醫(yī)藥行業(yè)2025JPMorgan大會(huì)總結(jié):中外藥企共話創(chuàng)新浪潮_第1頁
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文檔簡介

2025

JPMorgan大會(huì)總結(jié):中外藥企共話創(chuàng)新浪潮中國創(chuàng)新登上全球舞臺(tái)。

2024年國產(chǎn)新藥出海熱潮持續(xù),二代IO、減肥藥、自免TCE、ADC等新機(jī)制/靶點(diǎn)藥物受到全球市場矚目。2025年JPM大會(huì)中國藥企登臺(tái)展望創(chuàng)新藥長期增長戰(zhàn)略,同時(shí)積極接觸海外合作伙伴。海外MNC藥企:聚焦核心領(lǐng)域,加速管線研發(fā)??鐕幤鬄閼?yīng)對(duì)成熟品種專利懸崖,以自研+BD擴(kuò)張管線,蓄勢(shì)未來增長。例如默沙東儲(chǔ)備了豐富的腫瘤管線,同時(shí)拓展自免、減重、眼科等領(lǐng)域;羅氏以自研品種重塑乳腺癌產(chǎn)品組合,以BD布局IBD、減重等領(lǐng)域大靶點(diǎn)。部分藥企隨著臨床研發(fā)推進(jìn)逐步收縮管線,將資源聚焦于核心品種。例如諾華加大心血管腎臟代謝、自免等領(lǐng)域投入,腫瘤領(lǐng)域則聚焦HR+乳腺癌和核素藥物;吉列德/BMS也在JPM大會(huì)上強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)單品;賽諾菲/GSK則分別剝離非制藥業(yè)務(wù)。藥企對(duì)疾病領(lǐng)域的布局思路產(chǎn)生分化。腫瘤仍是全球制藥行業(yè)第一大疾病領(lǐng)域,同時(shí)行業(yè)正逐步加大對(duì)自免、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、減重、心血管腎臟代謝等領(lǐng)域的研發(fā)投入。技術(shù)路線/靶點(diǎn)展望:參加JPM的中國上市藥企主要聚焦小分子藥物和工程抗體藥物。中國藥企在ADC、二代IO、減肥藥等領(lǐng)域布局較為集中。海外MNC藥企布局更加多元,除上述領(lǐng)域外,siRNA、新一代CAR-T療法也是關(guān)注重點(diǎn)。投資建議:建議關(guān)注科倫博泰(6990)、再鼎醫(yī)藥(9688)等。風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場競爭格局惡化風(fēng)險(xiǎn),支付端控費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)等。1中國藥企:創(chuàng)新成果國際矚目海外MNC藥企:聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,布局下一代創(chuàng)新品種投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示目 錄2百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利信達(dá)生物:2025年預(yù)計(jì)6款新藥獲批,有望迎來多項(xiàng)催化科倫博泰:sac-TMT中國獲批,多款A(yù)DC進(jìn)入臨床階段再鼎醫(yī)藥:自研+引進(jìn)管線差異化突出,2025Q4目標(biāo)盈利三生制藥:創(chuàng)新品種逐步進(jìn)入收獲期,

BD擴(kuò)充產(chǎn)品組合31.

中國藥企:創(chuàng)新成果國際矚目2025年有望實(shí)現(xiàn)盈利:百濟(jì)神州24Q2/Q3凈利潤分別為-1.2/-1.2億美元,虧損額已大幅收窄,公司于JPM大會(huì)宣布,預(yù)計(jì)2025年有望實(shí)現(xiàn)GAAP準(zhǔn)則下的首年度盈利。澤布替尼美國持續(xù)放量,驗(yàn)證公司海外商業(yè)化能力:公司24年前三季度公司實(shí)現(xiàn)收入27.3億美元(+48.6%),其中美國/中國收入分別占比50%/38%。公司核心品種澤布替尼前三季度全球收入約18.2億美元(+40.9%),目前澤布替尼在美國CLL適應(yīng)癥新患占比排名第一。1.1

百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利公司虧損持續(xù)收窄澤布替尼逐季度銷售額4數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.1

百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利Sonrotoclax+澤布替尼1線CLL

PFS曲線-19.4個(gè)月數(shù)據(jù)Sonrotoclax+澤布替尼1線CLL安全性數(shù)據(jù)5數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理圍繞澤布替尼深化聯(lián)用、后線藥物開發(fā)Sonrotoclax是百濟(jì)神州的在研Bcl-2小分子抑制劑,最快有望于2025H2在中美分別提交加速批準(zhǔn)申請(qǐng)。同時(shí)Sonrotoclax已就核心核心適應(yīng)癥-1L

