沙利文發(fā)布1隨著患者臨床需求增加、ECMO國產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力，未來中國ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。同時，ECMO疾病應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用科室持續(xù)拓展，實(shí)現(xiàn)ECMO多維度應(yīng)用場景的覆蓋。ECMO未來潛在市場將囊括成熟應(yīng)用，快速成長應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用市場，市場規(guī)模具備快速增長的潛力。沙利文謹(jǐn)此發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢報告》。本報告對ECMO行業(yè)概覽、應(yīng)用場景、全球和中國ECMO市場現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行深入分析，旨在洞察市場發(fā)展背后的驅(qū)動因素并反映出ECMO行業(yè)整體的發(fā)展動向。JIJ文命支持技術(shù)，臨床上主要用于心臟和（或）呼吸功能不全的支持，目前已成為治療難以控制的嚴(yán)重心力衰竭和式氧合器。離心泵將人體的靜脈血導(dǎo)出，通過膜式氧合器進(jìn)行氧合，同時置換出二氧化碳，后將富含氧氣的血者需求增多、應(yīng)用科室及疾病領(lǐng)域拓展、利好政策、專家共識發(fā)布等多因素的推動下，我國ECMO中心數(shù)量及ECMO開展例數(shù)實(shí)現(xiàn)迅速增長。2017到2021年，中國ECMO中心數(shù)量從233家增長至592家，期間年復(fù)合增長在市場將囊括成熟應(yīng)用，快速成長應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用 -美國 -德國 ?中國醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長 -院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn) -器官移植及供體器官保護(hù) 沙利文12341234ECMO是一種高級持續(xù)體外生命支持技術(shù)代功能，在臨床應(yīng)用上有非常廣泛的場景，如各種原因引起心跳呼吸驟停；急性嚴(yán)重心功能衰竭，包括暴發(fā)性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克、心內(nèi)科、心外科手術(shù)圍術(shù)期保護(hù)等；急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭，包括急性呼吸窘迫綜合征（acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS）、肺移植、新冠肺炎，火災(zāi)氣體吸入等；各種嚴(yán)重威脅呼吸循環(huán)功能的疾患，包括重癥哮喘、溺水等。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確，ECMO設(shè)備具有長時程心肺轉(zhuǎn)流的功能，一般心肺轉(zhuǎn)流時間大于24小時，臨床適用于為心肺功能障礙患者的血液循環(huán)提供機(jī)械支持，例如急性呼吸窘迫綜合征國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊申報技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確，ECMO循環(huán)套包，按照體外膜氧合的臨床操作規(guī)范，用于需要開展體外膜氧合的患者。套包一次性使用，使用時間通常大于24小時，主要包括膜式氧合器、體外循環(huán)管路、泵頭等組件。ECMO主要治療流程為將患者靜脈血液引流至體外循環(huán)回路，后由離心泵將血液泵入膜式氧合器，在膜式氧合器中進(jìn)行氧合和二氧化碳清除，最終回輸患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)部分或近似全部的血?dú)饨粨Q、血液循環(huán)功能。文文78ECMO系統(tǒng)包括ECMO設(shè)備及耗材，其中離心泵及膜式氧合器為兩大核心組成部件ECMO系統(tǒng)由不同模塊配件組成，主要包括ECMO設(shè)備及耗材。ECMO設(shè)備一般由系統(tǒng)控制模塊、泵驅(qū)動模塊、監(jiān)測模塊、緊急碳ECMO系統(tǒng)所有組件中，離心泵及膜式氧合器為主要核心組件，分別起到人工心臟和人工肺的作用。離心泵（人工心臟）為血液的動力驅(qū)動裝置，保證其在管道中持續(xù)流動。膜式氧合器（人工肺）可模擬肺臟功能，促進(jìn)氧氣及二氧化碳的交換。資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析9VV-ECMO及VA-ECMO循環(huán)方式不同，均通過靜脈將血液引入，后分別從靜脈及動脈輸回體內(nèi)ECMO設(shè)備一般支持多種應(yīng)用模式，以滿足臨床實(shí)際需求。根據(jù)血液回輸?shù)耐緩讲煌?，可以分為靜脈-靜脈體外膜氧合（veno-依據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，針對某些特殊病癥，這兩類標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)方式難以有效支持，國外臨床使用中可通過增加插管數(shù)量、循環(huán)通路循環(huán)系統(tǒng)。該循環(huán)系統(tǒng)非首選治療方案，僅在上游上游我國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈由上游核心材料、配件供應(yīng)商，中游設(shè)備及耗材廠商，以及下游三級甲等醫(yī)院組成我國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心材料及配件供應(yīng)商，中游為ECMO設(shè)備及耗材廠商，下游主要為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科。目前，國內(nèi)的ECMO整機(jī)解決方案主要由海外ECMO廠商主導(dǎo)，國產(chǎn)ECMO廠商也正積極研發(fā)ECMO整機(jī)解決方案，深圳漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)設(shè)備以及配套專機(jī)專用耗材套包于2023年1月率先上市，而后長征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療的主機(jī)設(shè)備也獲批上市。隨著ECMO技術(shù)的引入與推廣，越來越多國產(chǎn)ECMO廠商積極參與ECMO設(shè)備與耗材的研發(fā)，ECMO下游應(yīng)用也將向更多臨床場景拓展。資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析中國ECMO行業(yè)發(fā)展歷程隨著患者臨床需求增加、ECMO國產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力等多因素推動，中國ECMO行業(yè)持續(xù)發(fā)展，主要經(jīng)歷了萌芽階段、起步階段及發(fā)展階段。2010年前，中國ECMO行業(yè)逐漸萌芽，美敦力、邁柯唯等海外ECMO廠商逐漸進(jìn)入中國市場，為國內(nèi)三級醫(yī)院等提供ECMO支持。據(jù)相關(guān)公開信息披露，2002年中國內(nèi)地開展了最早一例真正意義上的ECMO支持治療。2010年后，我國醫(yī)療水平逐步發(fā)展，ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可。據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會（CSECLS）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，國內(nèi)開展ECMO的中心總數(shù)約為500家。同時，隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新、國產(chǎn)替代相關(guān)政策的發(fā)布，國產(chǎn)ECMO廠商逐步推進(jìn)自主研發(fā)創(chuàng)新，推動ECMO行業(yè)國產(chǎn)替代進(jìn)程。2020年以來，ECMO行業(yè)專家共識密集發(fā)布，多項ECMO技術(shù)管理規(guī)范、行業(yè)支持政策頒布，醫(yī)療行業(yè)分級診療政策及新基建等政策持續(xù)推進(jìn)，我國ECMO臨床應(yīng)用得到進(jìn)一步拓展。同時，國產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新持續(xù)推進(jìn)，漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)系統(tǒng)及配套耗材套包已成功上市，長征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也已相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療等國產(chǎn)ECMO在研廠商也處于臨床前研究階段，持續(xù)推動中國ECMO行業(yè)加速發(fā)展。未來，我國ECMO行業(yè)將在患者需求、利好政策、國產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新等因素的推動下，加速拓展ECMO應(yīng)用場景，提高其臨床滲透率及國產(chǎn)替代進(jìn)程，推動行業(yè)快速發(fā)展。