生物安全柜楊柳2023-11第1頁(yè)內(nèi)容概述、標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)和工作原理介紹以HFsafe1800Ⅱ級(jí)A2型為例介紹構(gòu)造與功能工作原理安裝位置注意事項(xiàng)維護(hù)與保養(yǎng)第2頁(yè)概述試驗(yàn)室生物安全：由一級(jí)防護(hù)屏障（安全設(shè)備）和二級(jí)防護(hù)屏障（設(shè)施）這兩部分硬件以及試驗(yàn)室管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序等軟件組成。生物安全柜（BiologicalSafetyCabinet，BSC）屬于試驗(yàn)室生物安全一級(jí)防護(hù)屏障中最基本安全防護(hù)設(shè)備，目前正在為醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、科學(xué)研究等領(lǐng)域提供無(wú)菌、無(wú)塵工作環(huán)境。第3頁(yè)生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性試驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者本人、試驗(yàn)室環(huán)境以及試驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中也許產(chǎn)生感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)。概述第4頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行主要標(biāo)準(zhǔn)有：歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)第49號(hào)標(biāo)(NSF49)。我國(guó)于2023年正式實(shí)行《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜》(YY0569-2005)。第5頁(yè)分類(lèi)及工作原理根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)構(gòu)造，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)，以滿足不一樣生物研究和防疫要求。試驗(yàn)室生物安全等級(jí)不一樣，合理選用不一樣等級(jí)生物安全柜。第6頁(yè)Ⅰ級(jí)生物安全柜是指用于保護(hù)操作人員與環(huán)境安全、而不保護(hù)樣品安全通風(fēng)安全柜。Ⅰ級(jí)生物安全柜構(gòu)造示意圖房間空氣過(guò)濾后排出氣體第7頁(yè)Ⅱ級(jí)生物安全柜是指用于保護(hù)操作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全通風(fēng)安全柜。是目前應(yīng)用最為廣泛柜型。Ⅱ級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量百分比及內(nèi)部設(shè)計(jì)構(gòu)造，將其劃分為A1、A2、B1、B2四個(gè)類(lèi)型。第8頁(yè)Ⅲ級(jí)生物安全柜是為4級(jí)試驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)，是目前世界上最高安全防護(hù)等級(jí)安全柜。柜體完全氣密，100%全排放式，所有氣體不參與循環(huán)，工作人員通過(guò)連接在柜體手套進(jìn)行操作，俗稱(chēng)手套箱(Glovebox)，試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)生物試驗(yàn)。第9頁(yè)A：用于連接等臂長(zhǎng)手套艙孔B：窗口C：兩個(gè)排風(fēng)HEPA過(guò)濾器D：送風(fēng)HEPA過(guò)濾器E：雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器或傳遞箱Ⅲ級(jí)生物安全柜氣流示意圖Ⅲ級(jí)生物安全柜第10頁(yè)

