消化性潰瘍患者實(shí)施溫胃止痛方的療效實(shí)證研究目錄TOC\o"1-2"\h\u104661資料與方法 2175341.1一般資料 2265171.2方法 2309711.3觀察指標(biāo) 3326321.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 3317152結(jié)果 3223152.1臨床療效 449032.2胃鏡療效 4305652.3中醫(yī)癥候評(píng)分 4156222.4胃腸激素水平 592862.4安全性 5226723討論 51604【參考文獻(xiàn)】 7【摘要】目的：分析溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效及對(duì)胃腸激素水平的影響。方法：隨機(jī)抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分作兩組，對(duì)照組43例予以西醫(yī)治療，觀察組43例予以溫胃止痛方治療，8周后對(duì)比兩組的臨床療效、胃鏡療效、中醫(yī)癥候評(píng)分、胃腸激素水平及安全性。結(jié)果：觀察組治療后的臨床有效率是93.02%，高于對(duì)照組的76.74%（P＜0.05）；觀察組治療后的胃鏡有效率是90.70%，高于對(duì)照組的72.09%（P＜0.05）；觀察組治療后的中醫(yī)證候評(píng)分比治療前降低，且比對(duì)照組低（P＜0.05）；觀察組治療后的胃泌素（GAS）與胃動(dòng)素（MTL）水平均比治療前降低，且比對(duì)照組低（P＜0.05）；兩組治療后均無(wú)嚴(yán)重性不良反應(yīng)出現(xiàn)。結(jié)論：溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效顯著，有助于降低中醫(yī)證候評(píng)分，改善胃腸激素水平，并提升治療安全性?！娟P(guān)鍵詞】溫胃止痛方；脾胃虛寒型；消化性潰瘍；胃腸激素；安全性消化性潰瘍即十二指腸、胃部發(fā)生的慢性潰瘍，部分發(fā)生于胃空腸的吻合口附近、食管下段等，為消化內(nèi)科臨床多見(jiàn)癥，發(fā)病率達(dá)5%～10%，在各年齡均可能發(fā)生[1]。當(dāng)前，臨床治療消化性潰瘍的主要措施為藥物治療，包括抗菌藥品、抗酸劑及胃酸分泌抑制劑等，盡管可一定程度緩解患者病情，但易引起胃腸道菌群紊亂及抗Hp耐藥性等情況，且復(fù)發(fā)率較高[2]。隨著中醫(yī)學(xué)研究不斷深入，中醫(yī)治療方案已在消化性潰瘍患者中得到應(yīng)用，并取得顯著效果[3]。依據(jù)消化性潰瘍癥候表現(xiàn)，中醫(yī)學(xué)將其歸于胃脘痛、心痛及心下痞等范疇，脾胃虛寒為其常見(jiàn)證型，治需溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛[4]。本院近年來(lái)以溫胃止痛方對(duì)脾胃虛寒型消化性潰瘍患者進(jìn)行治療，為分析其效果及對(duì)胃腸激素水9平的影響，此次隨機(jī)抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者展開(kāi)研究，現(xiàn)報(bào)告如下：1資料與方法1.1一般資料隨機(jī)抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分作兩組，各43例。對(duì)照組22例男性、21例女性；年齡21～73歲，平均（41.29±6.76）歲；病程1～8個(gè)月，平均（4.75±0.38）個(gè)月；疾病類型：17例十二指腸潰瘍，11例胃潰瘍，15例復(fù)合性潰瘍；疾病分期：27例A期，15例H期，1例S期。觀察組23例男性、20例女性；年齡20～74歲，平均（41.55±6.80）歲；病程1～8個(gè)月，平均（4.72±0.41）個(gè)月；疾病類型：18例十二指腸潰瘍，12例胃潰瘍，13例復(fù)合性潰瘍；疾病分期：28例A期，14例H期，1例S期。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《內(nèi)科學(xué)》及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5-6]；（2）胃鏡檢查、14C呼氣試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Hp感染為陽(yáng)性；（3）年齡18～75歲；（4）入組前30d未進(jìn)行針對(duì)性治療；（5）語(yǔ)言、視力及聽(tīng)力均正常；（6）知曉研究，并配合知情同意書(shū)簽字。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）并發(fā)傳染性疾病；（2）合并其他嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病、臟器功能障礙；（3）胃十二指腸曾接受手術(shù)；（4）精神、意識(shí)、認(rèn)知障礙；（5）合并惡性腫瘤；（6）妊娠、哺乳期女性；（7）過(guò)敏體質(zhì)。此研究滿足《赫爾辛基宣言》，且兩組脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的一般資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），有可比性。