圖7：中國ECMO行業(yè)發(fā)展歷程萌芽階段美敦力、邁柯唯等海外ECMO廠商進(jìn)入中國，主要為三級甲等醫(yī)院提供地開展了最早一例真正意義上的ECMO支持治療，但由于當(dāng)時經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療條件和醫(yī)療報銷制度的限制，ECMO設(shè)備在我國未得到大范圍應(yīng)用。起步階段隨著我國醫(yī)療水平逐步發(fā)展，ECMO技術(shù)逐漸得到認(rèn)可，據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會同時，隨著國家積極推進(jìn)醫(yī)療器械自在政策推動下，逐步開啟研發(fā)創(chuàng)新新發(fā)展階段在多項ECMO領(lǐng)域?qū)＜夜沧R、ECMO技術(shù)管理規(guī)范、ECMO行業(yè)支持政策，以及醫(yī)療行業(yè)分級診療政策、新基建同時，國產(chǎn)ECMO廠商技術(shù)革新持續(xù)推進(jìn)，漢諾研發(fā)的整機(jī)系統(tǒng)及配套耗材套包已成功上市，長征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也已相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療等國產(chǎn)ECMO在研廠商也處于臨床前研究階段，持續(xù)推動中國ECMO行業(yè)加速發(fā)資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析文文環(huán)系統(tǒng)支持心外科手術(shù)術(shù)后經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術(shù)期重癥心衰或心源性休克過渡治療環(huán)系統(tǒng)支持心外科手術(shù)術(shù)后經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術(shù)期重癥心衰或心源性休克過渡治療ECMO在我國主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持，更多臨床應(yīng)用領(lǐng)域也處于積極探索階段目前，ECMO在我國主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持，例如心外科手術(shù)術(shù)后、暴發(fā)性心肌炎、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）圍手術(shù)期、重癥心衰或心源性休克的過渡治療、急性呼吸窘迫綜合征、重癥肺炎等疾病的臨床支持。同時，ECMO在其他領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)踐正有序開展，包括多器官衰竭聯(lián)合應(yīng)用、器官移植供體保護(hù)、心肺移植過渡期的支持、氣道手術(shù)的輔助支持、煙氣中毒等。未來，ECMO治療在鞏固循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持應(yīng)用的同時，也將持續(xù)拓展在不同創(chuàng)新領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。圖8：ECMO主要現(xiàn)有臨床應(yīng)用循循暴發(fā)性心肌炎暴發(fā)性心肌炎用于心臟外科術(shù)后心源性休克治療、心臟移植后嚴(yán)重供體器官功能力衰竭終末期安裝心室輔助裝置或心臟移植的過渡治療、左心室輔?《成人暴發(fā)性心肌炎診斷與治療中國專家共識（2017）》?《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》指出，國內(nèi)心源性休克的過渡治療，以便進(jìn)一步評估是否需要接受心臟移植或長期機(jī)吸系統(tǒng)支持呼吸系統(tǒng)支持呼急性呼吸窘迫綜?重癥肺炎? 其他其他臨床應(yīng)用其他臨床應(yīng)用資料來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析文沙利文全球ECMO行業(yè)發(fā)展迅速，ECMO中心在全球各地區(qū)均有建立近年全球ECMO行業(yè)飛速發(fā)展?；贓CMO開展時涉及較多科室、無法完全統(tǒng)計ECMO相關(guān)的全部情況等原因，目前的國際統(tǒng)計數(shù)據(jù)相對不夠全面。據(jù)國際體外生命支持組織（ELSO）的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年全球共有436個ECMO中心已上報至ELSO統(tǒng)計中心，2021年ECMO中心上報數(shù)量增至577個，2017至2021年期間全球已上報至ELSO統(tǒng)計中心的ECMO開展例數(shù)從就ECMO中心分布情況而言，ECMO中心在全球各地區(qū)均有建立。根據(jù)ELSO發(fā)布的全球ECMO中心分布情況顯示，全球各地區(qū)包括北美如加拿大，美國等、歐洲如德國，法國，意大利等、拉丁美洲如巴西，阿根廷等、亞太如日本，中國等地區(qū)相繼建立圖10：全球ECMO中心分布情況列舉（圖中標(biāo)為藍(lán)色的國家/地區(qū)建有ECM文文全球各地區(qū)ECMO使用率不均衡，歐、美、中國多地ECMO使用率多年高速增長全球各地區(qū)的ECMO使用率不均衡。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2014年美國ECMO使用率為2.14/10萬居民，2016年德國ECMO使用率為球ECMO使用率仍在高速增長，多地區(qū)ECMO使用增長潛力較大，德國2010年-2016年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長率高達(dá)21.3%，相比歐美，中國ECMO使用嚴(yán)重不足，但呈現(xiàn)逐年高速增長趨勢。2014年ECMO使用推進(jìn)及專家共識的發(fā)布，中國ECMO使用率將持續(xù)提升，中國ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。20102全球ECMO資源仍不足，美國新冠疫情研究報告顯示樣本患者中近90%因ECMO資源不足死亡范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心對美國體外膜肺氧合設(shè)備的短缺在新冠疫情高峰期對患者帶來的影響進(jìn)行了研究，研究結(jié)果于2月24日發(fā)表在《美國呼吸系統(tǒng)和重癥護(hù)理醫(yī)學(xué)雜志》上。研究數(shù)據(jù)顯示，在2021年1月1日至8月31日間被診斷為符合接受體外膜肺氧合治療條件的55名患者中，有近90%因沒有得到相應(yīng)的治療而死亡，這些死亡的患者都是年輕患者，且?guī)缀鯖]有其他健康問題。北美地區(qū)在全球新冠肺炎疫情中ECMO使用率較高，即便如此，樣本研究仍存在高達(dá)90%患者無法得到救治的情況，全球ECMO資源仍嚴(yán)重不足。美國ECMO行業(yè)起步較早且發(fā)展迅速，ECMO設(shè)備已在多個適應(yīng)癥及科室中廣泛應(yīng)用美國ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早且發(fā)展迅速，根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，2007年至2012年期間美國的ECMO開展例數(shù)從不到500例增長至約3,000例，開展例數(shù)增長近6倍；除此之外，據(jù)公開信息報道，2014年美國ECMO開展例數(shù)又持續(xù)增長至6,890例，美國應(yīng)用發(fā)展極為迅速。此外，美國ECMO臨床應(yīng)用場景也極為廣泛，ECMO可用于多種不同適應(yīng)癥，包括心源性休克、心肺功能衰竭、呼吸衰竭及嚴(yán)重肺部疾病、器官移植、創(chuàng)傷及溺水、體溫過低、先天性心臟缺陷等。新冠疫情的爆發(fā)進(jìn)一步推動了對ECMO技術(shù)在美國市場的臨床應(yīng)用的重視。在新冠疫情感染的高峰時期，美國市場曾面臨ECMO設(shè)備短缺等問題，新冠疫情期間ECMO資源擠兌及因配置不足導(dǎo)致部分年輕患者因未及時救治喪命等現(xiàn)象引起對ECMO設(shè)備配置的關(guān)注，推動美國市場醫(yī)療機(jī)構(gòu)ECMO配置率進(jìn)一步提升，ECMO相關(guān)技術(shù)持續(xù)發(fā)展，以滿足不斷增長的ECMO臨床使用需求。根據(jù)ELSO的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2014年至2022年12月期間，美國ECMO中心數(shù)量持續(xù)上升，從171個增長至365個，美國ECMO市場仍保持持續(xù)快速發(fā)展。未來，隨著ECMO技術(shù)不斷突破和進(jìn)步、ECMO臨床需求穩(wěn)步增長、ECMO應(yīng)用場景進(jìn)一步拓展，美國ECMO市場將保持快速發(fā)展的態(tài)勢，持續(xù)滿足不斷增長的ECMO臨床使用需求。心臟切開術(shù)后心源性休克心肺功能衰竭呼吸衰竭及嚴(yán)重肺部疾病心臟/肺移植前后創(chuàng)傷或溺水其他中國臺灣地區(qū)ECMO開展時間早、普及廣，同時臺灣地區(qū)也擁有完備的ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系ECMO技術(shù)在中國臺灣地區(qū)開展時間早、普及廣。1994年，ECMO設(shè)備就已成功引入國立臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院，用于心臟外科手術(shù)中的輔助治療。2009年前后，臺灣地區(qū)ECMO設(shè)備應(yīng)用場景進(jìn)一步拓展，ECMO成為感染科、急診科等眾多科室中的常備治療設(shè)備。