《新資源食品原料申報與受理規(guī)定、新食品原料管理辦法》解讀匯報人：2024-02-04CONTENTS引言新資源食品原料申報與受理規(guī)定新食品原料管理辦法要點實際操作指南與案例分析監(jiān)管部門職責與政策支持總結與展望引言01目的和背景目的規(guī)范新資源食品原料申報與受理流程，加強新食品原料管理，保障公眾健康。背景隨著食品科技的不斷發(fā)展，新資源食品原料不斷涌現(xiàn)，需要制定相應的法規(guī)來規(guī)范其申報和管理?！缎沦Y源食品原料申報與受理規(guī)定》明確了新資源食品原料的定義、分類、申報程序、受理條件和審查要求等?！缎率称吩瞎芾磙k法》規(guī)定了新食品原料的安全性評估、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽標識和監(jiān)督管理等方面的要求。法規(guī)概述適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新資源食品原料和新食品原料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人。包括新資源食品原料和新食品原料的生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者以及相關的監(jiān)督管理部門。適用范圍和對象對象適用范圍新資源食品原料申報與受理規(guī)定02申請人提出申請申請人需向國家衛(wèi)生健康委員會提出新資源食品原料的申請，并提交相關申報材料。受理機構對申請材料進行形式審查，確保材料齊全、符合法定要求。對通過形式審查的申請材料，進行實質(zhì)審查和安全性評估，包括對新資源食品原料的來源、成分、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生狀況、質(zhì)量標準、安全性等進行全面評估。經(jīng)過實質(zhì)審查和評估后，對符合要求的新資源食品原料進行審批，并公告批準的新資源食品原料名單。受理機構審查實質(zhì)審查與評估審批與公告申報流程生產(chǎn)工藝資料包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明、關鍵控制點等資料。申請書包括新資源食品原料的名稱、來源、生產(chǎn)工藝、主要成分、質(zhì)量標準、安全性評估等內(nèi)容。研發(fā)報告包括新資源食品原料的研發(fā)背景、研發(fā)過程、研發(fā)成果等內(nèi)容。質(zhì)量標準包括新資源食品原料的質(zhì)量標準、檢驗方法等。安全性評估報告包括毒理學試驗報告、微生物檢驗報告、重金屬和有害元素檢驗報告等安全性評估資料。申報材料要求受理條件申請材料齊全、符合法定形式和要求，且屬于新資源食品原料范疇。受理程序受理機構在收到申請材料后，進行形式審查，對符合要求的申請予以受理，并出具受理通知書；對不符合要求的申請，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。受理條件和程序重點評估新資源食品原料的毒性、微生物污染、重金屬和有害元素等安全性指標。安全性評估評估新資源食品原料的質(zhì)量標準、檢驗方法等是否符合國家相關法規(guī)和標準要求。質(zhì)量評估評估新資源食品原料的實用性，包括其來源是否穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝是否可行、成本是否合理等。實用性評估在安全性、質(zhì)量和實用性評估的基礎上，對新資源食品原料進行綜合評估，確定其是否適合作為新食品原料使用。綜合評估審核與評估標準新食品原料管理辦法要點03指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品，包括動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發(fā)生改變的食品成分以及其他新研制的食品原料。新食品原料定義包括傳統(tǒng)上沒有食用習慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發(fā)生改變的食品成分，新發(fā)現(xiàn)的食品原料等。分類新食品原料定義及分類包括新食品原料的食用安全性、營養(yǎng)學質(zhì)量、生產(chǎn)工藝的可靠性和執(zhí)行標準等。評估內(nèi)容采用危險性評估、實質(zhì)等同、個案處理等原則進行安全性評估。評估方法國家衛(wèi)生健康委員會負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作，國家食品安全風險評估中心負責開展新食品原料安全性評估，并作出技術審查結論。評估機構安全性評估要求應符合食品安全標準和相關要求，保證新食品原料的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。生產(chǎn)工藝應建立嚴格的質(zhì)量控制體系，包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)，確保新食品原料的質(zhì)量符合標準要求。質(zhì)量控制標準生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制標準標簽、說明書要求應真實、準確、完整地標示新食品原料的名稱、來源、生產(chǎn)工藝、主要成分、使用范圍、使用量和使用方法等。