CDE企業(yè)賬號注冊與治理.......................................................................................................................................................4概述41.2 .4

業(yè)賬號注冊TOC\o“1-1“\h\z\u\l“_TOC_250002“注冊信息填寫 5\l“_TOC_250001“打印賬號激活單 6\l“_TOC_250000“等待激活 71.3 81.4 9

業(yè)賬號登錄業(yè)賬號治理修改根本信息 9企業(yè)更名申請 11企業(yè)賬號注銷 12數(shù)字證書的申請與使用.....................................................................................................................................................13概述13CDE現(xiàn)場辦理13企業(yè)賬號遠程申請數(shù)字證書14子賬號遠程申請數(shù)字證書16子賬號治理.....................................................................................................................................................18概述18注冊18登錄203.4 20

改注冊信息注銷20權(quán)限安排21品種綁定22取消綁定23申請人之窗欄目功能.....................................................................................................................................................24概述244.2 24

報品種一覽4.2.1 列表 244.2.2 查看具體 24進度查詢264.3.1 列表 264.3.2 查看具體 26預(yù)約詢問264.4.1 列表 264.4.2 增 274.4.3 查詢 294.4.4 查看 294.5 29

子資料提交4.5.1 列表 29創(chuàng)立電子資料 30查看具體 33評價信息344.6.1 列表 344.6.2 查看評價信息 34發(fā)補通知354.7.1 列表 354.7.2 查看具體 35審評結(jié)論364.8.1 列表 364.8.2 查看具體 36企業(yè)賬號注冊與治理概述注冊申請人可在E網(wǎng)站上注冊“企業(yè)賬號”網(wǎng)站中的“申請人之窗”頻道，進展子賬號治理、品種治理、進度查詢、電子資料提交等業(yè)務(wù)工作。后，才能被激活并使用。企業(yè)賬號注冊注冊申請人在CDE網(wǎng)站〔***.cn〕主頁中可進展企業(yè)賬號注冊。如以以下圖紅框所示局部：在用戶登錄區(qū)，點擊【注冊】按鈕后，按以下步驟操作，可完成企業(yè)賬號的注冊。注冊信息填寫您在CDE網(wǎng)站主頁用戶登錄區(qū)點擊【注冊】按鈕后，將消滅如以以下圖所示頁面：校驗。注冊成功并激活后，上述大局部工程可以重進展修改。填寫前，請點擊下部的鏈接，認真閱讀“效勞條款”，并勾選同意后，才能注冊。各工程填寫說明如下：企業(yè)名稱：必需和您營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱完全一樣。您的賬號注冊并成功激活后，系統(tǒng)依據(jù)此處填寫的企業(yè)名稱和藥品注冊申請表中填寫的企業(yè)名稱是否完全全都，進展自動匹配，作為您注冊賬號可治理品種的權(quán)限依據(jù)。