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類另1」程序文件

版本號A0

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文件名稱4M變更管理程序

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版本號更改日期修改前修改后

A0首次發(fā)出

文件識別：制訂審核批準(zhǔn)

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4M變更管理程序版本號A0

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1、目的：

此項規(guī)定是為了對公司的4M變更而引起的事故防患于未然，特制定與4M變更相關(guān)的管理體系，

劃分變更的等級，明確變更對后過程工程和顧客的影響，規(guī)定要確實經(jīng)過評審或者確認后實施變更的途

徑。

2^圍：

此項規(guī)定合用于公司的4M變更，即①作業(yè)者的變更、②機器?設(shè)備的變更、③規(guī)格、材料的變更、

④創(chuàng)造方法?工藝的變更。具體變更的容和等級如附錄1所示。其中A級的變更需要事前向顧客提出

變更申請，B級和C級的變更作為公司部管理。

3、權(quán)責(zé)：

3.1各部門:4M更變的提出，參預(yù)相應(yīng)的變更過程并負責(zé)變更的實施及變更文件的保存。

3.2PCBAQA或者品管部：負責(zé)相關(guān)部門4M變更提出的審批。

4、定義/說明：

4.1作業(yè)者的變更

4.1.1、本公司人員的變化，有如下形式：新進、缺勤、離職、調(diào)動等。

4.1.2、涉及特殊工位及管理人員的變化，在該相關(guān)人員上崗前，務(wù)必依《人力資源管理程序》確

認相關(guān)人員具備了該職位的崗位技能要求,有規(guī)定的,則應(yīng)保留確認記錄。

4.2機器?設(shè)備的變更：

4.2.1本公司機器?設(shè)備變更有如下形式：單一型號數(shù)量增加或者減少，增加新型號或者種類，同

一型號/種類機器-設(shè)備其參數(shù)調(diào)整、設(shè)備搬遷及重新安裝。

4.2.2單一型號的數(shù)量增加或者減少：公司已經(jīng)存在徹底相同設(shè)備工裝模具,且之前的設(shè)備運作程

序

正確，同時已經(jīng)確認了相關(guān)設(shè)備工裝模具能力,包括環(huán)保制程能力。

4.2.3同一型號/種類設(shè)備其參數(shù)調(diào)整：該設(shè)備/治具/制程的相關(guān)參數(shù)進行了修改

4.2.4增加新型號/種類：在公司或者相關(guān)流程中增加了之前未有過的設(shè)備治具型號或者類型，此種

變更

應(yīng)先識別其能力，再按變更分類進行相關(guān)處理，含新設(shè)計的工具、模具、設(shè)備。

4.2.5設(shè)備搬遷及重新安裝。

4.2.6設(shè)備投入入使用先后務(wù)必依《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》進行管理。

4.3材料變更

4.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設(shè)計，生產(chǎn)廠家變更（代理商不在此例）

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4.3.2原材料變更設(shè)計：本廠/供方自主設(shè)計并改變了原材料的配方、參數(shù)、功能、性能或者應(yīng)設(shè)

計

而變更使用另一型號或者類別原材料均在此列。

4.3.3生產(chǎn)廠家變更：型號或者性能及參數(shù)相似或者相同，但生產(chǎn)廠家徹底不同的材料變更。

4.3.4材料在使用先后務(wù)必依《物料管理程序》進行管理。

4.4創(chuàng)造方法?工藝的變更

4.4.1工藝變更的如下形式：工藝技術(shù)更新、工作程序調(diào)整、工作場所變更

5、變更流程：

5.1變更的等級和類型：

5.1.1變更的等級

變更等級劃分為等級1和等級2的變更需要由客戶審批。此外對于一些高風(fēng)險的等級3變

更也需由客戶審批；等級四不需客戶審批，由本廠部形成變更申請并由品質(zhì)驗證合格審

批后可實施；等級5只要自主管理，不需提出申請。

等級分類曾刺要求

可能對產(chǎn)品的外觀、質(zhì)量、可靠性、可替換性、需得到客戶的允許，如果客戶有要求，應(yīng)

功能性、客戶端的處理和生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響的變在客戶進行認可的時間給客戶數(shù)據(jù)和樣

更。品板。

等級1可能影響到產(chǎn)品的形狀、裝配、功能、可靠性的供貨商此種等級的變更應(yīng)得到我方止式

變更。的書面認可,并且應(yīng)提交相關(guān)數(shù)據(jù)參數(shù)或

可能使產(chǎn)品的形狀、裝配、功能、可靠性在客戶者樣品，。

那里會有明顯的不同的變更。

會對客戶的檢查、分析、生產(chǎn)的便利性造成明顯此種等級的變更在執(zhí)行之前需要通知給

的影響的變更，此種變更不會影響到客戶后續(xù)制客戶，但無需創(chuàng)造樣品板。

程產(chǎn)品的功能。

等級2

不會在統(tǒng)計上影響到產(chǎn)品的電氣/機械性能，也在供貨商執(zhí)行變更之前必須通知我方并

不會影響到其它功能的流程變更或者設(shè)備型號變保證不會對后續(xù)工序造成負面影響

更。

對于產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、可靠性、可替換性、功能此種等級的變更需要部品質(zhì)驗證合格和

性、客戶的處理和生產(chǎn)不會產(chǎn)生重大影響的流程、經(jīng)支史甲世。

材料、設(shè)備、重要參數(shù)的變更。而且在客戶那里

等級3供貨商執(zhí)行此種等級變更之前須經(jīng)部審

不會有明顯的不同。

議和并通知客戶允許此種變更。

對客戶的檢查、分析、生產(chǎn)的便利性不造成明顯

的影響的變更。

變更是徹底相同的/重復(fù)的，例如引進已經(jīng)存在執(zhí)行此種變更需要廠該部門自主驗證合

的徹底相同的附加設(shè)備給同一制程，要列為此種格并由部門主管核準(zhǔn)；此種變更無需審

等級的變更須符合下列原則：1）徹底相同的機型批，但是相應(yīng)文件和報告均存盤備查。

在公司已經(jīng)存在；2）以前是采用正確的程序使用

等級4

該機器。

流程操作、設(shè)備軟件和硬件、次要參數(shù)的變更，

原物料，附屬設(shè)備的變更不會影響到產(chǎn)品工序的

環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量

人員的變化，有如下形式：新進、缺勤、離職、對應(yīng)于作業(yè)者的變更納入為自我管

理丁偉業(yè)善孌更時孑沁提出變更中譴」

解蝮5?調(diào)動等-----------------------------------L

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5.2變更產(chǎn)生的流程:

責(zé)任者流程圖輸出

相關(guān)部門相關(guān)圖樣，信息規(guī)范

相關(guān)部門4M變更申請書

質(zhì)保部門4M變更申請書

客戶4M變更申請書