衛(wèi)生健康領(lǐng)域醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)手冊(cè)

一、專利權(quán)

1.專利權(quán)的定義

專利，是指一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造向國(guó)家審批機(jī)關(guān)（國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）提

出專利申請(qǐng)，經(jīng)依法審查合格后向?qū)＠暾?qǐng)人授予的在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)

對(duì)該項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造享有的獨(dú)占使用其發(fā)明創(chuàng)堂的專有權(quán)。

在我國(guó)，專利包括發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)。

2.專利權(quán)的保護(hù)期限

發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實(shí)用新型專利權(quán)的期限為十年，外

觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十五年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。

《專利法》同時(shí)規(guī)定，自發(fā)明專利申請(qǐng)日起滿四年，且自實(shí)質(zhì)審

查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專

利權(quán)人的請(qǐng)求，就發(fā)明專利在授權(quán)過(guò)程中的不合理延遲給予專利權(quán)期

限補(bǔ)償，但由申請(qǐng)人引起的不合理延遲除外。

為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的

新藥相關(guān)發(fā)明專利，國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利

權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期

限不超過(guò)十四年。

3.藥品專利鏈接制度

藥品專利早期糾紛解決機(jī)制，亦稱藥品專利鏈接制度，是指藥品

上市審評(píng)審批過(guò)程中，藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害

關(guān)系人，因申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，相關(guān)當(dāng)事人可

以向人民法院起訴，請(qǐng)求就申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他

人藥品專利權(quán)保護(hù)范圍作出判決。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的

期限內(nèi)，可以根據(jù)人民法院生效裁判作出是否暫停批準(zhǔn)相關(guān)藥品上市

的決定。藥品專利鏈接制度的主要目的是使藥品審批程序與藥品相關(guān)

專利進(jìn)行關(guān)聯(lián)，降低可能發(fā)生的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。這一制度已在加拿大、

澳大利亞、韓國(guó)等不少國(guó)家施行。

在專利法中正式引入藥品專利鏈接制度，有助于在藥品審批程序

中更為有效地維護(hù)藥品專利權(quán)人的合法權(quán)益，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快

地實(shí)現(xiàn)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

4.專利權(quán)的授權(quán)條件

授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用

性。

新穎性，是指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒(méi)有任何

單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專

利行政部門提出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或

者公告的專利文件中。

創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和

顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。

實(shí)用性，是指該發(fā)明或者實(shí)用新型能夠制造或者使用，并且能夠

產(chǎn)生積極效果。

授予專利權(quán)的外觀設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)；也沒(méi)有任何單位

或者個(gè)人就同樣的外觀設(shè)計(jì)在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專利行政部門提

出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公告的專利文件中。

授予專利權(quán)的外觀設(shè)計(jì)與現(xiàn)有設(shè)計(jì)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)特征的組合相

比，應(yīng)當(dāng)具有明顯區(qū)別。

5.衛(wèi)生健康領(lǐng)域不授予專利權(quán)的情況

根據(jù)專利法第五條、第二十五條的規(guī)定，衛(wèi)生健康科技領(lǐng)域中，

人類胚胎干細(xì)胞及其制備方法，處于各形成和發(fā)育階段的人體，包括

人的生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎及個(gè)體，動(dòng)物的胚胎干細(xì)胞、動(dòng)物個(gè)體

及其各個(gè)形成和發(fā)育階段例如生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎等，轉(zhuǎn)基因動(dòng)

物或植物，疾病的診斷和治療方法在我國(guó)不能授予專利權(quán)。

(1)疾病的診斷和治療方法

出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程

中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法直接以有生命

的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用，不屬于專利法意義

上的發(fā)明創(chuàng)造。因此疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。但是,

用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療

方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體。

一項(xiàng)與疾病診斷有關(guān)的方法如果同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件，則屬于

疾病的診斷方法，不能被授予專利權(quán)：一是以有生命的人體或動(dòng)物體

為對(duì)象；二是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。

以下類似診斷方法，但可以授予專利權(quán)：

1)在已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體上實(shí)施的病理解剖方法；

2)直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，而只是從活的人體

或動(dòng)物體獲取作為中間結(jié)果的信息的方法，或處理該信息（形體參數(shù)、

生理參數(shù)或其他參數(shù)）的方法；

3）直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，而只是對(duì)己經(jīng)脫離

人體或動(dòng)物體的組織、體液或排泄物進(jìn)行處理或檢測(cè)以獲取作為中間

結(jié)果的信息的方法，或處理該信息的方法。

治療方法包括以治療為目的或者具有治療性質(zhì)的各種方法。預(yù)防

疾病或者免疫的方法視為治療方法。屬于或者應(yīng)當(dāng)視為治療方法不能

被授予專利權(quán)的情況包括：

1）外科手術(shù)治療方法、藥物治療方法、心理療法。

2）以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮瘡、氣功、催

眠、藥浴、空氣浴、陽(yáng)光浴、森林浴和護(hù)理方法。

3）以治療為目的利用電、磁、聲、光、熱等種類的輻射刺激或

照射人體或者動(dòng)物體的方法。

4）以治療為目的采用涂覆、冷凍、透熱等方式的治療方法。

5）為預(yù)防疾病而實(shí)施的各種免疫方法。

需要指出的是，雖然使用藥物治療疾病的方法是不能被授予專利

權(quán)的，但是，藥物本身是可以被授予專利權(quán)的。

（2）其它不能被授予專利權(quán)的方法

《專利審查指南》列舉了一些不能被授予專利權(quán)的方法，包括:

