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保健食品毒理學安全性評價北京大學醫(yī)學部周宗燦反應停thalidomide安全性安全性是首先關注的問題(審批制)保健食品(審批制):非自愿風險藥品:自愿風險有效性。毒理學基礎毒理學(toxicology)從生物醫(yī)學角度研究化學物質對生物機體的損害作用及其機制的科學。任何一種化學物在一定條件下都可能是對機體產生任有害作用。毒理學·描述毒理學、機制毒理學、管理毒理學(法規(guī)毒理學)毒作用譜:系統(tǒng)毒性;致突變;致畸;致癌劑量軸低高—+++人NOEL閾LOELNOAEL閾LOAELMTDLDSO長期毒性急期毒性毒作用劑量一反應關系1001%50TTTTTTTTTTT60NOAE、LOAELg/kg描述毒理學試驗的基本原則○化學物在實驗動物產生的作用,可以外推于人?！饘嶒瀯游锉仨毐┞队诟邉┝?這是發(fā)現(xiàn)對人潛在危害的必需的和可靠的方法。○成年的健康(雄性和雌性未孕)實驗動物和人可能的暴露途徑是基本的選擇檢測和評價人擬用劑量100倍藥物A30倍毒性作用藥物B

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