江西省疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理考核標(biāo)準(zhǔn),,,,,,

序號(hào),考核內(nèi)容,,考核方法,標(biāo)準(zhǔn)分,,評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1,組織管理,1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其職責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件，技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證管理體系有效運(yùn)行，查文件。,50,10,有任命文件給5分、職責(zé)明確給5分，職責(zé)不明確扣3分。

,,1.2生物安全管理委員會(huì)及其職責(zé),成立了生物安全管理委員會(huì)，法人代表是第一責(zé)任人，查文件。,,10,單位發(fā)文成立生物安全管理委員會(huì)給5分，法人代表是第一責(zé)任人給5分。

,,1.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和生物安全管理,有具體的職能部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和生物安全管理工作，并且職責(zé)明確，查文件。,,10,有具體的職能部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和生物安全管理工作給5分，明確職責(zé)給5分，職責(zé)不明確扣3分。

,,1.4關(guān)鍵崗位人員及職責(zé),應(yīng)明確關(guān)鍵崗位人員及職責(zé)，包括質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員、生物安全員、劇毒物品及菌種保管員。,,20,缺一關(guān)鍵崗位人員及職責(zé)扣2.5分。

2,文件管理,2.1管理體系文件,查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格體系文件。,50,20,缺一個(gè)層次文件扣5分

,,2.2文件編制、審核、批準(zhǔn)是否規(guī)范,查程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是否有編制、審核和批準(zhǔn)人。,,10,缺一人扣4分，最多扣10分。。

,,2.3文件版本號(hào)、受控狀態(tài),隨機(jī)查在使用的體系文件是否最新版本號(hào)、是否受控。,,20,發(fā)現(xiàn)一份文件不是最新版本號(hào)扣5分，未受控扣5分，最多扣20分。

3,管理評(píng)審,3.1管理評(píng)審計(jì)劃,查管理評(píng)審計(jì)劃，每年要有一次管理審核計(jì)劃。,30,10,有管理評(píng)審計(jì)劃且內(nèi)容齊全給10分，內(nèi)容不齊全扣5分。

,,3.2管理評(píng)審報(bào)告,查管理評(píng)審報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包括管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、外部評(píng)審結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型變化、客戶反饋意見、改進(jìn)和建議、質(zhì)量控制活動(dòng)、資源和人員培訓(xùn)情況等。,,10,有管理評(píng)審報(bào)告，內(nèi)容齊全給10分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分。

,,3.3管理評(píng)審中改進(jìn)措施落實(shí)情況,查管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審結(jié)論，以及改進(jìn)措施落實(shí)記錄。,,10,無管理評(píng)審結(jié)論不給分；有結(jié)論，但改進(jìn)措施未落實(shí)扣5分。

4,內(nèi)部審核,4.1內(nèi)部審核計(jì)劃,查內(nèi)部審核計(jì)劃，每年至少要有一次內(nèi)部審核計(jì)劃，其審核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和活動(dòng)。,30,10,有內(nèi)審計(jì)劃，計(jì)劃覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和活動(dòng)給10分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分。

,,4.2內(nèi)部審核報(bào)告,查內(nèi)部審核報(bào)告，內(nèi)審是否覆蓋所有要素和活動(dòng)。,,10,有內(nèi)部審核報(bào)告，內(nèi)審覆蓋所有要素和活動(dòng)，給10分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分。

,,4.3內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)整改情況,查內(nèi)部審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)，以及糾正措施和效果。,,10,內(nèi)部審核報(bào)告中有不符合項(xiàng)，但未采取糾正措施的，不給分。

5,質(zhì)量監(jiān)督,5.1質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督記錄；,查日常監(jiān)督記錄，質(zhì)量監(jiān)督員每季度至少要有一次監(jiān)督記錄。,40,20,每季度有一次監(jiān)督記錄，且內(nèi)容完整給10分，內(nèi)容不完整扣5分。

,,5.2日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題整改情況,查不符合項(xiàng)整改記錄，在日常的質(zhì)量監(jiān)督中應(yīng)發(fā)現(xiàn)不符合工作情況，對(duì)不符合工作進(jìn)行整改，并評(píng)價(jià)其有效性。,,20,對(duì)不符合工作進(jìn)行了整改，并評(píng)價(jià)了其有效性，給20分，不完整扣10分。

