2021年中國第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析

目錄

2021年中國第三方醫(yī)學檢驗（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析......................................1

一、第三方醫(yī)學檢驗綜述...........................................................2

二、第三方醫(yī)學檢驗政策梳理.......................................................3

三、第三方醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)鏈.........................................................4

四、第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)現(xiàn)狀分析...................................................6

五、第三方醫(yī)學檢驗市場競爭格局...................................................8

六、第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)未來發(fā)展趨勢...............................................8

一、第三方醫(yī)學檢驗綜述

第三方醫(yī)學診斷服務是指獨立于醫(yī)療機構，為各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生

院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學診斷檢測服務。提供第三方醫(yī)學診斷服務的醫(yī)學檢驗

中心通常被稱為獨立醫(yī)學實驗室。從第三方醫(yī)學診斷提供的服務來看，可將其主要劃分為醫(yī)

學檢驗與病理診斷兩大板塊的業(yè)務。醫(yī)學檢驗包括常規(guī)的生化檢驗、免疫學檢驗等以及高端

檢驗（如基因檢測等）。病理檢驗包括細胞病理診斷、組織病理診斷等。

第三方醫(yī)學檢驗技術應用及特征

第二方醫(yī)學檢驗技術應用及特征

檢駛及診斷技術應用領域特征

測定糖類、脂類、

常規(guī)檢驗（包括生化技術發(fā)展成熟、應用廣泛、部分檢

蛋白和非蛋白胺類

檢臉、免疫學檢臉驗項目已實現(xiàn)自動化、利潤下降、

、無機元素類、肝

等）競拿較為激烈

醫(yī)學檢驗功能、腎功能等

傳染病、性情、訕技術水平要求高、檢驗方法復雜、

高端檢驗（如基因檢

瘤、遺傳?。ㄈ缭袑z驗人員的技術和經(jīng)驗要求加高

測等）

檢）、藥物檢測等、利潤水平較高

組織病理診斷、細胞腫瘤等疾病診斷的需要經(jīng)過專業(yè)訓練、經(jīng)驗豐富的病

病理診斷

病理診斷金標灌理醫(yī)生

我國第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)起步較晚，2004年之前都處于探索時期。2005-2006年，行業(yè)

開始建立完善的質量體制，并開始初步嘗試區(qū)域擴張，為后續(xù)擴張時期打下堅實的基礎。

第三發(fā)醫(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展歷程

oooo

建在規(guī)范實驗室，探建立完善的朧量體制,初步實現(xiàn)全國的集團持續(xù)跑馬圈地，同時

索商業(yè)模式優(yōu)化內部流程管理，化擴張，同時完善流加強國際合作、進一

初步之試區(qū)域擴張程建設步向高端檢測及楨式

?金域檢長1994年成創(chuàng)新推進

「?2001」；電文?就安班M杭州以「，20094-I1由門技術

制?金旗完成多項質量認規(guī)范及標淮?金城2012年\Quest

?辿安診斷2001年成uE：法國BVQI認證共建的聯(lián)盟實驗室開

區(qū).2004年涉足獨(2004),高新技術企?|12013：|：業(yè)；2013年共建凱

匯醫(yī)學實驗!室業(yè)務

業(yè)認證(2004.12).杰分f病理示范實驗

?艾迪康2004年成立質動CAP認證?金域完成22個方級室.。法國梅也埃診

?.20041成(2005.10).海地耳中心建改斷戰(zhàn)略合作第約.石

為達安第因獨。/公

選及UR信息化口理?迪安完成13個家莊、太原、海11(

司系統(tǒng)上線(2006)?艾迪康匯成15個公司開業(yè),為外在香

?文迪康成；，：4家跨區(qū)?高新達安完成8個港建。第：家獨"實

域連俄實冷空(杭州、會室,以高端檢測為

I：海、濟林合肥).主

國家首家跨區(qū)域經(jīng)營?迪安收購博士.拓展

的獨立俁學試驗企業(yè)量劇鬻8奧

?高新達安用組建立廣

州、上海臨檢中心

新模式

二、第三方醫(yī)學檢驗政策梳理

我國政府出臺了一系列政策用以促進第三方醫(yī)學診斷行業(yè)的發(fā)展，不僅包括對第三方醫(yī)

