標準解讀
《GB/T 18936-2025 禽流感診斷技術》作為最新版本的標準,整合并更新了之前多個相關標準的內容,包括《GB/T 18936-2020》、《GB/T 19438.1-2004》至《GB/T 19438.4-2004》以及《GB/T 19439-2004》和《GB/T 19440-2004》,主要變化體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,在術語定義部分進行了修訂與擴充,引入了最新的科學研究成果和技術進展中出現(xiàn)的新概念或調整了原有定義以更準確地反映當前認識。例如,對于禽流感病毒亞型分類依據的描述更加詳細,并增加了對新型變異株的關注。
其次,診斷方法上,《GB/T 18936-2025》不僅保留了原有的血清學檢測(如HI試驗)、分子生物學檢測(如RT-PCR)等經典手段,還新增了一些先進的檢測技術,比如高通量測序技術的應用指南,使得快速準確地識別病毒成為可能。同時,針對不同場景下的應用需求,該標準細化了不同類型樣本采集及處理的具體要求,提高了實際操作中的可執(zhí)行性。
再者,實驗室生物安全要求得到加強。新標準強調了實驗室內人員防護措施的重要性,并對廢棄物處理流程作出了明確規(guī)定,旨在減少感染風險的同時保護環(huán)境。此外,還特別指出需要定期進行質量控制活動來確保檢測結果的可靠性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2025-01-24 頒布
- 2025-08-01 實施





文檔簡介
ICS11.220
CCSB41
中華人民共和國國家標準
GB/T18936—2025
代替GB/T18936—2020,GB/T19438.1~19438.4—2004,GB/T19439—2004,GB/T19440—2004
禽流感診斷技術
Diagnostictechniquesforavianinfluenza
2025?01?24發(fā)布2025?08?01實施
國家市場監(jiān)督管理總局
國家標準化管理委員會發(fā)布
GB/T18936—2025
目次
前言··························································································································Ⅲ
引言··························································································································Ⅳ
1范圍·······················································································································1
2規(guī)范性引用文件········································································································1
3術語和定義··············································································································1
4縮略語···················································································································1
5生物安全措施···········································································································2
6臨床診斷·················································································································2
7樣品采集、保存與運輸································································································3
8實驗室診斷··············································································································4
9綜合判定·················································································································7
附錄A(規(guī)范性)樣品稀釋液的配制·················································································9
附錄B(規(guī)范性)IVPI測定試驗·····················································································10
附錄C(資料性)RT?PCR引物序列及反應體系配制···························································12
附錄D(資料性)實時熒光RT?PCR引物探針序列及反應體系配制········································14
附錄E(資料性)HA和HI試驗所用溶液和1%紅細胞的配制··············································16
附錄F(資料性)HI試驗中4HAU抗原配制示例······························································17