6,人員技術(shù)管理,6.1人員培訓(xùn)計(jì)劃，及實(shí)施情況,查人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄。每年都應(yīng)根據(jù)本中心質(zhì)量管理和檢驗(yàn)技術(shù)的情況，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。,50,10,無人員培訓(xùn)計(jì)劃扣5分；無培訓(xùn)記錄扣5分，不按計(jì)劃實(shí)施扣3分。

,,6.2人員技術(shù)檔案,查人員技術(shù)檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生年月、最高學(xué)歷、技術(shù)職稱、科研成果、論文、獎(jiǎng)勵(lì)、繼續(xù)教育、年度考核及崗位能力評(píng)價(jià)等。,,20,所有技術(shù)人員檔案齊全，并且內(nèi)容齊全，給20分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣3分，缺一人檔案扣10分。最多扣20分

,,6.3檢驗(yàn)人員上崗前的培訓(xùn)記錄及上崗證,查檢驗(yàn)人員上崗前培訓(xùn)記錄和上崗證。新進(jìn)檢驗(yàn)人員都必須經(jīng)過上崗前培訓(xùn)，其內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室安全等。,,20,發(fā)現(xiàn)一人無培訓(xùn)記錄扣5分；發(fā)現(xiàn)一人無上崗證扣5分。最多扣20分。

7,儀器設(shè)備管理,7.1儀器設(shè)備臺(tái)賬,職責(zé)部門應(yīng)建立所有儀器設(shè)備臺(tái)賬，從臺(tái)賬中抽查5臺(tái)儀器，與現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備核對(duì)。,100,10,臺(tái)賬中缺一臺(tái)設(shè)備，扣2分，最多扣10分。

,,7.2儀器設(shè)備檔案,每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)建立檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括：儀器名稱、型號(hào)、儀器編號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠、出廠日期、出廠編號(hào)、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、啟用時(shí)間、存放地點(diǎn)、責(zé)任人、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、檢定證書、期間核查記錄、量子溯源圖等。抽查5臺(tái)大型儀器設(shè)備檔案。,,20,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)儀器無檔案，扣5分，有檔案，但內(nèi)容不全扣2分。最多扣20分。

,,7.3儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和記錄,每年應(yīng)制定儀器設(shè)備檢定計(jì)劃、并按計(jì)劃實(shí)施，查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和強(qiáng)檢記錄。,,15,無檢定計(jì)劃扣5分，無強(qiáng)檢記錄扣10分。

,,7.4儀器設(shè)備標(biāo)識(shí),現(xiàn)場(chǎng)檢查儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)，所有設(shè)備均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容包括儀器編號(hào)、儀器狀態(tài)、檢定日期、檢定周期、責(zé)任人等。,,20,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)儀器無標(biāo)識(shí)扣5分，標(biāo)識(shí)內(nèi)容不全扣2分，最多扣20分。。

,,7.5大型儀器作業(yè)指導(dǎo)書,按規(guī)定編寫作業(yè)指導(dǎo)書，查作業(yè)指導(dǎo)書。,,10,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)大型儀器無作業(yè)指導(dǎo)書扣5分，最多扣10分。

,,7.6儀器設(shè)備正常運(yùn)行率,要求儀器設(shè)備正常運(yùn)行率達(dá)95%。正常運(yùn)行是指儀器設(shè)備定期檢定、運(yùn)行正常、有維護(hù)、使用和儀器設(shè)備管理部門的檢查記錄等，未使用儀器應(yīng)安裝且有維護(hù)記錄，查現(xiàn)場(chǎng)。,,10,達(dá)標(biāo)給10分，每下降10%扣5分。

,,7.7儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄,儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)包括使用維護(hù)日期、樣品編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境溫濕度、開機(jī)起止時(shí)間、使用狀況、使用人、維護(hù)人等。隨機(jī)抽查5臺(tái)設(shè)備。,,15,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)儀器無使用維護(hù)記錄，扣5分，一臺(tái)儀器記錄不完整扣3分，最多扣15分。

8,試劑耗材管理,8.1合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表,所有試劑耗材的采購(gòu)均應(yīng)建立供應(yīng)商（包括檢定機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）一覽表，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，其內(nèi)容應(yīng)包括：供應(yīng)商名稱、主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品、聯(lián)系電話、登錄日期、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果等。查供應(yīng)商年審一覽表。,50,15,建立了供應(yīng)商一覽表，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，其內(nèi)容完整，給15分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣5分，最多扣15分。

