精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》超押卷22022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》超押卷2

單選題（共110題，共110分）

1.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

2.根據(jù)《藥品管理法》，使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進(jìn)口藥品的，給予的行政處罰不包括

A.沒收違法進(jìn)口的藥品

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.并處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品經(jīng)營許可證

3.執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項(xiàng)目是

A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告

B.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告

C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

D.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

4.屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯

5.屬于第一類精神藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯

6.屬于第二類精神藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯

7.某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形屬于假藥的是

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號

D.對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期

8.某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形屬于劣藥的是

A.藿香正氣水已變質(zhì)

B.六味地黃丸所標(biāo)明的功能主治超出了規(guī)定

C.阿司匹林片已超過有效期

D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

9.某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列不屬于酌情從重處罰的情形是

A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥

10.下列藥品注冊事項(xiàng)由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請

B.制定藥品注冊管理規(guī)范

C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作

D.藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評

11.藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內(nèi)，持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并在有效期屆滿前6個(gè)月申請。這屬于

A.藥物臨床試驗(yàn)

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊

12.對符合條件的以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。這屬于

A.藥物臨床試驗(yàn)

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊

13.對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回

14.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回

15.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”中的“注射用阿奇霉素”是

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

16.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”【成分】應(yīng)該列出

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱

17.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

關(guān)于“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”【適應(yīng)癥】的書寫內(nèi)容的判斷，正確的是

A.超出了國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書寫不合法且為假藥

B.與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥一致，書寫合法

C.刪減了國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書寫不合法且為假藥

D.無法判斷書寫合法性

18.化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是

A.國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理

B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用

C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

D.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用

19.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，專有標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目。下列藥品說明書和標(biāo)簽專有標(biāo)識存在的現(xiàn)象，符合規(guī)定的是

A.某麻醉藥品包裝上的標(biāo)簽的專有標(biāo)識印字脫落

B.某非處方藥藥盒上的OTC專有標(biāo)識是粘貼的

C.某外用藥品專有標(biāo)識有涂改痕跡

D.某第二類精神藥品說明書首頁的右上方印有精神藥品的專有標(biāo)識

20.《藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥與非處方藥分類管理具體辦法（部門規(guī)章）由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定。那么我國非處方藥的來源不包括

A.對非處方藥進(jìn)行遴選并公布的《國家非處方藥目錄》中的藥品

B.直接提出非處方藥上市注冊的藥品

C.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的藥品

D.《國家基本藥物目錄》中的藥品

21.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的說法，正確的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

22.根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令關(guān)閉

B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品

C.沒收違法所得

D.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）

23.關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿

24.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素

25.藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素

26.藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素

27.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

28.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

29.曲馬多單方制劑屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

30.復(fù)方曲馬多片屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

31.氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

32.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是

A.確定供貨單位的合法資格

B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

C.確定所購入藥品的合法性

D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

33.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)操作規(guī)程和相關(guān)記錄建立的說法，錯誤的是

A.應(yīng)制定藥品流通環(huán)節(jié)操作規(guī)程及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程

B.企業(yè)建立的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯

C.應(yīng)根據(jù)工作情況，隨時(shí)填寫書面記錄及憑證，做到字跡清晰，不得隨意涂改和撕毀

D.更改記錄的，應(yīng)注明理由、日期并簽名

34.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號的被查封、扣押的藥品。

從上述信息可以判斷“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品”應(yīng)該定性為

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處

35.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號的被查封、扣押的藥品。

從上述信息以及最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可以判斷，如果下述行為以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，應(yīng)認(rèn)定為“銷售”假藥的行為是

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購買行為

36.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號的被查封、扣押的藥品。

從上述信息可以判斷，藥品監(jiān)督管理部門所采取的查封、扣押措施屬于

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政處分

37.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號的被查封、扣押的藥品。

從上述信息可以判斷，關(guān)于該藥品批發(fā)企業(yè)查封、扣押后的銷售行為的行政責(zé)任或刑事責(zé)任的說法，正確的是

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學(xué)品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品，應(yīng)該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格罰

38.下列不屬于藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)的是

A.建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核

B.必須依法自行生產(chǎn)藥品

C.建立藥品上市放行規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行

D.依法自行銷售或委托銷售藥品

39.關(guān)于我國鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是

A.允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)必須設(shè)立倉庫中轉(zhuǎn)

B.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

C.推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康服務(wù)、老年患者康復(fù)、慢性病人健康管理等方面做出嘗試