CLL,聯(lián)合澤布替尼開展三期注冊(cè)臨床研究。與唯一獲批的Bcl-2i維奈克拉相比,Sonrotoclax半衰期更短、選擇性更強(qiáng)具備潛在安全優(yōu)勢(shì)。從1期臨床數(shù)據(jù)來看,Sonrotoclax聯(lián)合澤布替尼在1線CLL患者中展現(xiàn)出極佳的有效性/安全性數(shù)據(jù),高劑量組跟蹤19.4個(gè)月未觀察到患者疾病進(jìn)展,全部患者中未觀察到腫瘤溶解綜合征(TLS)或中性粒細(xì)胞減少導(dǎo)致的3級(jí)以上感染事件。1.1

百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利圍繞澤布替尼深化聯(lián)用、后線藥物開發(fā)公司BTK

CDAC已在早期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)于禮來3代BTKi匹妥布替尼的潛力,公司計(jì)劃于2025年開展BTK

CDAC

vs

匹妥布替尼的頭對(duì)頭全球三期臨床研究。6數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.1

百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利7數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理早期管線逐步成熟,有望孕育大單品藥物代碼靶點(diǎn)和作用機(jī)制核心適應(yīng)癥預(yù)計(jì)概念驗(yàn)證時(shí)間公司預(yù)測(cè)銷售峰值BGB-43395CDK4iHR+乳腺癌2025H150億美元BGB-53038Pan

KRASi結(jié)直腸癌、肺癌、胰腺癌2025H220億美元BG-C9074B7H4

ADC乳腺癌等婦科腫瘤2025H220億美元BG-60366EGFR

CDAC肺癌2025H240億美元BG-58067PRMT5i肺癌202630億美元SHY-2039MAT2Ai肺癌2026BGB-45035IRAK4

CDAC特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹2025H230億美元1.1

百濟(jì)神州:全球商業(yè)化能力+潛在大單品在研,2025年有望盈利百濟(jì)神州重點(diǎn)早期管線預(yù)測(cè)峰值及預(yù)計(jì)概念驗(yàn)證時(shí)間8數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理早期管線逐步成熟,有望孕育大單品公司依托激酶抑制劑、蛋白降解劑、ADC等技術(shù),針對(duì)乳腺癌、肺癌等大適應(yīng)癥/大靶點(diǎn)構(gòu)建管線組合。其中多個(gè)1期品種具備數(shù)十億美金銷售峰值潛力,并有望于2025年陸續(xù)迎來概念驗(yàn)證。1.2

信達(dá)生物:2025年預(yù)計(jì)6款新藥獲批,有望迎來多項(xiàng)催化2023收入62億元,2027年目標(biāo)200億元。公司長期收入目標(biāo)9數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.2

信達(dá)生物:2025年預(yù)計(jì)6款新藥獲批,有望迎來多項(xiàng)催化2025年6款產(chǎn)品有望上市2025年1月:達(dá)伯樂?(己二酸他雷替尼膠囊)

獲批第二項(xiàng)適應(yīng)癥,用于全線治療

ROS1

陽性肺癌;2025年1月:利厄替尼Limertinib已獲批上市,用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR

T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者治療2024年12月:匹妥布替尼獲禮來授權(quán);2025年H1,替妥木單抗(teprotumumab)有望上市;2025年H1和H2,瑪仕度肽有望上市;2025年底,匹康奇拜單抗有望上市。10數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.2

信達(dá)生物:2025年預(yù)計(jì)6款新藥獲批,有望迎來多項(xiàng)催化腫瘤IBI310(CTLA-4單抗):2025年遞交上市申請(qǐng),聯(lián)合信迪利單抗結(jié)直腸癌新輔助信迪利單抗:非小細(xì)胞肺癌新輔助Ⅲ期IBI343(

CLDN18.2ADC):3L

胃癌,Ⅲ期氟澤雷塞(fulzerasib):1L

KRAS

G12C

非小細(xì)胞肺癌,Ⅲ期IBI354(HER2

ADC):2L卵巢癌,進(jìn)入Ⅲ期IBI343(CLDN18.2

ADC):2L

胰腺癌,進(jìn)入Ⅲ期IBI363(PD-1/IL-2):非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌,進(jìn)入Ⅲ期11數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.2

信達(dá)生物:2025年預(yù)計(jì)6款新藥獲批,有望迎來多項(xiàng)催化自免瑪仕度肽:減重(9mg)有望遞交上市申請(qǐng)瑪仕度肽:DREAMS-3,vs