,,8.2培養(yǎng)基的質(zhì)量驗(yàn)收,關(guān)鍵培養(yǎng)基驗(yàn)收，應(yīng)包括培養(yǎng)基的名稱和批號(hào)、接收日期、有效期、包裝及其完整性；關(guān)鍵培養(yǎng)基還應(yīng)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收。查培養(yǎng)基驗(yàn)收記錄。,,10,驗(yàn)收記錄完整，給10分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分，最多扣10分。

,,8.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由合格供應(yīng)商提供，按照要求保存，有使用記錄并在有效期內(nèi)使用。,,10,缺一項(xiàng)內(nèi)容扣3分，最多扣10分。

,,8.4實(shí)驗(yàn)用水,每季度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)用水的電導(dǎo)率、PH值。,,5,實(shí)驗(yàn)記錄完整給5分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分。

,,8.5試劑耗材的保存,所有試劑均須按照說明書要求保存，并在有效期內(nèi)使用。查使用和庫(kù)房試劑有效期。,,5,發(fā)現(xiàn)一種試劑未按說明書要求保存扣1分，超過有效期內(nèi)使用扣1分，最多扣5分。

,,8.6試劑耗材出入庫(kù),必須有專人負(fù)責(zé)，并制定管理制度，嚴(yán)格建立賬目。查試劑耗材庫(kù)房及賬目。,,5,有專人負(fù)責(zé)，并且賬目清楚，給5分，賬目不清楚扣3分。

9,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),9.1技術(shù)文件的齊全性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與所開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相符合的所有技術(shù)文件，它包括標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程、權(quán)威部門方法和作業(yè)指導(dǎo)書等。抽查10份檢驗(yàn)報(bào)告，核實(shí)是否具備檢驗(yàn)報(bào)告中所使用的技術(shù)文件。,40,20,發(fā)現(xiàn)1分檢驗(yàn)報(bào)告未有技術(shù)文件，扣5分，最多扣20分。

,,9.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效,在用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)現(xiàn)行有效，并且標(biāo)識(shí)受控；查10個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，核實(shí)其有效性及是否受控。,,10,發(fā)現(xiàn)一個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)無效或未受控扣4分，最多扣10分。。

,,9.3標(biāo)準(zhǔn)予以標(biāo)識(shí),現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)，所有作廢的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以標(biāo)識(shí)。,,10,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)未有受控標(biāo)識(shí)扣2分，發(fā)現(xiàn)一個(gè)作廢標(biāo)準(zhǔn)未標(biāo)識(shí)扣2分，最多扣10分。

10,檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄,10.1檢驗(yàn)報(bào)告信息齊全性、結(jié)果正確性,檢驗(yàn)報(bào)告信息應(yīng)至少包括以下信息：標(biāo)題、唯一性標(biāo)識(shí)、樣品名稱、生產(chǎn)單位及地址、委托單位、、樣品來源、樣品狀態(tài)和標(biāo)識(shí)、規(guī)格數(shù)量、批號(hào)或生產(chǎn)日期、收樣日期、檢測(cè)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法、檢測(cè)結(jié)果、授權(quán)簽字人簽名及日期。隨機(jī)抽10份檢驗(yàn)報(bào)告，檢查信息填寫是否齊全、結(jié)果表述是否正確。,70,20,有一份報(bào)告中有一項(xiàng)信息填寫不全扣4分，結(jié)果表述不正確扣4分，最多扣20分。

,,10.2檢驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽發(fā),所有檢驗(yàn)報(bào)告均必須經(jīng)過授權(quán)簽字人簽字后才能發(fā)出。抽查10份檢驗(yàn)報(bào)告，檢查簽字人是否經(jīng)過授權(quán)。,,10,有一份報(bào)告不是由授權(quán)簽字人簽發(fā)扣4分，最多扣10分。

,,10.3原始記錄信息是否齊全,原始記錄信息應(yīng)至少包括以下信息：名稱、樣品編號(hào)、樣品名稱、檢測(cè)地點(diǎn)、溫濕度、使用的儀器名稱及編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)主要過程、檢測(cè)結(jié)果及計(jì)算過程、檢測(cè)人、審核人。抽10份原始記錄，查信息填寫是否齊全。,,20,有一份原始記錄表中信息填寫不全扣4分，最多扣20分。

,,10.4原始記錄劃改是否規(guī)范、有簽名,抽10份原始記錄，查是否有修改，修改是否按規(guī)定進(jìn)行桿改，并簽名。,,20,有一份原始記錄表中有改動(dòng)，但不是桿改扣4分，桿改無簽名扣4分，最多扣20分。

