國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落實(shí)研究綜述論文目錄TOC\o"1-2"\h\u7081我國(guó)藥品采購(gòu)模式 121472國(guó)外藥品采購(gòu)模式 1310553藥品集中帶量采購(gòu)政策改革 2300524藥品集中采購(gòu)政策在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)踐研究 322535參考文獻(xiàn) 4摘要：目的了解國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落實(shí)情況，以期為優(yōu)化我國(guó)醫(yī)藥采購(gòu)制度、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供參考。方法查找有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施情況的文獻(xiàn)，了解目前國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施效果。結(jié)果藥品集中帶量采購(gòu)政策改革在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行達(dá)到了較好的效果，對(duì)控制藥品價(jià)格增長(zhǎng)具有積極意義，降低患者用藥負(fù)擔(dān)，但其對(duì)醫(yī)療行為的具體影響還需要更多的研究來(lái)證實(shí)。1我國(guó)藥品采購(gòu)模式我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策最早可追溯到1993年，當(dāng)時(shí)由河南省衛(wèi)生廳發(fā)布《關(guān)于成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢(xún)服務(wù)中心的通知》，決定成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢(xún)服務(wù)中心，開(kāi)啟了我國(guó)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的先河[1]，后隨著2000年《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》的頒布并實(shí)施，我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策正式在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)行。至2018年7月以來(lái)，藥品集中采購(gòu)進(jìn)入轉(zhuǎn)型期[2]，至此藥品集中采購(gòu)工作在我國(guó)已進(jìn)行了二十多年，現(xiàn)如今已經(jīng)建立了以政府為主導(dǎo)，以省市區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)模式，此外各地還相繼探索出獨(dú)具特色的自主采購(gòu)模式。2國(guó)外藥品采購(gòu)模式祝菁菁[3]從國(guó)外的采購(gòu)模式、藥品價(jià)格管理分析了海外國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)方式與我國(guó)采購(gòu)方式的不同，國(guó)外藥品采購(gòu)多為醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)和政府統(tǒng)一采購(gòu)，像美國(guó)、澳大利亞等還有第三方藥品集中采購(gòu)組織（GroupPurchasingOrganization，GOP）進(jìn)行采購(gòu)；蘇濤[4]研究顯示在1992年美國(guó)就約有百分八十八的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是GPO成員，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將醫(yī)院的所需要的藥品通過(guò)GPO這樣的采購(gòu)中介進(jìn)行集中并采購(gòu)。不僅節(jié)約了成本，還減緩了醫(yī)療費(fèi)用上漲的壓力。其次，一般美國(guó)臨床導(dǎo)向藥品購(gòu)買(mǎi)是用于藥品目錄制定，仿制藥企業(yè)可以組合十幾個(gè)品種綁定報(bào)價(jià)，也就是說(shuō)，美國(guó)的GPO采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一張訂單可以聚集大量產(chǎn)品組合，是更廣泛意義上的“以量換價(jià)”[5]。雖然上述采購(gòu)方式與我國(guó)當(dāng)前帶量采購(gòu)模式相差較大，政策效應(yīng)可比性較差，但仍具有參考價(jià)值。3藥品集中帶量采購(gòu)政策改革2018年前，我國(guó)藥品集中采購(gòu)工作主要集中在?。ㄊ?、區(qū)）級(jí)平臺(tái)進(jìn)行，以?。ㄊ小^(qū)）為單位進(jìn)行藥品集中采購(gòu)可以有效的降低藥品價(jià)格，是當(dāng)時(shí)相對(duì)理想的政府規(guī)制手段[6]。但長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品采購(gòu)并沒(méi)有完全按政策規(guī)定實(shí)施，所以仍存在招采分離、量?jī)r(jià)脫鉤、競(jìng)爭(zhēng)不足等問(wèn)題，導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高[7]。為推動(dòng)藥品供應(yīng)保障制度的完善健全，2019年1月國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》[8]，對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作做出部署。選擇北京、天津、上海、重慶4個(gè)直轄市和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安7個(gè)副省級(jí)城市開(kāi)展試點(diǎn)工作，組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。2020年1月開(kāi)展第二批藥品集中采購(gòu)工作，不再實(shí)行試點(diǎn)，將全國(guó)省份統(tǒng)一納入帶量采購(gòu)，各省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。