據(jù)公開新聞資料數(shù)據(jù)顯示，臺灣區(qū)級以上醫(yī)院多配備ECMO治療設(shè)備。此外，中國臺灣地區(qū)也已具備較為完善的ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系。據(jù)公開新聞報道，臺灣體外循環(huán)師需獲得相關(guān)執(zhí)照及臨床實(shí)務(wù)教育等認(rèn)證過程后才具備開展ECMO能力并參與臨床ECMO治療，體外循環(huán)師在滿足ECMO臨床治療要求后還需每六年更換執(zhí)照一次。中國臺灣地區(qū)體外循環(huán)師等ECMO臨床操作人員培訓(xùn)體系已發(fā)展較為完備，大幅提升ECMO專業(yè)人員技術(shù)能力，保證臨床使用中ECMO治療患者生存率及ECMO臨床滲透率，推動了臺灣地區(qū)ECMO行業(yè)專業(yè)化發(fā)展。據(jù)公開新聞報道，2019年臺灣地區(qū)ECMO開展例數(shù)就已超過3,000例。中國臺灣地區(qū)由于ECMO開展時間早、普及廣，ECMO技術(shù)培訓(xùn)體系完備等原因，已實(shí)現(xiàn)ECMO設(shè)備在眾多臨床場景的規(guī)范應(yīng)用，相較于中國其他地區(qū)ECMO應(yīng)用更為充分。文日本ECMO配置率較高，新冠疫情后ECMO臨床應(yīng)用需求持續(xù)提升日本ECMO行業(yè)設(shè)備配置率較高，據(jù)公開信息披露，2020年日本共有1,412臺可供操作的ECMO設(shè)備，平均每9萬人配有一臺ECMO，配置率較高。目前，ECMO在日本主要應(yīng)用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、肺移植手術(shù)過渡期、重癥心力衰竭、心源性休克等呼吸或循環(huán)衰竭等患者中，臨床應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。新冠疫情爆發(fā)后，日本ECMO治療需求大幅增長，ECMO因其能夠為新冠病毒、SARS冠狀病毒、H5N1流感病毒感染等引起的重癥呼吸衰竭提供有效治療，普及度進(jìn)一步提升。此外，隨著日本醫(yī)院對于易于安裝且可長時間安全使用的ECMO系統(tǒng)需求不斷提升，未來日本ECMO設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域也將向院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)等領(lǐng)域持續(xù)拓展。日本ECMO治療需求的不斷增長、應(yīng)用領(lǐng)域的持續(xù)拓展將推動其ECMO市場規(guī)模進(jìn)一步增長。德國ECMO開展例數(shù)持續(xù)增加且ECMO配置率遠(yuǎn)高于中國德國ECMO行業(yè)發(fā)展起步較早，隨著ECMO技術(shù)不斷進(jìn)步，德國ECMO開展例數(shù)迅速增長。根據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，2010至2016年期其中，2010至2016年期間VA-ECMO開展例數(shù)從200余例增長至3,000余例，增長近15倍。此外，其他文獻(xiàn)資料顯示，2007年至2018年，德國VV-ECMO開展例數(shù)增速也高達(dá)236%，VV-ECMO及VA-ECMO開展例數(shù)的巨大增速推動德國整體ECMO開展例數(shù)持續(xù)增長。此外，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2022）》中數(shù)據(jù)披露，德國平均每2萬至4萬人配有一臺ECMO，相比較中國平均每280萬人才配有一臺ECMO，德國ECMO設(shè)備的配置率相對較高。圖17：德國及中國ECMO設(shè)備配置率對比德國ECMO臨床運(yùn)用場景廣泛且ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)人員經(jīng)驗豐富德國ECMO臨床應(yīng)用場景廣泛，ECMO可應(yīng)用于多種適應(yīng)癥，包括在新生兒中用于敗血癥、先天性隔疝、胎糞吸入、氣胸等，以及在兒童和成人中用于心源性休克、器官移植、心肺功能衰竭、敗血癥、敗血性休克等。同時，ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊的醫(yī)護(hù)人員經(jīng)驗豐富，在院前急救、重癥監(jiān)護(hù)、ECMO生理學(xué)及物理學(xué)、ECMO技術(shù)及ECMO置管方面均具備專業(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗，并在大多數(shù)患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，醫(yī)護(hù)團(tuán)隊可自行處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥且多數(shù)處理對患者的安全影響很小。根據(jù)文獻(xiàn)資料的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，開始實(shí)施ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)以來，超過700例患者轉(zhuǎn)運(yùn)中只發(fā)生過一例轉(zhuǎn)運(yùn)死亡的病例。因此，具備專業(yè)技術(shù)且訓(xùn)練有素的ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)團(tuán)隊在一定程度上也可確保ECMO轉(zhuǎn)運(yùn)的安全性并可有效提高重癥高?；颊叩纳媛?。沙利文沙利文醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量增長，推動醫(yī)療器械需求提升，帶動ECMO臨床應(yīng)用普及中國ECMO技術(shù)應(yīng)用場景為各級醫(yī)院，目前應(yīng)用主要集中于三級甲等醫(yī)院，已逐步下沉至其他三級醫(yī)院及二級醫(yī)院。自2017年以來，中國各級醫(yī)院數(shù)量快速增長。據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年，全國醫(yī)院總數(shù)達(dá)36,570家。其中，三級及二級醫(yī)院數(shù)量增長迅速，2021年數(shù)量分別為3,275家及10,848醫(yī)院數(shù)量的增長推動了醫(yī)院對醫(yī)療器械的需求，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。中國醫(yī)療器械在各級醫(yī)院中配置標(biāo)準(zhǔn)各不相同，國家對醫(yī)院綜合ICU設(shè)有具體的醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。2023年國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)的《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》中提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備；同時，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》中也提出加強(qiáng)縣級醫(yī)院的重癥醫(yī)療資源的建設(shè)和準(zhǔn)備，用以確保對重癥患者的救治。醫(yī)療器械如ECMO在各級醫(yī)院的配置要求及醫(yī)院數(shù)量的增長，將大幅度提升ECMO在各級醫(yī)院的需求，ECMO臨床應(yīng)用也進(jìn)一步普及。中國中國ECMO行業(yè)目前的主要應(yīng)用場景集中于三級甲等醫(yī)院，近5年三甲醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長。2017至2021年期間中國三級甲等醫(yī)院數(shù)量從1,360家增長至1,651家，期間年復(fù)合增長資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，沙利文分析文近幾年，中國進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，ECMO中心數(shù)量呈現(xiàn)上近幾年，中國進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，ECMO中心數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。2017至2021年期間ECMO中心數(shù)量從233家增長至592家，期中國重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)持續(xù)增加，中國ECMO中心進(jìn)入全面建設(shè)階段由于ECMO技術(shù)較為復(fù)雜且風(fēng)險高，對醫(yī)療資源配置及專業(yè)技術(shù)人員有較高要求，中國ECMO行業(yè)目前主要的臨床應(yīng)用場景為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科。在醫(yī)療新基建政策推動下，醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)增長趨勢明顯。根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒披露的數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年期間，全國重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)從4.80萬張增長到6.72萬張，2017至2021年復(fù)合增長率為8.8%。