PAGEPAGE2《呼吸門(mén)診綜合診療室》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況1.任務(wù)來(lái)源2023年11月2日，由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院申請(qǐng)地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)，根據(jù)江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)的2023年度江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃，批準(zhǔn)《呼吸門(mén)診綜合診療室設(shè)置與管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定。2.起草單位起草單位：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中日友好醫(yī)院江西醫(yī)院（國(guó)家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心）、中日友好醫(yī)院（國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心）、江西省護(hù)理學(xué)會(huì)呼吸護(hù)理專(zhuān)委會(huì)3.主要起草人姓名性別職務(wù)/職稱(chēng)工作單位任務(wù)分工盧才菊女總護(hù)士長(zhǎng)/主任護(hù)師南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院主持、參與編寫(xiě)張偉 女院長(zhǎng)/主任醫(yī)師南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院指導(dǎo)修訂楊陽(yáng)女護(hù)士長(zhǎng)/副主任護(hù)師南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院參與編寫(xiě)二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義隨著醫(yī)學(xué)模式逐漸從單純的生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，慢性疾病治療的重心已逐漸轉(zhuǎn)移到綜合防治上來(lái)，需從疾病本身、社會(huì)、心理等多個(gè)角度加強(qiáng)對(duì)疾病的綜合規(guī)范化干預(yù)。2018年中國(guó)成人肺部健康調(diào)查顯示，40歲以上COPD患病率高達(dá)13.7%，全國(guó)總患病人數(shù)接近1億人，我國(guó)慢阻肺總死亡人數(shù)占全球慢阻肺死亡總?cè)藬?shù)的31.1%。全球哮喘防治倡議委員會(huì)估計(jì)，目前全球有3.58億患者，中國(guó)約3000萬(wàn)。2019年我國(guó)因慢性病導(dǎo)致的死亡占總死亡人數(shù)的88.5%，其中心腦血管病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病占80.7%，防控工作仍面臨巨大的挑戰(zhàn)。《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2015年）》慢性呼吸系統(tǒng)疾病為主要死因之一，占12.8%，居第三位。以慢性阻塞性肺疾病和支氣管哮喘是最常見(jiàn)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，是危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量，病死率較高，并給患者及其家庭乃至社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，慢阻肺和哮喘作為氣道炎癥性疾病，需要長(zhǎng)期規(guī)范化抗炎治療。一項(xiàng)全國(guó)范圍的調(diào)查研究顯示，僅35.1%的慢阻肺患者被確診，其中僅6.5%患者曾接受肺功能檢查，已確診患者的用藥不規(guī)范，治療方案常與指南相悖，僅8%的患者處方符合慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）建議。哮喘患者因疾病教育不足，導(dǎo)致患者擅自減藥、停藥，使大部分患者控制不達(dá)標(biāo)，呼吸系統(tǒng)慢性疾病控制形勢(shì)不容樂(lè)觀。自2009年國(guó)務(wù)院推進(jìn)建設(shè)分級(jí)診療制度以來(lái),各地實(shí)施方式及發(fā)展很不均衡。