司美格魯肽,2025有望讀出Ⅲ期數(shù)據(jù)IBI302:新生血管性黃斑變性三期臨床12數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.3

科倫博泰:sac-TMT中國獲批,多款A(yù)DC進(jìn)入臨床階段蘆康沙托珠單抗(sac-TMT)于2024

年11月22日在中國獲批2L+TNBC,

中國2/3L

EGFRmtNSCLC上市申請(qǐng)已獲監(jiān)管受理,有望于2025年獲批。公司就sac-TMT分別于中國/美國開展5/10項(xiàng)三期臨床研究,其中3/5個(gè)臨床試驗(yàn)聚焦肺癌。sac-TMT臨床研究13數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.3

科倫博泰:sac-TMT中國獲批,多款A(yù)DC進(jìn)入臨床階段2024年11月,蘆康沙托珠單抗(sac-TMT)在中國獲批上市。公司2024年共有5款A(yù)DC獲批開展臨床研究,此外目前還有2款A(yù)DC已提交IND申請(qǐng)??苽惒┨〢DC在研管線14數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.4

再鼎醫(yī)藥:自研+引進(jìn)管線差異化突出,25Q4目標(biāo)盈利24Q3

收入+48%,虧損收窄40%。ZL-1310

潛在全球首個(gè)及BICDLL3

ADCPovetacicept:臨床Ⅲ期,IgA腎病BIC潛力藥物2025-2026年新上市三款品種Bemarituzumab:一線FGFR2b胃癌,2025年Ⅲ期結(jié)果讀出并遞交上市申請(qǐng)KarXT:2024年12月遞交NDATTFields:2025年遞交胰腺癌和NSCLC的上市申請(qǐng)15數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.4

再鼎醫(yī)藥:自研+引進(jìn)管線差異化突出,25Q4目標(biāo)盈利16數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理數(shù)據(jù)ZL-1310(DLL3

ADC):2025H1讀出Ⅰ期數(shù)據(jù)(單藥2L),Ⅰ期數(shù)據(jù)(聯(lián)用1L)Bemarituzumab:2025H1讀出Ⅲ期結(jié)果ZL-6301

(ROR1

ADC):2025年讀出臨床前結(jié)果,并啟動(dòng)Ⅰ期臨床ZL-6201

(LRRC15

ADC):2025年讀出臨床前結(jié)果,并啟動(dòng)Ⅰ期臨床ZL-1102

(IL-17):2025年上半年銀屑?、蚱谥衅诜治鯶L-1503

(IL-13/IL-31)

:2025年讀出臨床前結(jié)果,并啟動(dòng)Ⅰ期臨床監(jiān)管TTFields:2025H1遞交2L

NSCLC上市申請(qǐng),2025年遞交1L

胰腺癌上市申請(qǐng)TIVDAK:2025H1遞交2L

宮頸癌上市申請(qǐng)Repotrectinib:

2025H1

NTRK腫瘤

NDABemarituzumab:20251L胃癌

NDA商業(yè)化KarXT

和bemarituzumab商業(yè)化準(zhǔn)備財(cái)務(wù)2025年Q4盈利1.5

三生制藥:創(chuàng)新品種逐步進(jìn)入收獲期,

BD擴(kuò)充產(chǎn)品組合三生制藥2024年上半年實(shí)現(xiàn)收入44億元(+16.1%),凈利潤10.9億元(+11.2%)。多個(gè)品種2024年提交NDA,2025年有望逐步獲批:1)長效人EPO上市申請(qǐng);2)特比澳-CLDT適應(yīng)癥補(bǔ)充上市申請(qǐng);3)IL-17A單抗上市申請(qǐng)。公司重點(diǎn)布局自免藥物,IL-1β單抗、IL-4R單抗、IL-5單抗等創(chuàng)新品種有望于2025-2027年申報(bào)上市。公司自免領(lǐng)域管線17數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理1.5

三生制藥:創(chuàng)新品種逐步進(jìn)入收獲期,

BD擴(kuò)充產(chǎn)品組合公司BD重點(diǎn)布局:1)與現(xiàn)有產(chǎn)品治療領(lǐng)域協(xié)同的品種;2)新靶點(diǎn)、新技術(shù)。商業(yè)化協(xié)同:公司近3000名銷售和市場人員,覆蓋超過2900家3級(jí)醫(yī)院和約10000家各級(jí)醫(yī)院?,F(xiàn)金儲(chǔ)備充足:可調(diào)用現(xiàn)金近80億元,每年經(jīng)營性凈現(xiàn)金流超過20億元。2024年10月-2025年1月,公司已完成1)海和藥物-口服紫杉醇;2)東陽光藥業(yè)克立福替尼;3)映恩生物HER2

