藥事管理與法規(guī)分類模擬題147一、最佳選擇題1.

疫苗“免疫規(guī)劃”專用標識在疫苗最小外包裝印刷的位置及顏色分別為A.頂面正中央，寶石藍色B.底面（江南博哥）正中央，寶石藍色C.頂面正中央，紅色D.底面正中央，紅色正確答案：A[解析]考查疫苗的包裝標識。

2.

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在第一類疫苗逐級分發(fā)過程中，可以從事的行為有A.作為接種單位向疫苗需求者提供第一類疫苗B.向接種單位分發(fā)第一類疫苗C.向非疫苗需求者提供第一類疫苗D.分發(fā)第一類疫苗時，收取一定手續(xù)費正確答案：A[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或個人分發(fā)第一類疫苗，選項B和C不符合這條規(guī)定。其二，分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用，注意這里面的“任何”也包括手續(xù)費。

3.

設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)直接向接種單位分發(fā)疫苗的前提不包括A.該疫苗是第一類疫苗B.傳染病暴發(fā)、流行時C.縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的D.縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取群體性預(yù)防接種措施的正確答案：D[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗，但是不可以直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。其二，傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以越級分發(fā)第一類疫苗。故答案為D。

4.

有關(guān)接種單位在疫苗分發(fā)或供應(yīng)鏈中作用的說法，錯誤的是A.接種單位可以從縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按使用計劃直接申請供應(yīng)第一類疫苗B.接種單位可以從縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采購第二類疫苗C.接種單位可以隨時從設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)直接申請供應(yīng)第一類疫苗D.接種單位不得向設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采購第二類疫苗正確答案：C[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，此題是將原法條分發(fā)或供應(yīng)渠道變換為采購，注意此種命題形式。其二，設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)與接種單位間發(fā)生分發(fā)關(guān)系，是有前提的，而選項C的前提是“隨時”，顯然錯誤。

5.

有關(guān)疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)間分發(fā)或供應(yīng)疫苗的說法，錯誤的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)之間可以發(fā)生第一類疫苗分發(fā)關(guān)系B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疫苗批發(fā)企業(yè)之間可以交易本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.疫苗批發(fā)企業(yè)之間可以交易本企業(yè)經(jīng)營的第二類疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)之間一般不會交易第二類疫苗正確答案：A[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。此題要求對第一類疫苗、第二類疫苗供應(yīng)渠道要有深刻理解，才能正確解答。比如選項A在法條中沒有明確規(guī)定，但是第一類疫苗的特點是免費的，所以企業(yè)間發(fā)生分發(fā)關(guān)系，會涉及冷鏈管理的成本，并不經(jīng)濟，也不安全，所以是不可能發(fā)生的。

6.

關(guān)于興奮劑的銷售管理的說法，正確的是A.蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)的交易機構(gòu)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)B.蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)之間不可以發(fā)生交易C.蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)興奮劑處方均保存2年正確答案：C[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。其一，蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道包括醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)沒有要求具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。故選項A過于絕對，是錯誤的說法。其二，蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)和同類藥品批發(fā)企業(yè)間銷售渠道相同，也就是說這類藥品批發(fā)企業(yè)間可以發(fā)生交易。選項B說法相反。其三，胰島素可以零售，采購渠道是具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。選項C正確。其四，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)蛋白同化制劑、肽類激素處方保存2年。但是選項D說的是興奮劑，這些藥品中有麻醉藥品，處方保存是3年。

7.

以下屬于含特殊藥品復(fù)方制劑但是不可以在單體藥店零售的是A.阿司匹林可待因片B.可待因桔梗片C.可愈糖漿D.愈創(chuàng)罌粟待因片正確答案：C[解析]考查含部分特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍、第二類精神藥品零售管理。2016年考試指南新增了大量含特殊藥品復(fù)方制劑品種，這些有可能成為今年考試的內(nèi)容，要引起重視。選項A、B、C和D均屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，但是選項C屬于含可待因復(fù)方口服液體制劑，已經(jīng)歸入第二類精神藥品管理，而這種藥品只能在藥品零售連鎖企業(yè)零售，不可以在單體藥店零售。故答案為C。

8.

以下屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方福爾可定糖漿B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片正確答案：C[解析]考查含部分特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍、麻醉藥品和精神藥品目錄。這些品種屬于2016年考試指南新增內(nèi)容，選項A、B和D屬于含麻醉藥品復(fù)方制劑，選項C屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑。故答案為C。

9.