血壓測(cè)量法、診脈法、足診法、X光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影

診斷法、內(nèi)窺鏡診斷法、同位素示蹤影像診斷法、紅外光無(wú)損診斷法、

患病風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估方法、疾病治療效果預(yù)測(cè)方法、基因篩查診斷法。

但需要注意的是，在審查實(shí)踐中，與血壓測(cè)量法、診脈法等相關(guān)

的專利申請(qǐng)并不是絕對(duì)不能獲得專利權(quán)，是否能被授予專利權(quán)仍舊取

決于該方法是否能夠得出診斷結(jié)論。如某專利申請(qǐng)的權(quán)利要求書要求

保護(hù)一種基于圖像識(shí)別的血壓測(cè)量方法，屬于對(duì)血壓測(cè)量過(guò)程的改進(jìn),

因其并不涉及依據(jù)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行診斷的內(nèi)容，所以也能夠被授予專利

權(quán)。

6.專利權(quán)的權(quán)利歸屬

衛(wèi)生健康領(lǐng)域?qū)＠漠a(chǎn)生來(lái)源主要有：

(1)科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中產(chǎn)生的科技成果；

(2)醫(yī)研工企合作等合作活動(dòng)中產(chǎn)生的研發(fā)成果；

(3)醫(yī)生或研究人員在生產(chǎn)實(shí)踐中產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造。

各單位應(yīng)根據(jù)專利的產(chǎn)生來(lái)源不同，明確專利權(quán)的歸屬：

(1)用財(cái)政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目所形成的科技成果，

在不損害國(guó)家安全、國(guó)家利益和重大社會(huì)公共利益的前提下，項(xiàng)目承

擔(dān)者依法取得相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以依法自行投資實(shí)施轉(zhuǎn)化、向他人轉(zhuǎn)

讓、聯(lián)合他人共同實(shí)施轉(zhuǎn)化、許可他人使用或者作價(jià)投資等。

(2)醫(yī)研工企合作中形成的研發(fā)成果，需簽署協(xié)議對(duì)申請(qǐng)專利

的權(quán)利和專利權(quán)的歸屬作出約定。

(3)醫(yī)生或研究人員在生產(chǎn)實(shí)踐中產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，應(yīng)根據(jù)是

否屬于職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造決定權(quán)利歸屬。

情況認(rèn)定結(jié)果權(quán)利歸屬

執(zhí)行本單位任務(wù)或者豐攀號(hào)

利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)

職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造

所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)屬于單位。

明創(chuàng)造。

單位與發(fā)明人或設(shè)計(jì)人對(duì)

利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件依據(jù)是否有約定申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)

所完成的發(fā)明創(chuàng)造。判斷歸屬的歸屬作出約定的，從其

約定。

在職務(wù)之外沒(méi)有利用本單位

申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)

的物質(zhì)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造

屬于發(fā)明人或設(shè)計(jì)人。

造。

7.專利申請(qǐng)前的工作

專利申請(qǐng)階段的工作包括撰寫專利交底文件、現(xiàn)有技術(shù)檢索以及

對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行評(píng)估。

（1）專利交底文件

對(duì)于委托知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)撰寫的發(fā)明創(chuàng)造，為便于就技術(shù)方案

進(jìn)行溝通，可提供專利交底文件，專利交底文件通常包括以下內(nèi)容:

1）背景技術(shù)，介紹和本發(fā)明創(chuàng)造最接近的現(xiàn)有技術(shù)，分析現(xiàn)有技

術(shù)存在的技術(shù)問(wèn)題。

2）發(fā)明內(nèi)容，描述本發(fā)明創(chuàng)造在解決問(wèn)題時(shí)采取的技術(shù)方案。

3）本發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)效果，與背景技術(shù)指出的技術(shù)問(wèn)題相呼應(yīng)。

4）具體實(shí)施方式，對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)的描述，以便

他人能夠理解和實(shí)施，有附圖的應(yīng)結(jié)合附圖進(jìn)行說(shuō)明。

5）附圖，實(shí)用新型專利必須有附圖，發(fā)明專利如使用文字就能

清楚、準(zhǔn)確地描述，可不使用附圖。

在委托知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)撰寫專利文件時(shí)，專利代理師對(duì)技術(shù)方

案的理解程度對(duì)專利文件質(zhì)量有著直接影響，除了專利交底文件，發(fā)

明人還可通過(guò)電話溝通、面談等方式與代理師進(jìn)行深度溝通。

（2）現(xiàn)有技術(shù)檢索

現(xiàn)有技術(shù)檢索是評(píng)估技術(shù)方案的新穎性、創(chuàng)造性以及合理確定專

利保護(hù)范圍的基礎(chǔ)。對(duì)于擬申請(qǐng)專利的技術(shù)方案，建議委托服務(wù)機(jī)構(gòu)

或自行進(jìn)行現(xiàn)有技術(shù)的檢索。

現(xiàn)有技術(shù)包括在申請(qǐng)日（有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日）以前在國(guó)內(nèi)

外出版物上公開發(fā)表、在國(guó)內(nèi)外公開使用或者以其他方式為公眾所知

的技術(shù)。現(xiàn)有技術(shù)檢索應(yīng)當(dāng)在專利數(shù)據(jù)庫(kù)和非專利數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行，確保

