銀電極接“一”,甘汞電極接“+”。“+,,

鹵素化合物銀電極接“一”,甘汞電極接“+”。a__,,

2.1.6決定滴定終點

2.1.7操作前,兩臺儀器的電源開關(guān)和攪拌開關(guān)指在關(guān)的位置,讀數(shù)開關(guān)放開。

2.1.8滴定裝置的工作開關(guān)指在滴定位置。

2.1.9用CK3型雙頭連接插將ZP2型與DZ—1型連接。

2.1.10調(diào)節(jié)好電磁閥狗支頭螺絲,使電磁閥未開啟時滴液不能滴F,而電磁閥開通時滴液隨適當(dāng)

流量滴下c

2.2操作:

2.2.1先把電磁閥連同電極升高,再把盛被滴液的試杯放在滴定裝置上面的塑料托座中央,杯中預(yù)

行放入攪拌棒一根,然后調(diào)節(jié)電磁閥及電極夾高度,使電極能滲入被滴液內(nèi)。

2.2.2開滴定裝置的電源開關(guān)及攪拌開關(guān),指示燈亮,調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速使攪拌從慢逐漸加快至適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速。

2.2.3使用左邊電磁閥滴定,將選擇開關(guān)板向左邊的“1”;使用右邊的電磁閥滴定,把選擇開關(guān)板

向右邊的“2”。

2.2.4開啟ZD—2型電源開關(guān),經(jīng)預(yù)熱后,報下讀數(shù)開關(guān),旋動“校正”調(diào)節(jié)器使電表指針在PH7

的位置,或左面零位或右邊零位(校正要重復(fù)幾次使指針位置不移動為準(zhǔn))校正好以后不能再旋動“校正”

調(diào)節(jié)器。

2.2.5置選擇器于“終點”處,旋動“終點調(diào)節(jié)”器,使電表指針指在終點位置或終點PH值上。

再把選擇器置于mv滴定檔。

2.2.6中和滴定,則應(yīng)把ZD—2型的選擇器板在“PH”處用2標(biāo)準(zhǔn)液,通過校正調(diào)節(jié)器將酸度計

校準(zhǔn)。

2.2.7揪下“滴定開始”開關(guān),此時終點電珠亮,滴定電珠亮或時暗,滴液快速滴下,電表指針向

終點逐漸接近,在接近終點時,“滴定”電珠高的時間較短,當(dāng)電表指針到達(dá)終點位而“終點”電珠熄滅

后,滴定即行告終。

2.2.8記錄滴定管器滴液的終點讀數(shù)。

2.2.9清洗滴管等,記滎登記。

3.酸度或電極電位的控制。

3.1準(zhǔn)備工作。

3.21~1、5同自動滴定。

3.3滴定終點的決定;取被滴液欲被滴定到的電極電位或PH值。

3.4同自動滴定。

3.5滴定裝置的“工作”開關(guān)指在“控制”的位置。

3.69~1、10同自動滴定。

3.7操作:

同自動滴定,但到達(dá)控制PH值或電極電位后“終點”電珠不會自動熄火。

4.手動滴定

4.1準(zhǔn)備工作。

4.21~1、3同自動滴定

4.3滴定裝置的“工作”開關(guān)指在“手動”的位置。

4.4.操作:

4.4.11~2、3同自動滴定。

4.4.2揪F“滴定開始”開關(guān),則“滴定”電珠和“終點”電珠同時亮,此時滴液滴下,控制揪

下“滴定開始”開關(guān)的時間,即控制滴液滴下的數(shù)量于需要加入的量時,放開“滴定開始”開關(guān),則滴定

告終。

4.4.3整埋JL作現(xiàn)場,清洗各種用具、記錄、登記。

5.注意事項:

5.1甘汞電極應(yīng)經(jīng)常注意有飽和氯化鉀溶液。

5.2滴定前用滴液將電磁閥,橡皮管一起沖洗數(shù)次。

5.3.高錦效鉀等易于橡皮管起作用的滴液不能在此使用。

5.4氧化還原反應(yīng),采月伯電極和甘汞電極或鉗電極和鴇電極;中和反應(yīng),采用玻電極和甘汞電極;