根據(jù)《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑需要達到的管理要求不包括A.所需經(jīng)營資質(zhì)由藥品零售連鎖企業(yè)申請B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準所需經(jīng)營資質(zhì)C.必須憑醫(yī)療機構(gòu)使用淡紅色精神藥品專用處方開具的處方銷售D.單方處方量不得超過7日常用量正確答案：C[解析]考查含部分特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍、第二類精神藥品零售經(jīng)營資質(zhì)審批、第二類精神藥品零售管理。其一，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于第二類精神藥品，選項A、B和D都屬于第二類精神藥品管理事項。其二，第二類精神藥品處方為白色。右上角標注“精二”，選項C說法錯誤。故答案為C。

10.

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》，藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素的管理措施不包括A.可以繼續(xù)零售B.嚴格按處方藥管理C.處方保存2年D.必須退回具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)正確答案：D[解析]考查興奮劑目錄、興奮劑管理。興奮劑目錄基本上每年頒布一版，但是藥品有效期一般是一年以上，這樣就會出現(xiàn)新目錄頒布后，藥店還有以前進入新目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，按規(guī)定不可零售。為了減少這個目錄對藥品交易的沖擊，降低交易成本，所以有了選項A、B和C這樣的過渡措施，而選項D不在規(guī)定范圍內(nèi)。另外，按行業(yè)常識，即使退貨也是退給供貨單位，而供貨單位也不一定具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。故答案為D。

二、配伍選擇題A.2年B.3年C.4年D.5年1.

第二類精神藥品處方至少保存正確答案：A

2.

第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于正確答案：D

3.

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，專冊保存的期限為正確答案：B[解析]考查處方以及專用賬冊保存期限。第1小題根據(jù)第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。第2小題中第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)(零售連鎖企業(yè))專用賬冊保存期限是自藥品有效期滿之日起不少于5年。第3小題要注意與第2小題對比，第2小題所說的是第二類精神藥品儲存賬冊，第3小題所說的是醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品的消耗量專冊，為3年。

A.麥角新堿B.噴他佐辛C.丁丙諾啡D.地芬諾酯4.

屬于麻醉藥品的是正確答案：D

5.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：C

6.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：B[解析]考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄。注意丁丙諾啡是第一類精神藥品，但是其特殊劑型“丁丙諾啡透皮貼劑”是第二類精神藥品，本章中列出的麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品品種要熟練理解。選項中的麥角新堿是藥品類易制毒化學(xué)品。

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑(其中麻黃堿類藥物含量40mg)B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑(其中麻黃堿類藥物含量30mg)D.曲馬多片7.

可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是正確答案：C

8.

應(yīng)該在醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是正確答案：A[解析]考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄、含特殊藥品復(fù)方制劑品種范圍、藥品廣告的媒體限制。這是近年命題的趨勢，體現(xiàn)了以用定考。其一，選項B和D屬于第二類精神藥品，不可以發(fā)布廣告，首先排除。其二，選項A和C同為含麻黃堿類復(fù)方制劑，但是以含麻黃堿類藥物30mg為分界線，小于等于30mg為非處方藥，大于30mg為處方藥，也就是選項A為非處方藥，選項C為處方藥。其三，對按處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其廣告只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布；不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故第1小題答案為A，第2小題答案為C。

A.白蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星9.

國家實行特殊管理的藥品是正確答案：B

10.

標識必須印有專有標識的藥品是正確答案：B[解析]考查特殊管理藥品、專有標識與麻醉藥品和精神藥品目錄品種。尤其容易使人犯錯的是這兩道題的答案一樣，也就是要求大家對麻醉藥品和精神藥品品種及其管理規(guī)定非常熟悉，比如處方限量也容易和具體的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品一起考查。

A.2日內(nèi)B.3日內(nèi)C.4日內(nèi)D.5日內(nèi)11.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，調(diào)劑情況應(yīng)在調(diào)劑后分別報有關(guān)部門備案的時限是正確答案：A

12.

麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，調(diào)劑情況應(yīng)在調(diào)劑后分別報有關(guān)部門備案的時限是正確答案：A[解析]考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的銷售渠道、藥品類易制毒化學(xué)品購銷管理。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑類似。

A.雄黃B.A型肉毒毒素C.阿托品D.亞砷酸鉀13.

需要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)的毒性中藥品種為正確答案：A

14.