1.2方法對(duì)照組予以西醫(yī)治療：給予患者餐后口服0.5g克拉霉素片（濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司，H20083810）、30mg蘭索拉唑腸溶片（湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司，H20083974）及1g阿莫西林膠囊（北京悅康凱悅制藥有限公司，H11020396），每日2次，7d后，僅餐前口服30mg蘭索拉唑腸溶片，每日1次，總療程為8周。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，觀察組予以溫胃止痛方治療。（1）方劑：黃芪30g，海螵鞘20g，高良姜、砂仁、桂枝、陳皮、黃連、白蘞、白及及甘草各10g。（2）隨癥加減。脘腹痞悶患者，予以加用佩蘭與藿香各15g；胃脘痛加劇者，予以加用煅瓦楞子20g及浙貝10g；反酸噯氣患者，予以加用吳茱萸5g；納差患者予以加用神曲與豆豉各10g。（3）用藥方法。水煎后給予患者溫服，2次/d，1劑/d，連續(xù)8周。1.3觀察指標(biāo)（1）臨床療效。療程結(jié)束后，以《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)對(duì)兩組臨床療效進(jìn)行評(píng)定[7]。經(jīng)治療，患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)均已消失，同時(shí)潰瘍組織及附近炎性癥狀也充分消失，Hp檢測(cè)結(jié)果顯示陰性，即臨床治愈；患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)顯著改善，同時(shí)潰瘍已消失，但附近炎性癥狀仍然存在，Hp檢測(cè)結(jié)果顯示陰性，即顯效；患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)有所緩解，潰瘍面積降低，Hp檢測(cè)結(jié)果顯示陰性，即有效；患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)始終存在甚至加重，同時(shí)潰瘍面積無(wú)降低或增加，Hp檢測(cè)結(jié)果顯示陰陽(yáng)性，即無(wú)效。（2）胃鏡療效。療程結(jié)束后，以《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》為依據(jù)評(píng)定兩組胃鏡療效[8]。胃鏡檢查結(jié)果顯示，潰瘍的疤痕面充分愈合，或未無(wú)痕跡愈合水平，即臨床治愈；潰瘍分期達(dá)到H2期，即顯效；潰瘍分期達(dá)到H1期，即有效；胃鏡檢查結(jié)果顯示，潰瘍面積無(wú)降低，甚至擴(kuò)大，處于A1～A2期，即無(wú)效。（3）中醫(yī)癥候評(píng)分。入院時(shí)、療程結(jié)束后，分別評(píng)定兩組中醫(yī)證候評(píng)分，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的脾胃虛寒型胃脘痛分級(jí)量表標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包括胃脘疼痛、面色無(wú)華、神疲肢怠、痞滿及大便稀溏等，無(wú)計(jì)0分，輕度以2分計(jì)，中度以4分計(jì)，重度以6分計(jì)[9]。（4）胃腸激素水平。入院時(shí)、療程結(jié)束后，分別抽取2組5,ml空腹靜脈血樣，通過(guò)3000r/min×10min離心，取上清，以放射免疫法對(duì)GAS與MTL水平進(jìn)行測(cè)定。（5）安全性。統(tǒng)計(jì)兩組用藥期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并予以心電圖、血常規(guī)及肝腎功能等檢查，觀察是否存在異常情況。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析研究數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS20.0處理，[n(%)]用作表示非等級(jí)計(jì)數(shù)資料，通過(guò)x2檢驗(yàn)，（±s）用作表示計(jì)量資料，若正態(tài)分布通過(guò)t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布則采取秩和檢驗(yàn)，（P＜0.05）即差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1臨床療效觀察組治療后的臨床有效率是93.02%，高于對(duì)照組的76.74%（P＜0.05），見(jiàn)表1。表1兩組臨床療效對(duì)比[n(%)]組別例數(shù)臨床療效總有效率臨床治愈顯效有效無(wú)效對(duì)照組4311（25.58）12（27.91）10（23.26）10（23.26）33（76.74）觀察組4320（46.51）15（34.88）5（11.63）3（6.98）40（93.02）x2值4.441P值0.0352.2胃鏡療效觀察組治療后的胃鏡有效率是90.70%，高于對(duì)照組的72.09%（P＜0.05），見(jiàn)表2。表2兩組胃鏡療效對(duì)比[n(%)]組別例數(shù)胃鏡療效總有效率臨床治愈顯效有效無(wú)效對(duì)照組4310（23.26）10（23.26）11（25.58）12（27.91）31（72.09）觀察組4318（41.86）15（34.88）6（13.95）4（9.30）39（90.70）x2值4.914P值0.0272.3中醫(yī)癥候評(píng)分兩組入院時(shí)的中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組中醫(yī)癥候評(píng)分均比治療前降低，且觀察組更低（P＜0.05），見(jiàn)表3。