標準解讀

《YY 1885-2023 傳染病患者運送負壓隔離艙》是一項針對用于傳染病患者安全運輸?shù)呢搲焊綦x艙制定的標準。該標準詳細規(guī)定了這類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗方法以及標志、包裝、運輸和儲存的要求，以確保在轉(zhuǎn)運過程中有效防止病原體擴散，保護醫(yī)護人員及公眾健康。

根據(jù)文檔內(nèi)容，負壓隔離艙應(yīng)具備有效的空氣過濾系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部相對于外部環(huán)境形成持續(xù)穩(wěn)定的負壓狀態(tài)，從而阻止艙內(nèi)可能存在的傳染性顆粒物逸出到外界空氣中。此外，還強調(diào)了材料的選擇需考慮到耐用性和易清潔消毒的特點，并且設(shè)計上要便于快速組裝與拆卸，同時保證足夠的強度來承受使用過程中的各種應(yīng)力。

對于性能測試方面，《YY 1885-2023》明確了多項關(guān)鍵指標及其對應(yīng)的檢測程序，包括但不限于密封性測試、負壓維持能力評估、空氣凈化效率驗證等。通過這些嚴格的質(zhì)量控制措施，旨在確保每臺出廠的產(chǎn)品都能滿足預(yù)期的安全防護功能。

關(guān)于標識信息，標準要求每個產(chǎn)品都必須清晰標注制造商名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號等基本信息；同時，還需附帶詳細的使用說明，指導(dǎo)操作者正確安裝、調(diào)試及維護保養(yǎng)設(shè)備。另外，在包裝、運輸和存儲環(huán)節(jié)也有具體規(guī)范，比如采取適當(dāng)?shù)姆莱?、防震措施，避免因不?dāng)處理而影響產(chǎn)品的最終使用效果。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-06-20 頒布
  • 2025-07-01 實施
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文檔簡介

ICS11140

CCSC.47

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY1885—2023

傳染病患者運送負壓隔離艙

Negativepressureisolatorsfortransportofinfectiouspatients

2023-06-20發(fā)布2025-07-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY1885—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

基本要求

4.1……………2

尺寸允差

4.2……………2

承重若適用

4.3()………………………2

過濾元件

4.4……………2

手套口風(fēng)速

4.5…………………………2

視窗透光率

4.6…………………………2

負壓

4.7…………………2

換氣次數(shù)

4.8……………3

過濾元件完整性

4.9……………………3

外殼防護

4.10……………3

噪聲

4.11…………………3

耐消毒性能

4.12…………………………3

電源要求

4.13……………3

報警

4.14…………………3

電氣安全

4.15……………3

電磁兼容

4.16……………4

環(huán)境試驗

4.17……………4

試驗方法

5…………………4

試驗和預(yù)處理條件

5.1…………………4

基本要求

5.2……………4

尺寸

5.3…………………4

承重

5.4…………………4

過濾元件

5.5……………4

手套口風(fēng)速

5.6…………………………4

視窗透光率

5.7…………………………5

負壓

5.8…………………5

換氣次數(shù)

5.9……………5

過濾元件完整性

5.10……………………5

Ⅰ

YY1885—2023

外殼防護

5.11……………6

噪聲

5.12…………………6

耐消毒性能

5.13…………………………6

電源要求

5.14……………6

報警

5.15…………………6

電氣安全

5.16……………7

電磁兼容

5.17……………7

環(huán)境試驗

5.18……………7

標識與使用說明書

6………………………8

標識

6.1…………………8

使用說明書

6.2…………………………8

參考文獻

………………………9

Ⅱ

YY1885—2023

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由醫(yī)用生物防護產(chǎn)品標準化技術(shù)歸口單位歸口

。

Ⅲ

YY1885—2023

傳染病患者運送負壓隔離艙

1范圍

本文件規(guī)定了傳染病患者運送負壓隔離艙的要求試驗方法標識與使用說明書

、、。

本文件適用于隔離運送傳染病患者以防止病原體向外環(huán)境擴散的負壓隔離艙

。

本文件不適用于火災(zāi)核事故化學(xué)物質(zhì)泄漏等安全事故中傷員轉(zhuǎn)運用的隔離艙

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

透明塑料透光率和霧度的測定

GB/T2410—2008

呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB2626—2019

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

呼吸防護動力送風(fēng)過濾式呼吸器

GB30864—2014

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346—2011

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準電磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和試驗

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準通用要

YY9706.1081-8::

求醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

傳染病患者運送負壓隔離艙negativepr

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