執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)匯編帶答案解析20241.以下屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.熊膽B(tài).麝香C.豹骨D.穿山甲答案：C解析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種包括豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。熊膽、麝香、穿山甲均不屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，所以答案選C。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明的是（）A.產(chǎn)地B.雜質(zhì)C.儲(chǔ)存條件D.藥理活性答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。標(biāo)明產(chǎn)地可以保證中藥材的質(zhì)量和用藥安全，讓消費(fèi)者能更好了解藥材來(lái)源等信息，雜質(zhì)、儲(chǔ)存條件、藥理活性并非銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明內(nèi)容，故答案為A。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑需經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，不是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)，A錯(cuò)誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，不是市場(chǎng)短缺品種，B錯(cuò)誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，突發(fā)重大疫情也不能通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售，D錯(cuò)誤。所以答案選C。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。它涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方主體，并非僅指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心單方面的行為，所以答案選A。5.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A解析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布；抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件；當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)。所以答案選A。6.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.非處方藥D.處方藥答案：D解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。處方藥不需要印有特殊標(biāo)識(shí)，故答案為D。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A解析：中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放，以防止相互影響質(zhì)量。不同批號(hào)的藥品可以在同一庫(kù)房分區(qū)存放，B錯(cuò)誤；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品可以在同一庫(kù)房分區(qū)存放，并非必須分庫(kù)存放，C、D錯(cuò)誤。所以答案選A。8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，而不是不得高于，D說(shuō)法錯(cuò)誤?！吨袊?guó)藥典》是法定藥品標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，具有法律效力；局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，A、B、C說(shuō)法均正確。所以答案選D。9.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類(lèi)B.除斑類(lèi)C.香水類(lèi)D.防曬類(lèi)答案：C解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類(lèi)屬于非特殊用途化妝品，所以答案選C。10.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體C.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，也可以適用藥品召回程序D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案：C解析：已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序。藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回；藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，A、B、D說(shuō)法正確。所以答案選C。11.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（）A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥答案：C解析：二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，包括鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材；石斛是三級(jí)保護(hù)野生藥材；蟾酥雖也是保護(hù)藥材，但答案強(qiáng)調(diào)二級(jí)保護(hù)野生藥材，最符合的是蛤蚧，所以選C。12.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，所以答案選A。13.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品，D說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)；可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，且對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任，A、B、C說(shuō)法正確。所以答案選D。14.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿魏酸答案：D解析：醫(yī)療用毒性藥品西藥品種有去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、士的寧等。阿魏酸不屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以答案選D。15.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)答案：B解析：藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)?？h級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，所以答案選B。16.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)答案：D解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味；注射劑和非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)?？诜忈屩苿](méi)有要求必須列出所用的全部輔料名稱(chēng)，所以答案選D。17.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任答案：C解析：在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任屬于民事責(zé)任。刑事責(zé)任是指犯罪行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任；行政責(zé)任是指因違反行政法規(guī)定或因行政法規(guī)定而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；違憲責(zé)任是指因違反憲法而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，所以答案選C。18.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是（）A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷(xiāo)答案：A解析：國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇、合理使用?；舅幬飳?shí)行優(yōu)先選擇、合理使用制度，并不是強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用；不是單純追求價(jià)格優(yōu)先；也不是全額報(bào)銷(xiāo)，所以答案選A。19.下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行專(zhuān)人管理C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品可以使用現(xiàn)金進(jìn)行交易答案：D解析：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易，D說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)；生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行專(zhuān)人管理；藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，不得零售，A、B、C說(shuō)法正確。所以答案選D。20.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，B說(shuō)法錯(cuò)誤。對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案；向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥；參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品，A、C、D說(shuō)法正確。所以答案選B。21.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是（）A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留答案：A解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行政強(qiáng)制措施是查封、扣押財(cái)物。