2025執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列屬于非處方藥的有：

A.阿莫西林

B.麝香痔瘡膏

C.葡萄糖酸鈣

D.感冒靈

2.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的描述，正確的是：

A.藥品應(yīng)存放在干燥通風(fēng)處

B.部分藥品需要避光保存

C.部分藥品需要低溫保存

D.藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免潮濕

3.以下屬于第二類精神藥品的有：

A.甲苯嗪

B.阿普唑侖

C.氯硝西泮

D.地西泮

4.以下關(guān)于處方藥管理的說(shuō)法，正確的是：

A.處方藥必須由醫(yī)師開(kāi)具

B.處方藥不得自行購(gòu)買

C.處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師審核

D.處方藥不得在藥店直接銷售

5.以下屬于國(guó)家基本藥物目錄的藥品有：

A.阿奇霉素

B.氫氯噻嗪

C.硫酸亞鐵

D.氯沙坦

6.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法，正確的是：

A.醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

C.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告

7.以下屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求有：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)保證生產(chǎn)環(huán)境符合要求

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)確保生產(chǎn)記錄完整、準(zhǔn)確

8.以下關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)清晰、易于識(shí)別

B.藥品包裝應(yīng)具有防潮、防霉、防塵等性能

C.藥品包裝應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)害、環(huán)保材料

D.藥品包裝應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息

9.以下屬于藥品分類管理目錄的藥品有：

A.非處方藥

B.處方藥

C.第二類精神藥品

D.第一類精神藥品

10.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）進(jìn)行經(jīng)營(yíng)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥應(yīng)與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥一致。（）

2.藥品零售企業(yè)可以銷售過(guò)期藥品。（×）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)確保所有原料藥均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)處方內(nèi)容與患者實(shí)際情況不符，有權(quán)拒絕調(diào)配。（）

5.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)。（）

6.國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。（×）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢修。（）

8.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。（）

9.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品召回制度。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中的職責(zé)。

2.解釋藥品不良反應(yīng)的概念及其分類。

3.描述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

4.說(shuō)明國(guó)家基本藥物目錄的編制原則和目的。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品安全管理水平中的作用及其重要性。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的重要性，并探討如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的效率和準(zhǔn)確性。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列哪種藥品屬于處方藥？

A.板藍(lán)根顆粒

B.阿莫西林膠囊

C.感冒靈片

D.氫氯噻嗪片

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門主要負(fù)責(zé)以下哪項(xiàng)工作？

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程的管理

B.藥品銷售過(guò)程的管理

C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的提交

D.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

3.以下哪項(xiàng)不是國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則？

A.藥效確切

B.安全可靠

C.價(jià)格合理

D.生產(chǎn)廠家知名度高

4.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)患者存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取以下哪種措施？

A.直接調(diào)配藥品

B.建議醫(yī)師修改處方

C.告知患者自行調(diào)整用藥

D.忽略藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)

5.藥品說(shuō)明書(shū)中的禁忌項(xiàng)是指：

A.藥品不適宜人群

B.藥品的不良反應(yīng)

C.藥品的適應(yīng)癥

D.藥品的用法用量

6.以下哪種藥品屬于第二類精神藥品？

A.安定

B.杜冷丁

C.麻黃堿

D.利尿通

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即采取以下哪種措施？

A.繼續(xù)生產(chǎn)

B.停止生產(chǎn)

C.降低生產(chǎn)速度

D.通知銷售部門

8.以下哪種行為屬于藥品廣告違法行為？

A.宣傳藥品療效

B.宣傳藥品適應(yīng)癥

C.宣傳藥品用法用量

D.宣傳藥品價(jià)格

9.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，以下哪種說(shuō)法是正確的？

A.可以直接銷售給消費(fèi)者

B.必須由執(zhí)業(yè)藥師審核后銷售

C.可以由非執(zhí)業(yè)藥師銷售

D.消費(fèi)者可以自行購(gòu)買

10.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物引起的副作用

B.藥物引起的毒性反應(yīng)

C.藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)

D.藥物引起的正常生理反應(yīng)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案

1.BCD

解析思路：阿莫西林和感冒靈屬于處方藥，麝香痔瘡膏和葡萄糖酸鈣屬于非處方藥。

2.ABCD

解析思路：藥品儲(chǔ)存需滿足干燥、避光、低溫、防潮等條件。

3.ABC

解析思路：甲苯嗪、阿普唑侖和氯硝西泮屬于第二類精神藥品，地西泮屬于第一類精神藥品。

4.ABCD

解析思路：處方藥需由醫(yī)師開(kāi)具，執(zhí)業(yè)藥師審核，不得自行購(gòu)買，不得直接銷售。

5.ABC

解析思路：阿奇霉素、氫氯噻嗪和硫酸亞鐵屬于國(guó)家基本藥物目錄。

6.ABC

解析思路：醫(yī)師、藥品生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有責(zé)任報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

7.ABCD

解析思路：GMP要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)記錄。

8.ABCD

解析思路：藥品包裝需清晰、防潮、防霉、環(huán)保，并標(biāo)注相關(guān)信息。

9.ABCD

解析思路：藥品分類管理目錄包括非處方藥、處方藥、第二類精神藥品和第一類精神藥品。

10.ABCD

解析思路：藥品零售企業(yè)需具備合法資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理和GSP經(jīng)營(yíng)。

二、判斷題答案

1.√

2.×

3.√

4.√

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題答案

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中的職責(zé)包括審核處方、指導(dǎo)用藥、監(jiān)督藥品質(zhì)量、提供用藥咨詢、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。

2.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥品用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)。分類包括副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等。

3.GMP主要包括生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制、生產(chǎn)記錄、人員培訓(xùn)等方面。

4.國(guó)家基本藥物目錄的編制原則包括藥物療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性、適用性等，目的是提高藥品使用效率，保障人民群眾基本用藥需求。

四、論述題