執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題395一、A型題(最佳選擇題)1.

對于具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，以下說法正確的是A.必修和選修的內(nèi)容每年不少于10（江南博哥）學(xué)分B.注冊期3年內(nèi)累計不少于60學(xué)分C.每年必須參加不少于20學(xué)分的繼續(xù)教育D.必修或選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分正確答案：A

2.

藥品的質(zhì)量特性包括A.高效性B.多樣性C.安全性D.高利潤性正確答案：C

3.

有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)說法錯誤的是A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥質(zhì)量全部達到國際先進水平C.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師D.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥正確答案：B

4.

根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定，以下不屬于我國深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則的是A.堅持以人為本B.堅持立足國際C.堅持公平與效率統(tǒng)一D.堅持統(tǒng)籌兼顧正確答案：B

5.

以下不屬于我國實施基本藥物制度的目標(biāo)是A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負(fù)擔(dān)正確答案：D

6.

關(guān)于國家基本藥物價格說法正確的是A.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價格銷售D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價格銷售正確答案：A

7.

我國國家藥品儲備的主管部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會D.國家工業(yè)和信息化管理部門正確答案：D

8.

根據(jù)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》，以下關(guān)于基本藥物采購主要措施的說法錯誤的是A.明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體B.加強基本藥物市場價格調(diào)查C.淡化基本藥物供貨主體D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理正確答案：C

9.

法律的特性不包括A.規(guī)范性B.強制性C.意志性D.特殊性正確答案：D

10.

公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起A.1個月內(nèi)B.3個月內(nèi)C.6個月內(nèi)D.1年內(nèi)正確答案：C

11.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，以下說法錯誤的是A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風(fēng)險管理兩項B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)C.企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為正確答案：A

12.

一級召回是A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的正確答案：A

13.

根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》臨床試驗可以分為四期，以下說法正確的是A.Ⅰ期臨床試驗病例數(shù)為30～40例B.Ⅱ期臨床試驗病例數(shù)不少于150例C.Ⅲ期臨床試驗病例數(shù)不少于500例D.Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)不少于2000例正確答案：D

14.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序B.由于生產(chǎn)可能使藥品具有的危及人體健康不合理危險屬于安全隱患C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品D.在藥品生產(chǎn)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息正確答案：C

15.

醫(yī)療機構(gòu)需取得印鑒卡才可以購買的藥品有A.奧沙唑侖B.咖啡因C.地西泮D.嗎啡正確答案：D

16.

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方______以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)A.3次B.4次C.5次D.7次正確答案：A

17.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種正確答案：C

18.

藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號C.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人D.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期正確答案：D

19.

運輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運程采取的措施是A.派專人押運B.保溫專車發(fā)運C.冷藏專車發(fā)運D.保溫或冷藏措施發(fā)運，必要時派人押運正確答案：D

20.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)高級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C

21.

根據(jù)《關(guān)于加強中藥片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯誤的是A.生產(chǎn)中藥片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片正確答案：B

22.

根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)B.對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求正確答案：B

23.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯誤的是A.國家實行中藥品種保護制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地D.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥正確答案：D

24.

根據(jù)《中藥品種保護條例》，錯誤的是A.保護中藥品種目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展B.中藥品種保護制度的實施，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用C.保護了中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制D.維護了正常的生產(chǎn)秩序，避免形成中藥品牌文化正確答案：D

25.

縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以A.向疾病預(yù)防控制機構(gòu)銷售第二類疫苗B.向個體診所銷售第二類疫苗C.向接種單位銷售第二類疫苗D.向定點零售企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案：C

26.

藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過3日極量B.憑工作證銷售給個人，不超過2日極量C.憑醫(yī)師處方，不超過3日極量D.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過2日極量正確答案：D

27.

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：D

28.

市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B

29.

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以A.采取查封扣押的行政強制措施B.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施C.采取撤銷批準(zhǔn)文號的行政處罰措施D.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施正確答案：A

30.

根據(jù)《2014年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類激素C.藥品類易制毒化學(xué)品D.疫苗類藥品正確答案：D

31.

復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗檢驗費用由A.申請復(fù)驗的被檢驗單位承擔(dān)B.進行復(fù)驗的檢驗機構(gòu)承擔(dān)C.原檢驗機構(gòu)承擔(dān)D.被檢驗單位和原檢驗機構(gòu)一起承擔(dān)正確答案：C

32.

以下說法錯誤的是A.毒性藥品的管理品種由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定B.現(xiàn)已公布的毒性藥品的管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類C.毒性藥品中藥品種共27種D.毒性藥品西藥品種共15種正確答案：D

33.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，以下說法錯誤的是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗是政府免費向公民提供的B.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗是政府免費向公民提供的C.第一類疫苗是收費的，其費用上交給政府D.第二類疫苗是收費的，其費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)正確答案：C

34.

根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告是指由市級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會公告正確答案：B

35.

根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，以下不屬于消費者的權(quán)利的是A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.獲取賠償權(quán)D.投訴建議權(quán)正確答案：D

36.

知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的，以A.制售偽劣商品犯罪的共犯論處B.制售偽劣商品犯罪的從犯論處C.依法追究刑事責(zé)任D.依法追究民事責(zé)任正確答案：A

37.

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于藥品安全法律責(zé)任的特征的是A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國家強制力保證執(zhí)行D.由公安部追究正確答案：D

38.

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下說法錯誤的是A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的，依法予以取締C.