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文檔簡介

Unit8TextA涉及人體受試者研究的倫理原則和指導(dǎo)方針實(shí)踐與研究的分界為了明確哪些行為應(yīng)該接受審查以便保護(hù)研究受試者的利益，就得把生物醫(yī)學(xué)研究及行為學(xué)研究與進(jìn)行公認(rèn)的治療實(shí)踐區(qū)別開來，這很重要。研究與實(shí)踐之間的區(qū)別模糊不清，部分原因是兩者可能同時(shí)發(fā)生（例如為了評(píng)估某個(gè)治療而設(shè)計(jì)的研究），也因?yàn)楫?dāng)“實(shí)驗(yàn)”和“研究”沒有明確的界定時(shí)，明顯偏離標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐的行為常被稱作“實(shí)驗(yàn)”?！搬t(yī)療實(shí)踐”一詞大多系指那些只為增進(jìn)病人或顧客健康所采取的而且有一定成功希望的干預(yù)措施。醫(yī)療實(shí)踐或行為實(shí)踐的目的系為特定個(gè)人提供診斷、預(yù)防性處置或治療。與之相比，“研究”一詞系指為測試某種假設(shè)而采取的行動(dòng)，可以得出結(jié)論，從而拓展或增進(jìn)概括性知識(shí)（諸如理論、原則以及對(duì)一些事物之間關(guān)系的表述)。研究一般有一個(gè)正式的計(jì)劃，計(jì)劃中有預(yù)設(shè)的目的及達(dá)到目的所需的步驟?；緜惱碓瓌t“基本倫理原則”指一些總體性判斷，用以評(píng)判許多特殊倫理規(guī)則以及對(duì)人的一些行為所做的評(píng)價(jià)是否合理的基本理據(jù)。除了我們文化傳統(tǒng)中所公認(rèn)的原則之外，涉及人體受試者研究的基本倫理原則有三個(gè)：尊重個(gè)人原則、善行原則及公正原則。1. 尊重個(gè)人尊重個(gè)人至少包含兩個(gè)倫理信念：第一，個(gè)人應(yīng)該被視為有自主行為能力；第二，自主能力受損者應(yīng)受保護(hù)。尊重個(gè)人的原則因此一分為二，成為兩個(gè)不同的道德要求：承認(rèn)自主權(quán)的要求和自主能力受損者要受保護(hù)的要求。對(duì)大多數(shù)涉及人體受試者的研究而言，尊重個(gè)人即要求受試者自愿參加研究且對(duì)研究有充分了解。然而有些情況下這一原則的應(yīng)用并不明確。讓囚犯參與研究是一個(gè)有指導(dǎo)意義的例子。一方面，似乎按照尊重個(gè)人的原則要求的話，不應(yīng)該剝奪囚犯自愿參加研究的機(jī)會(huì)。而從另一方面講，在監(jiān)獄條件下，囚犯

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