根據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上國家衛(wèi)健委醫(yī)政司司長焦雅輝發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2022年12月25日，全國重癥醫(yī)學(xué)床位總數(shù)為18.1萬張，其中，三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)為13.34萬張，可轉(zhuǎn)換ICU的床位為10.48萬張。同時，該會議上強(qiáng)調(diào)需持續(xù)加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)，要求ICU床位數(shù)達(dá)到床位總數(shù)的10%；基于全國醫(yī)院的床位數(shù)在2021年末為741.3萬張，預(yù)計未來ICU床位數(shù)將會達(dá)到約70萬張。除此之外，《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》中也要求醫(yī)院按不同規(guī)模和功能在重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)配置心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)、ECMO等必要的醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一步提升了對ECMO的需求。日益增長的重癥醫(yī)學(xué)科臨床需求推動ECMO行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，加快ECMO中心的建設(shè)步伐。近幾年，中國進(jìn)入ECMO中心全面建設(shè)階段，2017年至2021年間ECMO中心數(shù)量由圖20：2017-2021中國醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科床位數(shù)量分析20172018沙沙利文近年來中國PCI手術(shù)例數(shù)持續(xù)增長近年來中國PCI手術(shù)例數(shù)持續(xù)增長。根據(jù)第二十五屆全國介入心臟病學(xué)論壇的調(diào)查數(shù)據(jù)，2017至2021年期間，中國PCI手術(shù)例數(shù)從753,142例環(huán)支持。中國ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長，ECMO應(yīng)用科室持續(xù)拓展在多重因素的推動下，近五年來ECMO開展例數(shù)呈翻倍式增長。近年來，ECMO技術(shù)在重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時的救治作用突顯，同時，鼓勵ECMO國產(chǎn)化及推動ECMO技術(shù)普及的國家政策不斷出臺，相關(guān)協(xié)會、各級醫(yī)院也大力開展ECMO相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，醫(yī)院對ECMO系統(tǒng)的采購也進(jìn)一步增加。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會的調(diào)查數(shù)據(jù)，2017至2021年期間中國ECMO開展例ECMO技術(shù)起源于心臟外科相關(guān)科室，根據(jù)中國心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書的調(diào)查數(shù)據(jù)，ECMO在心臟外科相關(guān)科室的總體開展例數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢，從2017年的2,002例增長至2021年的5,104例。ECMO在心臟外科蓬勃發(fā)展的同時也逐漸向心臟外科之外的相關(guān)科室如重癥科、心內(nèi)科、急診科、呼吸科等科室推廣。如經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)例數(shù)的穩(wěn)步增長也進(jìn)一步增加了ECMO在心血管領(lǐng)域的臨床需求。2017至2021年期間除心臟外科外重癥、急診、呼吸、心內(nèi)等科室開展例數(shù)的增長顯著。20172018資料來源：中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會，中國心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書，沙利文分析沙利文21醫(yī)保政策推動河南省ECMO臨床應(yīng)用發(fā)展ECMO治療納入醫(yī)保推動河南省各醫(yī)院的ECMO應(yīng)用普及。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會發(fā)表的調(diào)查數(shù)據(jù)，河南省2021全年開展ECMO例數(shù)最多，為1,726例。其中，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院年開展ECMO例數(shù)為347例，位居全國ECMO開展例數(shù)首位；河南省人民醫(yī)院ECMO開展例數(shù)為292例，位居第二；河南省南陽市第一人民醫(yī)院及鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院ECMO開展例數(shù)位居第五及第六，分別為177例、176例。ECMO治療在河南省已納入醫(yī)保支付對此有一定的推動作用。2017年河南省人力資源和社會保障廳關(guān)于印發(fā)《河南省基本醫(yī)療保險和生育保險診療項目暨醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄（試行）》的通知，其中ECMO屬于河南省基本醫(yī)療保險和生育保險診療項目暨醫(yī)療服務(wù)設(shè)施目錄中的甲類項目，參保人員使用甲類項目發(fā)生的費(fèi)用可由基本醫(yī)療保險按規(guī)定支付。因此，ECMO治療納入醫(yī)保支付對ECMO治療的普及有積極的推動作用，目前全國多個省市地區(qū)已逐步將ECMO治療納入醫(yī)保。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院河南省人民醫(yī)院廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院河南省南陽市第一人民醫(yī)院鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院無錫市人民醫(yī)院廣東省人民醫(yī)院蘭州大學(xué)第一醫(yī)院資料來源：中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會，沙利文分析文文我國供體短缺矛盾突出，ECMO技術(shù)可為供體器官的功能維護(hù)提供保障我國供體短缺矛盾突出。2020年，美國每百萬人口器官捐獻(xiàn)率約38，器官移植的供需比約為1:4；我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)率每百萬人口約3.6，器官移植的供需比約為1:30。ECMO在有效而迅速改善低氧血癥和低灌注方面具有明顯的優(yōu)越性，可為實(shí)質(zhì)性器官的功能保護(hù)提供相應(yīng)的技術(shù)保障包括氧供和灌注，是器官功能維護(hù)體系中的重要技術(shù)環(huán)節(jié)之一。根據(jù)《體外膜肺氧合在中國公民逝世后捐獻(xiàn)供器官保護(hù)中的應(yīng)用專家共識(2016版）》，公民逝世后捐獻(xiàn)器官功能保護(hù)的目標(biāo)應(yīng)是糾正組織細(xì)胞缺氧和償還氧債，而ECMO可提供持續(xù)和有效的灌注且保證供者組織器官的充分供血供氧。目前，ECMO技術(shù)在捐獻(xiàn)器官保護(hù)中的應(yīng)用已得到開展，可有效擴(kuò)大潛在供者數(shù)量，提高捐獻(xiàn)器官利用率，修復(fù)和改善捐獻(xiàn)器官質(zhì)量，提高移植成功率和受者移植術(shù)后遠(yuǎn)期生存質(zhì)量。ECMO技術(shù)可為心肺移植過渡期提供支持依據(jù)《肺移植圍手術(shù)期體外膜肺氧合應(yīng)用指南（2019）》、《中國移植器官保護(hù)專家共識（2022）》等文件，ECMO可為心肺移植過渡期提供支持，ECMO技術(shù)的成熟及發(fā)展使很多曾經(jīng)的心肺移植手術(shù)絕對禁忌癥變?yōu)橄鄬砂Y，ECMO起到重要的橋接和中國人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量及器官移植手術(shù)數(shù)量不斷增加近年來中國人體器官移植領(lǐng)域取得重大進(jìn)步，人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量總體呈上升趨勢。根據(jù)《中國器官移植發(fā)展報告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015至2020年期間中國公民逝世后器官捐獻(xiàn)累計完成29,334例，2015至2020年期間人體器官捐獻(xiàn)例數(shù)從2,766例增長至5,222例，期間年復(fù)合增長率為13.6%；根據(jù)《中國器官移植發(fā)展報告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2016至2020年中國器官移植手術(shù)量從13,263例圖25：中國器官移植手術(shù)數(shù)量分析中國人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量分析，2015-20202020201620206000500040002,7663000200010000201520202015文近年來ECMO賽道融資火熱，資本涌入，助力優(yōu)質(zhì)企業(yè)持續(xù)發(fā)展近年來ECMO行業(yè)熱度持續(xù)攀升，大量資本涌入，賦能ECMO行業(yè)蓬勃發(fā)展，助力優(yōu)質(zhì)企業(yè)加速升級變革。