藥事管理模擬考試題（附參考答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.下列那種藥品注冊(cè)情形不需要作臨床試驗(yàn)A、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進(jìn)的補(bǔ)充申請(qǐng)B、新藥注冊(cè)C、申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥品的注冊(cè)D、申請(qǐng)已由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)，需要用工藝或標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量的正確答案：C2.以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型A、不定期檢驗(yàn)B、抽查性檢驗(yàn)C、注冊(cè)性檢驗(yàn)D、強(qiáng)制性檢驗(yàn)正確答案：A3.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是A、國(guó)家食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：D4.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以A、責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收B、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施C、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施D、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施正確答案：D5.對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥二級(jí)保護(hù)品種C、中藥三級(jí)保護(hù)品種D、中藥四級(jí)保護(hù)品種正確答案：B6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò)()A、5年B、8年C、3年D、10年正確答案：A7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種D、本單位臨床需要的品種正確答案：B8.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、處方藥與非處方藥分柜擺放B、拆零藥品要放置在拆零專柜C、藥品與非藥品分開(kāi)陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險(xiǎn)品置專門(mén)的櫥窗陳列正確答案：D9.以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正確答案：D10.藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，（）有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)。A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員D、以上答案均可正確答案：D11.興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)()的統(tǒng)稱A、技術(shù)B、信息C、服務(wù)D、禁用藥物正確答案：D12.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、5年B、3年C、1年D、2年正確答案：C13.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）日內(nèi)依法作出行政處理決定。A、五二十B、五十五C、七十五D、八十五正確答案：B14.購(gòu)買(mǎi)甲類非處方藥可由（）A、執(zhí)業(yè)藥師處方B、零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定C、藥品銷售人員介紹D、消費(fèi)者自行購(gòu)買(mǎi)正確答案：D15.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP正確答案：B16.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A、石斛B、豹骨C、穿山甲D、厚樸正確答案：A17.新的不良反應(yīng)是指()A、最新發(fā)布的不良反應(yīng)報(bào)告信息中的不良反應(yīng)B、國(guó)內(nèi)新報(bào)道的不良反應(yīng)C、新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)()D、藥品說(shuō)明書(shū)或者有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)正確答案：D18.藥品召回中的一級(jí)召回指的是A、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B、指使用該藥品可能引起暫時(shí)或可逆的健康危害C、指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：A19.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、最后工序B、首要工序C、全過(guò)程D、關(guān)鍵工序正確答案：C20.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱和商品名稱不得連用，且單字面積比不得小于A、3:1B、2:1C、4:1D、5:1正確答案：B21.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)"的藥品B、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄C、"乙類目錄"由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整D、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價(jià)格低正確答案：C22.常溫藥品的貯存的溫度為（）A、零到二十度B、零到三十度C、零到十度D、零到十五度正確答案：B23.藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)，但A、可向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用B、可按價(jià)格主管部門(mén)的規(guī)定收取費(fèi)用C、不得收取任何費(fèi)用D、不能免費(fèi)化驗(yàn)正確答案：C24.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A、合理布局和方便群眾購(gòu)藥B、品種齊全C、交通方便D、自由開(kāi)放正確答案：A25.()應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作提供保障。A、縣級(jí)以上地方人民政府B、市級(jí)以上地方人民政府C、省級(jí)以上地方人民政府D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A26.藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（）A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品證書(shū)》C、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》D、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》正確答案：D27.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)A、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告正確答案：C28.下列不屬于從重處罰情形有（）A、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的B、生產(chǎn)、銷售、使用假藥，經(jīng)處理后重犯的C、以麻醉藥品、精神藥品冒充其他藥品的D、以鹽酸曲美他嗪冒充其他藥品的正確答案：D29.非處方藥專有標(biāo)識(shí)用于()A、通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品B、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品C、已列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品D、已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的非處方藥藥品正確答案：B30.根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為A、不超過(guò)3年B、3年C、不超過(guò)5年D、5年正確答案：C31.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度B、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度C、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度正確答案：C32.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、一年B、兩年C、三年D、五年正確答案：D33.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A、NMPAB、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B34.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時(shí)從《國(guó)家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的B、中藥保護(hù)品種C、控緩釋制劑D、血液制品正確答案：A35.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下正確答案：A36.藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、所有銷售單位正確答案：A37.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A、個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：D38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)分開(kāi)存放的是()A、一類精神藥品B、藥品與非藥品C、有效期的藥品D、怕壓藥品正確答案：B39.中藥飲片標(biāo)簽上無(wú)須注明的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期B、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)C、品名、規(guī)格D、功能主治正確答案：D40.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：D41.（）應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品使用人C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：C42.在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，方可取得（）。