廣告管理新食品原料的廣告宣傳應遵守相關法律法規(guī)和規(guī)定，不得含有虛假、夸大或者誤導消費者的內(nèi)容。標簽、說明書及廣告管理實際操作指南與案例分析04深入了解申報要求充分挖掘科學依據(jù)合理規(guī)劃申報流程注重材料質(zhì)量申報材料準備技巧仔細研讀相關法規(guī)，了解申報新資源食品原料的基本要求、限制條件及所需材料。根據(jù)申報要求，合理規(guī)劃申報流程，確保各階段工作有序進行。收集與新資源食品原料相關的研究資料、安全性評估報告等，確保申報材料具有充分的科學依據(jù)。確保申報材料真實、準確、完整，避免虛假陳述或遺漏重要信息。明確受理新資源食品原料申報的機構及其聯(lián)系方式，便于及時溝通。介紹受理機構對申報材料的審查要點，幫助申請人了解審查標準。針對申報過程中可能遇到的常見問題，提供解答和建議。介紹受理流程及預計受理時間，幫助申請人合理安排工作進度。受理機構及聯(lián)系方式申報材料審查要點常見問題及解答受理流程及時間受理過程中常見問題解答選取典型的成功案例，介紹其申報過程、關鍵成功因素及取得的成果。從成功案例中提煉出寶貴的經(jīng)驗，為其他申請人提供借鑒和參考?；诔晒Π咐慕?jīng)驗總結，提出針對性的啟示和建議，幫助申請人提高申報成功率。成功案例介紹經(jīng)驗總結啟示與建議成功案例分享與經(jīng)驗總結選取典型的失敗案例，深入剖析其失敗原因及存在的問題。從失敗案例中吸取教訓，總結出需要避免的陷阱和誤區(qū)。針對失敗案例中存在的問題，提出具體的改進建議，幫助申請人避免重蹈覆轍。失敗案例剖析教訓提示改進建議失敗案例剖析及教訓提示監(jiān)管部門職責與政策支持05

監(jiān)管部門職責劃分國家衛(wèi)生健康委員會負責制定新資源食品原料和新食品原料的安全性審查和許可制度，并組織技術審評工作。國家市場監(jiān)督管理總局負責新資源食品原料和新食品原料生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理。海關總署負責新資源食品原料和新食品原料的進出口食品安全監(jiān)督管理。國家鼓勵新資源食品原料和新食品原料的研究和開發(fā)，推動食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵創(chuàng)新資金支持稅收優(yōu)惠對于符合條件的新資源食品原料和新食品原料研發(fā)項目，國家將給予一定的資金支持。對于生產(chǎn)、銷售新資源食品原料和新食品原料的企業(yè)，國家將給予一定的稅收優(yōu)惠政策。030201政策支持及優(yōu)惠措施123企業(yè)應建立完善的新資源食品原料和新食品原料食品安全管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。建立食品安全管理制度企業(yè)應對從業(yè)人員進行新資源食品原料和新食品原料相關知識的培訓，提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和技能水平。加強人員培訓企業(yè)應建立完善的新資源食品原料和新食品原料追溯體系，確保產(chǎn)品來源可追溯、去向可查證。建立追溯體系企業(yè)自律機制建設要求監(jiān)管部門應定期公開新資源食品原料和新食品原料的審評審批信息，接受社會監(jiān)督。加強信息公開監(jiān)管部門應鼓勵公眾參與新資源食品原料和新食品原料的審評審批工作，提高公眾的參與度和認同感。鼓勵公眾參與監(jiān)管部門應建立新資源食品原料和新食品原料的投訴舉報機制，及時處理公眾的投訴和舉報。建立投訴舉報機制社會監(jiān)督渠道拓展總結與展望0603促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展新法規(guī)的實施促進了新資源食品原料的研發(fā)和應用，為食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展提供了有力支持。01申報流程規(guī)范化新資源食品原料申報與受理規(guī)定明確了申報流程、材料要求和審評標準，使得申報過程更加規(guī)范、透明。02安全管理強化通過對新食品原料的嚴格審評和監(jiān)管，確保了新資源食品原料的安全性，降低了食品安全風險。法規(guī)實施效果評價更多新資源食品原料將被開發(fā)隨著科技的不斷進步和人們對食品需求的多樣化，未來將有更多新資源食品原料被開發(fā)和應用。安全性評價將更加重要在新食品原料的開發(fā)過程中，安全性評價將成為越來越重要的環(huán)節(jié)，以確保新原料的安全性。功能性食品將成為熱點隨著人們對健康的關注度不斷提高，具有特定功能的新資源食品原料將成為研發(fā)和應用的熱點。行業(yè)發(fā)展趨勢預測企業(yè)應加強對新資源食品原料申報與受理規(guī)定、新食品原料管理辦法等法規(guī)的學習，確保合規(guī)經(jīng)營。加強法規(guī)學習企業(yè)在開發(fā)新食品原料時，應充分重視安全性評價工作，確保新原料的安全性。重視安全性評價企業(yè)應加大科技創(chuàng)新投入，積極研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的新資源食品原料，提高核心競爭力。加強科技創(chuàng)新