領(lǐng)軍創(chuàng)投、泰越資本、上海彥栩企業(yè)管理咨微創(chuàng)投資、深創(chuàng)投、格力金投、博普資產(chǎn)、資料來源：公開信息，沙利文分析文文>>全球ECMO行業(yè)收并購事件持續(xù)發(fā)生近年來，全球ECMO行業(yè)收并購事件持續(xù)發(fā)生，企業(yè)通過收并購，擴(kuò)展其業(yè)務(wù)布局。收購方被收購方收并購事件分析> >>>>?公司主營業(yè)務(wù)：心外科、重癥監(jiān)護(hù)、體外循環(huán)等醫(yī)療器械?主要產(chǎn)品：體外循環(huán)產(chǎn)品如心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)、膜式氧合器、?公司主營業(yè)務(wù)：急重癥護(hù)理治療業(yè)務(wù)、感染控制及滅菌業(yè)?代表產(chǎn)品：體外循環(huán)產(chǎn)品資料來源：公開信息，沙利文分析文ECMO產(chǎn)業(yè)鏈部分上游材料受進(jìn)口廠商壟斷，國產(chǎn)化率較低中國ECMO行業(yè)起步較晚，目前產(chǎn)業(yè)鏈上游部分材料被進(jìn)口廠商壟斷，膜材料、氧合器、離心泵等關(guān)鍵設(shè)備與耗材的研發(fā)存在極高的技術(shù)壁壘。例如，ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游的原材料PMP（聚甲基戊烯）中空纖維膜由3M公司旗下Membrane公司獨(dú)家供應(yīng)，全球ECMO廠商均導(dǎo)。國產(chǎn)化率較低與關(guān)鍵耗材氧合器、離心泵泵頭的研發(fā)及工藝壁壘極高有關(guān)。目前已有數(shù)家國產(chǎn)廠商積極投入到ECMO系統(tǒng)的研發(fā)與生產(chǎn)中，深圳漢諾醫(yī)療是國內(nèi)首個且唯一已獲批ECMO整機(jī)設(shè)備以及配套專機(jī)專用耗材套包的企業(yè)，其系統(tǒng)于2023年1月率先上市，而后長征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療主機(jī)設(shè)備也陸續(xù)獲批上市，逐步加速國產(chǎn)化替代進(jìn)程。ECMO原材料廠商MetronicECMO設(shè)備廠商ECMO醫(yī)院配置率較低且ECMO專業(yè)技術(shù)人員較為短缺目前，中國ECMO配置率相對偏低且ECMO專業(yè)技術(shù)人員短缺；未來在國家政策支持下，技術(shù)人員短缺的狀況將得到一定改善。與其他ECMO發(fā)展起步較早的國家相比，中國的ECMO配置率相對偏低。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2022）》數(shù)據(jù)顯示，德國平均每2萬至4萬人配有一臺ECMO，而中國目前平均每280萬人才配有一臺ECMO，和德國相比ECMO滲透率有極大差距。由于中國的ECMO配置率相對較低，ECMO應(yīng)用主要集中于較為成熟的三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，高質(zhì)量的學(xué)術(shù)和培訓(xùn)資源也因此優(yōu)先向三甲醫(yī)院或重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科傾斜。學(xué)術(shù)資源分配的不平衡導(dǎo)致ECMO專業(yè)技術(shù)人員短缺。2022年國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家限制類技術(shù)目錄》和《國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，將ECMO納入限制類技術(shù)并對該技術(shù)制定管理規(guī)范，包括優(yōu)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理、培訓(xùn)管理等基本要求，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)和應(yīng)用ECMO技術(shù)。未來，ECMO管理規(guī)范的落實(shí)，相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)的開展，以及專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量的提升，將大力推動ECMO技術(shù)的臨床應(yīng)用普及。圖29：體外循環(huán)協(xié)會及醫(yī)院ECMO培訓(xùn)案例資料來源：國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，中國ECMO治療例數(shù)相對較低，ECMO中心間開展例數(shù)不均衡目前，中國ECMO開展例數(shù)增速較快，但開展例數(shù)絕對數(shù)值仍處于相對較低的態(tài)勢，ECMO治療滲透率仍有極大的拓展空間。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)，2021年在中國592家可開展體外生命支持的ECMO中心內(nèi)，9%的ECMO中心開展例數(shù)遠(yuǎn)超平均，達(dá)到50例以上；ECMO開展例數(shù)為5例以下的ECMO中心占42%，ECMO中心間開展例數(shù)不均衡。根據(jù)2016-2021年各ECMO中心開展例數(shù)分析，開展10例以上ECMO中心比例持續(xù)上升。2016年至今，國內(nèi)開展ECMO的中心數(shù)年復(fù)速高于整體增速，隨著時間推移，熟練掌握ECMO技術(shù)的中心增速快于整體增速。新開展ECMO技術(shù)的中心在開展第1年開展例數(shù)往往較少，隨著1-2年時間ECMO技術(shù)能力的提升，其每年實(shí)施例數(shù)也將持續(xù)增長。ECMO目前的臨床應(yīng)用主要集中在重癥醫(yī)學(xué)科及心外科的循環(huán)與呼吸支持，潛在應(yīng)用場景待放量ECMO技術(shù)目前主要集中應(yīng)用于重癥醫(yī)學(xué)科與心外科的呼吸支持與循環(huán)支持。雖然心臟功能和呼吸功能衰竭相關(guān)疾病患者基數(shù)龐大且不斷增加，但由于ECMO技術(shù)普及度仍待提高，市場上已有的ECMO產(chǎn)品迭代緩慢，ECMO在其他的潛在應(yīng)用場景的發(fā)展進(jìn)程較為緩慢。未來，隨著醫(yī)生培訓(xùn)力度加大、患者臨床需求增加、國產(chǎn)ECMO設(shè)備及套包的技術(shù)改進(jìn)及供應(yīng)充足、國家政策支持等因素，其他潛在應(yīng)用場景將為ECMO市場規(guī)模帶來更多維度的擴(kuò)大。其他潛在應(yīng)用需求包括氣道手術(shù)輔助支持、心內(nèi)科手術(shù)輔助支持、院外搶救、長途轉(zhuǎn)運(yùn)、復(fù)雜高危心內(nèi)科手術(shù)圍手術(shù)期支持、器官移植中的供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備如連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）設(shè)備的聯(lián)用等。伴隨著ECMO在其他相關(guān)拓展市場的持續(xù)發(fā)展，ECMO市場潛力巨大。資料來源：中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員會，沙利文分析圖32：ECMO其他潛在應(yīng)用場景列舉8患者長途轉(zhuǎn)運(yùn)文沙利文ECMO設(shè)備配置政策發(fā)布，明確提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備等要求，推動ECMO臨床應(yīng)用拓展國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》、《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》等文件，提出ECMO設(shè)備配置等建議，《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》等文件中明確提出綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備的要求，ECMO設(shè)備配置一系列政策的發(fā)布，將促進(jìn)我國ECMO臨床應(yīng)用拓展，推動行業(yè)快速發(fā)展。圖33：ECMO設(shè)備配置相關(guān)政策列舉《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》????