學實驗室檢測流程加以規(guī)范，還有免征第三方醫(yī)檢機構等社會醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務的營

業(yè)稅和增值稅等政策。如此利好政策的推動之下，第三方醫(yī)學診斷市場充分享受了政策紅利,

發(fā)展前景廣闊。

第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)政策梳理

第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)政策梳理

發(fā)布時間政策文件發(fā)布部門主要內容

《“十三五”衛(wèi)生與大力發(fā)展第三方服務，引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)

年月國務院

20171健康規(guī)劃》學越夠中心和影像中心。

明確提出了第三方醫(yī)療機構的共享機制：

醫(yī)療機構與獨立設置的醫(yī)療機構簽訂協(xié)

《關于進一步改革完

議，可作為相關診療科目的登記依據(jù)，獨

年月善醫(yī)療機構、醫(yī)師審衛(wèi)計委

20186立設器的醫(yī)療機構參與醫(yī)療機構、城市醫(yī)

批工作的通知》

療集團和縣域醫(yī)共體等均有了明確的實施

路徑。

《關于明確養(yǎng)老機構

財政部、對第三方醫(yī)檢機構等社會醫(yī)療機構提供的

年月免征增值稅等政策的

20192稅務總局醫(yī)療服務免征營業(yè)稅和增值稅。

誦知》

在10個城市開展診所建設試點工作，鼓

勵將診所納入醫(yī)聯(lián)體建設。鼓勵醫(yī)聯(lián)體內

《關于展促進診所發(fā)

年月衛(wèi)健委二級以上醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和獨立

20195展試點的指導意見》

設置的醫(yī)學檢驗中心與診所建立協(xié)作關

系，實現(xiàn)醫(yī)療資源共享。

到2020年底，在500個縣初步建成目標明確

、權責清晰、分工協(xié)作的新型縣域醫(yī)療衛(wèi)

《關于推進緊密型縣生服務體系；鼓勵社會力量辦醫(yī)療機構和

衛(wèi)健委、

年月域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建康復院、護理院加入醫(yī)共體。鼓勵以縣為

20195中醫(yī)藥局

設的通知》單位，建立開放共享的影像、心電、病理

診斷和醫(yī)學檢驗等巾心，推動基層檢查、

上級診斷和區(qū)域互認。

在品牌效應打造、公立醫(yī)院和第三方醫(yī)學

《關于促進社會辦醫(yī)

衛(wèi)健委、檢驗機構分工合作、醫(yī)保結算以及多種合

年月持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的

20196發(fā)改委等作模式探索等方面，作了具體的政策支持

意見》

O

大力發(fā)展標準化服務業(yè)。完善促進標準、

計量、認證認可、檢驗檢測等標準化相關

高技術服務業(yè)發(fā)展的政策措施，培育壯大

《國家標準化發(fā)展綱中共中央

年月標準化服務業(yè)市場主體，鼓勵有條件地區(qū)

202110要》、國務院

探索建立標準化服務業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),健全

標準化服務評價機制和標準化服務業(yè)統(tǒng)計

分析報告制度。

完善檢查檢驗政策，推進醫(yī)療機構檢查檢

驗結果互認。支持遠程醫(yī)療服務、互聯(lián)網(wǎng)

《“十四五”全民醫(yī)國務院辦

年月診療服務、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護理服

202110療保障規(guī)劃》公廳

務等醫(yī)療衛(wèi)生服務新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)

展，促進人工智能等新技本的合理運用。

三、第三方醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來看第三方醫(yī)學診斷服務行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為檢驗試劑及設備生產(chǎn)企業(yè)。