檢索的全面性。

（3）技術(shù)方案評(píng)估

在專利申請(qǐng)前，應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)方案的可專利性進(jìn)行評(píng)估，包括評(píng)估

技術(shù)方案是否具備新穎性和創(chuàng)造性。其中，創(chuàng)造性可通過(guò)“三步法”

來(lái)判斷：

通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)檢索，確定與本技術(shù)方案最接近的

現(xiàn)電技術(shù)

U

確定本技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比存在的區(qū)別特征和

實(shí)際要解決的技術(shù)問(wèn)題

判斷本技術(shù)方案對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)

(4)專利文本檢查

專利撰寫完成后，還應(yīng)進(jìn)一步檢查專利文本是否滿足要求，如是

否滿足“公開充分”的要求、權(quán)利要求保護(hù)范圍設(shè)置是否合理等。

現(xiàn)階段，委托知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專利時(shí)，專利文本的檢查通

常多依賴于服務(wù)機(jī)構(gòu)的自檢。但如果發(fā)明人能夠掌握一定的專利基礎(chǔ)

知識(shí)，對(duì)專利文本進(jìn)行把關(guān)，無(wú)疑能更好地提升專利質(zhì)量。因此，有

條件的單位應(yīng)針對(duì)這一主題開展培訓(xùn)工作，提高發(fā)明人對(duì)專利文本進(jìn)

行審核的能力。

(5)發(fā)明和實(shí)用新型專利的區(qū)別

發(fā)明和實(shí)用新型的保護(hù)客體、創(chuàng)造性要求、審查與保護(hù)期限存在

區(qū)別，在申請(qǐng)專利時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇專利申請(qǐng)的類型。

專利類型保護(hù)的客體創(chuàng)造性要求審查程序保護(hù)期限

對(duì)產(chǎn)品、方法或者具有突出的實(shí)二十年(享有

初步審查利

發(fā)明其改進(jìn)所提出的新質(zhì)性特點(diǎn)和顯專利權(quán)期限

實(shí)質(zhì)審查

的技術(shù)方案著的進(jìn)步。補(bǔ)償)

對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)

造或者其結(jié)合所提具有實(shí)質(zhì)性特

實(shí)用新型初步審查十年

出的適于實(shí)用的新點(diǎn)和進(jìn)步。

的技術(shù)方案。

總的來(lái)說(shuō)，實(shí)用新型保護(hù)的客體范圍小于發(fā)明，比如某新型藥物,

因其涉及對(duì)藥物的成分進(jìn)行改進(jìn)，就只能申請(qǐng)發(fā)明專利，不能申請(qǐng)實(shí)

用新型專?利。

實(shí)用新型的創(chuàng)造性要求低于發(fā)明，發(fā)明滿足創(chuàng)造性要求需具有突

出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，實(shí)用新型則是具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。

隨著我國(guó)不斷推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)實(shí)用新型的創(chuàng)造性審查也

趨于嚴(yán)格，發(fā)明人應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)用新型的創(chuàng)造性予以重視。

實(shí)用新型的審查程序比發(fā)明簡(jiǎn)單，保護(hù)期限短于發(fā)明。

8.專利的申請(qǐng)和審查流程

發(fā)明專利需要經(jīng)過(guò)初步審查和實(shí)質(zhì)審查，實(shí)用新型專利申請(qǐng)和外

觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)只需經(jīng)過(guò)初步審查。專利申請(qǐng)和審查階段的流程如下:

9.專利授權(quán)和維護(hù)

發(fā)明專利經(jīng)過(guò)初步審查和實(shí)質(zhì)審查符合授權(quán)條件，實(shí)用新型和外

觀專利經(jīng)過(guò)初步審查符合授權(quán)條件的，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局予以授權(quán)。

授權(quán)后的專利仍需維護(hù)，維護(hù)工作包括按時(shí)繳納專利年費(fèi)、專利

權(quán)人信息及時(shí)變更、限期內(nèi)回復(fù)收到的無(wú)效宣告請(qǐng)求文件等。

10.專利費(fèi)用減緩

根據(jù)《專利收費(fèi)減繳辦法》的規(guī)定，專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人符

合下列條件之一的，可以向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局請(qǐng)求減繳專利收費(fèi)：

（1）上年度月均收入低于5000元（年6萬(wàn)元）的個(gè)人；

（2）上年度企業(yè)應(yīng)納稅所得額低于100萬(wàn)元的企業(yè)；

（3）事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、非營(yíng)利性科研機(jī)構(gòu)。

專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人可以請(qǐng)求減繳的專利收費(fèi)具體包括：

（1）申請(qǐng)費(fèi)（不包括公布印刷費(fèi)、申請(qǐng)附加費(fèi)）；

（2）發(fā)明專利申請(qǐng)實(shí)質(zhì)審查費(fèi)；

（3）年費(fèi)（自授予專利權(quán)當(dāng)年起十年內(nèi)的年費(fèi)）。

兩個(gè)或者兩個(gè)以上的個(gè)人或者單位為共同專利申請(qǐng)人或者共有

專利權(quán)人的，應(yīng)當(dāng)分別符合前款規(guī)定。專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人為個(gè)

人或者單位的，減繳第二條規(guī)定收費(fèi)的85機(jī)兩個(gè)或者兩個(gè)以上的個(gè)