2020年8月第三批集采中標(biāo)藥品出爐，涉及112個(gè)品種，擴(kuò)大了藥品采購(gòu)范圍，堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一，至此國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)走向常態(tài)化運(yùn)行。此次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策改革以全國(guó)為單位進(jìn)行集中采購(gòu)，到目前為止，國(guó)家集采政策效果明顯，充分起到以量換價(jià)的作用，推動(dòng)藥價(jià)回歸合理市場(chǎng)價(jià)格，三次國(guó)家集采藥品價(jià)格平均降幅超過(guò)了50%，部分品種達(dá)到了或接近全球最低價(jià)。原研藥吉非替尼降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，阿卡波糖更是報(bào)出了0.18元的全球最低價(jià)。同時(shí)，第二批集采的0.1元“豁免規(guī)則”也避免了極低價(jià)格的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)藥價(jià)回歸合理區(qū)間[9]?？傮w來(lái)說(shuō)，此次國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)的改革對(duì)企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)容量、市場(chǎng)進(jìn)入壁壘均有影響[10]?？墒沟闷髽I(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本大幅度降低，藥品價(jià)格回落改善行業(yè)不良競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)氣，且將通過(guò)或視通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)，不劃分質(zhì)量層次，促使同一通用名藥品同臺(tái)競(jìng)價(jià)，仿制藥與原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)[11]。未來(lái)，藥企要長(zhǎng)期具備競(jìng)爭(zhēng)力，必須推陳出新，帶量采購(gòu)之后，由于藥品有了銷(xiāo)量的保證，藥企在營(yíng)銷(xiāo)投入上將減少，同時(shí)刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上[12]。4藥品集中采購(gòu)政策在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)踐研究通過(guò)查找相關(guān)資料與文獻(xiàn)，可知目前對(duì)國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)政策的評(píng)估研究大部分是以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)來(lái)比較藥品費(fèi)用的變化情況。例如陳慧[13]以北京朝陽(yáng)醫(yī)院上年同期次均費(fèi)用、張旭[14]以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院政策前后次均費(fèi)用和醫(yī)?；鹗褂米兓闆r等數(shù)據(jù)對(duì)比分析國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的效應(yīng)；韓璐[15]以醫(yī)院改革前后集采品種藥品同一季度的門(mén)診藥品使用頻率、日均藥品費(fèi)用等數(shù)據(jù)對(duì)比政策改革效應(yīng)；劉佳玲[16]以上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院他汀類(lèi)藥物改革前后使用數(shù)量、日均藥品費(fèi)用等對(duì)政策效應(yīng)進(jìn)行分析；李強(qiáng)[17]采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)改革前后調(diào)血脂藥物的銷(xiāo)售數(shù)量、金額、用藥頻度、日均費(fèi)用等進(jìn)行分析；許惠溢[18]采用成本-效果分析評(píng)價(jià)首批4+7集中采購(gòu)藥品中頭孢呋辛的有效性和經(jīng)濟(jì)性，對(duì)比4+7集中采購(gòu)前后頭孢呋辛的采購(gòu)情況統(tǒng)計(jì)4+7藥品集中采購(gòu)模式節(jié)省醫(yī)保基金；安揚(yáng)[19]以門(mén)急診醫(yī)?；颊咦鳛檠芯繉?duì)象，選取改革前后中選藥品和同品種非中選藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)分析政策的成本和收益；譚清立[20]以中標(biāo)藥品和未中標(biāo)藥品的采購(gòu)、價(jià)格、醫(yī)保支付等探討政策改革后仍然存在的問(wèn)題。由上述文獻(xiàn)得知，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施后對(duì)于控制門(mén)診藥品費(fèi)用不合理增長(zhǎng)具有積極意義，入選目錄的藥品使用率高，有效降低藥品費(fèi)用，有效降低患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)?；鹗褂寐?。鄒國(guó)盛[21]對(duì)以廣東省第二人民醫(yī)院、王輝[22]以上海某三級(jí)醫(yī)院政策實(shí)施前后醫(yī)院使用的原研藥與仿制藥的價(jià)格比、銷(xiāo)售金額、仿制藥替代原研藥潛在節(jié)約費(fèi)用以及使用數(shù)量等情況進(jìn)行比較，分析政策改革效果。由上述文獻(xiàn)得知，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策對(duì)原研藥的使用數(shù)量和金額影響還不是很明顯，仍存在較大的費(fèi)用節(jié)省空間，可以加大仿制藥替代原研藥的政策宣傳，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，爭(zhēng)取提高其臨床使用頻率。這些對(duì)于藥品采購(gòu)政策的研究，從不同角度對(duì)藥品集中采購(gòu)政策落實(shí)效果進(jìn)行分析，可以多方位了解政策改革的優(yōu)缺點(diǎn)。但不難看出，目前對(duì)國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)政策的評(píng)估研究大部分是以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)來(lái)比較藥品費(fèi)用的變化情況，以此分析藥品集中采購(gòu)政策改革效果，缺少對(duì)于臨床用藥其他方面的研究，如對(duì)其安全、有效、合理等方面還沒(méi)有更加深入的研究。