D.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性，支持進(jìn)入農(nóng)村市場

40.根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對違法行為實(shí)行的處罰制度是

A.只處罰單位制

B.只處罰個(gè)人制

C.單位和個(gè)人雙罰制

D.從重處罰制

41.負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰的部門是

A.市縣兩級市場監(jiān)督管理部門

B.市縣兩級商務(wù)部門

C.市縣兩級工業(yè)和信息化部門

D.市縣兩級醫(yī)療保障部門

42.關(guān)于非處方藥管理要求的說法，錯誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，以便消費(fèi)者識別和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)癥、安全用藥的重要文件，標(biāo)簽和說明書用語要做到科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

C.非處方藥的適應(yīng)癥、用法用量須與公布的非處方藥說明書范本一致，適應(yīng)癥在患者自我判斷范圍內(nèi)的，可以適當(dāng)增加

D.按《藥品注冊管理辦法》直接注冊為非處方藥的品種和國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品種，應(yīng)使用非處方藥標(biāo)簽和說明書

43.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是

A.依法取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.第一次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

44.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報(bào)電話是

A.119

B.12315

C.12320

D.12331

45.關(guān)于化學(xué)藥品目錄集的說法，不正確的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)藥品目錄集

B.化學(xué)藥品目錄集收錄新批準(zhǔn)上市通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)藥品

C.化學(xué)藥品目錄載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，并向社會公開

D.化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求，由藥品評價(jià)中心制定，并向社會公布

46.根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括

A.傳染病人群

B.孕婦人群

C.嬰幼兒人群

D.老年人群

47.腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的說法，錯誤的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康主管部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C.在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級衛(wèi)生健康主管部門備案

48.根據(jù)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，關(guān)于中藥注射劑銷售管理要求的說法，錯誤的是

A.加強(qiáng)中藥注射劑銷售管理，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作

C.對中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告

D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷毀，并有記錄

49.關(guān)于托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運(yùn)輸證明的說法，不正確的是

A.運(yùn)輸證明在申請當(dāng)年有效

B.運(yùn)輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借

C.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實(shí)際需要申領(lǐng)若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本

D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個(gè)月內(nèi)由其交付承運(yùn)單位

50.關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，不正確的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號

D.部分省市已對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式做出調(diào)整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號”

51.根據(jù)《藥品管理法》中“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.行政許可法定原則

D.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

52.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

A.30％～70％

B.35％～70％

C.35％～75％

D.45％～75％

53.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，可以不保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量，提供藥品說明書原件或者復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

54.根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員可以給予的行政處罰不包括

A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B.并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款

C.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

55.關(guān)于經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯誤的是

A.經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)取得經(jīng)營許可

B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售

C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，必須使用由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件

D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

56.下列藥品廣告需要標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”的是

A.藥品廣告

B.保健食品廣告

C.醫(yī)療器械廣告

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告

57.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足的需求是

A.疾病防治基本用藥需求

B.疾病防治多樣化用藥需求

C.疾病防治大病用藥需求

D.疾病防治重癥用藥需求

58.藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法，不正確的是

A.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

B.在某些特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)評價(jià)藥物利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)

D.所有藥品均需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)才能獲得批準(zhǔn)上市銷售

59.根據(jù)《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》，關(guān)于中藥配方顆粒的管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥配方顆粒將從2022年12月1日起納入中藥飲片管理范疇，實(shí)行批準(zhǔn)文號管理

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫時(shí)批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)

C.嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》等規(guī)章或文件規(guī)定的程序和要求，依法辦理藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的藥品注冊審批或備案事項(xiàng)

D.實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥配方顆粒由國家藥品監(jiān)督管理局審批

60.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

61.下列關(guān)于飛行檢查的實(shí)施說法，不正確的是

A.檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制

B.檢查人員應(yīng)當(dāng)是藥品行政執(zhí)法人員、依法取得檢查員資格的人員或者取得本次檢查授權(quán)的其他人員

C.藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)由3名以上檢查人員組成

D.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

62.關(guān)于第二類精神藥品批發(fā)或零售需要控制采購流向的說法，錯誤的是

A.從事麻醉藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B.零售環(huán)節(jié)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

C.零售環(huán)節(jié)在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下查驗(yàn)其身份證明

D.零售環(huán)節(jié)對于成年購藥者一定要查驗(yàn)其身份證明

63.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.經(jīng)國家藥典委員會核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門通過的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.經(jīng)藥品審評中心核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

64.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，下列說法錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門開展藥品GSP檢查時(shí)，對藥品零售連鎖總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

B.藥品監(jiān)督管理部門開展藥品GSP檢查時(shí)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，檢查結(jié)果判定不通過