銀鹽與鹵素反應(yīng),采用銀電極和特殊甘汞電極。

5.5氧化還原滴定如用玻璃電極傷腦筋為參考電極時,玻璃電極仍入在指示電極插孔內(nèi)。

5.6當(dāng)甘汞電極接線柱所輸入的信號為正極時,校正器調(diào)節(jié)電表指針至左面。點位置上,反之則電

表指針要調(diào)在右邊0的位置上。如果測量過程是

一700?0?700mv范圍時,電表指針需調(diào)節(jié)在中央7處。此時電表指針每變動一大格即為IlOOmv|,左

右滿量程范用即為±700mv。

5.7每次校正結(jié)束后不能再去旋動校正調(diào)節(jié)器,否則必須重新校正。

分發(fā)

頒發(fā)部總經(jīng)理題78X-]【I型片劑四用測定

I'J辦公室目儀操作規(guī)程質(zhì)保部

文件編碼:—JS—ZB—11-編寫人

()03新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05FI期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立78X—II型片劑四用測定儀操作規(guī)程。

范圍:78X—H型片劑四用測定儀。

責(zé)任人:檢驗員。

內(nèi)容:

1.崩解時限測定。

1.1在水箱內(nèi)加入低于37℃的溫水,將倒順開關(guān)置于“倒”的位置,接好水箱九腳插頭與熱敏電阻

插頭。

1.2開啟電源開關(guān)和電熱開關(guān),待水溫達(dá)到38±1℃,燒杯內(nèi)水溫達(dá)37℃±1℃電熱保溫指示燈閃跳。

1.3將崩解支桿接桿接在崩解升降桿上,安裝上崩解支桿臂和吊籃,將樣品放入吊籃中(或加上檔

板)。

1.4將倒順開關(guān)拔至“順”的位置上,電動轉(zhuǎn)動,拔選手開關(guān)至于崩解檔開始進(jìn)行崩解測定。

1.5測試完畢,拔四選擇開關(guān)和倒順開關(guān),關(guān)掉電源和電熱開關(guān),清洗1000mL燒杯。

2.藥物釋放速率測定

2.1?2.2準(zhǔn)備工作如同崩解時限測定1.17.2。

2.3將釋放支桿向上翻過,先定轉(zhuǎn)速(皮帶置于上檔為150轉(zhuǎn)/分,中檔為1(X)轉(zhuǎn)/分,下檔為5()轉(zhuǎn)/

分),調(diào)節(jié)螺桿為調(diào)節(jié)皮帶的平行。

2.4把藥片放入轉(zhuǎn)籃內(nèi)拔倒順開關(guān)至順檔,電機(jī)轉(zhuǎn)動放下轉(zhuǎn)籃,拔選擇開關(guān)至釋放,開始釋放測定。

2.5測試完畢,拔回空檔,關(guān)閉電源和電熱開關(guān),沖沅轉(zhuǎn)籃和燒杯。

3.脆碎測定

3.1打開脆碎盒上蓋,取出脆碎盒,放入五片藥片蓋好.

3.2將選擇開關(guān)拔至脆碎位置,進(jìn)行脆碎測定。

3.3測定完畢拔回空檔,關(guān)閉電源開關(guān)。

4.硬度測定

4.1檢查硬度指針是否零位。

4.2將硬度盒蓋打開,施動微調(diào),來往被測藥片,藥片豎放在頂柱與央頭間。

4.3開啟電源開關(guān),將倒順開關(guān)置于“順”的位置,拔選擇開關(guān)至硬度檔,加壓指針左移,壓力漸

漸增加,藥片破碎自動停機(jī)。

4.4記下刻度值即為硬度值kg。

4.5將倒順開關(guān)拔至“倒”的位置.,指針退到零位,后自動停止。

4.6將選擇開關(guān)拔四空檔,關(guān)閉電源。

5.注意事項:

5.1使用前必須檢查電源是否與本儀器所用電位相符合。

5.2開機(jī)前,選擇開關(guān)置于空檔,倒順開關(guān)應(yīng)置于“倒”檔。

5.3測定釋放和崩解時,將水箱上的無腳插頭插入儀器背面的插座中,熱敏電阻插在水箱插座中。

5.4水箱加熱前,燒杯和水箱內(nèi)的水必須加到規(guī)定刻度。不能在水箱無水情況下開加熱開關(guān)。

5.5選擇開關(guān)的拔動應(yīng)在電機(jī)運轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行。

5.6定期給傳動軸部分加油。

頒發(fā)部總經(jīng)理題水分快速測定儀分發(fā)

