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醫(yī)療技術(shù)管理制度6篇一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)治理體系
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)治理納入醫(yī)療質(zhì)量治理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全治理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全治理小組兩級治理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家爭論、反應(yīng)整改意見等詳細(xì)工作。
二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的可能因素
(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)方面:新技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于簡單等;
(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用閱歷缺乏、技術(shù)力量缺乏等;
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生轉(zhuǎn)變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;
三、風(fēng)險(xiǎn)治理和預(yù)警工作流程
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)覺有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)馬上現(xiàn)場實(shí)行處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師實(shí)行措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)馬上向上級醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)大事報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)展上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)治理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全治理委員會(huì)專家進(jìn)展分析爭論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需連續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知狀況,征得患者或家屬的。同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外狀況后消失的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療狀況應(yīng)準(zhǔn)時(shí)記錄,同時(shí)必需堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防
落實(shí)我院《醫(yī)療技術(shù)治理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評估制度》和《高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報(bào)的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全治理委員會(huì)爭論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等狀況進(jìn)展全程追蹤治理和評價(jià),準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并將評價(jià)結(jié)果反應(yīng)給相關(guān)科室,催促其實(shí)行相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)治理持續(xù)改良
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇二
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類治理的組織實(shí)施工作,特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)院通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格掌握治理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重倫理問題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)討論進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特別治理的”醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)名目;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布其次類醫(yī)療技術(shù)名目并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)力量實(shí)施嚴(yán)格治理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和治理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必需向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》,其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必需向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記狀況、相應(yīng)科室設(shè)置狀況;
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的根本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量掌握措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比擬等;
(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的”執(zhí)業(yè)注冊狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他幫助條件、風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)爭論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案,其次類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)展第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況報(bào)告》,向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征把握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)展安全性、有效性和合理應(yīng)用狀況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告其次類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停頓該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者制止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他幫助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核:
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、幫助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生轉(zhuǎn)變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)工程必需是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)工程。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的力量技術(shù)審核,由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇三
根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類治理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)爭論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,各科室通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)力量實(shí)施嚴(yán)格治理。
其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。其次類醫(yī)療技術(shù)名目由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室準(zhǔn)時(shí)組織申報(bào)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格掌握治理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重大倫理問題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)討論進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特別治理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)名目;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布其次類醫(yī)療技術(shù)名目并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)力量實(shí)施嚴(yán)格治理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的”院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和治理。其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)展組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)展第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征把握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反響、隨訪狀況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)展安全性、有效性和合理應(yīng)用狀況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停頓該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告:
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者制止使用;
2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他幫助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核:
1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、幫助條件發(fā)生變化,可能會(huì)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生轉(zhuǎn)變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇四
一、檢驗(yàn)科必需把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量治理和質(zhì)量掌握理論學(xué)問,使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí),根據(jù)上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)室治理方法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量治理。
二、檢驗(yàn)科必需建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量治理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量治理工作。治理內(nèi)容包括:目標(biāo)、規(guī)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及反應(yīng)信息,定期向上級報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量掌握,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能馬上檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥當(dāng)保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)工程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的。標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)試驗(yàn)室應(yīng)建立試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量掌握程序并嚴(yán)格執(zhí)行,照實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量掌握各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。消失質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)查找緣由,實(shí)行訂正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參與全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量掌握,試驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)覺檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息掌握與文件治理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防過失事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有規(guī)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量治理進(jìn)展規(guī)劃與工作規(guī)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇五
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和治理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出推斷和消退疾病、緩解病情、減輕苦痛、改善功能、延長生命、幫忙患者恢復(fù)安康而實(shí)行的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定名目并嚴(yán)格進(jìn)展治理。
其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由省衛(wèi)生廳制定名目并嚴(yán)格進(jìn)展掌握治理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,名目由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)展嚴(yán)格掌握治理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)討論進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特別治理的醫(yī)療技術(shù)。
四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。
五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者制止使用的醫(yī)療技術(shù)。
六、在開展其次類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過前方可在我院實(shí)施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性討論報(bào)告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記狀況、相應(yīng)科室設(shè)置狀況;
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的根本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反響、技術(shù)路線、質(zhì)量掌握措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比擬等;
(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他幫助條件、風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的`醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證把握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反響、隨訪狀況等。
十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停頓該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者制止使用;
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他幫助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇六
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)治理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療效勞質(zhì)量,保障人民身體安康,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際狀況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入治理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新工程,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入治理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下
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