人或者單位為共同專利申請(qǐng)人或者共有專利權(quán)人的，減繳第二條規(guī)定

收費(fèi)的70%o

11.國(guó)外專利申請(qǐng)

國(guó)外專利申請(qǐng)可采用三種途徑：《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》(簡(jiǎn)稱

《巴黎公約》)途徑、PCT途徑、直接向海外國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)專利。

(1)《巴黎公約》途徑

《巴黎公約》是由多個(gè)國(guó)家締結(jié)的保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際公約。《巴

黎公約》規(guī)定凡在一個(gè)締約國(guó)申請(qǐng)的發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)，可

在一定期限內(nèi)(發(fā)明和實(shí)用新型為12個(gè)月，外觀設(shè)計(jì)為6個(gè)月)就

相同主題向其他成員國(guó)提出申請(qǐng)，并享有在先申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。

世界上絕大多數(shù)國(guó)家都是《巴黎公約》的成員國(guó)，根據(jù)《巴黎公

約》的規(guī)定，發(fā)明和實(shí)用新型的優(yōu)先權(quán)期限為首次提出申請(qǐng)的12個(gè)

月內(nèi)，外觀設(shè)計(jì)為首次提出申請(qǐng)的6個(gè)月內(nèi)，在此期間公開或使用的

現(xiàn)有技術(shù)，不會(huì)影響在后申請(qǐng)的新穎性。

(2)PCT途徑

PCT(PatentCooperationTreaty)即《專利合作條約》規(guī)定，

在任何一個(gè)PCT成員國(guó)提出的專利申請(qǐng)，可視為在制定的其他成員國(guó)

同時(shí)提出了申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)了一國(guó)申請(qǐng)，多國(guó)有效。需要注意的是，外觀

設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)不適用PCT途徑。

申請(qǐng)人自優(yōu)先權(quán)日起12個(gè)月內(nèi)可直接向PCT成員國(guó)提交PCT申

請(qǐng)。PCT申請(qǐng)的審批程序分為國(guó)際階段和國(guó)家階段，國(guó)際階段從申請(qǐng)

人提交PCT申請(qǐng)開始，包括國(guó)際申請(qǐng)的受理、形式審查、國(guó)際檢索和

國(guó)際公布等必經(jīng)程序及可選擇的國(guó)際初步審查程序。國(guó)家階段在申請(qǐng)

人希望獲得授權(quán)的國(guó)家的專利局進(jìn)行，申請(qǐng)人自優(yōu)先權(quán)日期30個(gè)月、

31個(gè)月、32個(gè)月（不同國(guó)家的期限可能不同）內(nèi)向希望獲得專利的

國(guó)家提交符合其要求的語(yǔ)種的文本，并繳納相應(yīng)的費(fèi)用，相關(guān)專利局

通過(guò)審查決定該P(yáng)CT專利申請(qǐng)是否能獲得該國(guó)專利。國(guó)家階段包括辦

理進(jìn)入國(guó)家階段的手續(xù)和在各國(guó)家專利局進(jìn)行的審查程序。

通過(guò)PCT途徑向海外申請(qǐng)專利的優(yōu)勢(shì)有：

1）對(duì)就某一發(fā)明在多個(gè)國(guó)家尋求保護(hù)的任何申請(qǐng)人來(lái)說(shuō)，使用

PCT意味著節(jié)省時(shí)間、工作量和資金。只需要提交一份國(guó)際申請(qǐng)，而

不必向每一個(gè)國(guó)家分別提交專利申請(qǐng)便能夠得到一個(gè)可在多個(gè)國(guó)家

生效的國(guó)際申請(qǐng)日。

2）相比于《巴黎公約》途徑，PCT途徑的優(yōu)先權(quán)期由12個(gè)月延

長(zhǎng)至30個(gè)月（不同國(guó)家的專利局期限可能不同）。在此期間，申請(qǐng)人

可以利用國(guó)際檢索和國(guó)家初步審查程序?qū)υ搶＠暾?qǐng)獲得授權(quán)的可

能性進(jìn)行初步評(píng)估，并結(jié)合技術(shù)發(fā)展情況和市場(chǎng)前景等因素確定是否

要到具休國(guó)家去申請(qǐng)，從而對(duì)人力、物力和財(cái)力進(jìn)行合理配置。必要

時(shí)，申請(qǐng)人還可以對(duì)權(quán)利要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷摹?/p>

3）相比于《巴黎公約》途徑，PCT申請(qǐng)可將進(jìn)入國(guó)家階段的時(shí)

間推遲8-19個(gè)月，對(duì)于申請(qǐng)人來(lái)說(shuō)可有更充裕的準(zhǔn)備時(shí)間，與此同

時(shí)，繳納國(guó)家階段費(fèi)用的時(shí)間也相應(yīng)推遲8T9個(gè)月。

4）由于PCT申請(qǐng)可用本國(guó)文字提交，準(zhǔn)備工作較為簡(jiǎn)單，因此

申請(qǐng)人可在國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)期限的最后一刻提出申請(qǐng)。