也就是說，只有申報品種中的企業(yè)名稱和當您注冊賬號中的企業(yè)名稱完全全都時，您才有權(quán)查看到該品種。假設(shè)后續(xù)您的企業(yè)名稱發(fā)生了變更，您可以通過填寫“企業(yè)更申請”進展。假設(shè)您填寫企業(yè)名稱時，系統(tǒng)中已經(jīng)存在被激活的一樣的企業(yè)名稱，則無法通過系統(tǒng)驗證。此時，請與CDE系統(tǒng)治理員聯(lián)系，查明緣由企業(yè)地址：必需和您營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)注冊地址完全一樣省份：選擇您企業(yè)注冊地所在的國內(nèi)省份組織機構(gòu)代碼：國家質(zhì)檢總局為您企業(yè)核發(fā)的全國范圍內(nèi)唯一的、始終不變的代碼標識。假設(shè)您填寫信息時，系統(tǒng)中已經(jīng)存在被激活的一樣的組織機構(gòu)代碼，則無法通過系統(tǒng)驗證。此時，請與CDE系統(tǒng)治理員聯(lián)系，查明緣由法人姓名：必需和您營業(yè)執(zhí)照上的完全一樣法人身份證號：法人代表的身份證號碼法人聯(lián)系：法人的聯(lián)系，可以是手機或座機聯(lián)系人姓名：實名制認證過程中，需要和藥審中心保持聯(lián)系的人員姓名聯(lián)系人身份證號：聯(lián)系人的身份證號碼聯(lián)系人手機：必需填寫真實可用的手機號碼，藥審中心可能會通過向該手機號碼發(fā)送短信的方式與您聯(lián)系聯(lián)系人：可以是座機，也可以是手機聯(lián)系人郵箱：必需填寫真實可用的郵箱地址。賬號激活后，系統(tǒng)會將提示信息發(fā)送到您的郵箱中聯(lián)系人聯(lián)系人打印賬號激活單注冊信息填寫并經(jīng)過系統(tǒng)校驗后，點擊【馬上注冊】按鈕，將消滅如下所示頁面：您確定要牢記紅色字體局部的注冊賬號靠此賬號登錄。修改。認證資料，一起寄送至藥審中心進展實名制認證。修改。等待激活成身份認證并激活賬號之前，您已經(jīng)可以使用注冊時產(chǎn)生的賬號進展登錄。在CDE網(wǎng)站主頁登錄區(qū)中，您可以輸入賬號和密碼，并點擊【登錄假設(shè)您的賬號正確且尚未激活，則可以消滅如下頁面：在此，您可以點擊“打印賬號激活申請單”補打賬號激活申請單，但不能使用系統(tǒng)供給的其它任何功能。將提示信息發(fā)送到您注冊時留下的郵箱中。請您留意準時查收郵件，并保持暢通。企業(yè)賬號登錄賬號激活后，您可以在CDE主頁上使用賬號及密碼登錄，登錄成功后，顯示如下頁面：在這里，您可以直接點擊【申請人之窗頻道】的鏈接，進入申請人之窗。也可以點擊賬號治理，對您的注冊信息進展治理。企業(yè)賬號治理修改根本信息您登錄成功，并進入賬號治理模塊后，顯示如下頁面：在該頁面中，您可以修改包括密碼在內(nèi)的局部注冊信息，如密碼、企業(yè)地址、省份、城市、法人信息、聯(lián)系人信息等。但以下工程不能進展修改：用戶賬號：注冊時由系統(tǒng)自動隨機生成，作為您登錄使用的終身賬號，不能修改企業(yè)名稱：假設(shè)您企業(yè)名稱發(fā)生了變化，請通過“企業(yè)更名申請”流程完成企業(yè)名稱的修改。詳見組織機構(gòu)代碼：系統(tǒng)將會依據(jù)組織機構(gòu)代碼作為您數(shù)字證書的唯一標識，因此，組織機構(gòu)代碼不能進展修改。原則上，假設(shè)組織機構(gòu)代碼發(fā)生了變化，則說明您企業(yè)已經(jīng)發(fā)生了較大的變更，此時需要重注冊賬號企業(yè)更名申請后，才能更改企業(yè)名稱。企業(yè)名稱不能由注冊申請人任憑變更，以免消滅信息泄露的狀況。在企業(yè)賬號治理模塊頁面下，有數(shù)個功能按鈕，如以以下圖所示：點擊【更改企業(yè)名稱】按鈕后，消滅如下所示頁面：您可以在“更名后企業(yè)名稱”后填寫更名后的企業(yè)全名，并和更換后的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照保持全都。