體牽頭的縣級醫(yī)院在農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系中的龍頭作用，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)該《通知》提出加大醫(yī)療資源建設(shè)投入等措施，明確應(yīng)重點(diǎn)做《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新圖34：ECMO設(shè)備配置相關(guān)政策原文部分截圖《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力文文新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范等政策的發(fā)布，進(jìn)一步推動ECMO臨床應(yīng)用拓展國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局綜合司等發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）的通知》、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新冠肺炎重型、危重型患者護(hù)理規(guī)范的通知》等文件，梳理了新型冠狀病毒感染重型和危重型患者診療方案，明確了重型及危重型患者護(hù)理規(guī)范，對重型及危重型患者體外膜肺氧合（ECMO）治療的啟動時間、禁忌癥、ECMO治療模式選擇、護(hù)理要點(diǎn)等方面提出指導(dǎo)建議。新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范等政策的發(fā)布將推動ECMO臨床使用規(guī)范化發(fā)展，提高我國ECMO臨床滲透率，推動ECMO行業(yè)快速發(fā)展。圖35：新冠肺炎重型和危重型病例診療方案及患者護(hù)理規(guī)范相關(guān)政策列舉《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染重癥病例診療??該《通知》提出新型冠狀病毒感染重型和危重型病例可通過抗《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新冠肺炎?《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策發(fā)布推動ECMO臨床應(yīng)用拓展，技術(shù)國產(chǎn)化務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等文件，提出集中資源提升高端醫(yī)療裝備核心競爭力，推動醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等意見，明確指出加強(qiáng)體外膜肺氧合（ECMO）等設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中的配置，突破體外膜肺氧合（ECMO）等高端醫(yī)療裝備的核心技術(shù)。一系列國家政策的推出將持續(xù)推動ECMO設(shè)備替代進(jìn)程，進(jìn)一步提高我國ECMO臨床滲透率，加速ECMO行業(yè)發(fā)展。圖36：ECMO技術(shù)國產(chǎn)化的推動政策列舉《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加速突破腔鏡手術(shù)文文《公共衛(wèi)生防控救治能力建《新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院設(shè)ECMO相關(guān)管理規(guī)范及指導(dǎo)原則發(fā)布，推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)印發(fā)了《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》、《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》、《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》等多項文件，在ECMO技術(shù)臨床應(yīng)用、ECMO設(shè)備注冊審查、ECMO循環(huán)套包注冊審查等方面提出具體管理要求，推動我國ECMO行業(yè)規(guī)范發(fā)展。圖37：ECMO行業(yè)相關(guān)管理規(guī)范及指導(dǎo)原則列舉??該《規(guī)范》包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求、人員基本要求、技術(shù)管理基本要求及培訓(xùn)管理要；（；（ECMO相關(guān)支持政策發(fā)布，推動ECMO臨床應(yīng)用拓展國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委員會、國家中醫(yī)藥局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)印發(fā)了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》、《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院設(shè)置管理規(guī)范》等政策文件，提出在城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、國家重大傳染病防治基地、國家中醫(yī)疫病防治基地、新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院隔離病區(qū)等多個機(jī)構(gòu)及病區(qū)需配備相應(yīng)的ECMO等醫(yī)療設(shè)備。ECMO行業(yè)多項支持政策的發(fā)布，將促進(jìn)我國ECMO臨床應(yīng)用拓展，推動行業(yè)快速發(fā)展。圖38：ECMO行業(yè)相關(guān)支持政策列舉??該《方案》提供了我國公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)的相關(guān)指導(dǎo)方案，在健全完善??該《方案》在國家重大傳染病防治基地建設(shè)、國家中醫(yī)疫病防治基地建設(shè)章節(jié)中??該《規(guī)范》的物資和設(shè)備配備章節(jié)中提出，高流量吸氧儀、電動吸引器、叩擊式振動排痰機(jī)、纖支鏡主機(jī)、多功能心電監(jiān)護(hù)儀資料來源：國家衛(wèi)生健康委員會，國家藥品監(jiān)督管理局，政府文件，沙利文分析文《關(guān)于印發(fā)使用階段性財政貼息分級診療相關(guān)政策發(fā)布，進(jìn)一步推動ECMO臨床應(yīng)用拓展分級診療制度是我國醫(yī)療體制改革工作的重要方向之一，旨在通過基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動等一系列制度變革，促進(jìn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序、協(xié)同地提供連續(xù)、綜合的醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建分級診療總體醫(yī)療格局。分級診療制度在我國持續(xù)推進(jìn)，國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會等機(jī)構(gòu)印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《關(guān)于推廣三明市分級診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)經(jīng)驗的通知》等政策，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層下沉，推動ECMO等醫(yī)療設(shè)備向市級、縣級等醫(yī)院的應(yīng)用拓展。圖39：分級診療相關(guān)政策列舉《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革?《關(guān)于推廣三明市分級診療和??該《通知》總結(jié)了三明市分級診療及醫(yī)聯(lián)體建設(shè)經(jīng)驗，指導(dǎo)各地因地制宜借鑒該《通知》在推廣三明市分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)經(jīng)驗重點(diǎn)任務(wù)中提出，省級區(qū)揮輻射帶動作用，加強(qiáng)市級醫(yī)院和縣醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)療行業(yè)新基建政策及部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造財政貼息支持措施的頒布，推動ECMO臨床應(yīng)用拓展2022年國家發(fā)展改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》等政策，推動醫(yī)療行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。2022年9月7日的國務(wù)院常委會議中提出，對部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財政貼息并加大社會服務(wù)業(yè)信貸支持，支持高校、職業(yè)院校和實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)院等領(lǐng)域的設(shè)備更新及改造，通過財政貼息等措施進(jìn)一步推動我國醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域的基礎(chǔ)建設(shè)及設(shè)備更新。2022年國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于印發(fā)使用階段性財政貼息貸款購置設(shè)備相關(guān)建議和參考材料的通知》，明確提升縣級新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院、后備定點(diǎn)醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)能力和新冠肺炎患者收治能力等目標(biāo)，通過使用階段性財政貼息貸款購置設(shè)備，在隔離病區(qū)要配備充足的有創(chuàng)呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、高流量吸氧儀、CRRT、ECMO等醫(yī)療設(shè)備。