（3）直接向海外提交專利

直接向海外申清專利是指不要求優(yōu)先權(quán)而直接向外國(guó)提出專利

申請(qǐng)，這種情形常出現(xiàn)在某些非《巴黎公約》或PCT成員國(guó)的國(guó)家或

地區(qū)。

12.衛(wèi)生健康領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造的常見(jiàn)類型

藥品專利

藥品專利包括藥物專利、制藥方法專利和藥物新用途專利。其中

新藥物專利又包括化合物專利、晶型專利和藥物組合物專利等。

（1）新藥物專利

1）化合物專利

藥物化合物專利為發(fā)明專利，其技術(shù)主題通常包括通式化合物、

具體化合物、化合物藥學(xué)上可接受的鹽、活性代謝產(chǎn)物、前藥、手性

藥物/光學(xué)異構(gòu)體、制備中間體等。

評(píng)估新穎性時(shí)，如果對(duì)比文件提到該化合物，即可推定該化合物

不具備新穎性，除非申請(qǐng)人能提供證據(jù)證明該化合物在申請(qǐng)日前無(wú)法

獲得。其次，通式不能破壞該通式中某一具體化合物的新穎性，但是

某一具體化合物的公開能使包括該具體化合物的通式權(quán)利要求喪失

新穎性，當(dāng)然該具體化合物的公開不會(huì)影響該通式內(nèi)除該具體化合物

以外的其他化合物的新穎性。此外，某化合物以天然物質(zhì)的形式存在

并不能破壞該化合物的新穎性，只有對(duì)比文件公開了與化合物結(jié)構(gòu)和

形態(tài)一致或者直接等同的天然物質(zhì)，才能破壞該化合物發(fā)明的新穎性。

評(píng)估創(chuàng)造性時(shí)，通常是從結(jié)構(gòu)比對(duì)入手。結(jié)構(gòu)上與已知化合物不

接近的、有新穎性的化合物，當(dāng)其有一定的用途或者效果時(shí)，可以認(rèn)

定其有創(chuàng)造性而不必要求其具有預(yù)料不到的用途或者效果。結(jié)構(gòu)上與

已知化合物接近的化合物，則必須有預(yù)料不到的用途或者效果，其創(chuàng)

造性才能被認(rèn)可。所述預(yù)料不到的用途或者效果可以是，例如與已知

化合物的已知用途不同的用途、對(duì)已知化合物的某一已知效果有實(shí)質(zhì)

性的改進(jìn)或提高、具有基于現(xiàn)有技術(shù)或公知常識(shí)不能明確或者推論得

到的用途或效果等。

2）藥物晶型專利

藥物晶型專利通常是涉及已知藥物化合物新晶型的發(fā)明創(chuàng)造，為

發(fā)明專利。藥物晶型專利保護(hù)藥物化合物的晶體微觀結(jié)構(gòu)。

評(píng)估新穎性時(shí)，因藥物晶型通常是微觀物理參數(shù)和性能表征的產(chǎn)

品，應(yīng)格外注意審查中的“推定新穎性”原則，即《專利審查指南》

記載的“如果該性能、參數(shù)隱含了要求保護(hù)的產(chǎn)品具有區(qū)別于對(duì)比文

件產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和/或組成，則該權(quán)利要求具備新穎性；相反，如果所

屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)該性能、參數(shù)無(wú)法將要求保護(hù)的產(chǎn)品與對(duì)

比文件產(chǎn)品區(qū)分開，則可推定要求保護(hù)的產(chǎn)品與對(duì)比文件產(chǎn)品相同，

權(quán)利要求不具備新穎性?！?/p>

評(píng)估創(chuàng)造性時(shí)，由于藥物晶型的基礎(chǔ)通常是已知化合物，因此要

更加重視申請(qǐng)文件中對(duì)技術(shù)效果的描述，并為證實(shí)發(fā)明的技術(shù)效果提

供足夠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐。專利申請(qǐng)文件中不僅記載晶型的理化性

質(zhì)，還要建立理化性質(zhì)與產(chǎn)業(yè)中的技術(shù)問(wèn)題之間的聯(lián)系，必要時(shí)，需

提供證據(jù)證實(shí)理化性質(zhì)的改善確實(shí)能對(duì)應(yīng)于產(chǎn)業(yè)中的技術(shù)問(wèn)題，說(shuō)明

晶型在產(chǎn)業(yè)中的利用價(jià)值、滿足了產(chǎn)業(yè)上何種需求。

除此之外，挖掘和關(guān)注除穩(wěn)定性、生物利用度等常見(jiàn)晶體效果之

外的其他技術(shù)效果，也有利于確立藥物晶型發(fā)明的創(chuàng)造性。

3）藥物組合物專利

藥物組合物專利為權(quán)利要求中限定藥物包含多種成分，或由多種

成分組成的專利類型，為發(fā)明專利。

評(píng)估創(chuàng)造性時(shí)，對(duì)于由已知成分組成的藥物組合物，如果現(xiàn)有技

術(shù)中的藥物也采用了具有相近或相同功能的成分組成，本領(lǐng)域技術(shù)人

員則有動(dòng)機(jī)選擇具有相似功能的成分進(jìn)行組合，此時(shí)如要證明創(chuàng)造性,

通常需要證實(shí)申請(qǐng)專利的藥物組合物具有預(yù)料不到的技術(shù)效果。實(shí)驗(yàn)

數(shù)據(jù)對(duì)于證實(shí)藥物的技術(shù)效果起著至關(guān)重要的作用，因此在撰寫申請(qǐng)

文件時(shí)，能夠證實(shí)發(fā)明技術(shù)效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)同樣是不可缺少的。