其導(dǎo)致慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者存在看病難、轉(zhuǎn)診難的問(wèn)題?；谏鲜鰧?shí)際，為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病的規(guī)范診療，探索出適合我國(guó)國(guó)情的呼吸系統(tǒng)疾病的診療模式，在綜合醫(yī)院及基層醫(yī)院建立呼吸門(mén)診綜合診療中心，規(guī)范慢性呼吸系統(tǒng)疾病的管理，提供同質(zhì)化服務(wù)，可能是解決慢性呼吸系統(tǒng)疾病分級(jí)診療的重要措施之一。呼吸門(mén)診綜合診療中心集診斷和治療為一體，設(shè)置功能檢查區(qū)、霧化治療區(qū)、日間無(wú)創(chuàng)機(jī)械通氣中心、呼吸康復(fù)中心及患者教育區(qū)等，具備慢性呼吸系統(tǒng)疾病診斷、檢查、霧化治療、無(wú)創(chuàng)機(jī)械通氣、呼吸康復(fù)和健康宣教等功能，方便患者就診及治療，為其提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。隨著社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的不斷發(fā)展與完善，其也將開(kāi)展霧化吸入治療、肺功能檢查及呼吸康復(fù)等項(xiàng)目，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)可將專(zhuān)科醫(yī)院呼吸門(mén)診綜合診療中心與社區(qū)對(duì)接，從而實(shí)現(xiàn)信息共享、患者長(zhǎng)期數(shù)據(jù)保存、網(wǎng)上會(huì)診與轉(zhuǎn)診等。呼吸門(mén)診綜合診療室可為病人提供同質(zhì)化醫(yī)療服務(wù),是慢性呼吸系統(tǒng)疾病分級(jí)診療重要的中間環(huán)節(jié),可提高慢性呼吸系統(tǒng)疾病診斷的準(zhǔn)確性，提高慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者的疾病認(rèn)知能力，盡早幫助患者啟動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院編制床位6100張，集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、康養(yǎng)于一體，學(xué)科門(mén)類(lèi)齊全、師資力量雄厚、醫(yī)療技術(shù)精湛、診療設(shè)備先進(jìn)、科研實(shí)力強(qiáng)大，是全國(guó)首批三級(jí)甲等醫(yī)院，連續(xù)多年入選復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)院排行榜”。近年來(lái)，醫(yī)院堅(jiān)持“集團(tuán)化”發(fā)展理念，以緊密型醫(yī)聯(lián)體、專(zhuān)科聯(lián)盟、遠(yuǎn)程醫(yī)療等多種方式，構(gòu)建全方位、一體化醫(yī)療服務(wù)體系，引領(lǐng)區(qū)域醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科為國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科，是江西省呼吸內(nèi)科質(zhì)量控制中心、江西省呼吸危重癥護(hù)理聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位、江西省護(hù)理學(xué)會(huì)呼吸護(hù)理專(zhuān)委會(huì)主委掛靠單位，2018年入選國(guó)家疑難病癥診治能力提升工程項(xiàng)目，2020年獲批國(guó)家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心項(xiàng)目。在醫(yī)院的大力支持下，2016年率先在省內(nèi)建立首個(gè)呼吸門(mén)診綜合診療室，以呼吸慢病管理專(zhuān)職醫(yī)師、護(hù)士為主導(dǎo)，形成門(mén)診—住院部雙向聯(lián)動(dòng)管理模式，為患者提供肺功能篩查、呼吸康復(fù)訓(xùn)練、家庭氧療支持、用藥指導(dǎo)、戒煙計(jì)劃、院外隨訪等多項(xiàng)服務(wù)，現(xiàn)已累計(jì)為9000余人建立電子檔案，受益人群覆蓋全省11個(gè)地級(jí)市，取得較好臨床效果及示范效應(yīng)?？剖叶啻胃熬畬?、九江、萍鄉(xiāng)、景德鎮(zhèn)、宜春等地進(jìn)行技術(shù)幫扶，指導(dǎo)多地呼吸門(mén)診綜合診療室建設(shè)工作，主持修訂多項(xiàng)我省呼吸病學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)綱領(lǐng)性文獻(xiàn)，研究團(tuán)隊(duì)具有扎實(shí)的研究基礎(chǔ)和工作經(jīng)驗(yàn)。