國家相關(guān)支持政策的頒布，也將推動我國ECMO臨床應(yīng)用拓展，加速ECMO行業(yè)發(fā)展。圖40：醫(yī)療行業(yè)新基建相關(guān)政策及國務(wù)院常委會議部署??該《方案》總體思路章節(jié)中提出，應(yīng)加強(qiáng)重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與重大戰(zhàn)略、重大改配套措施，確保發(fā)揮投資效益。以揭榜掛帥方式推動國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動作用。同時，對高校、職業(yè)院校和實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)院、地下綜合基礎(chǔ)設(shè)施、個體工商戶等領(lǐng)域設(shè)備購置和更新改造，新增貸款并實(shí)施階段性鼓勵政?該《通知》提出通過財政貼息貸款購置設(shè)備后，本醫(yī)療服務(wù)能力和新冠肺炎患者收治能力等意見。備設(shè)施配備建議清單中提出，隔離病區(qū)要配備充資料來源：國家衛(wèi)生健康委員會，國家藥品監(jiān)督管理局，政府文件，沙利文分析文ECMO相關(guān)專家共識于近幾年密集發(fā)布，推動ECMO行業(yè)規(guī)范發(fā)展近幾年，多項ECMO專家共識集中發(fā)布，如《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識（2020版）》、《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識》、《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識》、《新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合支持治療專家共識》等。這些專家共識針對成人患者、兒童與新生患兒、及特殊疾病領(lǐng)域的患者，在ECMO治療、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、特殊病癥治療等方面，提出了具體的治療策略及實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，保障ECMO技術(shù)在全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全、有效推進(jìn)，最大化提升患者效益。ECMO領(lǐng)域?qū)＜夜沧R的密集發(fā)布，推動ECMO行業(yè)關(guān)注度提升，未來ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，我國ECMO行業(yè)也將在專家指南及專業(yè)技術(shù)人員的帶領(lǐng)下，愈加規(guī)范發(fā)展，實(shí)現(xiàn)ECMO臨床標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。分類發(fā)表年份主要發(fā)布協(xié)會專家共識成人患者《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識》《成人暴發(fā)性心肌炎診斷與治療中國專家共識》《體外膜氧合在兒童危重癥應(yīng)用的專家共識》《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識》《急性心肌梗死合并心源性休克診斷和治療中國專家共識》《新型冠狀病毒肺炎體外膜肺氧合支持治療專家共識》兒童/新生患兒特殊疾病患者資料來源：專家共識，沙利文分析0ECMO理論及模擬培訓(xùn)開展0ECMO理論及模擬培訓(xùn)開展我國持續(xù)開展ECMO專項培訓(xùn)項目、建立培訓(xùn)基地，加強(qiáng)專業(yè)人員儲備及其技術(shù)能力，推動行業(yè)高速發(fā)展ECMO操作難度較高，救治程序復(fù)雜，治療流程主要包括ECMO設(shè)備的建立、ECMO患者轉(zhuǎn)運(yùn)、ECMO撤機(jī)及其他支持治療的配合等。近年來，ECMO在我國逐漸普及使用，臨床應(yīng)用向多治療領(lǐng)域積極拓展，但由于專業(yè)技術(shù)人員配備不足、專業(yè)學(xué)術(shù)組織缺失等問題，實(shí)踐進(jìn)程相對緩慢。2020年國家發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理及培訓(xùn)管理四個方面對ECMO臨床應(yīng)用提出要求。培訓(xùn)管理要求章節(jié)中，對擬開展ECMO技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出具體要求，進(jìn)一步推動我國圖42：體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范《體外膜肺氧合《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》截至2021年，我國已成功建立17個國家級體外膜肺氧合（ECMO）培訓(xùn)基地，順利開展7年ECMO理論及模擬培訓(xùn)，ECMO專業(yè)人員技術(shù)儲備及臨床能力不斷提升，ECMO臨床實(shí)踐知識持續(xù)迭代更新。展望未來，我國ECMO專項培訓(xùn)的持續(xù)開展，將持續(xù)健全相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)管理制度，突破專業(yè)技術(shù)人員短缺的限制，提高臨床使用中ECMO治療患者生存率及ECMO臨床滲透率，促進(jìn)行業(yè)專業(yè)化高速發(fā)展。ECMO培訓(xùn)基地建立資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局，國家衛(wèi)生健康委員會，沙利文分析文沙利文國產(chǎn)ECMO廠商突破ECMO技術(shù)研發(fā)壁壘，推動ECMO行業(yè)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程推進(jìn)，ECMO技術(shù)國產(chǎn)化將是行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。國產(chǎn)ECMO廠商及研發(fā)團(tuán)隊相繼投入ECMO核心組件及整機(jī)技術(shù)的研發(fā)，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理研究會研創(chuàng)的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2022）》初步統(tǒng)計，我國目前約有22家研發(fā)機(jī)構(gòu)及企業(yè)正在推進(jìn)ECMO行業(yè)相關(guān)研究，包括漢諾醫(yī)療、長征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療，已涉及ECMO設(shè)備控制系統(tǒng)、血泵系統(tǒng)、膜肺系統(tǒng)、管路耗材等眾多領(lǐng)域的研發(fā)及創(chuàng)新。目前，我國ECMO技術(shù)已逐步實(shí)現(xiàn)ECMO離心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整機(jī)設(shè)備等核心領(lǐng)域的突破。漢諾醫(yī)療的ECMO整機(jī)設(shè)備及配套耗材套包率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，打破了中國ECMO市場進(jìn)口壟斷的局面，全面突破ECMO研發(fā)技術(shù)壁壘。隨后，長征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療在研的ECMO產(chǎn)品已分別進(jìn)入臨床前階段，我國ECMO設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)快速推進(jìn)。未來，隨著國家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)、國產(chǎn)ECMO廠商的積極探索，ECMO領(lǐng)域技術(shù)難題將不斷突破，推動我國ECMO行業(yè)快速發(fā)展。圖44：ECMO行業(yè)相關(guān)研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)程列舉漢諾醫(yī)療??一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者可配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡漢諾醫(yī)療體外心肺支持輔助設(shè)備及一次性使用膜式氧合器套包是我國首個且唯長征醫(yī)療?賽騰醫(yī)療獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)上市，成為我國第三款獲批的國產(chǎn)賽騰醫(yī)療沙沙利文ECMO領(lǐng)域技術(shù)革新、智能化水平提升，生產(chǎn)技術(shù)及結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化國內(nèi)外多家ECMO廠商及科研機(jī)構(gòu)正積極開展ECMO領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研究，包括ECMO膜式氧合器、離心泵、血液接觸類材料抗凝抗菌涂層、插管等關(guān)鍵技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以提升ECMO的有效性及安全性。