甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合作與許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2合作研發(fā)的具體目標(biāo)1.3研發(fā)時(shí)間表與里程碑第二條：技術(shù)許可2.1許可技術(shù)的范圍與描述2.2許可使用的方式與條件2.3許可的獨(dú)家性與排他性第三條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1許可方的義務(wù)3.2研發(fā)方的義務(wù)3.3合作雙方的保密義務(wù)第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)的歸屬與使用4.2商標(biāo)權(quán)的歸屬與使用4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與維護(hù)第五條：技術(shù)成果的分享與分配5.1技術(shù)成果的定義與范圍5.2技術(shù)成果的分享比例5.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配第六條：費(fèi)用與資金6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)的來(lái)源與使用6.2各方的資金投入與承擔(dān)6.3費(fèi)用結(jié)算與支付方式第七條：合作期限7.1合作起始日期與結(jié)束日期7.2合作延期的條件與程序7.3合作終止的條件與后果第八條：違約責(zé)任8.1合作雙方的違約行為8.2違約責(zé)任的認(rèn)定與計(jì)算8.3違約的補(bǔ)救措施第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議的解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)9.3法律適用第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同的生效條件10.2合同的修改程序10.3合同的解除條件與后果第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍11.2保密協(xié)議的期限11.3保密協(xié)議的違約后果第十二條：強(qiáng)制性規(guī)定12.1適用法律法規(guī)的變化12.2對(duì)合同條款的強(qiáng)制性調(diào)整12.3合作雙方的合規(guī)義務(wù)第十三條：其他條款13.1合作雙方的其他約定13.2附件列表與說(shuō)明13.3合同的副本與正本第十四條：簽署14.1合同簽署的日期與地點(diǎn)14.2合作雙方的授權(quán)代表14.3合同的生效日期第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同項(xiàng)下的研發(fā)項(xiàng)目為生物醫(yī)藥產(chǎn)品，其研發(fā)范圍包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)以及相關(guān)技術(shù)的改進(jìn)與優(yōu)化。1.2合作研發(fā)的具體目標(biāo)合作雙方一致確定，研發(fā)目標(biāo)是完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床前研究，并取得相應(yīng)的臨床試驗(yàn)許可。1.3研發(fā)時(shí)間表與里程碑研發(fā)工作的時(shí)間表與里程碑如下：（1）臨床前研究階段：自合同生效之日起，預(yù)計(jì)18個(gè)月內(nèi)完成所有臨床前試驗(yàn)，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）；（2）臨床試驗(yàn)階段：自IND獲得批準(zhǔn)之日起，預(yù)計(jì)additional12個(gè)月完成I、II期臨床試驗(yàn)，并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。第二條：技術(shù)許可2.1許可技術(shù)的范圍與描述許可技術(shù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的一切專利技術(shù)、非專利技術(shù)以及相關(guān)的技術(shù)秘密。具體包括但不限于：專利文件、研發(fā)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。2.2許可使用的方式與條件合作雙方一致同意，許可方將上述技術(shù)許可給研發(fā)方使用，研發(fā)方可以在合同約定的范圍內(nèi)使用這些技術(shù)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。2.3許可的獨(dú)家性與排他性本合同項(xiàng)下的許可為獨(dú)家許可，即許可方在合同有效期內(nèi)，不得將許可技術(shù)再許可給任何第三方使用。同時(shí)，許可方應(yīng)保證研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)擁有使用許可技術(shù)的排他性權(quán)利。第三條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1許可方的義務(wù)許可方應(yīng)保證其對(duì)許可技術(shù)的所有權(quán)和使用權(quán)，并確保許可技術(shù)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。許可方還應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助研發(fā)方完成研發(fā)項(xiàng)目。3.2研發(fā)方的義務(wù)研發(fā)方應(yīng)按照約定的時(shí)間表和里程碑完成研發(fā)工作，并保證研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。研發(fā)方還應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌脑S可技術(shù)侵權(quán)責(zé)任。3.3合作雙方的保密義務(wù)合作雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和保密信息予以保密，并不得用于與本合同無(wú)關(guān)的目的。保密義務(wù)在本合同終止后繼續(xù)有效。第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)的歸屬與使用許可方應(yīng)對(duì)專利權(quán)的歸屬和使用權(quán)進(jìn)行明確，并確保研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用專利技術(shù)。專利權(quán)的歸屬和使用權(quán)在本合同終止后按照合同約定處理。4.2商標(biāo)權(quán)的歸屬與使用許可方應(yīng)對(duì)商標(biāo)權(quán)的歸屬和使用權(quán)進(jìn)行明確，并確保研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用商標(biāo)。商標(biāo)權(quán)的歸屬和使用權(quán)在本合同終止后按照合同約定處理。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與維護(hù)合作雙方應(yīng)共同保護(hù)許可技術(shù)和研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并采取必要的措施維護(hù)雙方的權(quán)益。