阿司匹林腸溶片生產間布置設計綜述第1章車間布置1.1車間布置原則為了生產質量好的阿司匹林腸溶片，要有滿足車間生產的設備儀器和專業(yè)人工操作，以及合理的生產車間的布局，根據(jù)GMP的相關規(guī)定，生產阿司匹林腸溶片的理想車間條件:①車間設計有干凈度要求，能否除掉粉塵污染。②車間合理安排布置，人物流之間分離，阻止藥物原料與產品之間的感染。③把生產設備布局成一個整體，去掉那些老式的轉運和貯藏方法。④能適應車間任何規(guī)模的生產。⑤車間方便洗滌、檢驗設備合格性，減少儲存時間。⑥保證車間擴大產地沒有停產。1.2車間布置設計的因素對車間布置進行設計，考慮的因素：(1)車間與其它車間要安排合理，生活設施在平面圖的位置安排方便。(2)車間要滿足生產工藝要求。(3)合理利用本設計車間的位置面積。(4)車間內應采取衛(wèi)生安全及防腐蝕，保護人身安全。(5)人物流通道應該獨立設置，避免人物流交叉。(6)廠址所選地理位置應考慮當?shù)厮牡刭|情況。1.3車間區(qū)域布置和環(huán)境設計等級的確定本車間設計為乙類廠房，阿司匹林腸溶片設備車間布置為:粗品制做階段和精品制做階段有離心機設備，機器在不斷運轉，設備會產生震動，應該放在最底層，不能墻解除;醋酸酐燃點很低，所以防爆系數(shù)要求高，因此放在底層邊;大型儀器設備如:酰化釜、結晶釜、反應罐,擺放位置不影響開關門窗，而且設備與設備之間布局流暢、工藝管線之間連接短、工人操作方便，減少人工物力。1.4區(qū)域布置和工藝設備合理布置阿司匹林腸溶片車間設計長為60米,寬為50米的兩層廠房，層高為4米,第二層高為3.5米。為了節(jié)約空間，節(jié)約用地，門廳，樓梯，更衣室應布置在車間旁邊，車間維修室，衛(wèi)生間等設施合理安排，更加合理安排。本車間設計為2層，一層布置門廳、更衣室、衛(wèi)生間、辦公室、資料室等等，二層為制粒室、包裝室等等。1.5本車間的布置特點:(1)車間布置合理性要根據(jù)工藝流程，生產過程有無交叉污染、混合污染應達到最小。(2)藥廠不僅投資少、生產速度快，設備安裝便利。(3)物料和產品的輸送環(huán)節(jié)，有條件可以使用機械化輸送，便于快速生產。第2章車間布置設計2.1車間布置設計依據(jù)根據(jù)2020年版《藥品生產質量管理規(guī)范》、《建筑設計防火規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》等國家要求進行車間設計，能夠符合安全、消防、環(huán)保相關內容。2.2潔凈區(qū)劃分和空氣潔凈等級規(guī)定如下:

A級為高風險作業(yè)區(qū)。B級為灌裝區(qū)等高風險作業(yè)A級所處的位置。C級和D級指生產無菌品作業(yè)過程最重要的潔凈操位置。車間設計劃分為：沸騰干燥室、粉碎室、制漿室、總混室、內包室、、存放室，壓片室，清洗室、器具室、洗衣室、更衣室、潔具室、走廊、空調室、辦公室屬于D級控制區(qū)，其它應是非控制區(qū)。2.3車間總體規(guī)劃①在設計車間平面布置圖時，應根據(jù)整個生產工藝流程按順序安排每個車間，要求設計便于生產操作，保證對生產過程進行有效管理，某個環(huán)節(jié)出問題快速解決，以免出現(xiàn)癱瘓。②本次設計車間人流物流平面圖的時候，應注意車間布置要以免人物流之間的交叉污染。③廠房的面積和空間安排合理，建設結構和裝飾要利于清洗和維護。④車間內采光通風好，每個房間都有進出風口，讓空氣的流通，有足夠的采光。2.4車間組成阿司匹林腸溶片車間由生產區(qū)和輔助生產區(qū)兩個區(qū)域組成。生產區(qū):普通生產區(qū)和潔凈生產區(qū)。輔助生產區(qū):物料洗凈室、清潔室、滅菌室、設備容器清潔室、工具放置室、干燥室、配電室、分析化驗室、維修室、空調室、產品室等等。2.5工序布局1設備容器清洗室:D級以上的清洗室放在本位置內，離生產區(qū)近和便于清洗。2工具放置室:設計在清潔區(qū)域以外地方，接近粉碎和制粒區(qū)域;3干燥室:潔凈度為D級。4維修室:要與生產區(qū)隔離分開。2.6室內裝修1.設計車間的地面平整光滑，采用不裂，易清洗的沒有孔建筑材料，地面與墻面的接縫要嵌入墻角。2.車間設計的內墻平整光滑，沒有縫隙，易清洗，有防塵、防蚊蠅、防老鼠蟲子等措施，窗戶是固定窗等等。3.潔凈室門窗材料要選擇耐火性好、自然變形小、氣密性好的材料。2.7電氣和照明設計2.7.1電氣設計1.車間潔凈室的電氣設計不僅考慮對工藝設備靈活性，機器設備利于修檢，而且車間的地面，墻面要保持清潔性。2.車間潔凈室的設計消防所用電負荷應采用專線供電，以免發(fā)生斷電，影響生產。3.車間潔凈室的配電儀器，應選擇不易積塵的小功率設備，功率大的設備用配電室直接供電。4.車間潔凈室內不能直接設計非常大型著地的配電設備儀器。2.7.2

照明設計和安裝有些車間也要人工照亮，因為車間不能防火防爆，會增加事故照明危害。1車間潔凈廠房的照明應該用專線用電。2車間潔凈室的照明采用熒光燈比較合理。3車間照明程度依據(jù)不同工作房的要求，提供足夠的光度。2.8排水系統(tǒng)阿司匹林腸溶片車間設計的排水系統(tǒng)是把生產產生污水排出，遇到下雨天，樓房上面的積水，雪融化的水應快速排到相應管道，藥品潔凈度按照生產要求