不可以零售的醫(yī)療用毒性藥品品種為正確答案：B

15.

鹽類化合物屬于毒藥品種的是正確答案：C[解析]考查醫(yī)療用毒性藥品品種目錄及相關(guān)規(guī)定。第1小題是一個跨越“中藥管理”和“醫(yī)療用毒性藥品管理”的題目，朱砂、附子和雄黃都屬于需要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)的毒性中藥品種。第2小題，A型肉毒毒素不可零售。第3小題，解答的關(guān)鍵在于理解毒性藥品品種的外延：①毒性中藥品種目錄指的是原藥材和飲片，不含制劑；②毒性西藥品種亞砷酸的劑型是注射液，A型肉毒毒素必須是制劑，其余品種是原料藥；③士的寧、阿托品和毛果蕓香堿包括其鹽類化合物。

A.3個月B.9個月C.12個月D.36個月16.

《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為正確答案：A

17.

《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》有效期為正確答案：C

18.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為正確答案：D[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品購買許可、麻醉藥品和精神藥品運輸管理以及印鑒卡管理。這三個證件比較相似，一定要注意將有效期區(qū)分開。另外，還要特別注意：①麻醉藥品和第一類精神藥品需要《運輸證明》，分正本和副本，正本1份，副本申領(lǐng)若干份，必要時可增領(lǐng)副本，運輸過程中要將副本交給承運人，有效期1年(不跨年度)；第二類精神藥品不需要《運輸證明》。②醫(yī)療機構(gòu)采購和使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要申請《印鑒卡》，沒有正卡、副卡的說法，應(yīng)該是只有1份，有效期3年；第二類精神藥品采購和使用不需要申請《印鑒卡》。③《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》必須使用原件(也即沒有正本、副本之說，復(fù)印件或傳真件無效)，有效期為3個月，有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

A.2年B.3年C.4年D.5年19.

地芬諾酯的專用賬冊保存期限應(yīng)當白藥品有效期滿之日起不少于正確答案：D

20.

麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于正確答案：A[解析]考查麻醉藥品和藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限、麻醉藥品目錄以及藥品類易制毒化學(xué)品目錄。

A.阿托品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.麥角胺D.復(fù)方甘草片21.

可以委托生產(chǎn)的藥品為正確答案：D

22.

藥品批發(fā)企業(yè)核實采購單位和人員的記錄保存至藥品有效期后1年備查的為正確答案：B[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購銷禁止事項、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營行為管理、委托生產(chǎn)的品種限制、醫(yī)療用毒性藥品品種目錄、藥品類易制毒化學(xué)藥品目錄以及含特殊藥品復(fù)方制劑目錄。此題綜合性很強。第1小題可以考慮從“委托生產(chǎn)的品種限制”入手：選項A為醫(yī)療用毒性藥品，C為藥品類易制毒化學(xué)藥品，都在限制范圍內(nèi)。尤其值得注意“含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購銷禁止事項”中規(guī)定B也不得委托生產(chǎn)，復(fù)方甘草片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑藥品，沒有明確規(guī)定不得委托生產(chǎn)，法無禁止即可行，所以第1小題答案為D。第2小題涉及含麻黃堿類復(fù)方制劑核實記錄保存時間為保存至藥品有效期后一年備查。

A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝23.

非含麻黃堿類復(fù)方制劑的含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過正確答案：D

24.

含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過正確答案：A[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑藥品零售管理、含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理?？疾榻裹c在于含特殊藥品復(fù)方制劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥的銷售管理。

A.640mgB.720mgC.800mgD.880mg含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格中麻黃堿類藥物含量25.

口服固體制劑不得超過正確答案：B

26.

口服液體制劑不得超過正確答案：C[解析]考查含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理。

A.合成類固醇B.人體生長激素C.士的寧D.尼可剎米27.

實施特殊管理的興奮劑品種為正確答案：C

28.

只實施處方藥管理的興奮劑品種為正確答案：D[解析]考查興奮劑分類、興奮劑的管理層次以及醫(yī)療用毒性藥品品種。

A.1年B.2年C.3年D.4年29.

藥品批發(fā)企業(yè)的合成類固醇驗收記錄應(yīng)當保存至超過其有效期的時限為正確答案：B

30.

藥品批發(fā)企業(yè)的促紅細胞生成素銷售記錄應(yīng)當保存至超過其有效期的時限為正確答案：B

3