ADC等三個(gè)產(chǎn)品引進(jìn)。公司BD策略18數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理19默沙東:腫瘤管線厚,切入減重、自免、眼科羅氏:早期管線布局廣泛,加速推進(jìn)臨床阿斯利康:管線重心在腫瘤,2025數(shù)據(jù)收獲大年諾華:25年腎病藥物組合有望更新,SMA、自免等多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出吉列德:HIV領(lǐng)域龍頭,來那卡韋有望拓展預(yù)防適應(yīng)癥賽諾菲:度普利尤單抗擴(kuò)適應(yīng)癥,推進(jìn)自免在研管線BMS:期待Kar-XT2025年放量輝瑞:提升研發(fā)效率,聚焦核心管線GSK:2025年5款新藥有望獲批2.

海外MNC藥企:聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,布局下一代創(chuàng)新品種2.1

默沙東:腫瘤管線厚,切入減重、自免、眼科BD交易核心資產(chǎn)適應(yīng)癥收購Harpoon公司TCE雙抗:DLL3、BCMA等靶點(diǎn)腫瘤收購EyeBio公司EYE103:激活Wnt通路的眼科四價(jià)三抗DME、AMD引進(jìn)同潤生物CN201CD3/CD19雙抗血液瘤、自免疾病引進(jìn)禮新醫(yī)藥LM-299PD-1/VEGF雙抗實(shí)體瘤引進(jìn)翰森制藥HS-10535口服GLP-1Ra減重、糖尿病默沙東為應(yīng)對(duì)2028年K藥專利到期,且內(nèi)部管線較集中于腫瘤和疫苗,2024-2025大力BD擴(kuò)充產(chǎn)品組合儲(chǔ)備彈藥,并積極推進(jìn)在研管線的臨床研究。2024年成績單:業(yè)績:2024全年收入642億美元(+7%),凈利潤171億美元(+18%)。BD強(qiáng)化腫瘤產(chǎn)品組合,收購DLL3

TCE、PD-1/VEGF雙抗拓展減重/MASH、自免、眼科等新領(lǐng)域三項(xiàng)中國資產(chǎn),合作方包括翰森、禮新、同潤兩款新藥上市:1)Sotatercept,肺動(dòng)脈高壓;2)侵襲性肺炎雙球菌疫苗。默沙東2024年BD交易20數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理① HPV疫苗中國男性適應(yīng)癥(已獲批)② RSV單抗③ 皮下注射版K藥④ HER3

ADC2.1

默沙東:腫瘤管線厚,切入減重、自免、眼科① 口服PCSK9i

降血脂② Sotatercept

左心疾病引起的肺動(dòng)脈高壓③ GLP-1/GCGR減肥藥

MASH,MASLD④ Islatravir

抗HIV感染⑤ MK-8527

HIV暴露前預(yù)防BD補(bǔ)充腫瘤管線短板,切入減重自免眼科新領(lǐng)域,2025年重點(diǎn)推進(jìn)臨床試驗(yàn)2025年四款新品/新適應(yīng)癥有望獲批 重要數(shù)據(jù)讀出默沙東各項(xiàng)三期臨床數(shù)據(jù)成熟時(shí)間21數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.2

羅氏:早期管線布局廣泛,加速推進(jìn)臨床疾病領(lǐng)域在研管線2025年研發(fā)指引實(shí)體瘤HR+乳腺癌產(chǎn)品組合:1)PI3Kαi(24年獲批),2)口服SERDgiredestrant,3)CDK4/2i(引進(jìn)自齊魯銳格)廣泛開展聯(lián)用臨床,口服SERD兩項(xiàng)三期數(shù)據(jù)讀出:晚期1線(+Palbo)、晚期2線血液學(xué)1)24年收購Poseida布局通用型CAR-T(血液瘤在1期,自免在申請(qǐng)IND)2)下一代血友病雙抗NXT0072期數(shù)據(jù)讀出中樞神經(jīng)1)透腦Aβ單抗Trontinemab2期數(shù)據(jù)H1成熟,25年進(jìn)三期臨床2)非共價(jià)BTKi

fenebrutinib,MS適應(yīng)癥開了4個(gè)三期三個(gè)三期臨床數(shù)據(jù)讀出免疫學(xué)TL1A單抗:IBD適應(yīng)癥,潰瘍性結(jié)腸炎/克羅恩病均在三期三期持續(xù)入組,拓展新適應(yīng)癥,TL1A雙抗開啟2期(IBD適應(yīng)癥)Astegolimab

