中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范與實施演講人：日期:目錄CATALOGUE法律體系與執(zhí)法依據執(zhí)法主體與職責分工重點監(jiān)督領域規(guī)范執(zhí)法流程與實施要點執(zhí)法能力建設要求信息化與長效監(jiān)督01法律體系與執(zhí)法依據PART中醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)體系構成6px6px6px《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥條例》等。主要法律如《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》、《中醫(yī)藥服務監(jiān)督管理辦法》等。部門規(guī)章及規(guī)范性文件《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等。相關法規(guī)010302包括中醫(yī)診療技術操作規(guī)范、中藥炮制規(guī)范等。相關標準、規(guī)范04衛(wèi)生監(jiān)督技術標準解析中醫(yī)診療技術標準如針灸、推拿、拔罐等技術的操作規(guī)范及安全標準。中藥質量控制標準涵蓋中藥材采購、炮制、煎煮、儲存等環(huán)節(jié)的質量標準。衛(wèi)生管理標準包括醫(yī)療機構的衛(wèi)生條件、人員資質、消毒隔離等方面的規(guī)定。環(huán)保標準對中醫(yī)藥服務過程中產生的醫(yī)療廢棄物、污水等處理的環(huán)保要求。地方性中醫(yī)藥法規(guī)各省、市根據本地實際情況制定的中醫(yī)藥相關條例、管理辦法等。地方政府規(guī)章地方政府根據法律法規(guī)制定的中醫(yī)藥管理細則、實施方案等。與國家法律銜接地方性法規(guī)需遵守國家中醫(yī)藥法律法規(guī)的基本原則，不得與國家法律相抵觸。差異化處理針對地方特色或實際情況，制定更具針對性的地方性中醫(yī)藥管理規(guī)定。地方性法規(guī)與法律銜接02執(zhí)法主體與職責分工PART中醫(yī)藥管理局職能定位統(tǒng)籌規(guī)劃制定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，組織協(xié)調中醫(yī)藥資源配置。01監(jiān)督管理負責中醫(yī)藥服務行業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范中醫(yī)藥市場秩序。02法規(guī)建設組織起草中醫(yī)藥相關法律法規(guī)草案，制定中醫(yī)藥行業(yè)標準和規(guī)范。03傳承發(fā)展負責中醫(yī)藥學術傳承、人才培養(yǎng)和科研創(chuàng)新工作。04跨部門協(xié)作機制建設協(xié)調配合聯合執(zhí)法信息共享法規(guī)銜接與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門建立協(xié)調配合機制，共同打擊違法行為。加強信息共享和溝通協(xié)調，形成工作合力，提高執(zhí)法效率。針對中醫(yī)藥領域重大、復雜、疑難案件，開展聯合執(zhí)法行動。加強與相關部門的法規(guī)銜接，確保執(zhí)法依據和標準的統(tǒng)一?；鶎訄?zhí)法隊伍建設標準隊伍建設制度建設培訓教育執(zhí)法監(jiān)督加強基層中醫(yī)藥執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的專業(yè)素質和執(zhí)法能力。建立健全執(zhí)法制度和工作規(guī)范，確保執(zhí)法行為合法、合規(guī)、合理。加強執(zhí)法人員的培訓和教育，提高中醫(yī)藥專業(yè)知識和執(zhí)法技能水平。加強對基層執(zhí)法的監(jiān)督和指導，確保執(zhí)法公正、嚴明、廉潔。03重點監(jiān)督領域規(guī)范PART醫(yī)療機構資質審查診療行為規(guī)范對中醫(yī)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等進行定期審查，確保其合法合規(guī)。加強對中醫(yī)醫(yī)療機構診療行為的監(jiān)督檢查，包括診斷、治療、用藥等方面，確保符合中醫(yī)診療規(guī)范。中醫(yī)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)監(jiān)管內部管理監(jiān)督建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構的內部管理制度，加強對醫(yī)務人員、醫(yī)療技術、藥品等方面的管理和監(jiān)督。違法行為查處嚴厲查處中醫(yī)醫(yī)療機構存在的違法行為，包括超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)、虛假宣傳等。