如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，雙方應(yīng)共同協(xié)商處理。第五條：技術(shù)成果的分享與分配5.1技術(shù)成果的定義與范圍技術(shù)成果是指合作雙方在研發(fā)過(guò)程中取得的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和非知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成果，包括但不限于專利、產(chǎn)品原型、技術(shù)秘密等。5.2技術(shù)成果的分享比例技術(shù)成果的分享比例按照雙方約定，許可方和研發(fā)方各自擁有相應(yīng)比例的權(quán)益。5.3技術(shù)成果的商業(yè)化收益分配商業(yè)化收益分配按照技術(shù)成果的分享比例進(jìn)行，合作雙方應(yīng)在合同中約定具體的分配方式和比例。第六條：費(fèi)用與資金6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)的來(lái)源與使用研發(fā)經(jīng)費(fèi)來(lái)源于雙方共同投入，包括資金、設(shè)備、材料等。雙方應(yīng)按照約定的比例分擔(dān)研發(fā)經(jīng)費(fèi)。6.2各方的資金投入與承擔(dān)許可方和研發(fā)方應(yīng)按照約定的比例投入資金，并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。6.3費(fèi)用結(jié)算與支付方式合作雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和方式進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算和支付。第八條：違約責(zé)任8.1合作雙方的違約行為合作雙方的違約行為包括但不限于未履行合同約定的義務(wù)、違反合同中的保密條款、侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。8.2違約責(zé)任的認(rèn)定與計(jì)算違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定與計(jì)算。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償對(duì)方因此遭受的損失。8.3違約的補(bǔ)救措施如一方發(fā)生違約行為，另一方有權(quán)采取合同約定的補(bǔ)救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、解除合同等。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議的解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行解決。9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為，仲裁機(jī)構(gòu)為。9.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，并取代所有之前的談判和書(shū)面或口頭協(xié)議。10.2合同的修改程序合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3合同的解除條件與后果合同的解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并符合合同約定的解除條件。解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍保密信息是指在合作過(guò)程中雙方披露的、未公開(kāi)的、具有商業(yè)價(jià)值的信息，包括技術(shù)信息、商業(yè)計(jì)劃、客戶信息等。11.2保密協(xié)議的期限保密協(xié)議的期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢后三年止。11.3保密協(xié)議的違約后果如一方違反保密協(xié)議，泄露保密信息，對(duì)方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十二條：強(qiáng)制性規(guī)定12.1適用法律法規(guī)的變化如本合同的適用法律法規(guī)發(fā)生變化，雙方應(yīng)遵循變化后的法律法規(guī)，并根據(jù)變化情況調(diào)整合同內(nèi)容。12.2對(duì)合同條款的強(qiáng)制性調(diào)整如任何法律法規(guī)要求對(duì)合同條款進(jìn)行強(qiáng)制性調(diào)整，雙方應(yīng)予以遵守，并根據(jù)調(diào)整結(jié)果調(diào)整合同內(nèi)容。12.3合作雙方的合規(guī)義務(wù)雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，保證合作過(guò)程中的合規(guī)性，并承擔(dān)因違反法律法規(guī)而產(chǎn)生的責(zé)任。第十三條：其他條款13.1合作雙方的其他約定本合同未涉及的事項(xiàng)，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.2附件列表與說(shuō)明附件列表包括本合同的附件名稱和數(shù)量，并簡(jiǎn)要說(shuō)明每個(gè)附件的內(nèi)容。13.3合同的副本與正本第十四條：簽署14.1合同簽署的日期與地點(diǎn)本合同于年月日簽署，地點(diǎn)為。14.2合作雙方的授權(quán)代表雙方授權(quán)代表如下：許可方授權(quán)代表：研發(fā)方授權(quán)代表：14.3合同的生效日期本合同自雙方授權(quán)代表簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念第三方是指除甲乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)，不包括甲乙雙方的控制關(guān)聯(lián)方。第三方介入是指在合同執(zhí)行過(guò)程中，第三方直接或間接參與甲乙雙方的合作或合同的執(zhí)行。15.2第三方介入的類型第三方介入包括但不限于中介方、咨詢顧問(wèn)、技術(shù)支持提供商、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。第三方介入必須得到甲乙雙方的書(shū)面同意，并明確第三方介入的具體范圍和責(zé)任。15.3第三方責(zé)任限額甲乙雙方有義務(wù)確保第三方在合同范圍內(nèi)的行為不會(huì)侵犯任何第三方的權(quán)益。第三方對(duì)于因其行為導(dǎo)致的任何損失或損害，承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額由甲乙雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。第十六條：第三方義務(wù)與責(zé)任16.1第三方義務(wù)第三方必須按照甲乙雙方的要求和合同約定履行其義務(wù)，包括但不限于提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)等。第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)達(dá)到約定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。