A、藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo)、商標(biāo)注冊(cè)證C、藥品批件D、檢驗(yàn)合格證正確答案：A43.對(duì)于新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品在進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)主要報(bào)告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)正確答案：D44.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、劣藥B、新藥C、國(guó)家基本藥物D、假藥正確答案：B45.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A、我國(guó)現(xiàn)行GSP為2015版B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗類藥品D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為4年正確答案：D46.沒(méi)有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、鹿茸B、當(dāng)歸C、肉蓯蓉D、黃連正確答案：B47.藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP正確答案：D48.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為()A、三級(jí)B、四級(jí)C、二級(jí)D、一級(jí)正確答案：A49.藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)的（）A、辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人B、合法登記的法人機(jī)構(gòu)C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)D、持有新藥證書(shū)的新藥研究課題負(fù)責(zé)人正確答案：B50.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合（），尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。A、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽C、檢驗(yàn)報(bào)告D、藥品包裝正確答案：A51.根據(jù)《藥品管理法》開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須條件不包括（）A、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境C、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員正確答案：A52.憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用的是（）A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品正確答案：D53.下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、儲(chǔ)存方便B、質(zhì)量穩(wěn)定C、療效確切D、應(yīng)用安全正確答案：B54.不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有A、按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B、麻醉藥品、一類精神藥品置專門(mén)的櫥窗陳列C、陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)D、建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染正確答案：B55.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問(wèn)題，要報(bào)告給()A、質(zhì)量管理部門(mén)B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、供應(yīng)部門(mén)D、供應(yīng)商正確答案：A56.GSP要求企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行A、控制性管理B、監(jiān)測(cè)性管理C、嚴(yán)格管理D、預(yù)防性管理正確答案：A57.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A、藥品儲(chǔ)備制度B、藥品質(zhì)量保障體系C、國(guó)家基本藥物制度D、藥品監(jiān)督管理體制正確答案：C58.生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A、藥用要求B、現(xiàn)行版中國(guó)藥典C、生產(chǎn)要求D、使用要求正確答案：A59.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)10個(gè)最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告D、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記正確答案：A60.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目為A、【藥物過(guò)量】B、【禁忌】C、【用法用量】D、【藥物相互作用】正確答案：C61.發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批B、發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批C、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)政府指定的部門(mén)審批D、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批正確答案：C62.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患，沒(méi)有采取主動(dòng)召回，適用的法律責(zé)任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責(zé)令召回藥品，并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款C、責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：BCD2.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、川貝母B、蟾蜍C、龍膽D、鹿茸正確答案：AC3.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款A(yù)、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的B、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的C、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的D、變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的正確答案：ABCD4.非處方藥的遴選原則是A、質(zhì)量穩(wěn)定B、劑量正確C、療效確切D、應(yīng)用安全正確答案：ACD5.申請(qǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：ACD6.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A、指定檢驗(yàn)B、委托檢驗(yàn)C、抽查檢驗(yàn)D、注冊(cè)檢驗(yàn)正確答案：ACD7.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)C、是藥品質(zhì)量的規(guī)范D、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)正確答案：AD8.藥品批發(fā)企業(yè)中必須要有執(zhí)業(yè)藥師資格的關(guān)鍵崗位人員有A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)采購(gòu)人員正確答案：AB9.我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織的技術(shù)機(jī)構(gòu)有A、中國(guó)食品藥品監(jiān)督檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、藥品認(rèn)證管理中心正確答案：ABCD10.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)正確答案：CD11.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門(mén)的櫥窗陳列正確答案：BD12.藥事管理的一般方法A、法律的方法B、行政的方法C、技術(shù)的方法D、經(jīng)濟(jì)的方法正確答案：ABCD13.藥品不良反應(yīng)分為A、A型B、B型C、C型D、D型正確答案：ABC14.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用D、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥正確答案：ABCD15.廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免A、混淆B、污染C、差錯(cuò)D、操作正確答案：ABC16.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案：ABCD17.關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用D、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用正確答案：ABCD18.我國(guó)基本藥物目錄中的藥品分為A、化學(xué)藥品B、中成藥C、原料藥D、生物制品正確答案：ABD19.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入B、不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物C、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物D、應(yīng)定期消毒正確答案：ABCD20.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動(dòng)及A、A.研制B、B.生產(chǎn)C、C.經(jīng)營(yíng)D、使用正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人可者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的為一千元。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.血液制品、用于急救的蛋白類制品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3.國(guó)家建立藥物警戒制度，是對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，甲類非處方藥更安全。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片，必