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門(mén)市藥房處方管理制度?一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范門(mén)市藥房處方管理流程,確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和合理性,保障患者用藥權(quán)益,促進(jìn)合理用藥,加強(qiáng)藥品監(jiān)管,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門(mén)市藥房在藥品銷售過(guò)程中涉及的處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等環(huán)節(jié)的管理。3.管理原則(1)處方管理應(yīng)遵循依法、科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、安全、合理的原則。(2)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定,確保處方藥憑處方銷售。(3)保障患者隱私,妥善保管處方及相關(guān)資料。二、處方開(kāi)具管理1.處方權(quán)授予(1)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本藥房所在地注冊(cè)后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。(2)醫(yī)師需定期接受本藥房組織的處方管理培訓(xùn),熟悉藥品管理法律法規(guī)、處方標(biāo)準(zhǔn)和用藥規(guī)范。(3)藥房應(yīng)建立醫(yī)師處方權(quán)檔案,記錄醫(yī)師的基本信息、處方權(quán)限變更情況等。2.處方開(kāi)具要求(1)醫(yī)師應(yīng)使用規(guī)范的中文或英文名稱書(shū)寫(xiě)藥品名稱,不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)。(2)藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清字句。(3)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?)處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。(5)醫(yī)師不得為自己開(kāi)具處方。3.電子處方管理(1)若采用電子處方系統(tǒng),醫(yī)師應(yīng)通過(guò)合法的電子處方平臺(tái)開(kāi)具處方,并確保電子簽名的真實(shí)性和有效性。(2)電子處方應(yīng)具備與紙質(zhì)處方同等的法律效力,包含患者基本信息、藥品信息、診斷、醫(yī)師簽名等必要內(nèi)容。(3)藥房應(yīng)配備與電子處方系統(tǒng)相適應(yīng)的設(shè)備和軟件,確保電子處方的接收、存儲(chǔ)、打印等環(huán)節(jié)的正常運(yùn)行。三、處方審核管理1.審核人員資質(zhì)(1)由取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核工作。(2)審核人員應(yīng)定期參加專業(yè)培訓(xùn),不斷提高審核水平,熟悉藥品臨床應(yīng)用知識(shí)和用藥安全知識(shí)。2.審核內(nèi)容(1)合法性審核:審查處方開(kāi)具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合規(guī)定,處方是否在有效期內(nèi)。(2)規(guī)范性審核:檢查處方格式是否符合要求,藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范等。(3)適宜性審核:對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.審核流程(1)藥師在接到處方后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核,原則上應(yīng)在10分鐘內(nèi)完成審核工作(特殊復(fù)雜處方除外)。(2)審核合格的處方,審核藥師應(yīng)在處方上簽字確認(rèn);審核不合格的處方,藥師應(yīng)注明理由并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通,待醫(yī)師修改后重新審核。(3)對(duì)于嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方,審核藥師應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門(mén)。四、處方調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)(1)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。(2)調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等知識(shí)。2.調(diào)配前準(zhǔn)備(1)調(diào)配人員在調(diào)配處方前,應(yīng)再次審核處方,確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行調(diào)配。(2)檢查藥品的庫(kù)存情況,確保調(diào)配所需藥品齊全。(3)準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和包裝材料。3.調(diào)配操作規(guī)范(1)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配,準(zhǔn)確稱量或量取藥品,不得擅自更改處方內(nèi)容。(2)調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況,避免調(diào)配過(guò)期、變質(zhì)藥品。(3)藥品調(diào)配完成后,應(yīng)在包裝上注明患者姓名、用法、用量等信息,并將藥品擺放整齊。(4)對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。五、處方核對(duì)管理1.核對(duì)人員資質(zhì)(1)由另一名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方核對(duì)工作,核對(duì)人員應(yīng)具備與調(diào)配人員相同的資質(zhì)要求。(2)核對(duì)人員應(yīng)獨(dú)立完成核對(duì)工作,不得與調(diào)配人員相互兼任。2.核對(duì)內(nèi)容(1)再次核對(duì)處方內(nèi)容與調(diào)配藥品的一致性,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量等。(2)檢查藥品包裝是否完好,標(biāo)簽信息是否準(zhǔn)確。(3)核對(duì)特殊管理藥品的調(diào)配是否符合規(guī)定。3.核對(duì)流程(1)核對(duì)人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容,逐一清點(diǎn)藥品數(shù)量。(2)對(duì)于核對(duì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通并進(jìn)行糾正。(3)核對(duì)無(wú)誤后,核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。六、處方發(fā)藥管理1.發(fā)藥人員資質(zhì)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)發(fā)藥工作。2.發(fā)藥流程(1)發(fā)藥人員應(yīng)按照核對(duì)后的處方,準(zhǔn)確無(wú)誤地將藥品發(fā)放給患者。(2)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,確?;颊哒_使用藥品。(3)對(duì)于患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問(wèn),發(fā)藥人員應(yīng)耐心解答,必要時(shí)可咨詢藥師或醫(yī)師。(4)發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者身份,防止錯(cuò)發(fā)藥品。3.用藥指導(dǎo)(1)主動(dòng)向患者提供用藥指導(dǎo)是發(fā)藥工作的重要組成部分,應(yīng)根據(jù)患者的病情、用藥情況等進(jìn)行個(gè)性化的用藥指導(dǎo)。(2)告知患者按時(shí)服藥、注意飲食禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法等。(3)對(duì)于特殊藥品,如抗菌藥物、胰島素等,應(yīng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)用藥注意事項(xiàng)。七、處方保存管理1.保存期限(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。(3)麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.保存方式(1)處方應(yīng)分類裝訂成冊(cè),并按規(guī)定的保存期限妥善保管。(2)可采用紙質(zhì)或電子形式保存處方,但電子處方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。(3)保存地點(diǎn)應(yīng)具備安全、防潮、防蟲(chóng)、防火等條件,防止處方損壞、丟失。3.銷毀管理(1)處方保存期滿后,經(jīng)本藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)備案后,方可進(jìn)行銷毀。(2)銷毀處方應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞?,確保處方信息無(wú)法恢復(fù),如粉碎、焚燒等。(3)銷毀過(guò)程應(yīng)有記錄,包括銷毀時(shí)間、處方類別、數(shù)量、銷毀方式等,記錄應(yīng)保存至少2年。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督(1)藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)處方管理工作進(jìn)行檢查,確保各項(xiàng)制度的執(zhí)行到位。(2)設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督小組,定期對(duì)處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.外部監(jiān)督(1)積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供處方管理相關(guān)資料。(2)對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改,并將整改情況報(bào)告相關(guān)部門(mén)。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃(1)制定詳細(xì)的處方管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加培訓(xùn)。(2)培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、處方標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范、處方審核要點(diǎn)、調(diào)配操作技能、用藥指導(dǎo)等。(3)培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部專家講座、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.考核機(jī)制(1)建立處方管理考核機(jī)
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