16.2第三方責(zé)任第三方對(duì)其在合同范圍內(nèi)的行為承擔(dān)責(zé)任。如第三方行為導(dǎo)致甲乙雙方或其他第三方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三方在合同范圍內(nèi)的行為不得違反法律法規(guī)和合同約定。第十七條：第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系基于合同約定。第三方不是甲乙方的雇員或代理人，不代表甲乙方行使權(quán)利或履行義務(wù)。17.2第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)與第三方保持必要的溝通與協(xié)調(diào)，確保合同的順利執(zhí)行。甲乙雙方有義務(wù)提供必要的文件和信息，以便第三方正確履行其義務(wù)。第十八條：第三方介入的變更與終止18.1第三方介入的變更如甲乙雙方同意變更第三方的角色或職責(zé)，應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和影響。18.2第三方介入的終止如甲乙雙方?jīng)Q定終止第三方的介入，應(yīng)提前書(shū)面通知第三方，并按照合同約定處理后續(xù)事宜。第十九條：第三方介入的違約處理19.1第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為，甲乙雙方有權(quán)要求第三方糾正違約行為，或要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)因其違約行為承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方的損失、支付違約金等。甲乙雙方有權(quán)解除合同，并追究第三方的法律責(zé)任。第二十條：第三方介入的額外條款與說(shuō)明20.1額外條款甲乙雙方可根據(jù)合同的執(zhí)行情況，與第三方協(xié)商簽訂附加條款，以明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。20.2說(shuō)明第二十一條：合同的完整性與優(yōu)先級(jí)本合同及其附件構(gòu)成甲乙雙方之間關(guān)于第三方介入的全部協(xié)議。本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書(shū)面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。本合同的附件及其補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，但附件及補(bǔ)充協(xié)議不得與本合同相抵觸。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)許可協(xié)議本附件詳細(xì)說(shuō)明了許可技術(shù)的內(nèi)容、范圍、使用方式以及許可的獨(dú)家性與排他性。同時(shí)，明確了許可方對(duì)專利權(quán)和商標(biāo)權(quán)的歸屬與使用，以及研發(fā)方在合同約定的范圍內(nèi)使用許可技術(shù)的權(quán)利。附件二：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)本附件詳細(xì)描述了研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、時(shí)間表、里程碑以及各階段的任務(wù)和要求。還包括了研發(fā)經(jīng)費(fèi)的來(lái)源、使用和分配方式，以及合作雙方的資金投入和承擔(dān)義務(wù)。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議本附件明確了合作雙方對(duì)許可技術(shù)和研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任，包括專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等。同時(shí)，規(guī)定了雙方在發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)時(shí)的應(yīng)對(duì)措施和責(zé)任劃分。附件四：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議本附件詳細(xì)說(shuō)明了第三方作為技術(shù)支持提供商的責(zé)任與義務(wù)，包括提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)等。同時(shí)，明確了第三方的責(zé)任限額和違約責(zé)任。附件五：臨床試驗(yàn)協(xié)議本附件描述了臨床試驗(yàn)的目的、范圍、時(shí)間表、試驗(yàn)方案以及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)和要求。還包括了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理、分析和報(bào)告等方面的規(guī)定。附件六：費(fèi)用結(jié)算與支付協(xié)議本附件詳細(xì)說(shuō)明了合作雙方在費(fèi)用結(jié)算與支付方面的約定，包括費(fèi)用構(gòu)成、結(jié)算方式、支付時(shí)間等。還明確了雙方在費(fèi)用糾紛時(shí)的解決方式和責(zé)任劃分。附件七：保密協(xié)議本附件明確了合作雙方在保護(hù)保密信息方面的義務(wù)和責(zé)任，包括保密信息的定義與范圍、保密期限以及違約后果等。附件八：強(qiáng)制性規(guī)定適用說(shuō)明本附件說(shuō)明了適用法律法規(guī)的變化、對(duì)合同條款的強(qiáng)制性調(diào)整以及合作雙方的合規(guī)義務(wù)。還明確了雙方在遵守國(guó)家法律法規(guī)、保證合作過(guò)程中的合規(guī)性方面的責(zé)任。附件九：其他約定本附件包括合作雙方在其他方面的約定，如合作期限的延長(zhǎng)、合同的轉(zhuǎn)讓等。還明確了雙方在合同履行過(guò)程中的溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照合同約定履行義務(wù)例如，甲方未按照約定提供技術(shù)資料或乙方未按照約定完成研發(fā)任務(wù)。2.侵犯對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)例如，甲方使用乙方的專利技術(shù)未經(jīng)許可，或乙方使用甲方的商標(biāo)未經(jīng)授權(quán)。3.違反保密協(xié)議例如，甲方泄露了乙方的商業(yè)秘密，或乙方未經(jīng)許可使用甲方的保密信息。4.未能達(dá)到約定的技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量要求例如，乙方向甲方提供的產(chǎn)品未能通過(guò)質(zhì)量檢測(cè)，或甲方向乙方提供的技術(shù)支持未能滿足合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。5.逾期履行合同義務(wù)例如，甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成付款義務(wù)，或乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.違約責(zé)任的認(rèn)定違約責(zé)任應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償對(duì)方因此遭受的損失。2.違約責(zé)任的計(jì)算