料，寄發(fā)至藥審中心審核。藥審中心審核通過后，您注冊賬號的企業(yè)名稱自動變更為更名后的企業(yè)名稱。企業(yè)賬號更名成功后，系統(tǒng)將會依據(jù)賬號下的全部歷次企業(yè)名稱匹配申報品種。舉例說明：假設(shè)您注冊時的企業(yè)名稱是“北京制藥”，經(jīng)過更名申請審核通過后變更為“北京制藥有限責(zé)任CDE都有權(quán)查看。企業(yè)賬號注銷單位公章后，寄送給藥審中心，由藥審中心的系統(tǒng)治理員予以確認后，將您的賬號予以注銷。企業(yè)賬號被注銷后，其下所關(guān)聯(lián)的全部子賬號也同時一并注銷。數(shù)字證書的申請與使用概述企業(yè)賬號和子賬號都可以申請數(shù)字證書。一個企業(yè)賬號或子賬號只能申請一個數(shù)字證書。是否辦理CA〔以下簡稱北京不收取任何費用。假設(shè)申請了數(shù)字證書并用配套的ukey登錄后，您可以在申請人之窗頻道中查看到更多的信息。企業(yè)賬號和子賬號都必需在CDE網(wǎng)站注冊成功〔企業(yè)賬號還必需經(jīng)CDE審核激活〕后，才能申請數(shù)字證書。申請數(shù)字證書有現(xiàn)場辦理和遠程辦理兩種方式。CDE現(xiàn)場辦理在確認您的賬號〔企業(yè)賬號、子賬號〕CA的相關(guān)要求，預(yù)備認證資料。具體需預(yù)備的資料為：〔可從下載模板后填寫；23〔副本》或其他批準成立證照復(fù)印件；4、法定代表人身份證復(fù)印件；5、經(jīng)辦人有效身份證件的復(fù)印件；CDE賬號通過互聯(lián)網(wǎng)遠程辦理數(shù)字證書的方法。企業(yè)賬號遠程申請數(shù)字證書在使用賬號成功登錄到申請人之窗頻道主頁后，在左邊名目樹上點擊“賬號治理>>注冊信息維護”，如以以下圖紅框所示：。假設(shè)您從來沒有申請過或現(xiàn)場辦理過數(shù)字證書，則在該頁面下部，將會消滅“申請數(shù)字證書”按鈕。如以以下圖所示：效勞協(xié)議”。如以以下圖所示：請您認真閱讀上述文本，并點擊“確定”、“馬上申請”按鈕。此時，您的數(shù)字證書申請將被傳送至北京數(shù)字證書認證中心。數(shù)據(jù)傳送成功后，將消滅“打印”按鈕，您需要點擊按鈕后，打印出“數(shù)字證書申請單”，并申請單中的要求，預(yù)備相關(guān)認證資料，寄送北京CAukeyukeyCA://***.cn/support/client/***。提示：您一旦通過CDE網(wǎng)站申請了數(shù)字證書，請在10辦理。子賬號遠程申請數(shù)字證書在子賬號治理欄目中，您可以注冊治理子賬號，具體操作請參見《用戶手冊第2章 子賬號治理。在子賬號列表右側(cè)，您可以通過點擊“申請”按鈕，為子賬號申請數(shù)字證書。如以以下圖右側(cè)綠框所示：點擊“申請”按鈕后，后續(xù)操作和“2.3企業(yè)賬號遠程申請數(shù)字證書”完全一樣。提示：您一旦通過CDE網(wǎng)站申請了數(shù)字證書，請在10辦理。子賬號治理概述下注冊多個子賬號。目前系統(tǒng)支持一個企業(yè)賬號最多注冊30子賬號注冊由企業(yè)賬號注冊，注冊后馬上生效，無需藥審中心進展實名制認證。子賬號的全部治理職能〔如注冊、注銷、信息修改、權(quán)限安排等認證的企業(yè)賬號必需為其注冊的子賬號擔(dān)當相應(yīng)的信用、法律等責(zé)任。企業(yè)賬號登錄后，進入申請人之窗頻道，在左側(cè)名目樹點擊“子賬號治理”后，能翻開子賬號治理模塊，完成對子賬號治理的全部功能。如以以下圖所示：注冊在“子賬號治理”模塊中，點擊【注冊子賬號在該頁面中，企業(yè)名稱、地址、省份、組織機構(gòu)代碼、法人信息等，都直接來源于企業(yè)賬號，不能進展修改。