門辦公室目操作規(guī)程部門質(zhì)保部

文件編碼:一JS—ZB—11-編寫人

004新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)口期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立水分快速測定儀操作規(guī)程。

范圍:水分快速測定儀。

責(zé)任:檢驗員。

內(nèi)容:

1.操作方法:

1.1干燥處理。

1.1.1啟動電源開關(guān),把秤盤全部入進(jìn)干燥箱內(nèi),斜在兩邊的壁上進(jìn)行加熱,去除吸附的水分。

1.1.2關(guān)閉啟動電源開關(guān),冷卻測定儀使儀器溫度控制在常溫以下。

1.1.3用10g跌碼(5g放在秤盤中5g放在加碼盤中)緩緩開啟天平開關(guān)旋鈕,校正天平零位后,

小心關(guān)閉天平開關(guān)旋鈕。

1.2稱試樣物質(zhì)的重量。

1.2.1先用精度不低于5mg的天平稱試樣物里量或?qū)υ嚇游镔|(zhì)進(jìn)行稱量,按先定的量值把試樣物質(zhì)

全部稱好,放置在備用秤盤或其他容器內(nèi)(試樣物重不得超過10g)。

1.2.2取下經(jīng)調(diào)零的10g祛碼,把預(yù)先稱好的試樣物質(zhì)均勻地倒在秤盤內(nèi),在加碼盤內(nèi)加適宜的平

衡砂碼使天平平衡。

1.2.3根據(jù)物品的性質(zhì)控制溫度和時間,啟動電源對試樣物進(jìn)行加熱。

1.2.4加熱結(jié)束關(guān)閉電源開關(guān),打開天平開關(guān)旋鈕在投影屏內(nèi)讀起讀數(shù)關(guān)閉天平開關(guān)旋鈕,登記。

2.讀數(shù)方法。

2.1左起第一組用于10g定量試樣的測定;每分度0.05%200分度合計10%o

2.2左起第2組用5g定量物的測定,每分度為0.1%,200分度合計20%。

2.3右起第一組,使用于取樣在10g以下的任意試樣的測定,分度值為0.005g,200分度合計1g。

2.4使用10g,5g的定量測定時,如果10g含水率小于10%o5g含水率小于20%可以在微分標(biāo)尺中直

接讀取讀數(shù)。

3.計算。

3.110g含水率超過10%,5g含水率超過20%,應(yīng)在加碼盤上加上磋碼(10g定量測定時1g祛碼

等于10%的水份,5g定量測定時1g磅碼等于20%的水份)。此時加碼上應(yīng)與微分標(biāo)尺顯示的百分比相加,

當(dāng)使用10g以下任意重量時的測定公式為M={(Wl—W2)/Wl}X100%oW1——烘干前樣品重(g)M

----含水率(%)W2烘干后樣品重(g)

4.注意事項:

4.1使用前必須預(yù)熱以除去吸附的水分。

4.2加熱時天平開關(guān)旋鈕應(yīng)關(guān)閉確保天平刀子不易磨損保證天平的再現(xiàn)性。

4.3供試樣應(yīng)在天平處于常溫下放入,有利于測定的準(zhǔn)確性。

4.4試樣溫度和時間是測定水分正確性的關(guān)鍵,必須正確給予控制。

4.5使用前必須校正好儀器。

頒發(fā)部總經(jīng)理題電熱蒸儲水器分發(fā)

門辦公室目操作規(guī)程部門質(zhì)保部

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005新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立電熱蒸儲水器操作規(guī)程。

范圍:電熱蒸儲水器。

責(zé)任人:檢驗員。

內(nèi)容:

I.操作方法。

1.1將管路及附件裝好,先將排水管放入加水碗內(nèi)。

I.2將常水接至冷凝水入口,經(jīng)出口,三通,及加水碗進(jìn)入蒸儲鍋內(nèi)。

1.3觀察水位至水位鏡水平中線以上時,通電加熱。同時,把排水管從加水碗中拿出。

1.4蒸儲過程需保持蒸餡水出II水溫下=40℃?45℃,冷凝水出II水溫T2=75℃~8()℃,當(dāng)T2V75℃時

需減小冷凝水入口流量。反之,T2>45℃^T2>80℃,需加大冷凝水入口流量。

1.5隨時觀察水位鏡,使水面保持在水平中線以上。如果水位下降,可調(diào)節(jié)加水管上的調(diào)節(jié)卡,使

流量加大。調(diào)節(jié)至出多少蒸餡水,入多少冷凝水為宜。

I.6使用完畢立即中斷加熱,將鍋爐內(nèi)剩余水全部放出,并經(jīng)常刷洗以減少水垢,清潔,延長壽命。

2.注意事項:

