ICS11020

C62.

江蘇省地方標準

DB32/T376211—2020

.

新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范

第11部分全基因組高通量測序

:

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection—

Part11Wholeenomehih-throuhutseuencin

:gggpqg

2020-07-29發(fā)布2020-07-30實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T376211—2020

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前言

新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范目前分為以下部分

DB32/T3762《》:

第部分生物樣本采集運輸和保存

———1:、;

第部分病毒分離與鑒定

———2:;

第部分核酸熒光檢測程序

———3:PCR;

第部分重組酶介導等溫擴增程序

———4:;

第部分血清和抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序

———5:IgMIgG;

第部分血清和抗體膠體金免疫層析檢測程序

———6:IgMIgG;

第部分空氣樣本檢測與評估

———7:;

第部分物體表面檢測與評估

———8:;

第部分醫(yī)務人員職業(yè)暴露檢測與評估

———9:;

第部分微量血清中和試驗

———10:;

第部分全基因組高通量測序

———11:。

本部分為的第部分

DB32/T376211。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出

。

本部分由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口

。

本部分起草單位江蘇省疾病預防控制中心南京醫(yī)科大學蘇州第五人民醫(yī)院蘇州大學附二院

:、、、、

昆山市疾病預防控制中心

。

本部分主要起草人崔侖標葛以躍趙康辰朱小娟朱寶立程軍平錢志遠羅曉明沈歡喜

:、、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T376211—2020

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新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范

第11部分全基因組高通量測序

:

1范圍

的本部分規(guī)定了新型冠狀病毒全基因組高通量測序的環(huán)境與設施設備與耗材試

DB32/T3762、、

劑樣本前處理與核酸提取全基因組測序結果分析

、、、。

本部分適用于新型冠狀病毒全基因組高通量測序

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗室生物安全通用要求

GB19489

新型冠狀病毒實驗室生物安全指南中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會

()

醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法原衛(wèi)生部辦公廳

()

醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則原衛(wèi)生部檢驗中心

()

國家衛(wèi)生計生委對高通量測序試點實驗室的要求原國家衛(wèi)生計生委

()

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

全基因組測序wholegenomesequencing

對生物體整個基因組序列進行測定以獲得完整的基因組信息

,。

32

.

高通量測序high-throughputsequencing

能一次并行對幾十萬到幾百萬條分子進行序列測定的技術

DNA。

注又稱下一代測序或深度測序技術

:“”("next-generation"sequencing)(deepsequencing)。

33

.

Reads

高通量測序平臺產(chǎn)生的序列即測序讀到的堿基序列片段是測序的最小單位

,,。

34

.

測序深度sequencingdepth

測序得到的總堿基數(shù)與待測基因組大小的比值