11,質(zhì)量控制,11.1內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,每年應(yīng)有內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋檢測(cè)項(xiàng)目的各個(gè)類別，查內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃。,60,10,無內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃不給分；計(jì)劃不完整扣5分。

,,11.2內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃的實(shí)施,應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施，并且對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。,,10,有計(jì)劃但不按照計(jì)劃實(shí)施扣5分，未評(píng)價(jià)扣2分。

,,11.3能力驗(yàn)證和室間比對(duì),每年至少應(yīng)參加國(guó)家或省、市組織的能力驗(yàn)證或室間比對(duì)，查證書和結(jié)果記錄。,,20,每參加過一項(xiàng)國(guó)家或省組織的能力驗(yàn)證給5分，市級(jí)能力驗(yàn)證給3分，一項(xiàng)室間比對(duì)給2分，最多給20分。

,,11.4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控率,為納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控體系的項(xiàng)目參數(shù)之和/實(shí)驗(yàn)室開展項(xiàng)目參數(shù)總和×100%，要求質(zhì)量控制項(xiàng)目覆蓋開展項(xiàng)目的80%以上。,,20,達(dá)標(biāo)給20分，每下降10%扣10分，最多扣20分。

12,中國(guó)CDC信息系統(tǒng)錄入,12.1檢驗(yàn)?zāi)芰︿浫?中國(guó)CDC信息系統(tǒng)中的檢驗(yàn)?zāi)芰σ挥[表至少每年12月份更新一次?，F(xiàn)場(chǎng)登錄中國(guó)CDC信息系統(tǒng)核查檢驗(yàn)?zāi)芰︿浫肭闆r。,20,10,每年按要求更新檢驗(yàn)?zāi)芰?shù)據(jù)給10分，否則不給分。

,,12.2儀器設(shè)備錄入,中國(guó)CDC信息系統(tǒng)中的儀器設(shè)備一覽表中的設(shè)備應(yīng)及時(shí)更新。查儀器設(shè)備一覽表，現(xiàn)場(chǎng)登錄中國(guó)CDC信息系統(tǒng)核查新近購(gòu)入的設(shè)備。,,10,發(fā)現(xiàn)一臺(tái)設(shè)備未及時(shí)登錄扣5分，最多扣10分。。

13,設(shè)施環(huán)境,13.1二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備,每個(gè)BLS-2實(shí)驗(yàn)室按要求配備以下設(shè)備：生物安全柜、洗眼器等；每個(gè)樓層或?qū)嶒?yàn)區(qū)域應(yīng)配備高壓滅菌器；現(xiàn)場(chǎng)檢查。,100,40,發(fā)現(xiàn)按要求需設(shè)立的BLS-2實(shí)驗(yàn)室缺一種設(shè)備扣10分，最多扣40分。

,,13.2實(shí)驗(yàn)室主入口門有進(jìn)入控制措施,主入口門能自動(dòng)關(guān)閉，有警示語提示、生物危害標(biāo)記，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,主入口門能自動(dòng)關(guān)閉給5分，有警示語提示、生物危害標(biāo)記給5分。

,,13.3實(shí)驗(yàn)室門口有存衣裝置,有存衣裝置將實(shí)驗(yàn)工作服與個(gè)人服裝分開，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,實(shí)驗(yàn)室門口有存衣裝置給10分。

,,13.4實(shí)驗(yàn)室門上貼有國(guó)際通用生物危害警告標(biāo)志,有生物危害標(biāo)志、致病性生物因子、生物安全水平、授權(quán)人員方可進(jìn)入警示語、負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)系電話等，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,缺一項(xiàng)內(nèi)容扣2分。

,,13.5BSL-2實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉，實(shí)驗(yàn)室有透視窗,"BSL-2實(shí)驗(yàn)室的門能自動(dòng)關(guān)閉，有透視窗，現(xiàn)場(chǎng)檢查。

",,10,BSL-2實(shí)驗(yàn)室的門能自動(dòng)關(guān)閉給5分，有透視窗給5分。

,,13.6實(shí)驗(yàn)室有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的措施,實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝紗窗。,,10,安裝紗窗給10分。

,,13.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,"實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池，并在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處，現(xiàn)場(chǎng)檢查。

",,10,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池給5分，在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處給5分。

