本報(bào)告《羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調(diào)研實(shí)務(wù)指南》由智慧芽生物醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)特別邀請(qǐng)?zhí)K州蘭登紫金信息技術(shù)有限公司專利檢索分析團(tuán)隊(duì)合作撰寫，參與撰寫的作者包括劉健、胡凌蕓。在本報(bào)告中，蘭登紫金作者以藥物專利檢索為主視角，通過(guò)指南實(shí)操的形本報(bào)告的數(shù)據(jù)主要取自智慧芽新藥情報(bào)庫(kù)、智慧芽Bio生物序列數(shù)據(jù)庫(kù)（文中簡(jiǎn)稱“Bio數(shù)據(jù)可能存在一定誤差，故僅供參考。如由此引發(fā)的商業(yè)損失，本報(bào)告將不承擔(dān)任何責(zé)任。報(bào)告意見(jiàn)反饋：cuimeili@（18910智慧芽生物醫(yī)藥產(chǎn)品線主要由Synapse新藥情報(bào)庫(kù)、Bio生物序列數(shù)據(jù)庫(kù)和Chemical化學(xué)結(jié)構(gòu)我們采用創(chuàng)新的機(jī)制，即結(jié)合全球大數(shù)據(jù)AI的實(shí)時(shí)挖掘及生物醫(yī)藥專家團(tuán)隊(duì)的處理生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全范疇數(shù)據(jù)。智慧芽的生物醫(yī)藥產(chǎn)品系列已成功構(gòu)建了一數(shù)據(jù)更新系統(tǒng)，可以從網(wǎng)絡(luò)資源和科學(xué)文獻(xiàn)中篩選關(guān)鍵的原始數(shù)據(jù)，為全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥業(yè)蘭登紫金的分析師團(tuán)隊(duì)具有深厚的行業(yè)知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。他們能專利檢索，并經(jīng)過(guò)深入分析和評(píng)估，提供準(zhǔn)確可靠的咨詢意見(jiàn)。通過(guò)提供這些專業(yè)服務(wù)，幫助客戶在研發(fā)創(chuàng)新的全周期中降低風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并為客戶的法律和商業(yè)活動(dòng)提第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab司研發(fā)的重組人源化雙特異性單克隆抗體。于存在凝血因子VIII抑制物的血友病A患者的治療。其作用機(jī)制是通過(guò)與凝血因子IXa和凝血因子X(jué)結(jié)合，模擬凝血因子VIII功能，以促進(jìn)凝血過(guò)程，進(jìn)而降低出血風(fēng)險(xiǎn)。該藥多個(gè)地區(qū)獲準(zhǔn)。在中國(guó)，艾美賽珠單抗于場(chǎng)中廣受關(guān)注與認(rèn)可，為血友病A患者提供高質(zhì)量的藥物專利調(diào)研對(duì)企業(yè)的侵權(quán)分析、生物類似藥開(kāi)發(fā)、投融資和藥物研發(fā)等提供技術(shù)情報(bào)顯得尤為重要，也有助于提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。下文將詳細(xì)介紹如何針對(duì)雙特異性單克隆抗體藥物展開(kāi)全面、準(zhǔn)確本報(bào)告根據(jù)雙特異性單克隆抗體類藥物的特點(diǎn)，將雙特異性單克隆抗體類藥物專利調(diào)研第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab專利調(diào)研為了提供更好的實(shí)務(wù)參考，本報(bào)告選擇羅氏公司的雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab來(lái)（在數(shù)“Emicizumab”或“艾美賽珠單抗”或到的Emicizumab藥物卡片進(jìn)入藥物詳情界面。再接著，選擇“概要”界面，收集Emicizumab藥物的基礎(chǔ)信息，特別是需要41234567QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSYYDIQWVRISPSGQSTYYRREVKGRFTISRDNSKEYGGGWYFDYWGQGTLVTVSSASTKGDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPACNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQKEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNRYTQKSLS8QVQLVQSGSELKKPGASVKVSCKASGYTFTMGDINTRSGGSIYNEEFQDRVIRKSYGYYLDEWGEGTLVTVSSASTKYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWES9LDIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASRNIESRKESGVPDRFSGSRYGTDFTLTISSLQPEDIATYYEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKH在Emicizumab藥物詳情頁(yè)，選擇“專利”界面，點(diǎn)擊右側(cè)的“查看全部專利”，得到新藥情報(bào)庫(kù)收集的所有Emicizumab相作空間中（可將工作空間自由命名，例如：里也可以勾選“開(kāi)啟監(jiān)控”，該條件下的相關(guān)專利數(shù)據(jù)有任何的新增變動(dòng)都會(huì)實(shí)時(shí)通知發(fā)現(xiàn)羅氏公司早在2004年和2006年就分別WO2006109592A1這兩個(gè)專利家族，它們旨在保護(hù)靶向凝血因子IX和凝血因子X(jué)的雙特異性單克隆抗體。