揭秘執(zhí)業(yè)藥師考試真題及試題答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存要求

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)

E.以上都是

2.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品：

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.藥品包裝材料

E.藥品生產(chǎn)設(shè)備

3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求包括：

A.生產(chǎn)過(guò)程控制

B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

C.人員管理

D.設(shè)備管理

E.環(huán)境管理

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下哪些條件：

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理人員

E.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理制度

5.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)：

A.藥物引起的疾病

B.藥物引起的生理功能異常

C.藥物引起的生理功能減退

D.藥物引起的生理功能增強(qiáng)

E.藥物引起的生理功能改變

6.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容：

A.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)

C.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

D.藥品不良反應(yīng)的預(yù)警

E.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防

7.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)：

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品咨詢

C.藥品銷(xiāo)售

D.藥品調(diào)劑

E.藥品研發(fā)

8.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范：

A.尊重患者

B.誠(chéng)信為本

C.嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)

D.團(tuán)結(jié)協(xié)作

E.遵守法律法規(guī)

9.以下哪些屬于藥品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容：

A.藥品名稱

B.成分

C.性狀

D.適應(yīng)癥

E.不良反應(yīng)

10.以下哪些屬于藥品廣告管理的主要內(nèi)容：

A.廣告內(nèi)容審查

B.廣告形式審查

C.廣告發(fā)布審查

D.廣告效果評(píng)估

E.廣告違規(guī)處理

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的目的是確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和藥品質(zhì)量的可控性。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售任何非處方藥，無(wú)需進(jìn)行進(jìn)貨檢查記錄。（）

3.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得泄露患者的隱私信息。（）

5.藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥部分應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出所有可能的適應(yīng)癥。（）

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。（）

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則。（）

10.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循的主要法律法規(guī)。

2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求。

3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)方面。

4.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書(shū)的基本內(nèi)容及其重要性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在藥品監(jiān)管中，如何確保藥品的質(zhì)量安全，并闡述執(zhí)業(yè)藥師在其中的作用。

2.論述在當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)中，如何通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)服務(wù)，提升公眾對(duì)藥品的認(rèn)知和使用安全。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的統(tǒng)一協(xié)調(diào)和監(jiān)督？

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.衛(wèi)生部

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備以下哪種設(shè)備？

A.冷藏設(shè)備

B.烘干設(shè)備

C.粉碎設(shè)備

D.壓片設(shè)備

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限是：

A.1天內(nèi)

B.3天內(nèi)

C.7天內(nèi)

D.15天內(nèi)

5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)：

A.立即告知患者并采取措施

B.向患者隱瞞事實(shí)

C.向上級(jí)部門(mén)報(bào)告

D.等待患者自行發(fā)現(xiàn)

6.藥品說(shuō)明書(shū)中的禁忌癥部分應(yīng)當(dāng)：

A.列出所有可能的禁忌癥

B.列出最常見(jiàn)的禁忌癥

C.不列出任何禁忌癥

D.列出部分禁忌癥

7.藥品廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？

A.藥品成分

B.藥品功效

C.藥品適應(yīng)癥

D.藥品價(jià)格

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得：

A.接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的饋贈(zèng)

B.私自購(gòu)買(mǎi)藥品

C.推薦患者使用非處方藥

D.向患者提供藥品信息

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存：

A.至少5年

B.至少10年

C.至少20年

D.永久保存

10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品進(jìn)貨檢查記錄應(yīng)當(dāng)包括以下哪個(gè)內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.以上都是

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.E

解析思路：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求，所有選項(xiàng)都是正確的。

2.A,B,C

解析思路：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品等。

3.A,B,C,D,E

解析思路：GMP的基本要求涵蓋了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)方面，包括生產(chǎn)環(huán)境、人員、設(shè)備、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等。

4.A,B,C,D,E

解析思路：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，包括設(shè)施、設(shè)備、人員、管理制度等。

5.A,B,C,D,E

解析思路：藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，包括疾病、生理功能異常、減退、增強(qiáng)和改變。

6.A,B,C,D,E

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)包括報(bào)告、評(píng)價(jià)、調(diào)查、預(yù)警和預(yù)防等環(huán)節(jié)。

7.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理、咨詢、銷(xiāo)售、調(diào)劑和研發(fā)等多個(gè)方面。

8.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵循尊重患者、誠(chéng)信為本、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作和遵守法律法規(guī)等原則。

9.A,B,C,D,E

解析思路：藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的重要信息載體，應(yīng)包括藥品名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等內(nèi)容。

10.A,B,C,D,E

解析思路：藥品廣告管理要求廣告內(nèi)容真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假或誤導(dǎo)性內(nèi)容。

二、判斷題

1.正確

解析思路：GMP的目的是確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和藥品質(zhì)量的可控性。

2.錯(cuò)誤

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售非處方藥也需要進(jìn)行進(jìn)貨檢查記錄。

3.正確

解析思路：藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

4.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有義務(wù)保護(hù)患者的隱私信息。

5.錯(cuò)誤

解析思路：藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥部分應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出所有已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。

6.正確

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假或引人誤解的內(nèi)容。

7.正確

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。

8.正確

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。

9.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則。

10.正確

解析思路：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。

三、簡(jiǎn)答題

1.解析思路：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，列出執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循的主要法律法規(guī)。

2.解析思路：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，闡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求，如報(bào)告時(shí)限、報(bào)告內(nèi)容等。

3.解析思路：從尊重患者、提供專業(yè)建議、確保用藥安全等方面，闡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