2.1蒸儲用的水必須是合格的飲用水,如為天然水應(yīng)經(jīng)化學(xué)處理后方可使用。

2.2蒸儲水出口水溫Ti=40℃~45℃,冷凝水出口水溫T2=75℃~80℃,以確保蒸儲水符合中國藥典的

標(biāo)準(zhǔn)。

2.3每次使用前需要預(yù)蒸30分鐘后蒸儲水方可使用,以防蒸儲水中含有其他雜質(zhì)。

2.4加熱時應(yīng)特別注意水位鏡內(nèi)的水位,使水位不低于水位鏡的水平中線,以防電熱管損壞。

頒發(fā)部總經(jīng)理題752型紫外分光光度計操分發(fā)

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006新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:752型紫外分光光度計操作規(guī)程。

范圍:752型紫外分光光度計。

責(zé)任人:檢驗員。

內(nèi)容:

1.操作方法

1.1將靈敏度旋鈕調(diào)置I檔。(放大倍率最?。?/p>

1.2按電源開關(guān)(開關(guān)內(nèi)2只指示燈亮)。鴇燈點亮。按氫燈開關(guān)(開關(guān)內(nèi)左側(cè)指示燈亮);氫燈電

源接通,再按氫燈觸發(fā)按鈕(開關(guān)內(nèi)右側(cè)指示燈亮);氫燈點亮。儀器預(yù)熱30分鐘。

1.3選擇開關(guān)置于“T”的位置。

1.4打開試樣蓋,調(diào)節(jié)F%(T)旋鈕,使數(shù)字顯示為“000.0“。

I.5將波長置于所需要測的波長.

1.6選擇相應(yīng)的光源,氫燈或笊燈用于紫外區(qū),鴿燈用于可見光區(qū),另根據(jù)需要可將相應(yīng)的濾光片

推入光路,經(jīng)減少雜散光。

1.7將裝有溶液的比色器放置比色器架中。

1.8蓋上樣的室蓋,將參比溶液比色器置于光路,調(diào)整透過率“100”旋鈕,使數(shù)字顯示為100%(T)

(如果顯示不到100%(T),則可適當(dāng)增加靈敏度的檔數(shù),同時應(yīng)重復(fù)1.4調(diào)節(jié)儀器的000.0)。

1.9將被測溶液置于光路中,數(shù)字顯示器上接讀出被測溶液的透過率(T)值。

1.10吸收度A的測量:參照“1.4”和“1.8”,調(diào)整儀器的000.0和100.0,將選擇開關(guān)置于“A”,

旋動吸光度調(diào)整旋鈕,使得數(shù)字顯示為000.0然后移入被測溶液,顯示值即為試樣的吸光度A值。

1.11濃度C的測量:選擇開關(guān)邊A旋至C,將已標(biāo)定濃度的溶液移入光路,調(diào)節(jié)“濃度”旋鈕使得

數(shù)字顯示標(biāo)示值。將被測溶液移入光路,即可讀出相應(yīng)的濃度值。

2.關(guān)機(jī)

2.1測定結(jié)束后,應(yīng)將儀器光源,電源和總電源關(guān)閉。

2.2將吸收池取出洗凈晾干,登記儀器使用情況。

3.注意事項:

3.1為確保儀器工作穩(wěn)定,電壓變動不能超過±10%。

3.2不能隨意拆動,要求高度干燥,嚴(yán)防潮氣進(jìn)入,經(jīng)常更換干燥劑。

3.3每臺儀器所配套的比色器不能與其他儀器上的比色器單個調(diào)換。

3.4波長在360nm以下時要用石英比色器。

3.5波長在200~330nm時用氫燈,波長在33O~850nm時用鋁燈。

3.6做測定前要同時做空白試驗。

3.7如果不使用鋁燈,應(yīng)把他關(guān)閉。(開關(guān)在儀器背后)

頒發(fā)部總經(jīng)理題硅碼的使用與分發(fā)

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007新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:保證稱重的準(zhǔn)確性。

范圍:各級天平祛碼。

責(zé)任人:天平使用人員.