凍結(jié)存款、匯款一般由其他金融監(jiān)管等部門(mén)實(shí)施；罰款是行政處罰；拘留一般由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，所以答案選A。22.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A.訶子B.黃柏C.厚樸D.人參答案：A解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種包括川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。黃柏、厚樸是二級(jí)保護(hù)野生藥材；人參是二級(jí)保護(hù)野生藥材，所以答案選A。23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。效期管理制度主要針對(duì)藥品有效期管理；采購(gòu)管理制度側(cè)重于采購(gòu)流程等方面；保管、養(yǎng)護(hù)管理制度是關(guān)于藥品保管和養(yǎng)護(hù)的規(guī)定，所以答案選A。24.關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容D.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥答案：C解析：藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)，在異地發(fā)布無(wú)需再取得發(fā)布地核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，A錯(cuò)誤；藥品廣告不得含有保證功效、承諾無(wú)效退款等內(nèi)容，B錯(cuò)誤；處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，地方日?qǐng)?bào)屬于大眾傳播媒介，不能宣傳處方藥，D錯(cuò)誤。所以答案選C。25.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。國(guó)家基本藥物目錄中的藥品不屬于必須開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種范圍，所以答案選B。26.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）A.一類(lèi)疫苗最小包裝上沒(méi)有標(biāo)明免費(fèi)字樣B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類(lèi)疫苗C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車(chē)輛運(yùn)輸疫苗D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗答案：D解析：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗。第一類(lèi)疫苗最小包裝上應(yīng)有“免費(fèi)”字樣，A錯(cuò)誤；第二類(lèi)疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，不能強(qiáng)制接種，B錯(cuò)誤；疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，不能用普通車(chē)輛運(yùn)輸疫苗，C錯(cuò)誤。所以答案選D。27.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是（）A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處以二萬(wàn)元罰款D.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。本題未提及逾期不改正等情況，所以應(yīng)先給予警告，責(zé)令限期改正，答案選A。28.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.藥品檢驗(yàn)人員答案：A解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、藥品檢驗(yàn)人員不一定必須是執(zhí)業(yè)藥師，所以答案選A。29.下列情形應(yīng)按假藥論處的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.更改有效期的藥品D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品答案：B解析：所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品為劣藥；更改有效期、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按劣藥論處，A、C、D錯(cuò)誤。所以答案選B。30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，所以答案選C。31.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用。不存在四級(jí)召回，所以答案選A。32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是（）A.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥答案：C解析：嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，A錯(cuò)誤；二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有此強(qiáng)制要求，B錯(cuò)誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，但臨床緊急情況下，未能及時(shí)取得微生物檢測(cè)結(jié)果，可根據(jù)患者的癥狀、體征、發(fā)病場(chǎng)所、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原體，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，D錯(cuò)誤。所以答案選C。33.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)答案：A解析：毒性中藥品種不得陳列，而不是在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列，A做法錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)，B、C、D做法正確。所以答案選A。34.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。記錄應(yīng)當(dāng)保存5年，所以答案選D。35.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生藥材物種是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草答案：A解析：羚羊角是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵。丹參不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材；黃芩是三級(jí)保護(hù)野生藥材，可按規(guī)定采獵；甘草是二級(jí)保護(hù)野生藥材，采獵需要獲得相關(guān)批準(zhǔn)，所以答案選A。36.藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）A.疫苗類(lèi)制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.以上都是答案：D解析：疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口，所以答案選D。37.下列不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)D.藥品濫用引起的有害反應(yīng)答案：D解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，包括藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)、意外的有害反應(yīng)等。藥品濫用引起的有害反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇，所以答案選D。38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷(xiāo)售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，而不是自行采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品，所以答案選A。39.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)答案：D解析：同第16題，口服緩釋制劑沒(méi)有要求必須列出所用的全部輔料名稱(chēng)，答案選D。40.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（）A.按劣藥處理B.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)D.按假藥處理答案：B解析：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。該藥品療效不確，不良反應(yīng)大，應(yīng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)，所以答案選B。41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其使用必須符合的要求，不包括（）A.本單位需要B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.在一定的市場(chǎng)范圍銷(xiāo)售答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，所以答案選D。42.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.工商行政管理部門(mén)答案：B解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。所以藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選B。43.下列屬于行政處罰的是（）A.罰款B.降級(jí)C.撤職D.開(kāi)除答案：A解析：行政處罰的種類(lèi)主要有警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等。降級(jí)、撤職、開(kāi)除屬于行政處分，所以答案選A。44.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是（）A.30%～70%B.35%～70%C.35%～75%D.40%～75%答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%～75%，所以答案選C。45.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是（）A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D.可不開(kāi)箱檢查答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的