研發(fā)檢查中心現(xiàn)有生物安全柜三臺(tái)，均為上海力申科學(xué)儀器有限公司HFsafe1800Ⅱ級(jí)A2型（手動(dòng)型）。標(biāo)配工作室外：兩個(gè)凳子、一種垃圾桶工作室內(nèi)：兩個(gè)打火機(jī)、兩個(gè)酒精燈兩把止血鉗兩根記號(hào)筆（粗細(xì)各一）一種廢液缸第11頁(yè)構(gòu)造與功能第12頁(yè)由驅(qū)動(dòng)風(fēng)機(jī)、風(fēng)道、循環(huán)空氣過(guò)濾器和外排空氣過(guò)濾器組成。是確保設(shè)備性能最主要系統(tǒng)主要功能是確保潔凈空氣不停地進(jìn)入工作室，工作區(qū)內(nèi)潔凈空氣平均下降氣流流速（垂直風(fēng)速）達(dá)成0.35±0.025m/s，風(fēng)速均勻性在±20%內(nèi)，確保工作室內(nèi)潔凈度達(dá)成100級(jí)。其次將外排氣體也被凈化，避免環(huán)境污染?？諝膺^(guò)濾系統(tǒng)第13頁(yè)由前玻璃門(mén)、平衡塊、限位機(jī)構(gòu)組成，上下移動(dòng)輕松自如，有限位批示和報(bào)警聲提醒，以防設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中，前玻璃門(mén)處于非正常位置。滑動(dòng)前窗最大能夠啟動(dòng)高度為400mm，此時(shí)能夠向安全柜內(nèi)放入需要使用設(shè)備，但此時(shí)安全柜處于非安全狀態(tài)，系統(tǒng)會(huì)始終報(bào)警，直到滑動(dòng)前窗恢復(fù)到安全高度。滑動(dòng)前窗驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)第14頁(yè)風(fēng)速傳感系統(tǒng)風(fēng)速傳感器屬于脆弱敏捷器件，使用過(guò)程中不要碰觸和阻擋，以免造成損壞或影響功能。第15頁(yè)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)包括監(jiān)控和報(bào)警兩部分。監(jiān)控主要監(jiān)視下降風(fēng)速、外排風(fēng)速（流入風(fēng)速）、玻璃門(mén)位置、過(guò)濾器使用壽命等狀態(tài)，假如有不安全狀態(tài)或也許存在危險(xiǎn)狀態(tài)出現(xiàn)時(shí)，就觸發(fā)聲光報(bào)警系統(tǒng)，發(fā)出報(bào)警聲同步顯示報(bào)警批示。希望設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行，則應(yīng)運(yùn)行于不低于10000級(jí)空氣質(zhì)量背景環(huán)境中，若長(zhǎng)期運(yùn)行于劣質(zhì)空氣環(huán)境中會(huì)造成過(guò)濾器頻繁更換。第16頁(yè)防水插座在工作空間左側(cè)面，設(shè)置了兩個(gè)防水插座，可向工作室內(nèi)設(shè)備供電。防水插座為輕度防水濺等級(jí)，插座只有在其前蓋放下時(shí)才能防水，前蓋被打開(kāi)時(shí)，該插座不能被視為防水插座。第17頁(yè)照明光源確保工作室內(nèi)有一定光照。由兩根58W直管型節(jié)能熒光燈組成，位于前蓋板內(nèi)側(cè)。第18頁(yè)一根36W紫外燈管，位于工作室前側(cè)頂部，固定在工作室內(nèi)，該位置可確保紫外燈光照射到工作區(qū)各個(gè)角落。設(shè)備通過(guò)軟件和硬件雙重保護(hù)確保紫外光不會(huì)直接外射。紫外光源第19頁(yè)控制面板有電源開(kāi)關(guān)，紫外燈、照明燈開(kāi)關(guān)，風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān)及有關(guān)功能設(shè)定和系統(tǒng)狀態(tài)顯示液晶顯示屏等。第20頁(yè)控制面板第21頁(yè)工作原理生物安全柜內(nèi)部氣流示意圖第22頁(yè)風(fēng)道系統(tǒng)主要包括風(fēng)機(jī)、垂直向下層流、水平流入氣流和外排氣流。