表3兩組中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比（±s，分）組別（n）胃脘疼痛面色無(wú)華神疲肢怠痞滿大便稀溏入院時(shí)8周后入院時(shí)8周后入院時(shí)8周后入院時(shí)8周后入院時(shí)8周后對(duì)照組（n=43）4.25±0.512.19±0.42a4.11±0.562.02±0.21a4.15±0.472.12±0.42a4.19±0.472.10±0.38a4.22±0.412.29±0.38a觀察組（n=43）4.23±0.451.20±0.25a4.14±0.571.29±0.23a4.13±0.501.06±0.30a4.22±0.451.01±0.25a4.21±0.441.51±0.23at值0.19313.2820.24615.3700.19113.4670.30215.7140.10911.515P值0.848＜0.0010.806＜0.0010.849＜0.0010.763＜0.0010.913＜0.001注：a與本組入院時(shí)比較P＜0.052.4胃腸激素水平兩組入院時(shí)的GAS與MTL水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組胃腸激素水平均比治療前改善，且觀察組GAS與MTL水平更低（P＜0.05），見(jiàn)表4。表4兩組胃腸激素水平對(duì)比（±s，ng/ml）組別（n）GAS水平MTL水平入院時(shí)8周后入院時(shí)8周后對(duì)照組（n=43）197.01±10.12144.96±9.35a377.02±11.89277.19±11.35a觀察組（n=43）196.88±10.17125.25±9.11a377.00±11.81225.20±12.33at值0.0599.9010.00820.343P值0.953＜0.0010.994＜0.001注：a與本組入院時(shí)比較P＜0.052.4安全性兩組治療后均無(wú)嚴(yán)重性不良反應(yīng)出現(xiàn)，同時(shí)心電圖、血常規(guī)及肝腎功能等檢查結(jié)果也未見(jiàn)明顯異常。3討論消化性潰瘍?yōu)橄到y(tǒng)中十分常見(jiàn)的一種疾病，以上腹部出現(xiàn)慢性、節(jié)律性與周期性疼痛為主要表現(xiàn)，伴隨著惡心嘔吐、反酸及噯氣等癥狀出現(xiàn)，研究表明，遺傳因素、Hp感染因素、胃酸分泌較多等均可能引起該疾病[10]。近年來(lái)，PPI三聯(lián)療法為臨床治療消化性潰瘍的有效措施，在清除Hp的基礎(chǔ)上，對(duì)胃酸分泌進(jìn)行充分抑制，從而達(dá)到治療效果[11]。然而，隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)，Hp對(duì)于抗菌類藥品的耐藥性不斷增加，治療效果受到影響，西藥單一治療效果有待于提升。中醫(yī)學(xué)關(guān)于消化性潰瘍的研究久遠(yuǎn)，早在《內(nèi)經(jīng)》中已有“胃脘痛”病名記載。脾胃虛寒型為消化性潰瘍的常見(jiàn)中醫(yī)證型，多因飲食傷胃、外邪侵胃及素體脾虛，引起胃失和降及胃氣郁滯，導(dǎo)致疾病發(fā)生。脾胃虛寒型消化性潰瘍的病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí)，其中本即脾胃虧虛，引起中陽(yáng)不振及脾胃虛寒，氣血阻滯，不通則痛，導(dǎo)致胃脘痛癥狀出現(xiàn)，治需溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛[12]。此次以溫胃止痛方對(duì)脾胃虛寒型消化性潰瘍患者進(jìn)行治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組治療后的臨床有效率、胃鏡有效率均高于對(duì)照組，同時(shí)觀察組治療后的中醫(yī)證候評(píng)分比對(duì)照組低（P＜0.05），提示溫胃止痛方有助于提升脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的治療效果，并降低其中醫(yī)癥候評(píng)分，與馬潤(rùn)興等[13]研究結(jié)果相符。中醫(yī)療法強(qiáng)調(diào)辨證施治，本研究所用的溫胃止痛方中，黃芪托疽生肌及健脾補(bǔ)氣；海螵鞘止痛斂瘡及制酸止血；高良姜有去寒溫脾之效；砂仁醒脾調(diào)胃；桂枝能夠溫經(jīng)通陽(yáng)，配伍黃芪，溫通補(bǔ)虛；陳皮和氣行為及芳香醒脾，配伍海螵鞘，溫和抑酸，促進(jìn)潰瘍愈合；黃連能夠陽(yáng)復(fù)養(yǎng)胃及解毒消癰；白蘞與白及均由斂瘡生肌之效；甘草能夠補(bǔ)脾益氣及調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛之效，再根據(jù)患者病情隨癥加減，辨證施治，增強(qiáng)藥效，溫中健脾，行氣止痛，提升療效，降低中醫(yī)證候評(píng)分。GAS與MTL為臨床常見(jiàn)的胃腸激素指標(biāo)，其中GAS來(lái)源為胃中G細(xì)胞組織，不僅可促進(jìn)胃酸與膽汁分泌，而且還能加快腸道蠕動(dòng)，對(duì)于消化道運(yùn)動(dòng)起著調(diào)節(jié)作用[14]。