內(nèi)容:

I.各等祛碼近檢定系統(tǒng)表的規(guī)定使用。一等、二等醞碼使用實際質(zhì)量,各級破碼用標(biāo)稱質(zhì)量。

2.暫不使用的硅碼必須放在祛碼盒內(nèi),硅碼盒放在潔凈、干燥而無明顯溫度波動的房間或?qū)S玫?/p>

玻璃干燥器皿中。

3.二等及4級以上跌碼不應(yīng)赤手拿取,應(yīng)用鍛子、夾叉或墊以柔軟潔凈的鹿皮、真絲綢布或帶上

細(xì)紗手套拿取。取放祛碼必須輕拿輕放。大祛碼起吊時要平穩(wěn)、緩慢、輕放,不得碰壞或劃傷祛碼的表面。

跌碼表面如有銹蝕、鍍層脫落或有較深較長的劃痕時,立跳停止使用,修理后重新檢定。

4.跌碼的表面應(yīng)保持清潔,各等及4級以上祛碼定期用無水乙醇、航空汽油、乙酸或丙酮清洗。

清洗實心的硅碼時,將硅碼置于輔有真絲綢布的淺盤中,按要求進(jìn)行清洗.清洗時可用軟毛刷輕輕

刷洗,然后置后另一個鋪有干燥柔軟、清潔的真絲綢布或鹿皮的淺盤中,用干燥而柔軟清潔的真絲綢布或

鹿皮沾去祛碼表面殘存的液體,喙干(洗滌時嚴(yán)禁祛碼碰撞)。

清洗調(diào)整腔的3、4級怯碼時,應(yīng)用清潔,柔軟的鹿皮或真絲綢布沾少許清洗液輕輕擦拭,除去祛

碼表面的污垢和灰塵。嚴(yán)防清洗液滲入調(diào)整腔。

5.跌碼的檢定證書應(yīng)放在祛碼盒內(nèi),祛碼必須按周期檢定,除周期檢定和正式修理以外,不得啟

動祛碼的調(diào)整腔差或更動計量部門在祛碼牌做的印封標(biāo)記。無檢定證書或其它合格印記的祛碼一律不準(zhǔn)使

用。

頒發(fā)部總經(jīng)理題分析天平使用分發(fā)

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008新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15執(zhí)行日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立分析天平使用管理規(guī)程。

范圍:分析天平。

責(zé)任人:天平使用人員.

內(nèi)容:

I.簡述

1.1分析天平的感量為O.lmg或O.Olmg,用于比較精密的檢驗工作中稱量,如藥品的含量測定,

滴定液的標(biāo)化等。

I.2以杠桿原理構(gòu)成的天平為機(jī)械天平;以電磁力平衡原理,直接顯示質(zhì)量讀數(shù)的天平為電子天平。

1.3本規(guī)程適用于機(jī)械天平和電子天平的操作使用。

2.天平室的要求。

2.1天平室應(yīng)靠近實驗室,便于操作,應(yīng)遠(yuǎn)離振源,并防止氣流和磁場干擾。

2.2天平室以朝北為佳,東西方向不宜有窗和門,室內(nèi)要求干燥明亮,光線均勻柔和,陽光不得直

射在天平上。

2.3天平室地面不易起灰,以水磨石為佳;墻壁和屋頂平整,不得有脫落物。

2.4天平臺用混凝土結(jié)構(gòu)為好,臺面應(yīng)水平而光滑,一般用水磨石;牢固防震,有合適的高度與寬

度。

2.5天平室溫度應(yīng)相對穩(wěn)定,一般應(yīng)控制在15~25℃,保持恒溫;相對濕度最好為50%?70%,室

內(nèi)應(yīng)備有溫度計和毛發(fā)濕度計,一般采用空調(diào)和吸濕機(jī)調(diào)節(jié)溫度和濕度。

2.6天平室電源要求相對穩(wěn)定,電壓變化要小。

2.7天平室內(nèi)除存放與稱量有關(guān)的物品外,不得存放其他物品,不得在天平室內(nèi)轉(zhuǎn)移具腐蝕性的液

體和揮發(fā)性固體。

3.分析天平的使用

3.I使用前的準(zhǔn)備

3.1.1根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求,選擇適宜級別的天平。

3.1.2選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使

用情況以及天平是否處于正常可用狀態(tài)。

3.1.3如天平處于正常可用狀態(tài),用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈,開啟天平兩側(cè)玻璃門3~5

