ICS11.020

CCSC05

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DB32/T4622.9—2023

采供血過程風險管理

第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范

Riskmanagementofthebloodcollectionandsupplyprocess—

Part：9Riskcontrolspecificationsforoccupationalexposure

2023?12?13發(fā)布2024?01?13實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4622.9—2023

目次

前言……………………………Ⅰ

引言……………………………Ⅱ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4縮略語………………………2

5風險…………………………2

6風險控制……………………2

7監(jiān)控和持續(xù)改進……………5

參考文獻…………………………6

DB32/T4622.9—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T4622《采供血過程風險管理》的第9部分。DB32/T4622已經(jīng)發(fā)布了以下部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應(yīng)風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應(yīng)風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質(zhì)量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應(yīng)急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：鎮(zhèn)江市中心血站、江蘇省血液中心、徐州市紅十字中心血站、鹽城市中心血站、南京

紅十字血液中心。

本文件主要起草人：高強、周靜宇、周麗玲、連云、程玉根、孫鑫、蔣昵真、張立波。

Ⅰ

DB32/T4622.9—2023

引言

采供血風險管理是把血液損失，獻血者、用血者和血站員工損害風險降至最低的管理過程。

DB32/T4622《采供血過程風險管理》分為以下9個部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應(yīng)風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應(yīng)風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質(zhì)量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應(yīng)急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

DB32/T4622的制定填補了我國血站采供血過程風險管理標準化的空白，為血站建立采供血過程

風險管理體系、確定風險管理過程、制定風險控制措施提供依據(jù)，對保證血液質(zhì)量，保護獻血者、用血者和

血站員工安全，保障患者醫(yī)療救治效果，有著重要的意義。

Ⅱ

DB32/T4622.9—2023

采供血過程風險管理

第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了血站采供血過程職業(yè)暴露的風險、風險控制和持續(xù)改進要求。

本文件適用于一般血站職業(yè)暴露過程的風險控制。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T23694風險管理術(shù)語

GBZ/T213血源性病原體職業(yè)接觸防護導則

WS/T203輸血醫(yī)學術(shù)語

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

DB32/T3546血站消毒衛(wèi)生規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T23694、GBZ/T213、WS/T203界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

職業(yè)暴露occupationalexposure

血站工作人員在從事職業(yè)活動中，通過眼、口、鼻及其他黏膜、破損皮膚或非胃腸道暴露于含血源性

病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)的狀態(tài)。

3.2

非胃腸道暴露parenteralexposure

血站工作人員在從事職業(yè)活動中，通過針刺、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或黏膜屏障暴露于血源性

病原體的狀態(tài)。

3.3

暴露源sourceexposure

含有血源性病原體或其他潛在傳染性物質(zhì)的血液或其載體。

3.4

暴露后預防post?exposureprophylaxis