標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 4643-2024 超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范》是一項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，適用于使用超聲波技術(shù)產(chǎn)生巖鹽氣溶膠以輔助治療各種呼吸系統(tǒng)疾病的場(chǎng)合。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從設(shè)備要求、操作流程到安全措施等多方面的內(nèi)容，旨在確保治療過(guò)程的安全性和有效性。

在設(shè)備方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了用于生成巖鹽氣溶膠的超聲波發(fā)生器及其配套裝置必須符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械安全和性能要求。此外，還對(duì)巖鹽顆粒大小、濃度范圍提出了具體數(shù)值限制，以保證吸入肺部后能夠發(fā)揮最佳療效同時(shí)減少可能帶來(lái)的副作用或不適感。

對(duì)于操作流程，《DB32/T 4643-2024》提供了詳細(xì)的指導(dǎo)步驟，包括但不限于患者準(zhǔn)備階段（如評(píng)估適應(yīng)癥與禁忌癥）、實(shí)際治療過(guò)程中如何調(diào)整參數(shù)設(shè)置以及療程結(jié)束后需要注意哪些事項(xiàng)等。這些指南有助于醫(yī)務(wù)人員根據(jù)每位患者的實(shí)際情況制定個(gè)性化治療方案，并確保整個(gè)治療過(guò)程順利進(jìn)行。

安全考量也是本標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分之一。它不僅強(qiáng)調(diào)了在使用超聲波巖鹽氣溶膠治療時(shí)需要遵循的基本衛(wèi)生原則，比如保持治療環(huán)境清潔、定期消毒設(shè)備等，而且還特別提到了針對(duì)特定人群（如孕婦、兒童）實(shí)施此療法時(shí)應(yīng)采取額外預(yù)防措施，確保其安全性。


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  • 2024-01-09 頒布
  • 2024-02-09 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.020

CCSC50

!7,



DB32/T4643—2024

超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病

技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationfortreatmentofrespiratorydiseaseswith

ultrasonicsaltaerosoltherapy

2024-01-09發(fā)布2024-02-09實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4643—2024

目次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4縮略語(yǔ)………………………1

5病種分類……………………1

5.1慢性阻塞性肺疾病……………………1

5.2塵肺病…………………2

5.3支氣管哮喘……………2

6技術(shù)要求……………………2

6.1治療使用準(zhǔn)備…………………………2

6.2慢性阻塞性肺疾病……………………2

6.3塵肺病…………………3

6.4支氣管哮喘……………4

7異常反應(yīng)應(yīng)急處置…………………………5

附錄A（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備…………6

附錄B（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖……………8

參考文獻(xiàn)………………………11

DB32/T4643—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

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本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京寬誠(chéng)科技有限公司、南京

醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、

蘇州市第五人民醫(yī)院、揚(yáng)中市人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：韓磊、陳文莉、高茜茜、謝麗莊、沈曉玲、姚欣、殷稚飛、田曼、趙德育、魏春龍、

林璗、郝創(chuàng)利、陶濤、王建中。

Ⅰ

DB32/T4643—2024

超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病

技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病的技術(shù)管理規(guī)范。

本文件適用于江蘇省內(nèi)使用超聲波巖鹽氣溶膠開(kāi)展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸

系統(tǒng)疾病治療及康復(fù)治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)與居家使用亦可參照?qǐng)?zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy

通過(guò)吸入一定濃度范圍內(nèi)粒徑不大于5μm的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達(dá)到治療和康復(fù)治療

呼吸系統(tǒng)疾病的方法。

3.2

超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy

超聲波巖鹽氣溶膠發(fā)生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經(jīng)過(guò)超聲霧化和高溫蒸發(fā)重結(jié)晶，

產(chǎn)生粒徑不大于5μm的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對(duì)密閉的空間或霧化面罩內(nèi)形成彌散度不低于95%

的巖鹽氣溶膠治療環(huán)境，通過(guò)自然呼吸進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，從而治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的療法。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

COPD：慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructivepulmonarydisease）

GOLD：慢阻肺全球倡議（globalinitiativeforchronicobstructivelungdisease）

5病種分類

5.1慢性阻塞性肺疾病

5.1.1治療

5.1.1.1穩(wěn)定期

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，綜合評(píng)

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