MTL來(lái)源于Mo細(xì)胞組織，在小腸內(nèi)大量存在，可對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，促進(jìn)小腸的分節(jié)運(yùn)動(dòng)與胃部收縮[15]。此次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后的GAS與MTL水平均比對(duì)照組低（P＜0.05），且兩組治療后均無(wú)嚴(yán)重性不良反應(yīng)出現(xiàn)，提示溫胃止痛方有助于改善脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的胃腸激素水平，并提升治療安全性。中醫(yī)療法具有安全性高等特征，本研究所用的溫胃止痛方中，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪中含有豐富的皂苷類、多糖類物質(zhì)等，抗病毒及免疫調(diào)節(jié)作用突出，促進(jìn)潰瘍面及時(shí)愈合；海螵鞘中的碳酸鈣成分較多，能夠中和胃酸，緩解胃黏膜受損程度，促進(jìn)潰瘍修復(fù)；高良姜具有較強(qiáng)的抗氧化應(yīng)激、胃黏膜保護(hù)及抗?jié)兊茸饔?，其水體物與醇提物不僅有抗?jié)兗拔葛つな軗p等功效，而且止嘔及鎮(zhèn)痛效果突出，能夠促進(jìn)胃黏膜的循環(huán)狀態(tài)改善，改善炎性程度；砂仁可促進(jìn)胃黏膜組織的代謝功能改善，促進(jìn)潰瘍愈合；陳皮對(duì)于胃腸道蠕動(dòng)具有促進(jìn)作用；黃連中的黃連素成分可促進(jìn)炎性因子恢復(fù)平衡狀態(tài)，胃黏膜保護(hù)能力較強(qiáng)；白及中含有豐富的白及多糖成分，可促進(jìn)胃黏膜組織的抗氧化力進(jìn)一步提升[16-18]。多藥合用，發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎及抗?jié)兊裙π?，促進(jìn)胃黏膜修復(fù)，增強(qiáng)抗Hp功效，促進(jìn)潰瘍愈合，在降低GAS與MTL水平的基礎(chǔ)上，發(fā)揮其安全性高的優(yōu)勢(shì)，防止不適癥狀出現(xiàn)。綜上所述，溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效顯著，有助于降低中醫(yī)證候評(píng)分，改善胃腸激素水平，并提升治療安全性。但本研究納入的脾胃虛寒型消化性潰瘍數(shù)量較少，僅局限于本院收治病例，且觀察指標(biāo)少、未作隨訪研究，可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響。后期需展開(kāi)多中心進(jìn)一步研究，以有效驗(yàn)證溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的臨床價(jià)值。【參考文獻(xiàn)】[1]BernicaJ,ColeR,FloresA,etal.HPQIAbstract:ImprovingHelicobacterpyloriTestinginPatientsWithAcuteUpperGIBleedingDuetoPepticUlcerDisease[J].Gastroenterology,2020,159(2):e22-e23.[2]譚誠(chéng)煒,孫標(biāo)峰.幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍的治療方案選擇及效果分析[J].醫(yī)學(xué)臨床研究,2019,036(008):1595-1597.[3]馬艷,毛志田.香砂六君子湯聯(lián)合西藥治療HP陽(yáng)性脾胃虛弱型消化性潰瘍臨床研究[J].陜西中醫(yī),2020,v.41;No.459(03):87-89.[4]鄧曉敏,林燕端,傅詩(shī)書(shū).小建中膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療脾胃虛寒證十二指腸潰瘍療效評(píng)價(jià)[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2020,037(006):1035-1039.[5]葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015:363-374.[6]張伯叟.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1993:134-137．[7]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:23-24.[8]李軍祥,陳誩,肖冰,等.消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)(2017年)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2018,26(02):112-120.[9]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:349-353．[10]LupuA,MironI,LupuVV.P320Demographicresultsregardingpepticulcerdiseaseinchildren[J].ArchivesofDiseaseinChildhood,2019,104(Suppl3):A285-A285.[11]李寶玲,童玉梅,甄麗影.益氣活血清熱化濕方聯(lián)合西藥標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法