ST2單抗,目標(biāo)覆蓋全部COPD患者2b/3期關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出眼科Vamikibart:IL-6單抗,眼科適應(yīng)癥UME適應(yīng)癥3期數(shù)據(jù)讀出,減重23年收購Carmot,獲得減肥藥管線組合,目前處于1-2期臨床CT-868

2期數(shù)據(jù)25H2讀出心血管代謝Zilebesiran:靶向AGT的siRNA藥物,高血壓適應(yīng)癥,目前2期H2三期臨床首例入組2024年羅氏實(shí)現(xiàn)收入605億瑞士法郎(約合666億美元,+4%),IFRS凈利潤92億瑞士法郎(約合101億美元,-26%)。公司內(nèi)部管線儲(chǔ)備充足,2025年重點(diǎn)是加速推進(jìn)五大疾病領(lǐng)域管線:1)腫瘤/血液、2)中樞神經(jīng)、3)免疫學(xué)、4)眼科、5)減重、6)心血管代謝。羅氏各領(lǐng)域管線2025年研發(fā)指引22數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.2

羅氏:早期管線布局廣泛,加速推進(jìn)臨床圍繞兩條主線,借助BD重塑管線① 羅氏傳統(tǒng)強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域延伸② 聚焦新技術(shù)和大靶點(diǎn)拓展新疾病領(lǐng)域新技術(shù):ADC、分子膠/降解劑、siRNA主流大靶點(diǎn):減重GLP-1、炎癥性腸病TL1A三家中國合作伙伴:信達(dá)(DLL3

ADC)、宜聯(lián)(c-Met

ADC)、齊魯銳格(CDK4/2i)羅氏近年BD交易項(xiàng)目23數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.3

阿斯利康:管線重心在腫瘤,2025數(shù)據(jù)收獲大年2024年阿斯利康收入增長21%公司業(yè)務(wù)包括三大板塊:①

腫瘤(2024年收入+24%)②

生物制藥(2024年收入+21%)a)

心血管腎臟代謝(+20%)b)

呼吸&免疫(+25%)c) 疫苗和抗感染(+8%)③

罕見病(2024年收入+16%)長期布局五大創(chuàng)新領(lǐng)域:①

GLP-1Ra減重②

ADC、RDC③

二代IO④

細(xì)胞療法

&

TCE多抗⑤

CGTAZ三大業(yè)務(wù)板塊2024年增長強(qiáng)勁五大技術(shù)領(lǐng)域驅(qū)動(dòng)長期增長24數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.3

阿斯利康:管線重心在腫瘤,2025數(shù)據(jù)收獲大年公司2025年在研管線催化豐富①

EnhertuHR+HER2中低表達(dá)-晚期2L有望在美獲批HER2陽性乳腺癌前線數(shù)據(jù)讀出②

DatrowayHR+HER2中低表達(dá)-晚期2L已于25年1月獲批1L

TNBC、1L

NSCLC數(shù)據(jù)讀出③

7個(gè)新分子首次讀出3期數(shù)據(jù)產(chǎn)品適應(yīng)癥2025年目標(biāo)里程碑藥物上市狀態(tài)預(yù)測(cè)銷售峰值Enhertu德曲妥珠單抗晚期HR+HER2中低表達(dá)-2L25H1美國獲批FDA批準(zhǔn)上市50+億美元晚期HER2陽性乳腺癌-1L三期數(shù)據(jù)讀出早期HER2陽性乳腺癌-輔助三期數(shù)據(jù)讀出早期HER2陽性乳腺癌-新輔助三期數(shù)據(jù)讀出DatrowayDS-1062晚期TNBC-1L(PD-L1陰性)H1三期數(shù)據(jù)讀出FDA批準(zhǔn)上市50+億美元晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC-1L(聯(lián)合Durva+化療)H2三期數(shù)據(jù)讀出Camizestrant口服SERD晚期HR+乳腺癌-1L(聯(lián)合CDK4/6i,ctDNA驅(qū)動(dòng))首次三期數(shù)據(jù)讀出三期臨床50+億美元Baxdrostat醛固酮合成酶抑制劑未控制的高血壓首次三期數(shù)據(jù)讀出三期臨床50+億美元Efzimfotase低磷酸酯酶癥,青少年、兒童兩個(gè)適應(yīng)癥兩項(xiàng)三期數(shù)據(jù)讀出三期臨床30-50億美元阿斯利康2025年核心催化劑AZ