分鐘,使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內(nèi)外溫度濕度不一致而產(chǎn)生變動性。

3.1.4關(guān)閉兩側(cè)玻璃門,啟用和關(guān)閉天平,使天平各零部件落在正常位置.匕這樣在使用天平時

變動性會小一些。

3.1.5稱量前,應(yīng)先調(diào)好零點。若有機(jī)械加碼指數(shù)盤,應(yīng)全部位于零點:具有騎碼裝置的天平,

應(yīng)將騎碼置于騎碼標(biāo)尺零點位置的槽口處。

3.2機(jī)械分析天平的使用。

3.2.1如為電光分析天平,須首先接通電源。

3.2.2關(guān)閉天平兩側(cè)門,輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄(具有鎖定裝置的開關(guān),應(yīng)輕輕拉出后再轉(zhuǎn)動),使天

平橫梁落下,觀察光屏上的法線或天平指針是否與標(biāo)牌上的“0”處相重合。

3.2.3如果離“0”處不遠(yuǎn),可輕輕調(diào)節(jié)零點微調(diào)釗使其重合。

3.2.4如法線或指針離“0”處較遠(yuǎn),應(yīng)關(guān)閉天平,根據(jù)法線或指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡蛇位

置,再開啟天平。

3.2.5照上述方法調(diào)節(jié),使法線或指針與“0”處重合,關(guān)閉天平。

3.2.6將被稱物質(zhì)預(yù)先放置使與天平室溫度一致(過熱、過冷物品均不能放在天平內(nèi)稱量),先用

臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側(cè)門,將被稱物置于天平載物盤的正中央;放入被稱物時應(yīng)戴手

套或用帶橡皮套的鏡子躡取,不應(yīng)直接用手接觸。

3.2.7用祛碼專用鎰子將祛碼放于跌碼盤正中央,機(jī)械加碼天平應(yīng)輕輕轉(zhuǎn)動跌碼鈕選擇合適的祛

碼,使其加于祛碼騎梁上。

3.2.8關(guān)閉天平兩側(cè)門,輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄,并仔細(xì)觀察光屏上的法線或天平指針的擺動方向,

一般若光屏右移,說明祛碼太重,相反則祛碼太輕,應(yīng)立即關(guān)閉天平。

3.2.9根據(jù)光屏法線或天平指針的偏移方向決定加減祛碼(切記:必須在天平關(guān)閉狀態(tài)卜進(jìn)行)。

3.2.10直至天平處于平衡狀態(tài)為止(光屏法線或天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可)。