臨床對(duì)于呼吸內(nèi)科慢性疾病管理的研究比較多，均認(rèn)為在傳統(tǒng)管理的基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的創(chuàng)新和突破可提高管理質(zhì)量，為患者的健康促進(jìn)奠定基礎(chǔ)。2015年王辰院士牽頭，帶領(lǐng)核心專(zhuān)家組倡議建立呼吸門(mén)診綜合診療室，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)呼吸疾病規(guī)范診療，探索出適合國(guó)情的呼吸疾病防控措施和長(zhǎng)效管理模式。旨在通過(guò)呼吸綜合診療室建設(shè)，實(shí)現(xiàn)跨領(lǐng)域合作整合多方在疾病、設(shè)備及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等方面的優(yōu)勢(shì)資源，為呼吸慢病人群實(shí)現(xiàn)全程管理，促進(jìn)呼吸專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。此后，呼吸門(mén)診綜合診療室相繼在省級(jí)各三甲醫(yī)院成立，多中心研究證實(shí)呼吸門(mén)診綜合診療室的開(kāi)立，更符合呼吸內(nèi)科慢性疾病患者的健康管理特點(diǎn)，有助于建立慢病“醫(yī)院－社區(qū)－家庭－個(gè)人”的管理模式，可為患者提供綜合性、規(guī)范性、系統(tǒng)性和針對(duì)性的診療服務(wù)，有利于減少疾病急性發(fā)作次數(shù)，提高患者生活質(zhì)量。雖已初見(jiàn)成效，但各醫(yī)院呼吸門(mén)診綜合診療室開(kāi)展服務(wù)內(nèi)容、開(kāi)展形式多樣，未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。2019年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，其中明確提出設(shè)置呼吸門(mén)診綜合診療室的重要性，因此，亟需制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范其建設(shè)與診療活動(dòng)。三、主要起草過(guò)程2021年—2023年對(duì)34家地市醫(yī)院進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，由于PCCM建設(shè)要求，各地呼吸門(mén)診綜合診療室陸續(xù)開(kāi)始籌備建立，但布局、設(shè)備、人員、工作內(nèi)容未規(guī)范統(tǒng)一，且未出臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?；谏鲜銮闆r組建地標(biāo)組，邀請(qǐng)國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心專(zhuān)家進(jìn)組指導(dǎo)，查閱國(guó)內(nèi)外大量文獻(xiàn)，根據(jù)我省實(shí)際情況，起草了《呼吸門(mén)診綜合診療室》。經(jīng)過(guò)兩輪答辯，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了修訂。立項(xiàng)后，向6家省、市、縣級(jí)醫(yī)院發(fā)放征集意見(jiàn)，組織15家醫(yī)院進(jìn)行線下討論，最終定稿送審。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。1.引用標(biāo)準(zhǔn)GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分：標(biāo)志W(wǎng)S308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T313醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS444.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場(chǎng)所及坐臥設(shè)施安全要求第1部分：活動(dòng)場(chǎng)所WS444.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者活動(dòng)場(chǎng)所及坐臥設(shè)施安全要求第2部分：坐臥設(shè)施2.補(bǔ)充說(shuō)明《國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》補(bǔ)充說(shuō)明。