所以，對(duì)藥品集中帶量采購(gòu)政策還需要更長(zhǎng)時(shí)間的摸索，觀察研究其發(fā)展趨勢(shì)并提出優(yōu)化途徑是重要問(wèn)題，特別是現(xiàn)階段藥品采購(gòu)政策改革后，對(duì)于藥品醫(yī)保支付方式和個(gè)人行為等影響藥品價(jià)格的行為還需要更多的研究。所以從研究趨勢(shì)看，藥品采購(gòu)政策的研究重點(diǎn)將轉(zhuǎn)向藥品帶量采購(gòu)模式和藥品帶量采購(gòu)政策實(shí)施現(xiàn)狀研究、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革研究、公立醫(yī)院藥品價(jià)格談判和價(jià)格改革、以及在“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”背景下完善藥品供應(yīng)保障體系的策略[23]，總結(jié)政策實(shí)際結(jié)果、發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題對(duì)政策未來(lái)發(fā)展有重要的意義。參考文獻(xiàn)[1]施祖東.我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度的變遷[J].中國(guó)醫(yī)療管理科學(xué)，2014，4（1）：25-27.[2]董經(jīng)昕.藥品集中采購(gòu)模式改革評(píng)價(jià)與分析[J].科技經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊，2020，28（12）：165-166.[3]祝菁菁，徐宏，黃韻宇.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)與價(jià)格信息監(jiān)測(cè)研究[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2014（7）：55-58.[4]蘇濤，常峰，邵蓉.對(duì)美國(guó)藥品集中采購(gòu)組織的解析[J].上海醫(yī)藥2011，32（6）：295-297.[5]魏巍，張健.藥品集中采購(gòu)模式比較分析與展望[J].天津藥學(xué)2019，31（3）：74-76.[6]馬婧，徐愛(ài)軍.藥品地市帶量采購(gòu)模式研究進(jìn)展與福建省各市藥品采購(gòu)模式分析[J].中國(guó)藥房，2018，29（11）：1458-1462.[7]胡希家，葉向明，馮芳齡.藥品集中采購(gòu)的政策內(nèi)涵及改革挑戰(zhàn)[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2020，37（12）：26-31.[8]國(guó)務(wù)院辦公廳.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知[EB/OL].2019-01-17.[9]郝夢(mèng)嬌，王賀，羅寧泰等.國(guó)家集采常態(tài)化制度成熟明朗[J].中國(guó)衛(wèi)生，2020，06：79-81.[10]黃羽舒，陶立波，藥品集中帶量采購(gòu)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的影響—一基于產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)視角的分析[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2020，（2）：64-67.[11]常峰，李毅仁.新時(shí)代醫(yī)藥采購(gòu)改革的成效分析和問(wèn)題研究[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2020，（7）：65-69.[12]張尼.中選藥品仍有余量市場(chǎng)帶量采購(gòu)倒逼藥企創(chuàng)新[J].中國(guó)招標(biāo)，2019（45）：42-43.[13]陳慧，劉瑩，于曉佳.國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)改革數(shù)據(jù)分析一一以北京朝陽(yáng)醫(yī)院為例[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，2019（8）：51-53.[14]張旭，許欣悅，唐佳驥.北京市某三級(jí)醫(yī)院落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)改革數(shù)據(jù)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2020，17（7）：172-175.[15]韓璐，張艷霞.探析改革試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)院實(shí)際應(yīng)用的影響[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，6：133-134.[16]劉佳玲，王建，邱彥等.“4+7”帶量采購(gòu)背景下上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院他汀類(lèi)藥物使用情況分析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2021，01：68-71.[17]李強(qiáng)，劉益清，卓雙塔.某院調(diào)血脂藥物“4+7”帶量采購(gòu)模式[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2020，23：41-43.[18]許惠溢，馬椿喬，徐峰等.利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)部分4+7集中采購(gòu)藥品[J].海峽藥學(xué)，2020，32（10）：38-42.[19]安楊，唐婧，毛乾泰等.國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)?；颊叩挠绊懠八幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].臨床藥物治療雜志，2020，18（11）：10-13.[20]譚清立，楊思遠(yuǎn)，李文靜等.“4+7”藥品帶量采購(gòu)的效果、關(guān)鍵問(wèn)題與對(duì)策——基于廣州的實(shí)踐[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2020，04：46-50.