ICS11020

CCSC.05

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CAPA5—2021

微針治療操作規(guī)范

Standardforoperatingprocedureofmicroneedletherapy

2021-08-06發(fā)布2021-09-01實(shí)施

中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CAPA5—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性文件

2………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

微針器械簡(jiǎn)介

4……………1

常用微針器械簡(jiǎn)介

4.1…………………1

微針材料簡(jiǎn)介

4.2………………………2

臨床應(yīng)用適應(yīng)證

5…………………………3

臨床應(yīng)用禁忌證

6…………………………3

治療前準(zhǔn)備

7………………3

滾輪微針治療程序

8………………………4

射頻微針治療程序

9………………………4

單晶硅納米微針治療

10……………………5

伴隨微針操作使用的產(chǎn)品

11………………5

注意事項(xiàng)

12…………………5

并發(fā)癥及處理

13……………6

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求

14……………6

指導(dǎo)醫(yī)師及操作師資質(zhì)

15…………………6

參考文獻(xiàn)

………………………8

Ⅰ

T/CAPA5—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)提出并歸口

。

本文件起草單位四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心中國(guó)人民解放軍空軍

:、、

特色醫(yī)學(xué)中心中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院江蘇省人民醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院武漢大學(xué)人民醫(yī)院中國(guó)

、、、、、

人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院佛山陳平醫(yī)療美容診所中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院安徽省立醫(yī)院

、、、

西北大學(xué)附屬醫(yī)院鄭荃麗格醫(yī)療美容醫(yī)院云南華美美萊美容醫(yī)院廣州紫馨醫(yī)療美容醫(yī)院北京梅顏

、、、、

醫(yī)療美容診所杭州藝星醫(yī)療美容醫(yī)院北京安加醫(yī)療美容診所西安齊顯龍醫(yī)療美容診所四川華美紫

、、、、

馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院廣州遠(yuǎn)想生物科技有限公司深圳半島醫(yī)療有限公司蘇州納通生物納米技術(shù)有限

、、、

公司

。

本文件主要起草人李利楊蓉婭劉瑋賴維駱丹吳艷陳平梁虹程飚唐雋田燕王曦鄭荃

:、、、、、、、、、、、、、

李大鐵苑凱華劉紅梅孫林潮田艷麗齊顯龍欒琪富秋濤李純青陳玉容廖勇雷曉兵徐百

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CAPA5—2021

引言

微針技術(shù)主要用于修復(fù)重建美容和治療為目的臨床應(yīng)用表明具有療效肯定微創(chuàng)性恢復(fù)快及安

、,、、

全性等優(yōu)勢(shì)已成為皮膚美容領(lǐng)域?qū)嵱眉夹g(shù)之一

,。

隨著微針類別的增加治療適應(yīng)證的擴(kuò)大有必要規(guī)范治療操作流程加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)督與管理降低治

,,,,

療風(fēng)險(xiǎn)防止并發(fā)癥特制定本文件

,,。

本文件旨在提高微針治療操作安全性和有效性促進(jìn)微針技術(shù)在皮膚美容領(lǐng)域科學(xué)合理專業(yè)的

,、、

臨床應(yīng)用

。

Ⅳ

T/CAPA5—2021

微針治療操作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了微針治療的定義適應(yīng)證禁忌證治療前準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序治療后處理以及并發(fā)

、、、、、

癥防治醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求指導(dǎo)醫(yī)師及操作師資質(zhì)等與該療法相關(guān)內(nèi)容

、、。

本文件適用于設(shè)有醫(yī)療美容科或皮膚科的醫(yī)院或其他醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)同時(shí)可作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)微

,

針治療操作醫(yī)療行為監(jiān)管及醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)的依據(jù)

。

2規(guī)范性文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

微針治療microneedletherapy

利用微細(xì)針狀器械對(duì)皮膚軟組織實(shí)施機(jī)械性或物理性微創(chuàng)損傷刺激以期獲得治療或美容作用的

、,

醫(yī)療技術(shù)可伴隨同步或分步給予藥品或功效性成分借助于微針提高其透皮吸收效率從而增強(qiáng)治療

;,/,

或美容功效

。

注微針治療又稱微針療法

:。

32

.

滾輪微針治療rollermicroneedletherapy

利用滾軸驅(qū)動(dòng)滾輪滾輪鑲嵌特定長(zhǎng)度排列有序的細(xì)小微針施以一定壓力的滾輪微針在皮膚上

,、,

滾動(dòng)過(guò)程中制造有序均勻微創(chuàng)通道使有效藥物或功效性成分導(dǎo)入皮膚組織同時(shí)啟動(dòng)損傷修復(fù)和再

、,,

生效應(yīng)發(fā)揮微針治療的積極作用

,。

33

.

射頻微針治療radiofrequencymicroneedletherapy

利用單個(gè)或眾多有序排列的微針作為電極通過(guò)微針的針尖或者針體將射頻能量精確作用于不同

,,

深度靶組織直接將射頻能量導(dǎo)入需要作用的組織層面達(dá)到對(duì)治療靶位的熱刺激作用引