五、主要條款的說(shuō)明1.診室總面積應(yīng)10m2及以上，配備電視和網(wǎng)絡(luò)，方便健康教育。2.應(yīng)配備簡(jiǎn)易肺功能儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、經(jīng)皮血氧飽和度檢測(cè)儀、搶救車(chē)、藥品柜、多媒體均至少1臺(tái)/個(gè)；霧化泵3臺(tái)及以上（包括1臺(tái)制氧功能霧化機(jī)）；宣傳冊(cè)、藥物吸入訓(xùn)練器若干。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)相對(duì)固定，出診醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)具有中級(jí)及中級(jí)以上職稱(chēng)并接受過(guò)累計(jì)3個(gè)月以上的專(zhuān)科培訓(xùn)。4.三級(jí)醫(yī)院呼吸門(mén)診綜合診療室工作內(nèi)容4.1脈搏血氧飽和度檢測(cè)（應(yīng)）：開(kāi)展血氧飽和度檢測(cè)，為評(píng)估病情提供依據(jù)。4.2氧療（應(yīng)）：根據(jù)患者病情，為患者提供氧療服務(wù)，用于糾正缺氧，提高動(dòng)脈血氧分壓和氧飽和度的水平，改善組織缺氧，促進(jìn)代謝，以維持機(jī)體生命活動(dòng)。4.3霧化吸入治療（應(yīng)）：為患者提供霧化吸入治療或霧化器外借服務(wù)，從而達(dá)到解痙平喘、祛痰止咳、控制感染等目的。4.4藥物指導(dǎo)（應(yīng)）：指導(dǎo)患者正確使用糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑、M受體拮抗劑等呼吸專(zhuān)科治療藥物。4.5戒煙指導(dǎo)（應(yīng)）：評(píng)估患者煙草成癮性，制定戒煙計(jì)劃，指導(dǎo)患者通過(guò)行為干預(yù)、藥物輔助等方法戒煙。4.6康復(fù)指導(dǎo)（應(yīng)）：指導(dǎo)腹式呼吸、縮唇呼吸、胸廓活動(dòng)度訓(xùn)練、抗阻訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練等呼吸康復(fù)訓(xùn)練內(nèi)容。4.7健康宣教（應(yīng)）：對(duì)患者進(jìn)行全面?zhèn)€體化的健康宣教，每月舉辦1期健康講座，包括識(shí)別病情變化、膳食營(yíng)養(yǎng)、休息與活動(dòng)、情緒管理等內(nèi)容。4.8監(jiān)測(cè)并識(shí)別病情變化（應(yīng)）：普通病人1、3、6個(gè)月電話隨訪1次，隨訪內(nèi)容應(yīng)涵蓋患者疾病控制情況、藥物使用、生活方式、復(fù)診等情況，并及時(shí)給予指導(dǎo)。4.9建立病歷檔案（應(yīng)）：建立信息登記表，登記患者基本信息、檢查、復(fù)查、用藥及隨訪情況。4.10簡(jiǎn)易肺通氣功能或峰流速檢測(cè)（宜）：采用肺通氣功能或峰流速儀檢測(cè)肺部氣體交換功能。4.11呼出氣一氧化氮檢測(cè)（宜）：檢測(cè)一氧化氮評(píng)估氣道炎癥類(lèi)型及水平；判斷吸入性糖皮質(zhì)激素治療的反應(yīng)性；判斷吸入性糖皮質(zhì)激素治療的依從性；評(píng)估哮喘控制水平和預(yù)測(cè)哮喘急性發(fā)作；檢測(cè)藥物治療效果，指導(dǎo)哮喘治療方案調(diào)整。4.12痰誘導(dǎo)（宜）：通過(guò)痰誘導(dǎo)幫助患者咳痰，進(jìn)行痰液細(xì)胞學(xué)檢測(cè)。4.13其他技術(shù)（宜）：三級(jí)醫(yī)院可開(kāi)展其他檢查、治療項(xiàng)目，如24小時(shí)胃酸監(jiān)測(cè)、點(diǎn)刺試驗(yàn)、脫敏療法、結(jié)核菌素試驗(yàn)等。4.14信息共享（宜）：可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)可以將不同醫(yī)院呼吸門(mén)診綜合診療中心與對(duì)接,從而實(shí)現(xiàn)信息共享、患者長(zhǎng)久數(shù)據(jù)保存、網(wǎng)上會(huì)診與轉(zhuǎn)診等。六、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果1.診室面積要求25㎡較難達(dá)到。采納專(zhuān)家意見(jiàn)，根據(jù)我省實(shí)際情況，修訂為“診室面積要求10㎡及以上”。2.霧化泵配備5臺(tái)及以上（包括1臺(tái)制氧功能霧化機(jī)）較難達(dá)到。采納專(zhuān)家意見(jiàn)，根據(jù)我省實(shí)際情況，修訂為“霧化泵配備3臺(tái)及以上（包括1臺(tái)制氧功能霧化機(jī)）”。3.人