CNAS-CL36-2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明_第1頁
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2012年09月13日發(fā)布2013年04月01日實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-CL36:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明GB/T20468-2006臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室CNAS-CL36:20125.1.11應(yīng)制定員工能力評(píng)審的內(nèi)容和方法，每CNAS-CL36:2012高度一般為60～90cm。標(biāo)本制備區(qū)應(yīng)配置二級(jí)生物安全柜。應(yīng)依據(jù)用途（如：RNA檢測(cè)用水制定適宜的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（如：應(yīng)除RNase并），）：CNAS-CL36:20125.4.2樣品采集手冊(cè)中應(yīng)規(guī)定基因擴(kuò)增檢驗(yàn)標(biāo)本留取的具體要求：如高壓或RNAse滅活的潔凈試管、抗凝管正確使用等。一般全血和骨髓標(biāo)本應(yīng)進(jìn)5.4.10基于組織/細(xì)胞學(xué)形態(tài)基礎(chǔ)的檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)告范圍等。定性檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容至少應(yīng)包括檢出限度驗(yàn)證或與經(jīng)確認(rèn)的參考方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)以證明實(shí)驗(yàn)/室間質(zhì)評(píng)，且在近期一個(gè)完整的周期內(nèi)成績(jī)合格，或與已獲5.6.4應(yīng)按照CNAS-RL02《能力CNAS-CL36:2012質(zhì)評(píng)結(jié)果的規(guī)定；應(yīng)能提供參加能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果和5.6.5對(duì)沒有開展能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)項(xiàng)CNAS-CL36:2012基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目分析性能標(biāo)準(zhǔn)A.1應(yīng)不低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方法規(guī)

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