檢驗試劑及設備行業(yè)在全球范圍內屬充分競爭市場，生產(chǎn)企業(yè)眾多。對于大型的第三方醫(yī)學

檢驗機構而言，上游市場的成熟穩(wěn)定發(fā)展保證了原材料的穩(wěn)定o隨著獨立實驗室的規(guī)模增長,

其議價能力逐漸增強，上游成本可得到有效控制。

行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的下游主要為各類醫(yī)療機構。近些年受新醫(yī)改政策鼓勵、經(jīng)濟發(fā)展水平增長、

人口總數(shù)以及老齡化人口持續(xù)增加的影響，醫(yī)學檢驗業(yè)務需求持續(xù)增加，下游各級醫(yī)療衛(wèi)生

服務機構對醫(yī)學檢驗業(yè)務外包的需求日益增強。

醫(yī)學診斷服務行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

第三方醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)鏈

?核酸試劑

?免疫試劑

?生化試劑

醫(yī)院

檢驗試劑生產(chǎn)商

體檢中心

經(jīng)銷商獨立醫(yī)學實驗室

衛(wèi)生院

檢驗儀器生產(chǎn)商防疫站

醫(yī)療機構檢驗科

?半白動血液中心

,全自動

?手動

臨床診斷檢測通常由三類服務提供商進行，即醫(yī)院（自身）實驗室、獨立第三方醫(yī)學實

驗室或ICL及其他（如醫(yī)生辦公室、療養(yǎng)院及門診手術中心），其中，就收益及檢測量計,

醫(yī)院實驗室為最大的醫(yī)學檢驗服務提供商。中國的臨床檢測行業(yè)市場規(guī)模由2016年的3115

億元增至2020年的4812億元，復合年增長率為11.5%,并預計2022年增至6754億元。

2016-2022年中國臨床檢測市場規(guī)模及增速情況

2016-2022年中國臨床檢測市場規(guī)模及增速情況

四、第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模增長迅速，但是與發(fā)達國家相比，中國第三方醫(yī)學檢驗市

場仍處在起步階段。2020年，中國ICL的滲透率僅為約6%,遠低于II本的60%、德國的44%

以及美國的35%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國第三方醫(yī)學檢驗市場（包括新冠檢測）由2016

年的117億元顯著增至2020年的307億元,復合年增長率為27.2%,并預計2022年增至398

億元。

2016-2022年中國第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模及增速

2016-2022年中國第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模及增速

市場規(guī)模（億元）--增速（Q

450

400

350

300

250

200

150117

100

50

0

2016

資料來源：弗若斯特沙利文，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

伴隨診斷技術和診斷需求的變化，我國獨立醫(yī)學實驗室取得了較快的發(fā)展，從我國

2012-2020年獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量來看，2020年獨立醫(yī)學實驗室為1570家，較2012年的

129家有了長足的進步。

2012-2020年中國獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量統(tǒng)計

2012—2020年中國獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量統(tǒng)計

制圖：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院（）

我國第三方醫(yī)學診斷技術不斷發(fā)展，從第三方醫(yī)學診斷相關專利申請趨勢來看，2021

年申請的第三方醫(yī)學診斷相關專利共1704項，較2020年有所降低。且醫(yī)學診斷屬于各類基

礎醫(yī)學技術的下游應用，一旦基礎醫(yī)學領域稍有突破，便能極大推動第三方醫(yī)學診斷產(chǎn)業(yè)的

發(fā)展。

五、第三方醫(yī)學檢驗市場競爭格局

從第三方醫(yī)學診斷企業(yè)競爭格局來看，金域醫(yī)學和迪安診斷是實行全國連鎖經(jīng)營且規(guī)模

較大的綜合性獨立醫(yī)學實驗室,上述兩家公司，從收入來看合計占據(jù)了將近