生物安全柜內(nèi)氣體通過(guò)風(fēng)機(jī)抽風(fēng)形成負(fù)壓包圍正壓風(fēng)道系統(tǒng)。其中包括污染氣體混合氣體70%向下通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾形成潔凈垂直向下層流，并做內(nèi)部循環(huán)，30%通過(guò)外排HEPA過(guò)濾器過(guò)濾形成潔凈氣體排出設(shè)備。工作原理第23頁(yè)同步室內(nèi)氣體通過(guò)生物安全柜前部開(kāi)口進(jìn)入生物安全柜補(bǔ)充進(jìn)氣，形成水平流入氣流。由于垂直向下層流形成氣簾使室內(nèi)氣體不會(huì)流過(guò)工作區(qū)，而是直接通過(guò)工作臺(tái)面前部柵格進(jìn)入負(fù)壓污染區(qū)達(dá)到風(fēng)機(jī)入口，避免了對(duì)于工作區(qū)產(chǎn)品污染。工作原理第24頁(yè)工作原理生物安全柜內(nèi)部氣流示意圖房間空氣通過(guò)濾器過(guò)濾空氣負(fù)壓區(qū)未過(guò)濾空氣正壓區(qū)未過(guò)濾空氣第25頁(yè)安裝位置設(shè)備工作環(huán)境為10至30℃，相對(duì)濕度＜75%。設(shè)備應(yīng)當(dāng)安裝在不能移動(dòng)水平表面上。設(shè)備必須安裝在接近固定電源插座處，在沒(méi)有連接外排系統(tǒng)情況下，其頂部距離房間頂部或者頂部障礙物最少200mm距離，兩邊與墻面間隔最少200mm距離，背面與墻面間隔最少300mm距離，以利于外排氣流通暢。第26頁(yè)為了避免干擾，不得安裝在人員往來(lái)通道中，并且不得使生物安全柜滑動(dòng)前窗操作口正對(duì)試驗(yàn)室門(mén)窗或者靠門(mén)太近！安裝位置第27頁(yè)使用操作穿好潔凈試驗(yàn)室工作服，把手洗凈。使機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)：玻璃門(mén)安全，風(fēng)機(jī)開(kāi)，日光燈開(kāi)，UV關(guān)。尤其注意：應(yīng)在工作臺(tái)板無(wú)孔區(qū)域操作或放置物品。第28頁(yè)當(dāng)完成工作時(shí)，將試驗(yàn)使用所有材料和其他物品進(jìn)行清潔消毒后取出，并用70%酒精或其他消毒劑擦拭柜內(nèi)四周。維持氣流循環(huán)一段時(shí)間（時(shí)間長(zhǎng)短視所操作材料危險(xiǎn)性而定），方便將工作區(qū)污染物質(zhì)排除。關(guān)閉日光燈，關(guān)閉前玻璃門(mén)，打開(kāi)UV。填寫(xiě)使用統(tǒng)計(jì)。使用操作第29頁(yè)1.個(gè)人防護(hù)2.安全柜內(nèi)物品擺放標(biāo)準(zhǔn)3.紫外燈使用4.盡可能避免使用明火5.操作宜遲緩生物安全柜內(nèi)試驗(yàn)操作注意事項(xiàng)第30頁(yè)生物安全柜內(nèi)試驗(yàn)操作注意事項(xiàng)6.柜內(nèi)移動(dòng)物品時(shí)應(yīng)盡可能避免交叉污染7.避免震動(dòng)8.操作結(jié)束后選用合適消毒劑清潔安全柜內(nèi)表面和底盤(pán)9.安全柜只有在工作正常時(shí)才能使用第31頁(yè)清潔在一般情況下，清潔只需用少許家用或是商用碗碟清洗劑，將它溶于水后直接擦拭，就可將設(shè)備表面污物擦掉。請(qǐng)不要擦拭任何玻璃，以免產(chǎn)生磨損，請(qǐng)?jiān)谇袛嚯娫春笄鍧崳【S護(hù)與保養(yǎng)第32頁(yè)每日或每七天消毒和清洗工作室對(duì)操作面板進(jìn)行消毒和清洗用柔性清潔劑或玻璃專(zhuān)用清潔劑清洗箱體外表面和玻璃及紫外燈。維護(hù)與保養(yǎng)第33頁(yè)每個(gè)月用清潔劑將所有外表面塵埃清除。對(duì)設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行消毒處理每年更換紫外燈每?jī)赡旮鼡Q日光燈注：每次工作統(tǒng)計(jì)在案維護(hù)與保養(yǎng)第34頁(yè)有下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)生物安全試驗(yàn)室完工后，投入使用前，生物安全柜已安裝完成生物安全柜被移