14,實(shí)驗(yàn)室防護(hù)措施及應(yīng)急處置,14.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有消毒劑和消毒設(shè)備,消毒劑和消毒設(shè)備有許可批文，消毒劑在有效期使用，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,30,10,消毒劑和消毒設(shè)備有許可批文給5分，在有效期使用給5分。

,,14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相適用的防護(hù)用品,應(yīng)儲(chǔ)備有足夠的防護(hù)用品：手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子等，實(shí)驗(yàn)用鞋應(yīng)工作鞋應(yīng)防水、防滑和耐扎可有效保護(hù)腳部，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,有一項(xiàng)不符合扣2分。

,,14.3實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)備適當(dāng)?shù)膽?yīng)急物品,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備適當(dāng)?shù)膽?yīng)急物品，包括滅火器、急救箱等，并在有效期使用，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,有滅火器、急救箱給5分，在有效期使用給5分。

15,安全管理,15.1實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè),應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，手冊(cè)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所隨時(shí)可查閱；現(xiàn)場(chǎng)核查。,80,10,實(shí)驗(yàn)室有生物安全手冊(cè)隨時(shí)可查閱，內(nèi)容充實(shí)，給10分，內(nèi)容不完整扣5分。

,,15.2實(shí)驗(yàn)室安全管理制度,應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、菌（毒）種或樣本等感染性材料管理制度、醫(yī)療廢棄物的管理制度、實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度、內(nèi)務(wù)檢查制度、個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度、意外事故處理及報(bào)告制度、實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)制度，水、電、危險(xiǎn)品管理制度，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理制度等，查有關(guān)管理制度。,,50,缺一個(gè)管理制度扣5分，一個(gè)管理制度不完善扣2分。

,,15.3實(shí)驗(yàn)室安全事故,"因過失造成儀器的損壞或儀器及樣品、菌（毒）種的丟失、違反操作規(guī)程引起安全事故等視為事故,發(fā)生事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告。",,10,無生物安全事故給10分。

,,15.4實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，每年至少應(yīng)進(jìn)行一次應(yīng)急演練。查資料。,,10,有應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容充實(shí)給5分，進(jìn)行過應(yīng)急演練給5分。

16,內(nèi)務(wù)管理,16.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)整齊、清潔,現(xiàn)場(chǎng)檢查。,20,5,實(shí)驗(yàn)室整齊、清潔給5分。

,,16.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒有存放食物及個(gè)人物品,現(xiàn)場(chǎng)檢查,,5,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無存放食物及個(gè)人物品給5分。

,,16.3實(shí)驗(yàn)室沒有堆放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)雜物,現(xiàn)場(chǎng)檢查,,5,實(shí)驗(yàn)室沒有堆放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)雜物給5分。

,,16.4按制度要求進(jìn)行了內(nèi)務(wù)檢查,查內(nèi)務(wù)檢查記錄。,,5,按要求進(jìn)行了內(nèi)務(wù)檢查，記錄完整給5分，記錄不完整扣2分。

17,廢棄物管理,17.1感染性廢棄物使用帶生物安全標(biāo)識(shí)的垃圾袋和廢物桶盛裝,現(xiàn)場(chǎng)檢查,70,10,使用有生物安全標(biāo)識(shí)的垃圾袋和廢物桶各給5分。

,,17.2使用帶生物安全標(biāo)識(shí)容器盛裝污染銳器,現(xiàn)場(chǎng)檢查,,10,使用帶生物安全標(biāo)識(shí)容器裝銳器給10分，否則不給分。

,,17.3感染性廢棄物經(jīng)消毒或滅菌處理，并有相關(guān)消毒和運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,查消毒和運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。,,20,有消毒和運(yùn)轉(zhuǎn)記錄給20分，缺一項(xiàng)內(nèi)容扣10分。

,,17.4廢棄物交醫(yī)療廢物處置中心回收，并有相關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。,查運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。,,20,交醫(yī)療廢物處置中心回收給10分，并有相關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)記錄給10分。

,,17.5化學(xué)有毒有害物質(zhì)處理,化學(xué)有毒有害物質(zhì)收集規(guī)范化處理，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,,10,規(guī)范化處理給10分。

18,菌（毒）種管理,18.1實(shí)行雙人雙鎖保存制度,雙人雙鎖保存菌毒種及劇毒物品并有記錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查。,50,20,有雙人雙鎖保存菌毒種及劇毒物品給10分，有記錄給10分。

,,18.2菌(毒)種或樣本接收、使用和保存記錄完整,查菌（