2025年數(shù)據(jù)讀出計(jì)劃25數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.4

諾華:2025年腎病藥物組合有望更新,SMA、自免等多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出諾華2024年收入503億美元(+12%)核心品種:1)司庫奇尤單抗;2)纈沙坦沙庫巴曲已趨成熟。布局四大疾病領(lǐng)域差異化管線:①

自免:晚期管線主要包括BTKi、BAFF-R單抗、自免CAR-T②

心血管腎臟代謝降脂:PCSK9

siRNA、Lp(a)

ASO腎?。篍TA抑制劑、補(bǔ)體因子B抑制劑③

中樞神經(jīng):管線主要包括自免品種治療多發(fā)性硬化、Zolgensma(SMA)④

腫瘤:以瑞波西利為核心的乳腺癌管線、放射性核素療法技術(shù)路線2成熟+3創(chuàng)新:2成熟:小分子、抗體3創(chuàng)新:RNA、核素、CGT公司重點(diǎn)布局疾病領(lǐng)域及技術(shù)路徑未來核心管線藥物名稱靶點(diǎn)/作用機(jī)制適應(yīng)癥/機(jī)制24Q3銷售額預(yù)測(cè)峰值瑞波西利CDK4/6抑制劑HR+乳腺癌34億美元80+億美元奧法妥木單抗抗CD20單抗多發(fā)性硬化34億美元60+億美元177Lu-PSMA-617PSMA核素療法前列腺癌15億美元50億+美元Inclisiran/英克司蘭PCSK9

siRNA高脂血癥8億美元40億+美元阿西米尼STAMP抑制劑慢性髓系白血病7億美元30億+美元伊普可泮補(bǔ)體因子B抑制劑陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥2億美元30億+美元remibrutinibBTKi自免疾病未上市數(shù)十億美元OAV101

ITSMN1SMA

基因療法未上市數(shù)十億美元PelacarsenLp(a)

ASO心血管疾病未上市數(shù)十億美元ianalumabBAFF-R自免疾病未上市數(shù)十億美元26數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.4

諾華:2025年腎病藥物組合有望更新,SMA、自免等多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出藥物名稱/代碼靶點(diǎn)/作用機(jī)制適應(yīng)癥催化事件時(shí)間OAV101IT/Zolgensma基因療法脊髓性肌萎縮癥(SMA),2-18歲患者陽性數(shù)據(jù)讀出2024年12月提交上市申請(qǐng)2025年Atrasentan內(nèi)皮素受體拮抗劑IgA腎病數(shù)據(jù)讀出、獲批上市2025年ZigakibartAPRIL單抗IgA腎病數(shù)據(jù)讀出2026年Fabhalta/伊普可泮補(bǔ)體因子B抑制劑C3腎小球病數(shù)據(jù)讀出、獲批上市2025年免疫復(fù)合物介導(dǎo)的膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN)III期數(shù)據(jù)讀出2026年非典型溶血尿毒綜合征(aHUS)III期數(shù)據(jù)讀出2026年RemibrutinibBTK抑制劑慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)數(shù)據(jù)讀出、提交上市申請(qǐng)2025年慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹(CINDU)數(shù)據(jù)讀出2026年多發(fā)性硬化(MS)數(shù)據(jù)讀出2026年IanalumabBAFF受體抑制劑干燥綜合征數(shù)據(jù)讀出2025年二線免疫性血小板減少癥(ITP)數(shù)據(jù)讀出2025年溫抗體型自免性溶血性貧血(wAIHA)數(shù)據(jù)讀出2026年一線免疫性血小板減少癥(ITP)Pelacarsen脂蛋白(a)抑制劑心血管殘余風(fēng)險(xiǎn)(CVRR-Lp(a))數(shù)據(jù)讀出2025年Cosentyx/可善挺IL-17A單抗巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)數(shù)據(jù)讀出2025年風(fēng)濕性多肌痛(PMR)數(shù)據(jù)讀出2025年P(guān)luvictoPSMA靶向放射性配體療法轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)數(shù)據(jù)讀出、獲批上市2025年轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)數(shù)據(jù)讀出2025年Leqvio?PCSK9

siRNA療法心血管殘余風(fēng)險(xiǎn)(CVRR-LDLC)數(shù)據(jù)讀出2026年諾華2025年核心催化劑27數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.5

吉列德:

HIV領(lǐng)域龍頭,來那卡韋有望拓展預(yù)防適應(yīng)癥Lenacapavir

來那卡韋)