然而，這兩個(gè)專利家族均未公開(kāi)Emicizumab的輕鏈/重鏈序列及其Emicizumab的早期相關(guān)專利，而非核心專利?；谶M(jìn)一步的分析，我們初步認(rèn)定WO2012067176A1。因?yàn)樵搶＠易遄钤绻_(kāi)并保護(hù)了Emicizumab的序列，以中國(guó)同族成員CN103298937B的權(quán)利要求為例，其權(quán)利要求1中編號(hào)為20、26的序列分別對(duì)應(yīng)Emicizumab的兩條重鏈，編號(hào)為30的序據(jù)庫(kù)首頁(yè)左側(cè)的檢索菜單欄中，選擇“抗體”這一檢索選項(xiàng)，接著分別在界面內(nèi)輸入重鏈2（H-2）序列及其CDRs、輕鏈（H）為“精確+錯(cuò)配”的檢索結(jié)果所涉及的專利還需要將該專利中的序列信息與步驟2.1中所獲得的序列信息進(jìn)行比對(duì)，從而進(jìn)一步確Emicizumab是一種雙特異性單克隆抗體，靶點(diǎn)為凝血因子IXa和凝血因子X(jué)，主要適應(yīng)癥為血友病，因此建議使用的主要策略以涵蓋所有羅氏申請(qǐng)的關(guān)于靶向凝血因子input/field），在左側(cè)的檢索菜單欄中選擇“專家檢索”，然后編輯如下圖所示的組合檢索式，隨后將檢索結(jié)果導(dǎo)入工作空間進(jìn)行2.4分析Emicizumab相關(guān)的所有專利，制作Em此時(shí)，需要對(duì)步驟2.2、2.3中保存在“Emicizumab”工作空間內(nèi)的所有相關(guān)專防關(guān)鍵專利被遺漏。專利調(diào)研報(bào)告將分別以申請(qǐng)時(shí)間為依據(jù)，對(duì)Emicizumab的美國(guó)專利布局情況和中國(guó)專利布局情況進(jìn)行分析。基于此，首先在工作空間中分別篩選出了美國(guó)和中國(guó)的專利，并創(chuàng)建了各自獨(dú)立的文件然后，分別將美國(guó)和中國(guó)的相關(guān)專利按照申請(qǐng)日正序排列，在工作空間中在線逐一查看并分析，通過(guò)仔細(xì)閱讀專利的權(quán)利要求書和說(shuō)明書，對(duì)其主要保護(hù)主題、專利法律狀態(tài)以及申請(qǐng)時(shí)間進(jìn)行分類，得到了如下以申請(qǐng)時(shí)間為導(dǎo)向的美國(guó)專利布局圖和中國(guó)專根據(jù)圖2.4.2分析Emicizumab在美國(guó)專利保護(hù)情況和保護(hù)主題的特點(diǎn)，具體闡述如7件處于審查中狀態(tài)，其余22件則已失效。我們初步分析后認(rèn)為，在美國(guó)，雖然專利布2.羅氏公司用于保護(hù)Emicizumab的美國(guó)基礎(chǔ)專利為US9334331B2，該專利于護(hù)了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨Emicizumab的序列進(jìn)行了保護(hù)，但其中僅2015年申請(qǐng)的US11214623B2和2018年申請(qǐng)的US10759870B2目前處于有效狀態(tài)，US10759870B2已經(jīng)對(duì)Emicizumab的序列3.羅氏公司在美國(guó)不僅對(duì)Emicizumab的序列進(jìn)行了相對(duì)全面的布局，還對(duì)其制備工藝、醫(yī)藥用途、組合物等其他方面進(jìn)行了全面的布局。并且，該公司也傾向于在同一件專利申請(qǐng)中，通過(guò)多個(gè)獨(dú)立權(quán)利要求來(lái)保護(hù)多個(gè)技術(shù)主題，從而構(gòu)建起全方位的保護(hù)根據(jù)圖2.4.3分析Emicizumab在中國(guó)專利保護(hù)情況和保護(hù)主題的特點(diǎn)，具體闡述如步分析后認(rèn)為，雖然在中國(guó)專利布局的數(shù)量相比于美國(guó)較少，但授權(quán)率明顯更高，對(duì)于2.羅氏公司用于保護(hù)Emicizumab的中護(hù)了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨后直到2019年期間，又申請(qǐng)了9件專利。這些專利申請(qǐng)也從多個(gè)角度對(duì)Emicizumab的CN110753704B這4件目前均已處于有效狀初步認(rèn)為，在中國(guó)也已經(jīng)對(duì)Emicizumab的3.如同在美國(guó)，羅氏公司在中國(guó)也對(duì)Emicizumab的制備工藝、醫(yī)藥用途、組合物等其他方面進(jìn)行了全面的布局。并用相似本報(bào)告介紹了雙特異性單克隆抗體類藥在檢索過(guò)