10/10品品名〔或干凈黃土〕編號(hào)STP-T-10F-1制定人制定日期技術(shù)審核人審核日期質(zhì)量審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生產(chǎn)工藝規(guī)程〔輔料〕泰州仁濟(jì)中藥飲片目 錄一、制作規(guī)格和制作依據(jù)二、制作工藝流程三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔一、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔二、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔三、容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)四、生產(chǎn)工藝條件五、操作方法六、設(shè)備一覽表及生產(chǎn)力量七、技術(shù)安全操作要求及勞動(dòng)保護(hù)八、質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)九、貯藏留意事項(xiàng)十、勞動(dòng)組織，崗位定員、工時(shí)及生產(chǎn)周期十一、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及物料平衡一、制作規(guī)格和制作依據(jù)〔一〕制作規(guī)格【灶心土〔或干凈黃土】〔二〕制作依據(jù)參照《江蘇省中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)》2002年版P559二、制作工藝流程【灶心土〔或干凈黃土】灶心土〔或干凈黃土〕灶心土〔或干凈黃土〕揀選碰碎中轉(zhuǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)入庫(kù)三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔一〕法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)灶心土〔或干凈黃土〕除去雜質(zhì)，敲碎備用，主含硅酸鹽、鈣鹽及多種堿性氧化物。性味辛溫，有溫中和胃，止嘔止瀉的作用。編制依據(jù)：《江蘇省中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)》2002年版P558〔二〕企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)灶心土〔或干凈黃土〕取多年老灶灶心土除去雜質(zhì)敲碎制成細(xì)粉備用，主含硅酸鹽、鈣及多種堿性氧化物。感官檢查：1662、取灶心土30g攤于白紙上，觀看其顏色應(yīng)為淡黃色或棕黃色，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)異物。編制依據(jù)：企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，參照《江蘇省中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)》2002年版〔三、容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼桶待驗(yàn)和合格狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)要求：待驗(yàn)為黃色、合格為綠色文字內(nèi)容：加工狀態(tài)加工狀態(tài)毛 重皮重毛 重 皮重?cái)?shù) 量數(shù) 量發(fā)放日期發(fā)放日期〔黃色〕待驗(yàn)〔黃色〕待驗(yàn)代品批規(guī)號(hào)名號(hào)格合〔綠色〕格代品批規(guī)號(hào)名號(hào)格〔1〕7.6×10.7cm±0.2cm字體顏色：綠C100Y100四、生產(chǎn)工藝條件一般生產(chǎn)區(qū)工藝條件〔如肝炎、肺結(jié)核等、皮膚病、精神病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修指甲，勤換衣服，保持個(gè)人清潔。不許佩帶手表、飾物、涂口紅、留長(zhǎng)發(fā)、留長(zhǎng)指甲等。一般生產(chǎn)區(qū)工作服→一般生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)前應(yīng)檢查生產(chǎn)區(qū)域：地面清潔、無(wú)積水；墻面無(wú)結(jié)露、霉斑；設(shè)備清潔；地漏清潔、無(wú)異味。設(shè)備完好，無(wú)跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象；配件干凈、擺放有序。生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)準(zhǔn)時(shí)去除、隨時(shí)保持生產(chǎn)環(huán)境的干凈。生產(chǎn)完畢后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)清場(chǎng)，地漏應(yīng)定期清潔、消毒。工作服、帽、鞋應(yīng)每周清洗二次。五、操作方法【灶心土〔或干凈黃土】?jī)糁迫≡钚耐痢不蚋蓛酎S土〕置凈選間，用揀選方法除去雜質(zhì)。碰碎將凈制的灶心土〔或干凈黃土〕100目篩網(wǎng)的篩子過(guò)篩，粗粒再碰碎，再篩直至完畢，裝入不銹鋼桶中，掛上待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。中轉(zhuǎn)及檢驗(yàn)將待驗(yàn)的灶心土〔或干凈黃土〕置中間站，取樣按企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格后貼上合格證。入庫(kù)將合格的灶心土〔或干凈黃土〕裝入帶蓋的不銹鋼桶中，入輔料庫(kù)保管。設(shè)備名稱(chēng)碰碎機(jī)設(shè)備名稱(chēng)碰碎機(jī)臺(tái)數(shù)1規(guī)格型號(hào)BYJ-125生產(chǎn)力量80-100kg/h七、技術(shù)安全操作要求及勞動(dòng)保護(hù)各工序操作人員應(yīng)按要求穿戴好必要的工作服或防護(hù)服。設(shè)備啟動(dòng)前應(yīng)檢查其完好程度，嚴(yán)禁帶病運(yùn)行。高速運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備啟動(dòng)后應(yīng)待運(yùn)行正常前方可進(jìn)展帶料操作。機(jī)器發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)首先切斷電源待機(jī)器停穩(wěn)前方可進(jìn)展檢修，嚴(yán)禁將手伸向仍在運(yùn)行的設(shè)備內(nèi)部。要留意防火、防爆，避開(kāi)人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。使用電、汽、水要有必要的安全措施，電路要通暢安全，汽閥要靈敏，嚴(yán)謹(jǐn)超壓，超負(fù)荷運(yùn)行，下班前應(yīng)切斷水、電、汽源。患有嚴(yán)峻疾病、傳染病及有外傷者應(yīng)嚴(yán)禁上崗。嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。事故發(fā)生后嚴(yán)格執(zhí)行“四不放過(guò)”原則，杜絕類(lèi)似事故的發(fā)生。工序掌握工序掌握要點(diǎn)監(jiān)控工程監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查頻次凈制揀選除去雜質(zhì)雜質(zhì)除盡目測(cè)1/批碰碎碰碎過(guò)篩100篩子細(xì)粉標(biāo)準(zhǔn)篩檢查1/批九、貯藏留意事項(xiàng)：置枯燥處，各品種專(zhuān)用。十、勞動(dòng)組織、崗位定員、工時(shí)及生產(chǎn)周期(一) 勞動(dòng)組織、崗位定員及工時(shí)崗位名稱(chēng)崗位名稱(chēng)定員