C.藥品監(jiān)督管理部門開展藥品GSP檢查時(shí)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)有主要缺陷項(xiàng)目，企業(yè)自行整改就可以視為結(jié)果通過

D.藥品監(jiān)督管理部門開展藥品GSP檢查時(shí)，對藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查

65.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

66.關(guān)于藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求，下列說法正確的是

A.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》

B.藥品上市許可持有人零售藥品時(shí)，應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》

C.應(yīng)某藥品零售連鎖企業(yè)門店要求，藥品上市許可持有人直接向該門店銷售諾氟沙星膠囊

D.藥品上市許可持有人派出醫(yī)藥代表，除可承擔(dān)學(xué)術(shù)推廣活動，還可根據(jù)工作需要承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

67.公立醫(yī)院需要的急（搶）救藥品，進(jìn)行

A.通過直接掛網(wǎng)平臺直接與企業(yè)議價(jià)采購

B.委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)集中議價(jià)采購

C.通過直接掛網(wǎng)平臺直接與企業(yè)談判采購

D.委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)集中談判采購

68.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要的急（搶）救藥品，進(jìn)行

A.通過直接掛網(wǎng)平臺直接與企業(yè)議價(jià)采購

B.委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)集中議價(jià)采購

C.通過直接掛網(wǎng)平臺直接與企業(yè)談判采購

D.委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)集中談判采購

69.網(wǎng)上藥店對于含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）的管理措施是

A.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向藥品批發(fā)企業(yè)銷售

B.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售

C.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向藥品零售企業(yè)銷售

D.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)）

70.網(wǎng)上藥店對于含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）的管理措施是

A.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向藥品批發(fā)企業(yè)銷售

B.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售

C.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向藥品零售企業(yè)銷售

D.一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)）

71.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》辦理變更手續(xù)的部門是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政管理部門

72.麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的授予機(jī)構(gòu)是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政管理部門

73.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》辦理換領(lǐng)新卡申請的部門是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政管理部門

74.藥品上市許可持有人可采用日常拜訪、電子郵件、電話、傳真等方式收集藥品不良反應(yīng)信息的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

D.學(xué)術(shù)文獻(xiàn)

75.應(yīng)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告不良反應(yīng)信息的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

D.學(xué)術(shù)文獻(xiàn)

76.主要用于藥品上市許可持有人對產(chǎn)品進(jìn)行安全性分析和評價(jià)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

D.學(xué)術(shù)文獻(xiàn)

77.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，在規(guī)定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

A.批準(zhǔn)

B.備案

C.報(bào)告

D.認(rèn)證根據(jù)《藥品召回管理辦法》

78.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并且在規(guī)定期限內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

A.批準(zhǔn)

B.備案

C.報(bào)告

D.認(rèn)證根據(jù)《藥品召回管理辦法》

79.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，從網(wǎng)上采購藥品或?qū)⑺幤蜂N售給其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位，以及藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從網(wǎng)上向藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式是

A.企業(yè)對企業(yè)模式（B—to—B）

B.企業(yè)對個(gè)人消費(fèi)者模式（B—to—C）

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺模式

D.線上與線下聯(lián)動模式（O—to—O）

80.藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，并按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式是

A.企業(yè)對企業(yè)模式（B—to—B）

B.企業(yè)對個(gè)人消費(fèi)者模式（B—to—C）

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺模式

D.線上與線下聯(lián)動模式（O—to—O）

81.藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，為在藥品網(wǎng)絡(luò)交易活動中的購銷雙方提供網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)的模式是

A.企業(yè)對企業(yè)模式（B—to—B）

B.企業(yè)對個(gè)人消費(fèi)者模式（B—to—C）

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺模式

D.線上與線下聯(lián)動模式（O—to—O）

82.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》

83.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》

84.“健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

85.“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

86.“建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

87.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.網(wǎng)信辦

D.工業(yè)和信息化管理部門

88.負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.網(wǎng)信辦

D.工業(yè)和信息化管理部門

89.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.網(wǎng)信辦

D.工業(yè)和信息化管理部門

90.配合有關(guān)部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規(guī)網(wǎng)站、無線電臺的部門是

A.市場監(jiān)管管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.專利行政部門

D.醫(yī)療保障主管部門

91.負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是

A.市場監(jiān)管管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.專利行政部門

D.醫(yī)療保障主管部門

92.建立價(jià)格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是

A.市場監(jiān)管管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.專利行政部門

D.醫(yī)療保障主管部門

93.文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”（順序號不是“000”）的是

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑

B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑

C.首次備案的中藥配方顆粒

D.非首次備案的中藥配方顆粒根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2022年第19號）

94.文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑

B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑

C.首次備案的中藥配方顆粒

D.非首次備案的中藥配方顆粒根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2022年第19號）

95.用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品為

A.特殊化妝品

B.普通化妝品

C.第一類化妝品

D.第二類化妝品

96.宣稱新功效的化妝品為

A.特殊化妝品

B.普通化妝品

C.第一類化妝品

D.第二類化妝品

97.應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品注冊檢驗(yàn)中的樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的藥品是