3.1.11根據(jù)祛碼的加入量和光屏法線或指針?biāo)幍奈恢米x取稱量數(shù)據(jù)并記錄。

3.2.12關(guān)閉天平,按放入時的要求取出被稱物,從跌碼盤上取下祛碼放回跌碼盒,機(jī)械加碼天平

需輕輕轉(zhuǎn)動祛碼鈕使天平祛碼盤空載。

3.2.13使用完畢,應(yīng)在天平使用登記本上登記。登記內(nèi)容應(yīng)包括使用日期,被稱量物質(zhì)名稱,稱

量次數(shù),使用時間,使用前后的天平狀態(tài),使用人等。

4.稱量操作方法

4.1減量法

4.1.1將供試品放于稱量瓶中(如為液體供試品,放于液體稱量瓶中),置于天平盤上,稱量為

W.,然后取出所需的供試品量,再稱剩余供試品和稱量瓶為W2,兩次重量之差,即Wi—Wz,為稱取供

試品重量。

4.I.2減量法稱量能夠連續(xù)稱取若干份供試品,節(jié)省稱量時間。

4.2增量法。

4.2.1將稱量瓶置于天平盤上,稱重為Wi,將需稱量的供試品加入稱量瓶中,再稱量為W2,兩

次重量之差,Wz—W1即為稱取供試品重量。

4.3注意事項。

4.3.1分析天平不要放置在空調(diào)器下的邊臺下,搬動過的分析天平必須校正好水平,并對天平的

計量性能作全面檢杳無誤后才可使用。

4.3.2開啟或關(guān)閉天平的動作應(yīng)輕緩仔細(xì)。開啟或關(guān)閉天平時,要待指針(擺)在正中時,才能

開或關(guān)。

4.3.3稱量時,不要開動和使用前門,應(yīng)使用側(cè)U,以防呼吸出的熱量、水汽和二氧化碳及氣流

影響稱量。取、放被稱物體和祛碼時,可使用兩側(cè)門,關(guān)門時應(yīng)輕緩。

4.3.4法碼只允許用專用鑲子取夾,絕不允許用手直接接觸硅碼,祛碼只能放在祛碼盒或天平盤

上,絕不可放在其他任何地方;每一架天平只能使用其專用破碼。

4.3.5稱量時,開始加的祛碼,應(yīng)約等于被稱物體的重量,然后依次增減祛碼,直至天平平衡為

止。在天平接近平衡狀態(tài)之前,不應(yīng)半開關(guān)全部開啟,只能謹(jǐn)慎地部分開啟,以判斷需要增減跌碼;在向

盤內(nèi)增減供試品后,再開啟天平全部開啟,以判斷應(yīng)增添還是減供試品。

4.3.6天平處在開啟狀態(tài)時,絕對不可在稱盤上取放物品或硬碼,包括不能轉(zhuǎn)動機(jī)械加碼指數(shù)盤,

以及開啟天平的門。取、放被稱物及祛碼必須在天平關(guān)閉時才能進(jìn)行。

4.3.7在分析天平稱樣時,任何物料不得放在天平盤上,必須使用稱量瓶,并根據(jù)稱取重量選用

大小適宜的稱量瓶。稱取吸濕性、揮發(fā)性或腐蝕性或腐蝕性物品時,應(yīng)將稱量瓶蓋緊后稱量,且盡量快速,

注意不要將被稱物(特別是腐蝕性物品)灑落在稱盤或底板上;稱量完畢,被稱物及時帶離天平。

4.3.8同一個試驗應(yīng)在同一架天平上進(jìn)行稱量,以免由稱量產(chǎn)生誤差。稱量完畢,及時將所稱供

試品從天平內(nèi)取出,把法碼放回祛碼盒內(nèi):若為機(jī)械加碼天平,應(yīng)將指數(shù)盤轉(zhuǎn)回到零位:關(guān)好天平門。

4.4分析天平的維護(hù)與保養(yǎng)。

4.4.1分析天平應(yīng)按計量部門規(guī)定定期校正,并有專人保管,負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)。

4.4.2經(jīng)常保持天平內(nèi)部清潔,必要時用軟毛刷或綢布抹凈或用無水乙醇擦凈。

4.4.3天平內(nèi)應(yīng)放置干燥劑,常用變色硅膠,應(yīng)定期及時更換。

4.4.4稱量重量不得超過天平的最大載荷。

4.4.5天平搬動時,必須將稱盤,蹬形架、橫梁、燈罩、變壓器和開關(guān)旋鈕等零件小心取下,放

入專用包裝盒內(nèi),其他零件,不得隨意亂拆。

4.4.6稱量完畢,將天平恢復(fù)至備用原狀,并將檢品等及時取走,保持室內(nèi)整潔。

頒發(fā)部總經(jīng)理題分發(fā)

門辦公室目干燥箱操作規(guī)程部門質(zhì)保部

文件編碼:一JS—ZB—11—編寫人

009新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05口期01.08.10□期01.08.15亍日期01.09.15

修訂(變更):

目的:建立干燥箱使用規(guī)程。

范圍:QC實驗室用干燥箱。

責(zé)任人:使用人員。

內(nèi)容:

1.使用前須確認(rèn)干燥箱的工作溫度范圍及溫控精度。

2.使用時嚴(yán)格按干燥箱操作說明書進(jìn)行操作。并且使用的最高溫度不應(yīng)超過干燥箱最高工作溫度

的4/5。

3.放入樣品,關(guān)上箱門。

4.在箱頂排氣閥孔中插入溫度計,同是旋升排氣閥。

5.接上電源,將旋轉(zhuǎn)開關(guān)指向“2”或輔助加熱開關(guān)“開”處。

6.將調(diào)帶器旋扭由“0”位旋至“100”指數(shù)處,同時可升啟鼓風(fēng)開關(guān)。

7.隨時觀察溫度計,當(dāng)溫度計升到接近所需工作溫度時,即將控溫旋扭慢慢地向“0”方向旋轉(zhuǎn),

旋至指示燈熄滅,再微調(diào)至指示燈復(fù)亮。(很可能在恒溫時,溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約