中藥飲片質量安全控制飲片質量監(jiān)管對中藥飲片進行定期質量檢查，確保其質量符合國家標準和規(guī)定。炮制過程管理加強對中藥飲片炮制過程的監(jiān)管，確保炮制方法符合規(guī)定，防止藥物有效成分流失。飲片儲存條件對中藥飲片的儲存條件進行嚴格控制，防止受潮、霉變、蟲蛀等情況的發(fā)生。飲片使用監(jiān)督加強對中藥飲片使用過程的監(jiān)督，確保飲片的使用符合醫(yī)師的處方要求。中醫(yī)診療技術合規(guī)審查技術資質審查技術效果評估技術操作規(guī)范技術風險告知對中醫(yī)診療技術的資質進行審查，確保使用的技術合法、合規(guī)、安全。制定中醫(yī)診療技術的操作規(guī)范，加強對技術操作的培訓和指導，確保技術操作的準確性和安全性。對中醫(yī)診療技術的效果進行評估，確保其療效確切、安全可靠，避免誤診誤治。在中醫(yī)診療技術應用前，向患者充分告知技術風險，尊重患者的知情權和選擇權。04執(zhí)法流程與實施要點PART日常監(jiān)督檢查程序制定檢查計劃檢查前準備實施監(jiān)督檢查檢查結果處理根據法律法規(guī)和上級要求，制定年度、季度、月度等日常監(jiān)督檢查計劃。確定檢查人員、檢查對象、檢查內容、檢查時間等，并通知被檢查單位。按照計劃進行現場檢查，記錄檢查情況，收集相關證據和材料。根據檢查結果，提出整改意見，對違法違規(guī)行為進行處罰。違法行為取證規(guī)范證據收集合法性取證必須符合法律法規(guī)和程序規(guī)定，不得侵犯被檢查單位或個人的合法權益。01證據收集全面性收集的證據要全面、客觀、真實，能夠反映違法違規(guī)行為的全部情況。02證據保存規(guī)范性收集的證據要妥善保存，防止丟失、損毀或泄露，確保證據的完整性和有效性。03行政處罰裁量標準處罰與教育相結合在處罰的同時，要教育被處罰單位或個人遵守法律法規(guī)，提高法律意識。處罰公正、合理處罰程序規(guī)范性處罰要遵循公正、合理的原則，根據違法違規(guī)行為的性質、情節(jié)和后果等因素，給予適當的處罰。處罰必須遵循法定程序，包括告知、聽證、申辯等環(huán)節(jié)，確保當事人的合法權益得到保障。12305執(zhí)法能力建設要求PART中醫(yī)藥專業(yè)執(zhí)法培訓體系包括中醫(yī)藥基礎理論、中藥藥理學、中醫(yī)藥法規(guī)、中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法實務等課程。執(zhí)法培訓課程理論與實踐相結合，包括課堂講授、案例分析、現場模擬執(zhí)法等。培訓方式通過考試取得中醫(yī)藥執(zhí)法資格證書，并定期接受再培訓。執(zhí)法人員資格認證檢測設備與技術支持配置數據處理與信息化建設建立中醫(yī)藥檢測數據庫，實現檢測數據的實時上傳、分析和共享。03建立中醫(yī)藥檢測實驗室，配備專業(yè)技術人員，提供技術支持和指導。02技術支持檢測設備配置高效、準確的中醫(yī)藥檢測設備，如中藥質量檢測儀、中藥成分分析儀等。01突發(fā)事件應急處置機制應急預案制定中醫(yī)藥執(zhí)法突發(fā)事件應急預案，明確應急響應程序、處置措施和救援方案。01應急隊伍建立中醫(yī)藥執(zhí)法應急隊伍，定期開展應急演練和培訓，提高應急處置能力。02應急物資儲備儲備必要的應急物資，包括中藥應急救治藥品、檢測試劑、執(zhí)法裝備等。0306信息化與長效監(jiān)督PART整合現有系統(tǒng)將分散的中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法信息系統(tǒng)進行整合，形成統(tǒng)一、高效的智慧監(jiān)管平臺。引入新技術運用大數據、云計算等現代信息技術，提升監(jiān)管效率，實現實時監(jiān)控和預警。建立數據共享機制實現與相關部門的數據共享，提高監(jiān)管的及時性和準確性。優(yōu)化業(yè)務流程通過信息化手段，優(yōu)化中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的業(yè)務流程，提高執(zhí)法效率。智慧監(jiān)管平臺構建路徑信用評價體系應用方案信用評價模型構建根據中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的特點和實際，建立科學的信用評價模型。信用信息歸集全面、準確地歸集中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法相關的信用信息，包括執(zhí)法記錄、整改情況等。信用等級劃分根據信用評價模型，將中醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法對象劃分為不同的信用等級，實行差異化監(jiān)管。信用信息共享將信用評價結果共享給相關部門，形成聯合懲戒機制，提高監(jiān)管效能。執(zhí)法檔案數字化管理標準檔案數字化檔案查詢便捷數據安全保障檔案系統(tǒng)與其他系統(tǒng)