A.新藥上市申請

B.首次在中國銷售的藥品

C.首次申請生產(chǎn)仿制藥

D.首次在中國生產(chǎn)的藥品

98.國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品是

A.新藥上市申請

B.首次在中國銷售的藥品

C.首次申請生產(chǎn)仿制藥

D.首次在中國生產(chǎn)的藥品

99.負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門是

A.行政專利部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.衛(wèi)生健康主管部門

D.中醫(yī)藥管理部門

100.開展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價(jià)和短缺藥品預(yù)警的部門是

A.行政專利部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.衛(wèi)生健康主管部門

D.中醫(yī)藥管理部門

101.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是

A.行政專利部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.衛(wèi)生健康主管部門

D.中醫(yī)藥管理部門

102.某三級醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄中有以下抗菌藥物：非限制使用級（慶大霉素）、限制使用級（依替米星、阿奇霉素）、特殊使用級（萬古霉素）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有以下臨床應(yīng)用情況：①甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由；②依替米星頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件；③藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售阿奇霉素；④萬古霉素半年內(nèi)使用量始終居于前列；⑤甲醫(yī)師開具萬古霉素處方牟取不正當(dāng)利益。藥師在審核處方時(shí)對上述情況均有所發(fā)現(xiàn)，但是沒有進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由。

案例情景中的第②、③、④種情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該采取的措施是

A.抗菌藥物應(yīng)用情況公示

B.抗菌藥物應(yīng)用情況報(bào)告

C.抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查

D.取消其處方權(quán)

103.某三級醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄中有以下抗菌藥物：非限制使用級（慶大霉素）、限制使用級（依替米星、阿奇霉素）、特殊使用級（萬古霉素）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有以下臨床應(yīng)用情況：①甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由；②依替米星頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件；③藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售阿奇霉素；④萬古霉素半年內(nèi)使用量始終居于前列；⑤甲醫(yī)師開具萬古霉素處方牟取不正當(dāng)利益。藥師在審核處方時(shí)對上述情況均有所發(fā)現(xiàn)，但是沒有進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由。

該醫(yī)院對相關(guān)藥師可以采取的處罰措施是

A.取消其抗菌藥物調(diào)劑資格

B.取消其抗菌藥物處方資格

C.給予警告

D.限制其處方權(quán)

104.某三級醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄中有以下抗菌藥物：非限制使用級（慶大霉素）、限制使用級（依替米星、阿奇霉素）、特殊使用級（萬古霉素）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有以下臨床應(yīng)用情況：①甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由；②依替米星頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件；③藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售阿奇霉素；④萬古霉素半年內(nèi)使用量始終居于前列；⑤甲醫(yī)師開具萬古霉素處方牟取不正當(dāng)利益。藥師在審核處方時(shí)對上述情況均有所發(fā)現(xiàn)，但是沒有進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由。

甲醫(yī)師被限制處方權(quán)后，仍然在住院環(huán)節(jié)超適應(yīng)癥、超劑量使用慶大霉素且無正當(dāng)理由，應(yīng)該給予的處罰是

A.進(jìn)一步限制其非限制使用級處方權(quán)

B.取消其抗菌藥物處方權(quán)

C.暫停其抗菌藥物處方權(quán)

D.吊銷《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》

105.某三級醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄中有以下抗菌藥物：非限制使用級（慶大霉素）、限制使用級（依替米星、阿奇霉素）、特殊使用級（萬古霉素）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有以下臨床應(yīng)用情況：①甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由；②依替米星頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件；③藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售阿奇霉素；④萬古霉素半年內(nèi)使用量始終居于前列；⑤甲醫(yī)師開具萬古霉素處方牟取不正當(dāng)利益。藥師在審核處方時(shí)對上述情況均有所發(fā)現(xiàn)，但是沒有進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對“甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由”的情況，給予的處罰不包括

A.提出警告

B.限制其萬古霉素處方權(quán)

C.限制其依替米星處方權(quán)

D.限制其慶大霉素處方權(quán)

106.某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下說法錯誤的是

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

107.某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

如題中醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，下列情形不屬于違反條例的是

A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

108.某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)，并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

該藥品零售連鎖企業(yè)