（2）藥物用途專利

藥物的用途發(fā)明專利屬于方法發(fā)明專利的一種。但需要注意的是,

物質(zhì)的醫(yī)藥用途如果以“用于治病”、“用于診斷病”、“作為藥物

的應(yīng)用”等等這樣的權(quán)利要求申請(qǐng)專利，則屬于專利法第二十五條第

一款第（三）項(xiàng)“疾病的診斷和治療方法”，因此不能被授予專利權(quán)；

但是由于藥品及其制備方法均可依法授予專利權(quán)，因此物質(zhì)的醫(yī)藥用

途發(fā)明以藥品權(quán)利要求或者例如“在制藥中的應(yīng)用”、“在制備治療

某病的藥物中的應(yīng)用”等屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求申請(qǐng)專

利，則不屬于專利法第二十五條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定的情形。上述

的屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求可撰寫成例如“化合物X作為

制備治療Y病藥物的應(yīng)用”或與此類似的形式。

微生物專利

微生物包括細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等。但

是未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物由于屬于科學(xué)

發(fā)現(xiàn)，不能被授予專利權(quán)。只有當(dāng)微生物經(jīng)分離成為純培養(yǎng)物，且具

有特定工業(yè)用途時(shí)，微生物本身才屬于可給予專利保護(hù)的客體。

在判斷微生物專利是否具有創(chuàng)造性時(shí)，與己知種的分類學(xué)特征明

顯不同的微生物（即新的種）具有創(chuàng)造性。如果發(fā)明涉及的微生物的

分類學(xué)特征與已知種的分類學(xué)特征沒(méi)有實(shí)質(zhì)區(qū)別，但是該微生物產(chǎn)生

了本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么該微生物的發(fā)明具有創(chuàng)

造性。

需要注意的是，申請(qǐng)微生物專利通常需要對(duì)微生物菌種進(jìn)行保藏。

專利法要求對(duì)“公眾不能得到的生物材料”進(jìn)行保臧，這類“公眾不

能得到的生物材料”包括：個(gè)人或單位擁有的、由非專利程序的保藏

機(jī)構(gòu)保藏并對(duì)公眾不公開發(fā)放的生物材料：或者雖然在說(shuō)明書中描述

了制備該生物材料的方法，但是木領(lǐng)域技術(shù)人員不能重復(fù)該方法而獲

得所述的生物材料，例如通過(guò)不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的

微生物菌種。

中藥專利

中藥專利主要以發(fā)明專利的形式出現(xiàn)，包括中藥產(chǎn)品專利、中藥

方法專利和中藥新用途專利。中藥從原料到產(chǎn)品過(guò)程中的制備環(huán)節(jié)所

使用的設(shè)備改進(jìn)可申請(qǐng)實(shí)用新型專利，中藥產(chǎn)品的外包裝、藥品的物

理形狀或外觀圖形可申請(qǐng)外觀專利。

申請(qǐng)中藥產(chǎn)品時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

1）中藥材品種，包括道地藥材，屬于天然存在的物質(zhì)，根據(jù)專

利法的規(guī)定，人們從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質(zhì)，僅僅是一種

發(fā)現(xiàn)，不能被授予專利權(quán)。

2）中藥材植物品種的非生物學(xué)的種植栽培方法屬于專利授權(quán)客

體；主要是生物學(xué)的種植栽培方法不屬于專利授權(quán)客體。

依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造

遺傳資源是指取自人體、動(dòng)物、植物或者微生物等含有遺傳功能

單位并具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的材料。專利法所稱的依賴遺傳資源完

成的發(fā)明創(chuàng)造,是指利用了遺傳資源的遺傳功能完成的發(fā)明創(chuàng)造。在

衛(wèi)生健康領(lǐng)域，常會(huì)出現(xiàn)利用遺傳資源開發(fā)新藥物或提取藥物化合物

的發(fā)明創(chuàng)造，比如通過(guò)基因分析和改良提高植物根莖中某類化合物的

含量，進(jìn)而提高該類化合物的分離效率，得到有價(jià)值的藥物產(chǎn)物的發(fā)

明創(chuàng)造，因其是對(duì)遺傳資源中的遺傳功能單位進(jìn)行基因修飾從而改變

其遺傳性能，所以屬于依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造。

就依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利時(shí)應(yīng)注意，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)

在請(qǐng)求書中對(duì)遺傳資源的來(lái)源予以說(shuō)明，并填寫遺傳資源來(lái)源披露登

記表，寫明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源。申請(qǐng)人無(wú)法說(shuō)明原始

來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由。

醫(yī)療器械專利

涉及結(jié)構(gòu)改進(jìn)的醫(yī)療器械的專利既可以申請(qǐng)發(fā)明也可以申清實(shí)

用新型，申請(qǐng)人可從技術(shù)的創(chuàng)新程度、價(jià)值等多方面考慮申請(qǐng)類型。

專利法第六十九條規(guī)定：有下列情形之一的，不視為侵犯專利

權(quán)：……(五)為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專

利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者

專利醫(yī)療器械的，這也被稱為“博拉例外(BolarException)”或者

“Bolar豁免(Bolarexemption)”。

但需要注意的是，各個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)于博拉例外的適用范圍和具

體細(xì)節(jié)并不完全相同，例如，如果在美國(guó)，在專利期限屆滿前，他人

(仿制廠家)為獲取FDA進(jìn)行審批所需的信息，可以在專利權(quán)保護(hù)期

屆滿之前實(shí)施有關(guān)專利以進(jìn)行必要研究，但是在專利權(quán)期限屆滿前他

人(仿制廠家)向FDA提交對(duì)于專利藥品的制造、使用、銷售該藥品

的申請(qǐng)，仿制廠家的該行為即被認(rèn)定為是侵犯專利權(quán)的行為。專利權(quán)

