執(zhí)業(yè)藥師考試攻略與試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于《藥品管理法》的表述，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存規(guī)范

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗規(guī)范

2.藥品注冊申請的審評過程包括：

A.完成審評

B.審評審批

C.公示意見

D.核準(zhǔn)生產(chǎn)

3.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是：

A.5年

B.3年

C.10年

D.無固定期限

4.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的藥品采購制度，采購藥品應(yīng)當(dāng)：

A.質(zhì)量保證

B.價格合理

C.貨源充足

D.管理規(guī)范

5.以下屬于處方藥的是：

A.阿莫西林膠囊

B.維生素C片

C.布洛芬緩釋膠囊

D.感冒清熱顆粒

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以什么為主要內(nèi)容：

A.藥品的功能和主治

B.藥品的生產(chǎn)廠家和地址

C.藥品的適應(yīng)癥和使用方法

D.藥品的價格和銷售渠道

7.藥品召回分為幾類：

A.一類召回

B.二類召回

C.三類召回

D.四類召回

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品銷售制度，銷售藥品應(yīng)當(dāng)：

A.證明藥品的質(zhì)量

B.確保藥品的合法來源

C.保證藥品的儲存條件

D.明確藥品的使用說明

9.以下屬于第二類精神藥品的是：

A.可待因片

B.地西泮片

C.布洛芬緩釋膠囊

D.復(fù)方甘草片

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)：

A.確保藥品的質(zhì)量

B.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

C.按照規(guī)定進(jìn)行藥品生產(chǎn)

D.對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全過程監(jiān)控

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控。（）

2.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營處方藥和非處方藥以外的其他藥品。（）

3.藥品廣告可以含有虛假、夸大宣傳的內(nèi)容。（）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗。（）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。（）

6.藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證可以相互替代。（）

7.藥品召回后，企業(yè)可以繼續(xù)銷售該批次藥品。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報告。（）

9.藥品廣告必須經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中的職責(zé)。

2.如何判斷藥品的質(zhì)量是否合格？

3.藥品召回的程序包括哪些步驟？

4.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時，應(yīng)當(dāng)注意哪些事項？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的重要作用及其具體體現(xiàn)。

2.分析當(dāng)前我國藥品市場存在的問題，并探討執(zhí)業(yè)藥師如何發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，促進(jìn)藥品市場的健康發(fā)展。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行的規(guī)范是：

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范

2.藥品注冊申請的審評過程中，首先進(jìn)行的步驟是：

A.完成審評

B.審評審批

C.公示意見

D.核準(zhǔn)生產(chǎn)

3.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為：

A.5年

B.3年

C.10年

D.無固定期限

4.藥品零售企業(yè)采購藥品時，應(yīng)當(dāng)確保：

A.質(zhì)量保證

B.價格合理

C.貨源充足

D.管理規(guī)范

5.以下哪種藥品屬于處方藥：

A.阿莫西林膠囊

B.維生素C片

C.布洛芬緩釋膠囊

D.感冒清熱顆粒

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以什么為主要內(nèi)容：

A.藥品的功能和主治

B.藥品的生產(chǎn)廠家和地址

C.藥品的適應(yīng)癥和使用方法

D.藥品的價格和銷售渠道

7.藥品召回分為幾類：

A.一類召回

B.二類召回

C.三類召回

D.四類召回

8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)：

A.證明藥品的質(zhì)量

B.確保藥品的合法來源

C.保證藥品的儲存條件

D.明確藥品的使用說明

9.以下哪種藥品屬于第二類精神藥品：

A.可待因片

B.地西泮片

C.布洛芬緩釋膠囊

D.復(fù)方甘草片

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)：

A.確保藥品的質(zhì)量

B.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

C.按照規(guī)定進(jìn)行藥品生產(chǎn)

D.對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全過程監(jiān)控

試卷答案如下

一、多項選擇題答案

1.A,B,C

2.A,B,C,D

3.A

4.A,B,C,D

5.A,C

6.A,C

7.A,B,C

8.A,B,C,D

9.A,B

10.A,B,C,D

二、判斷題答案

1.√

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.√

9.√

10.√

三、簡答題答案

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中的職責(zé)包括：監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程，確保藥品質(zhì)量和安全；指導(dǎo)患者合理用藥，提供用藥咨詢服務(wù)；參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告；參與藥品政策制定和實施。

2.判斷藥品質(zhì)量是否合格，需考慮以下方面：藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽是否符合規(guī)定；藥品的檢驗報告是否合格；藥品的生產(chǎn)批號和有效期是否符合要求；藥品的儲存條件是否符合規(guī)定。

3.藥品召回的程序包括：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或安全隱患；評估風(fēng)險并決定召回；通知相關(guān)部門和消費(fèi)者；實施召回措施；調(diào)查原因并采取措施防止再次發(fā)生。

4.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時，應(yīng)注意以下事項：了解患者的病情和用藥史；評估患者的用藥需求和耐受性；提供準(zhǔn)確的用藥信息；告知患者藥品的副作用和注意事項；監(jiān)測患者的用藥反應(yīng)，及時調(diào)整用藥方案。

四、論述題答案

1.執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的重要作用體現(xiàn)在：通過專業(yè)知識和技能，確保藥品的質(zhì)量和安全；參與藥品監(jiān)管，監(jiān)督藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用；提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者合理用藥；監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)問題并采