在此頁面中主要填寫的內(nèi)容是密碼和聯(lián)系人信息。此處的“聯(lián)系人”是指體具使用該子賬號的人員。子賬號的流水號，自動產(chǎn)生子賬號，如“********-001”子賬號表示：該子賬號對應(yīng)的企業(yè)賬號為“********”后面的“001”表示為企業(yè)賬號下注冊的第一個子賬號子賬號注冊成功后，“子賬號治理模塊”主界面中將顯示注冊的子賬號。登錄子賬號注冊成功后，其登錄方法和企業(yè)賬號完全一樣。子賬號登錄后進入申請人之窗頻道后，界面和企業(yè)賬號登錄后根本全都，只是在“賬號治理”欄目下，只能對本賬號根本信息進展維護。如以以下圖所示：修改注冊信息子賬號根本信息可以由子賬號用戶登錄后自行修改，也可以由企業(yè)賬號進展修改。改、保存。注銷假設(shè)某個子賬號不再使用，只能由企業(yè)賬號將該子賬號注銷。如上圖所示，列表中選中期望注銷的子賬號，點擊【注銷子賬號】按鈕即可。權(quán)限安排原則上，申請人之窗頻道中供給的功能，全部都向企業(yè)賬號開放。其中個別模塊，為系統(tǒng)安全著想能會要求企業(yè)賬號在申請了數(shù)字證書后才能使用。必需為其安排權(quán)限。在子賬號治理模塊列表頁面中，選中期望安排權(quán)限的子賬號，點擊按鈕【安排權(quán)限限安排頁面：存按鈕即可。品種綁定。配。在子賬號治理模塊列表頁面中，選中期望綁定品種的子賬號，點擊按鈕【安排權(quán)限種綁定頁面：在該頁面中，選中期望安排給子賬號用戶查詢的品種，點擊上部的【品種綁定】按鈕即可。已經(jīng)執(zhí)行綁定的品種，不會再消滅在列表中。率。取消綁定品種綁定后，假設(shè)期望給子賬號取消某些品種的綁定，則可以通過“查看已綁定品種”實現(xiàn)。在子賬號治理模塊列表頁面中，選中期望查看綁定品種的子賬號，點擊按鈕【查看已綁定品種以以下圖所示頁面：在此頁面中，您可以看到子賬號已經(jīng)綁定的品種列表。列表中選中品種，點擊上部的按鈕【取消綁定申請人之窗欄目功能概述登錄成功之后，可使用的功能有：申報品種一覽、進度查詢、預(yù)約詢問、電子資料提交、評價信息、發(fā)補通知、審評結(jié)論。申報品種一覽列表點擊左側(cè)名目樹的“申報品種一覽”，右側(cè)窗體內(nèi)消滅本企業(yè)申報的品種列表查看具體光標移動到某一條信息上，雙擊鼠標左鍵，可查看該品種的根本信息、關(guān)聯(lián)信息：進度查詢列表點擊左側(cè)名目樹的“進度查詢”，右側(cè)顯示本企業(yè)品種的進度查詢列表：查看具體光標移動到某一條信息上，雙擊鼠標左鍵，可查看該品種的根本信息、關(guān)聯(lián)信息〔圖略。預(yù)約詢問列表點擊左側(cè)名目樹“預(yù)約詢問”，右側(cè)顯示本企業(yè)的預(yù)約詢問：增點擊“增”按鈕，創(chuàng)立“預(yù)約詢問申請表”：填寫完畢之后，點擊“保存”，或點擊“提交”。假設(shè)點擊“保存”，則可進一步進展編輯，或是選擇“刪除”。假設(shè)點擊“提交”，系統(tǒng)提示您：確認提交？提交后將不能連續(xù)修改。提交成功之后，則僅允許查看，無法編輯。查詢在列表窗口界面，可輸入相關(guān)查詢項進展檢索。查看光標移動到某一條信息上，雙擊鼠標左鍵，可查看其預(yù)約詢問申請表的具體內(nèi)容。電子資料提交列表點擊左側(cè)名目樹“電子資料提交”，右側(cè)顯示本企業(yè)品種電子資料提交列表。說明：1.序號位置的加號，表示該品種已提交過電子資料，點擊鼠標左鍵，可開放查看。2.已電子提交數(shù)量的位置，可查看該品種已提交的次數(shù)。創(chuàng)立電子資料點擊列表中對應(yīng)位置的“創(chuàng)立”按鈕，顯示如下：將相關(guān)信息填寫完畢之后，點擊“創(chuàng)立”，頁面顯示如下：點擊“待提交”，頁面顯示如下：依據(jù)品種的特點，選擇要提交的資料類型，例如：質(zhì)量標準。Wor