人可以在期限內(nèi)提起專利侵權(quán)訴訟，為避免被訴或被施以懲罰性賠償,

仿制廠家需要提前進(jìn)行專利自由實(shí)施分析(FreedomToOperate,FTO)

或者可實(shí)施檢索(ClearanceSearch),證明制造的該產(chǎn)品/使用的制

造方法是現(xiàn)有技術(shù)或者該專利是無(wú)效的。

二、商業(yè)秘密

L如何構(gòu)成商業(yè)秘密

商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商'業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取

相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。

在商業(yè)秘密的構(gòu)成要素中，不為公眾所知悉是指不為商業(yè)信息所

屬領(lǐng)域的相關(guān)人員普遍知悉且不容易獲取的。具有商業(yè)價(jià)值是指商業(yè)

信息具有現(xiàn)實(shí)的或者潛在的商業(yè)價(jià)值，能帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的，包括生產(chǎn)

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中形成的階段性成果。商業(yè)秘密權(quán)利人包括商業(yè)秘密所有人

和經(jīng)商業(yè)秘密所有人許可的商業(yè)秘密使用人。

采取相應(yīng)保密措施，通常是指至少具有下列情形之一：

（1）簽訂保密協(xié)議或者在合同中約定保密義務(wù)的；保密協(xié)議宜

針對(duì)不同涉密人員的崗位職責(zé)設(shè)定不同的保密范圍和保密義務(wù)；

（2）通過(guò)章程、培訓(xùn)、規(guī)章制度、書面告知等方式，對(duì)能夠接

觸、獲取商業(yè)秘密的職工、前職工、供應(yīng)商、客戶、來(lái)訪者等提出保

密要求的；

（3）對(duì)涉密的廠房、車間等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所限制來(lái)訪者或者進(jìn)行

區(qū)分管理的；

（4）以標(biāo)記、分類、隔離、加密、封存、限制能夠接觸或者獲

取的人員范圍等方式，對(duì)商業(yè)秘密及其載體進(jìn)行區(qū)分和管理的；

（5）對(duì)能夠接觸、獲取商業(yè)秘密的計(jì)算機(jī)設(shè)備、電子設(shè)備、網(wǎng)

絡(luò)設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、軟件等，采取禁止或者限制使用、訪問(wèn)、存儲(chǔ)、

復(fù)制等措施的；

（6）要求離職職工登記、返還、清除、銷毀其接觸或者獲取的

商業(yè)秘密及其載體，繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)的：

（7）采取其他合理保密措施的。

2.衛(wèi)生健康領(lǐng)域的商業(yè)秘密

衛(wèi)生健康領(lǐng)域因時(shí)代及其領(lǐng)域本身特點(diǎn)，還具有除技術(shù)信息以外

的其它商業(yè)信息資源，包括大數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷及其信息、中藥

藥方等。因網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)的發(fā)展已進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，同其它領(lǐng)域相

似，大數(shù)據(jù)具有潛在的科技和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷，不僅

是患者的就診檔案和資料，作為一個(gè)整體，還包含疾病發(fā)生分布、用

藥需求、潛在市場(chǎng)等商業(yè)秘密。技術(shù)秘密是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的

重要手段，應(yīng)加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理，加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)工藝

的保護(hù)開發(fā)和利益。

3.商業(yè)秘密的管理措施

單位選擇商業(yè)秘密的方式對(duì)特定技術(shù)或經(jīng)營(yíng)信息進(jìn)行保護(hù)的，應(yīng)

相應(yīng)制定商業(yè)秘密管理制度，將商業(yè)秘密管理貫徹到企業(yè)的研發(fā)、生

產(chǎn)、銷售、采購(gòu)、財(cái)務(wù)、人事、行政、對(duì)外合作等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中。

商業(yè)秘密管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括商業(yè)秘密管理的總體綱領(lǐng)、專利

與商.業(yè)秘密管理的機(jī)制、商業(yè)秘密維權(quán)的機(jī)制、商'業(yè)秘密獎(jiǎng)懲的機(jī)制、

組織架構(gòu)等。其中，商業(yè)秘密管理的總體綱領(lǐng)的內(nèi)容包括商業(yè)秘密管

理的目標(biāo)、方針、適用范圍、管理策略、管理原則等。

企業(yè)應(yīng)每年對(duì)企業(yè)的商業(yè)秘密以及商業(yè)秘密制度進(jìn)行梳理和評(píng)

估，動(dòng)態(tài)的管理企業(yè)的商業(yè)秘密。

三、著作權(quán)

L著作權(quán)的產(chǎn)生

我國(guó)的著作權(quán)實(shí)行自動(dòng)產(chǎn)生原則，《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》