于2022年12月獲FDA批準(zhǔn)上市全球首個(gè)HIV-1衣殼抑制劑長效藥物,每年僅需給藥兩次2025年,公司將該藥物從重度耐藥HIV適應(yīng)癥推向暴露前預(yù)防吉利德估計(jì)暴露前預(yù)防患者將從2024

年的

30-40

萬人增長到

2030年代的100萬人。吉利德計(jì)劃就來那卡韋開發(fā)一系列新適應(yīng)癥,有望深化HIV領(lǐng)域長期領(lǐng)導(dǎo)地位來那卡韋取得突破性療效吉列德HIV管線長期規(guī)劃28數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.6

賽諾菲:度普利尤單抗擴(kuò)適應(yīng)癥,推進(jìn)自免在研管線藥物名稱適應(yīng)癥靶點(diǎn)2025年里程碑時(shí)間Dupixent慢性阻塞性肺?。–OPD)IL-4R獲批上市

(JP)2025H1Dupixent慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)IL-4R獲批上市

(EU)2025H1fitusiran血友病A/BAT3

(siRNA)獲批上市

(US)2025H1Sarclisa多發(fā)性骨髓瘤(1L

TI,IMROZ試驗(yàn))CD38獲批上市

(EU,

JP,

CN)2025H1fitusiran血友病A/BAT3

(siRNA)獲批上市

(CN)2025H2Dupixent大皰性類天皰瘡(BP)IL-4R提交上市申請(qǐng)2025H1Sarclisa多發(fā)性骨髓瘤(R/R)CD38提交上市申請(qǐng)

(US,

EU)2025H1rilzabrutinib免疫性血小板減少癥(ITP)BTK提交上市申請(qǐng)

(JP,

CN)2025H1tolebrutinib繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)BTK提交上市申請(qǐng)

(EU)2025H1tolebrutinib原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)BTK提交上市申請(qǐng)

(US)2025H2itepekimab慢性阻塞性肺?。–OPD)IL-33提交上市申請(qǐng)

(US,

EU)2025H2Oral

TNFR1si銀屑病(psoriasis)TNFR12期數(shù)據(jù)讀出2025H1TNFα/OX40L化膿性汗腺炎(HS)TNFα/OX40L2期數(shù)據(jù)讀出2025H1amlitelimab化膿性汗腺炎(HS)OX40L2期數(shù)據(jù)讀出2025H1amlitelimab哮喘(asthma)OX40L2期數(shù)據(jù)讀出2025H1IRAK4

degrader特應(yīng)性皮炎(AD)IRAK42期數(shù)據(jù)讀出2025H1IRAK4

degrader化膿性汗腺炎(HS)IRAK42期數(shù)據(jù)讀出2025H1itepekimab慢性阻塞性肺?。–OPD)IL-333期數(shù)據(jù)讀出2025H2Iunsekimig哮喘(asthma)IL-4/IL-132期數(shù)據(jù)讀出2025H2tolebrutinib原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)BTK3期數(shù)據(jù)讀出2025H2Oral

TNFR1si類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)TNFR12期數(shù)據(jù)讀出2025H2賽諾菲最快于25Q2完成消費(fèi)保健板塊拆分,2024年藥品收入411億歐元(+11%),度普利尤單抗收入131億歐元(+23%),RSV單抗Beyfortus收入17億歐元,上市第二年放量顯著。在研管線聚焦自免疾病,2025年自免領(lǐng)域催化劑包括:1)度普利尤單抗擴(kuò)展適應(yīng)癥;2)BTKi、IL-33單抗申報(bào)上市,TNFR1、OX40L、IRAK4等靶點(diǎn)管線數(shù)據(jù)讀出。賽諾菲2025年核心催化劑29數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2024年BMS實(shí)現(xiàn)收入483億美元(+7%)BMS

2025年戰(zhàn)略目標(biāo):1)以Cobenfy重建中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域影響力;2)延長腫瘤免疫藥物生命周期(O藥、LAG-3單抗);3)提升晚期管線潛力。Cobenfy(Kar-XT)全球首創(chuàng)乙酰膽堿M受體型精神病藥物2024年9月FDA批準(zhǔn)上市,用于治療精神分裂,上市以來處方量迅速增加。2025年兩項(xiàng)三期數(shù)據(jù)讀出:1)阿爾茨海默病精神?。ˋDEPT-2研究);2)精神分裂癥輔助療法(ARISE研究),25H2有望取得新適應(yīng)癥。2.7