附錄G(資料性)血清非特異性凝集和非特異性抑制因子的處理方法······································18
參考文獻····················································································································19
Ⅰ
GB/T18936—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)
定起草。
本文件代替GB/T18936—2020《高致病性禽流感診斷技術》,整合了GB/T19438.1—2004《禽流
感病毒通用熒光RT?PCR檢測方法》、GB/T19438.2—2004《H5亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測
方法》、GB/T19438.3—2004《H7亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測方法》、GB/T19438.4—2004《H9
亞型禽流感病毒熒光RT?PCR檢測方法》、GB/T19439—2004《H5亞型禽流感病毒NASBA檢測方
法》、GB/T19440—2004《禽流感病毒NASBA檢測方法》的內容。與GB/T18936—2020相比,除結
構調整和編輯性改動外,主要技術變化如下:
a)更改了標準適用范圍,將高致病禽流感診斷技術擴展為禽流感技術(見第1章,2020年版的
第1章);
b)刪除了術語和定義的具體內容(見2020年版的第3章);
c)增加了縮略語(見第4章);
d)增加了生物安全措施(見第5章);
e)更改了臨床診斷的部分內容(見第6章,2020年版的第4章);
f)增加了樣品保存和運輸?shù)募夹g要求,增加了羽絨、羽毛、牛皮樣品采集的技術要求(見
第7章);
g)增加了羽絨、羽毛、牛皮樣品處理的技術要求(見8.1.3);
h)更改了“綜合判定”的內容(見第9章,2020年版的第10章);
i)更改了樣品稀釋液的配制(見附錄A,2020年版的附錄A);
j)將IVPI測定試驗由資料性附錄調整為規(guī)范性附錄(見附錄B,2020年版的附錄B)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由中華人民共和國農業(yè)農村部提出。
本文件由全國動物衛(wèi)生標準化技術委員會(SAC/TC181)歸口。
本文件起草單位:中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國海關科學技術研究中心、中國動物衛(wèi)生
與流行病學中心、上海海關動植物與食品檢驗檢疫技術中心。
本文件主要起草人:王秀榮、田國彬、劉環(huán)、劉華雷、李健、高志強、蔣文明、史喜菊、鄧國華、施建忠、
曾顯營、李雁冰、武嘉男、谷強、孫曉東、陳化蘭。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:
——2003年首次發(fā)布為GB/T18936—2003,2020年第一次修訂;
——本次為第二次修訂,并入GB/T19438.1~19438.4—2004、GB/T19439—2004、GB/T19440—
2004的相關技術內容。
Ⅲ
GB/T18936—2025
引言
禽流感(Avianinfluenza,AI)是由禽流感病毒(Avianinfluenzavirus,AIV)引起的一種以禽類為主
的感染和/或疫病綜合征。
AIV屬于正黏病毒科A型流感病毒屬,國際病毒分類委員會(ICTV)2019年修訂為α流感病毒
屬。A型流感病毒是唯一已知感染禽類的正黏病毒,從禽類分離到16個HA亞型(H1~H16)和9個
NA亞型(N1~N9);另有從蝙蝠中新確認的亞型(H17和H18)。AIV根據病毒致病性不同,分為高致
病性禽流感病毒(Highlypathogenicavianinfluenzavirus,HPAIV)和低致病性禽流感病毒(Lowpatho?
genicavianinfluenzavirus,LPAIV)。至今,導致雞、火雞和其他經濟禽類發(fā)生急性臨床癥狀的HPAIV
都是H5或H7亞型,并不是所有的H5或H7亞型都是高致病性的,有的H5和H7亞型流感病毒致病
性不高,但這類病毒具有通過變異成為高致病性病毒的風險。世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)將HPAI
以及LPAIV在家禽中毒力突然增加或可自然傳播給人類并造成嚴重后果的低致病性禽流感(Low
pathogenicavianinfluenza,LPAI),列為須通報的動物疫病。
AIV宿主廣泛,雞、火雞、鴨、鵝、鵪鶉、雉雞、鷓鴣、鴕鳥、孔雀等多種禽類易感,多種野鳥也可能感
染發(fā)病甚至死亡;豬、奶牛、犬、貓、水貂、赤狐、狼、海獅、海豹等哺乳動物偶有感染。家禽和野禽是AIV
的主要宿主,受疫情影響大、與民生和貿易關系密切的是家禽,因此本文件中描述的臨床癥狀和剖檢變
化以家禽為主。AIV是單股、負鏈、分節(jié)段的RNA病毒,基因容易發(fā)生變異,突變成新的流感病毒變
異株,因此,針對RT?PCR試驗方法和實時熒光RT?PCR試驗方法,在附錄中僅給出了部分常見的
HA和NA亞型引物,若進行新變異株或者其他亞型(如H3)鑒定,需設計出相應引物進行檢測。
本文件的修訂參考了WOAH《陸生動物診斷試驗和疫苗手冊》,并結合了我國相關技術研究新
成果。
Ⅳ
GB/T18936—2025
禽流感診斷技術
1范圍
本文件描述了禽流感病毒(AIV)感染的臨床診斷、樣品采集、保存與運輸,以及病毒分離與鑒定、
血凝(HA)和血凝抑制(HI)試驗、RT?PCR方法和實時熒光RT?PCR方法等實驗室診斷方法,規(guī)定了
生物安全措施的相關要求。
本文件適用于AIV的診斷和產品中AIV檢測,包括但不限于禽肉、羽絨、羽毛、牛肉、牛乳、牛皮。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于
本文件。
GB19489實驗室生物安全通用要求
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件。
AI:禽流感(AvianInfluenza)
AIV:禽流感病毒(A
溫馨提示
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