半分鐘左右即會處于穩(wěn)定)生箱內(nèi)溫度穩(wěn)定時,溫度計上讀數(shù)超出或低于所需溫度時,則可將調(diào)節(jié)器稍作

調(diào)整。

8.使用完畢,關(guān)閉開關(guān),切斷電路,及時清潔。

9.易燃、易爆、具腐蝕氣體及帶有揮發(fā)物的物品不得放入干燥箱內(nèi)干燥,以免發(fā)生意外事故。

10.在使用過程中發(fā)生故障,應(yīng)及時通知儀器管理人員。

恒溫箱操作規(guī)程

目的:明確恒溫箱使用要求。

范圍:QC配置的實驗用恒溫箱。

責(zé)任:使用人員。

內(nèi)容:

1.本室恒溫箱為定溫專用,溫度一經(jīng)調(diào)妥,任何人不得隨意更動。使用時要注意選用。

2.每日上、下午由專人檢查箱溫并記錄,節(jié)、假日或夜晚由值班人員檢查記錄。

3.取放物料應(yīng)輕拿輕放,擺放整齊,注意平皿、試管等器皿開門時滑出。

4.箱門開啟時間不宜過長,以免降溫v

5.箱內(nèi)不得放置低沸點及易揮發(fā)物。

6.箱內(nèi)物料污染壁時,應(yīng)及時報告、處理。

7.溫度失控,或有異臭發(fā)生,應(yīng)立即切斷電源,及時報告。

8.箱內(nèi)每周清理、清潔一次,箱外經(jīng)常保持清潔。

頒發(fā)部總經(jīng)理題超凈工作臺分發(fā)

門辦公室目操作規(guī)程部門質(zhì)保部

文件編碼:一JS—ZB—11-編寫人

010新訂:J替代:

日期01.07.30

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05口期01.08.10□期01.08.15亍日期01.09.15

修訂(變更):

目的:明確超凈工作臺使用要求。

范圍:超凈工作臺。

責(zé)任人:使用人員。

內(nèi)容:

1.環(huán)境

工作臺應(yīng)置于無菌室潔凈區(qū)內(nèi),以保持潔凈并不受外界氣流影響。

2.準(zhǔn)備

2.I工作臺面不要放不必要的物品,保證氣流型式不受干擾。

2.2使用前應(yīng)對工作臺認(rèn)真進(jìn)行清潔工作,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。

2.3打開工作臺紫外燈,3()分鐘后關(guān)閉。

2.4禁止在工作臺上記錄。

3.使用。

3.I使用時,應(yīng)接通電源,啟動開關(guān),提前開機(jī)運轉(zhuǎn)10~20分鐘。

3.2對操作人員及物件,應(yīng)按規(guī)定的人凈、物凈程序進(jìn)入。

3.3操作時,禁止作發(fā)塵量大的動作,操作應(yīng)在規(guī)定的操作區(qū)內(nèi),(通常在0.43~().45m以內(nèi)),離

開此區(qū)即不安全。

3.4水平單向氣流超凈臺,因氣流直接吹向操作者,所以操作應(yīng)非常小心。

3.5要經(jīng)常注意工作臺上微壓表的指針,當(dāng)指針從綠色區(qū)進(jìn)入紅色區(qū)時,說明空氣高效過濾器的容

塵已近飽和,應(yīng)調(diào)大風(fēng)機(jī)電壓,再用風(fēng)速計測量工作區(qū)風(fēng)速,當(dāng)平均風(fēng)速達(dá)到0.3m/s以上時,仍可繼續(xù)

使用.

3.6開機(jī)后,如發(fā)現(xiàn)異常音響應(yīng)立即停機(jī),待查明原因或修復(fù)后再用,如發(fā)現(xiàn)無氣流送出,應(yīng)將電

機(jī)三相線調(diào)整后,再行使用。

3.7工作結(jié)束,關(guān)機(jī),切斷電源,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。

4.維護(hù)

4.1超凈工作臺應(yīng)嚴(yán)防碰擊和受潮,以防高效過濾器受損。

4.2每季度應(yīng)作性能檢測,工作臺上無菌區(qū)的空氣流速及塵埃粒數(shù)不合規(guī)定時,應(yīng)洗滌或更換濾材。

4.3安放超凈工作臺的房間,嚴(yán)禁蒸氣消毒。

頒發(fā)部總經(jīng)理題手提式壓力蒸汽滅菌器操分發(fā)

門辦公室目作規(guī)程部門質(zhì)保部

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011新訂:J替代:

日期01.0730

部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期01.08.16

日期01.08.05

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