(以下簡(jiǎn)稱《著作權(quán)法》)規(guī)定，中國(guó)公民、法人或者非法人組織的

作品，不論是否發(fā)表，依法享有著作權(quán)。按照著作權(quán)法實(shí)施條例規(guī)定：

著作權(quán)自作品創(chuàng)作完成之日起產(chǎn)生，著作權(quán)的取得與登記與否無(wú)關(guān)。

但同時(shí)，我國(guó)又實(shí)行自愿登記制度，著作權(quán)登記可以在著作權(quán)糾紛中

提供確權(quán)的初步證據(jù)。

2.著作權(quán)的權(quán)屬

我國(guó)著作權(quán)法規(guī)定：著作權(quán)屬于作者，本法另有規(guī)定的除外。在

作者的身份的確定方面，則規(guī)定：如無(wú)相反證明，在作品上署名的公

民、法人或者其他組織為作者。這是確定著作權(quán)歸屬的一般原則。

本指南中規(guī)定需要進(jìn)行管理的對(duì)象職務(wù)作品，是著作權(quán)歸屬的一

個(gè)特殊情況。職務(wù)作品是指，公民為完成法人或者其他組織工作任務(wù)

所創(chuàng)作的作品。一般來(lái)講，職務(wù)作品的著作權(quán)由作者享有，但法人或

者其他組織有權(quán)在其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)優(yōu)先使用。

作品完成兩年內(nèi)，未經(jīng)單位同意，作者不得許可第三人以與單位

使用的相同方式使用該作品。經(jīng)單位同意，作者許可第三人以與單位

使用的相同方式使用作品所獲報(bào)酬，由作者與單位按約定的比例分配。

但在特殊的情況下，作者僅享有署名權(quán)，著作權(quán)的其他權(quán)利由法

人或者其他組織享有，法人或者其他組織可以給予作者獎(jiǎng)勵(lì)：

(-)主要是利用法人或者其他組織的物質(zhì)技術(shù)條件創(chuàng)作，并由

法人或者其他組織承擔(dān)責(zé)任的工程設(shè)計(jì)圖、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、地圖、計(jì)算

機(jī)軟件等職務(wù)作品；

（二）法律、行政法規(guī)規(guī)定或者合同約定著作權(quán)由法人或者其他

組織享有的職務(wù)作品。這里的“工作任務(wù)”，是指公民在該法人或者

該組織中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)?！拔镔|(zhì)技術(shù)條件”，是指該法人或者該組織

為公民完成創(chuàng)作專門提供的資金、設(shè)備或者資料。

3.衛(wèi)生健康領(lǐng)域的著作權(quán)

衛(wèi)生健康科技著作權(quán)表現(xiàn)為衛(wèi)生健康領(lǐng)域科研和實(shí)踐過(guò)程中產(chǎn)

生的獨(dú)立原創(chuàng)作品，如文章（論著、個(gè)案報(bào)道、綜述等）、研究論文、

研究報(bào)告；各種指南、規(guī)范；診治規(guī)范；標(biāo)準(zhǔn)；課件、會(huì)議發(fā)言幻燈、

授課或發(fā)言視頻；計(jì)算機(jī)軟件等。其中臨床診療指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等

主要保護(hù)的是作者的署名權(quán)。

4.著作權(quán)的登記流程

現(xiàn)行的計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記流程包括賬號(hào)注冊(cè)、實(shí)名認(rèn)證、填

報(bào)提交、登記機(jī)構(gòu)受理、登記機(jī)構(gòu)審查、取得登記證書的步驟，具體

如下：

在中國(guó)版權(quán)中心官網(wǎng)進(jìn)

行賬號(hào)注冊(cè)

每個(gè)著年權(quán)人均需通過(guò)

實(shí)名認(rèn)證

在線填衣并上傳申請(qǐng)材

料

符合條件的予以受理，

不符合條件的不予受理

或按要求進(jìn)行補(bǔ)正

自受理FI起60日內(nèi)審

杳完成所受理的申請(qǐng)

取得登記證

現(xiàn)行的作品登記流程具體如下:

在中國(guó)版權(quán)中心官網(wǎng)進(jìn)

行賬號(hào)注冊(cè)

申請(qǐng)人或代理人進(jìn)行實(shí)

名認(rèn)證

選擇辦理身份

檢查登記申請(qǐng)材料，發(fā)送

《繳費(fèi)通知書》

繳費(fèi)成功，發(fā)送《受理通

知書》

審查登記申請(qǐng)材料

取得登記證書

除了中國(guó)版權(quán)保護(hù)中心，符合以下條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人也

可以向北京市版權(quán)局提交申請(qǐng)，進(jìn)行作品的自愿登記：

（1）申請(qǐng)者是具有北京居住證件（包括居民身份證、居住證、

軍人證件）的自然人（不包括外國(guó)人、無(wú)國(guó)籍人以及中國(guó)臺(tái)灣、香港

和澳門地區(qū)的自然人），或是在北京地區(qū)注冊(cè)的法人或非法人組織。

（2）登記的作品屬于著作權(quán)法保護(hù)的作品范圍，但不包括計(jì)算

機(jī)軟件。

現(xiàn)行的北京市版權(quán)局作品自愿登記流程如下：

在北京市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)辦理在線提

交，或在指定政務(wù)服務(wù)大廳現(xiàn)場(chǎng)提

交

對(duì)材料的完整性進(jìn)行審杳，不符合

條件的下發(fā)補(bǔ)正

對(duì)作品是否在著作權(quán)保護(hù)期內(nèi)，是

否存在法律糾紛等進(jìn)行審