BMS:期待Kar-XT

2025年放量Cobenfy獲批后快速放量30數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理藥物名稱靶點(diǎn)/機(jī)制適應(yīng)癥時(shí)間已上市產(chǎn)品新適應(yīng)癥數(shù)據(jù)讀出ReblozylTGF-β抑制劑骨髓纖維化相關(guān)的輸血依賴性貧血2025年CobenfyM1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體精神分裂癥輔助治療(ARISE)2025年CobenfyM1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體阿爾茨海默病相關(guān)精神?。ˋDEPT-2)2025年SotyktuTYK2抑制劑系統(tǒng)性紅斑狼瘡(POETYK

SLE-1

&

2)2026年CobenfyM1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體阿爾茨海默病相關(guān)精神?。ˋDEPT-4

&

1)2026年新分子注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)讀出MilvexianXIa因子抑制劑急性冠脈綜合征及二級(jí)預(yù)防(LIBREXIA)2026年AdmilparantLPAR1特發(fā)性肺纖維化(ALOFT-IPF)2026年IberdomideIKZF1/3

分子膠降解劑復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(EXCALIBER-RRMM)2026年MezigdomideIKZF1/3

分子膠降解劑復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(SUCCESSOR-1

&

2)2026年Arlo-celBCMA

CAR-T復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(QUINTESSENTIAL)2026年RYZ101放射性偶聯(lián)藥物(靶向SSTR2)胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(ACTION-1)2026年ARLDDAR蛋白降解劑轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(rechARge)2027年重要早期管線數(shù)據(jù)讀出CD19

NEX-TCD19靶向CAR-T自身免疫性疾病(Breakfree-1

&

2)2025年KrazatiKRAS

G12C抑制劑一線NSCLC(TPS

<50%,KRYSTAL-17)2025年EGFRxHER3

ADC雙靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物晚期實(shí)體瘤2025年RYZ101放射性偶聯(lián)藥物(靶向SSTR2)一線廣泛期小細(xì)胞肺癌2025年2.7

BMS:期待Kar-XT

2025年放量BSM2025年核心催化劑31數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.8

輝瑞:提升研發(fā)效率,聚焦核心管線藥物名稱適應(yīng)癥靶點(diǎn)/機(jī)制階段里程碑事件ABRYSVO

(EU)RSV感染(18-59歲)RSV疫苗FDA批準(zhǔn)上市歐盟批準(zhǔn)上市ADCETRIS彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)CD30

ADCFDA批準(zhǔn)上市FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥上市BRAFTOVI1L

BRAF突變mCRC(PFS)BRAF抑制劑FDA批準(zhǔn)上市FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥上市TALZENNA+

XTANDI轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)PARP抑制劑+

AR抑制劑FDA批準(zhǔn)上市FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥上市BRAFTOVI1L

BRAF突變mCRCBRAF抑制劑臨床3期數(shù)據(jù)讀出ELREXFIO多發(fā)性骨髓瘤BCMA/CD3雙抗臨床3期數(shù)據(jù)讀出HYMPAVZI血友病A或B(存在八因子抑制物)凝血因子VIIa類似物臨床3期數(shù)據(jù)讀出Inclacumab鐮狀細(xì)胞病P-選擇素抑制劑臨床3期數(shù)據(jù)讀出PADCEV*肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)Nectin-4

ADC臨床3期數(shù)據(jù)讀出Sasanlimab非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)皮下PD-1抑制劑臨床3期數(shù)據(jù)讀出TALZENNA+

XTANDI1L

去勢(shì)敏感性前列腺癌(CSPC)PARP抑制劑+

AR抑制劑臨床3期數(shù)據(jù)讀出TUKYSAHER2陽性乳腺癌(HER2+

BC)HER2小分子抑制劑臨床3期數(shù)據(jù)讀出Vepdegestrant2LER+

mBCER

PROTAC臨床3期數(shù)據(jù)讀出輝瑞2025年核心催化劑32數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理GSK

2024年收入314億英鎊(+3%),其中??扑幬镌鲩L19%(HIV+13%、呼吸免疫+13%)。公司2025年有望取得5款藥物獲批上市:

1)

Blenrep(

BCMA

ADC

,多發(fā)性骨髓瘤);2

)Depemokimab(半年一次長效IL-5單抗);3)Nucala(mepolizumab),拓展COPD適應(yīng)癥;4)全新機(jī)制口服抗生素Gepotidacin;5)腦膜炎疫苗。2.9

GSK:2025年5款新藥有望獲批GSK

2025年潛在獲批新藥33數(shù)據(jù)來源:公司官網(wǎng),西南證券整理2.9

GSK:2025年5款

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