同時，ECMO主機(jī)系統(tǒng)向便攜、信息化、智能化等方向發(fā)展，擴(kuò)展院內(nèi)外救治場景、幫助臨床醫(yī)護(hù)人員實(shí)時精準(zhǔn)監(jiān)控病人治療全流程，提高ECMO臨床應(yīng)用的有效性及安全性，改善患者預(yù)后及其臨床治療收益。此外，ECMO全球產(chǎn)能結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，有效提升ECMO廠商生產(chǎn)能力及產(chǎn)能供應(yīng)，保證ECMO設(shè)備在全球穩(wěn)定供應(yīng)。ECMO領(lǐng)域的技術(shù)革新、智能化發(fā)展及結(jié)構(gòu)優(yōu)化將有效提高ECMO救治效益，更好滿足其臨床使用需求，提升ECMO終端滲透率，推動全球及中國ECMO市場的快速增長。圖45：ECMO技術(shù)革新、智能化發(fā)展及生產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化主要發(fā)展方向膜式氧合器相關(guān)技術(shù)研究結(jié)構(gòu)優(yōu)化離心泵相關(guān)技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化血液接觸類材料抗凝抗菌涂層研究關(guān)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化信息化水平提升的開發(fā)、氧合器氧合效率優(yōu)化、新生兒膜式氧合器、體外二氧化碳清除氧合器的設(shè)離心泵組件技術(shù)優(yōu)化、磁懸浮人工心臟泵、新型離心泵研發(fā)等，不斷提升離心學(xué)改性等領(lǐng)域積極探索，不斷提高膜材料的血液相容性、氣體滲透性、氧合廠商總部主要生產(chǎn)廠商主要ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品系列德國廠商總部主要生產(chǎn)廠商主要ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品系列德國多種插管類型：滿足不同年齡、體重、疾病類型等患者群體的插管需求價格性能優(yōu)勢：使用國產(chǎn)插管產(chǎn)品可避免進(jìn)口稅費(fèi)等額外費(fèi)用支出，價格優(yōu)勢明顯，可提高患者可及性ECMO動靜脈長效插管，均為國外進(jìn)口ECMO動靜脈長效插管是連接ECMO系統(tǒng)及患者血液系統(tǒng)的通道。ECMO動靜脈長效插管主要包括靜脈插管和動脈插管兩大類，按口徑及長度又分為更多細(xì)分規(guī)格。標(biāo)準(zhǔn)化ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品可應(yīng)用于各類ECMO系統(tǒng)，是ECMO治療中的關(guān)鍵零部件之一。目前，我國ECMO體內(nèi)血液插管產(chǎn)品依賴國際進(jìn)口，主要供應(yīng)廠商為邁柯唯、美敦力和愛德華生命科學(xué)。目前國產(chǎn)ECMO企業(yè)市場占有率不高，但部分國內(nèi)團(tuán)隊及企業(yè)正在努力突破技術(shù)瓶頸，并已取得一定成果。圖46：國際主要ECMO動靜脈長效插管廠商及產(chǎn)品列舉我國ECMO動靜脈長效插管領(lǐng)域?qū)⒐タ诉M(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代國內(nèi)ECMO廠商正積極研發(fā)ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品，保證ECMO治療中血液持續(xù)且穩(wěn)定流動，同時避免血栓等治療并發(fā)風(fēng)險。未來隨著國家政策的大力扶持及各大研究機(jī)構(gòu)及國產(chǎn)廠商的積極探索，我國ECMO動靜脈長效插管領(lǐng)域?qū)⒋蚱七M(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)從零到一的技術(shù)突破，為廣大患者群體提供多種類、高性價比的ECMO動靜脈長效插管選擇，滿足其治療需求。圖47：國產(chǎn)ECMO動靜脈長效插管產(chǎn)品潛在優(yōu)勢列舉插管材料及結(jié)構(gòu)先進(jìn)：保證管內(nèi)持續(xù)流暢的血液流動，避免血栓等治療風(fēng)險動靜脈長效插管動靜脈長效插管產(chǎn)品安全、及時的供應(yīng)文域拓展（僅列舉域拓展（僅列舉ECMO臨床應(yīng)用科室及應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大目前，ECMO主要應(yīng)用場景為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，用于患者的呼吸與循環(huán)支持。隨著ECMO行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘，ECMO設(shè)備不斷改善升級，將推動其臨床應(yīng)用場景實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步拓展。同時，隨著ECMO領(lǐng)域多項專家共識發(fā)布、專項培訓(xùn)持續(xù)開展，各科室臨床人員使用ECMO治療心力衰竭和呼吸衰竭等患者的臨床操作愈發(fā)規(guī)范，推動ECMO治療在更多科室及應(yīng)用場景的覆蓋，促進(jìn)其使用率大幅提升?；诙囗桬CMO行業(yè)驅(qū)動因素，未來ECMO設(shè)備將在急診科、心內(nèi)科等科室廣泛應(yīng)用。同時，ECMO應(yīng)用場景也將進(jìn)一步擴(kuò)大，用于復(fù)雜高危經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）圍手術(shù)期支持、院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)、器官移植及供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用等鄰域。ECMO在多科室及多領(lǐng)域應(yīng)用的持續(xù)拓展將推動ECMO市場快速增圖48：ECMO臨床應(yīng)用科室及領(lǐng)域拓展室拓展（僅列舉急診科心內(nèi)科更多應(yīng)用科室ECMO臨床應(yīng)用場景向市級及縣級醫(yī)院積極拓展隨著我國分級診療政策、醫(yī)療行業(yè)新基建政策及部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造財政貼息支持措施等政策的發(fā)布，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源持續(xù)向基層下沉，市級醫(yī)院和縣級醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、重要醫(yī)療設(shè)備配置和人才隊伍建設(shè)逐漸完善，ECMO技術(shù)的應(yīng)用場景也將在政策等因素的推動下向市級及縣級醫(yī)院積極拓展，可開展ECMO技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量將進(jìn)一步增加，推動ECMO市場持續(xù)擴(kuò)容。圖49：可開展ECMO的醫(yī)院范圍拓展更多三級醫(yī)院二級醫(yī)院（包括市級醫(yī)院及縣級醫(yī)院）文文全國ECMO培訓(xùn)開展數(shù)量與規(guī)模全面提升，醫(yī)務(wù)人員踴躍參與，掌握ECMO技術(shù)人員數(shù)量快速增長全國ECMO培訓(xùn)速度全面提升，在2014至2019年間，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會主辦的ECMO模擬培訓(xùn)班開展36場；中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會（CSECLS）等機(jī)構(gòu)主辦的ECMO理論培訓(xùn)班在昆明、北京、南寧、太原、廣州等不同區(qū)域開展，截至2022年已開展六屆。2023年，培訓(xùn)速度全面提升，截至2023年3月31日，CSECLS已在全論與模擬培訓(xùn)班，中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會定于2023年6月15-16日在廣州舉辦ECMO基礎(chǔ)理論培訓(xùn)班，單場次培訓(xùn)規(guī)模超過200人，醫(yī)務(wù)人員踴躍參與ECMO培訓(xùn)。ECMO培訓(xùn)內(nèi)容與國際接軌，培訓(xùn)手段多樣化，幫助更多醫(yī)生掌握ECMO臨床操作技能成人ECMO模擬培訓(xùn)課程國際上體外生命支持組織ELSO等機(jī)構(gòu)向重癥監(jiān)護(hù)室醫(yī)護(hù)人員、心內(nèi)科醫(yī)生、外科醫(yī)生、急救中心醫(yī)護(hù)人員等不同領(lǐng)域的醫(yī)生開展培訓(xùn)歷史已有數(shù)十年，設(shè)有成人ECMO基礎(chǔ)理論培訓(xùn)、模擬培訓(xùn)、ECMO插管專項培訓(xùn)等不同的專項培訓(xùn)內(nèi)容，滿足各類醫(yī)護(hù)人員ECMO培訓(xùn)及學(xué)習(xí)需求。國內(nèi)ECMO領(lǐng)域?qū)ｍ椗嘤?xùn)已走向?qū)I(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會（CSECLS）、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外循環(huán)分會等組織邀請國內(nèi)外知名ECMO領(lǐng)域?qū)＜?，開展多項規(guī)范化ECMO臨床應(yīng)用培訓(xùn)及ECMO操作與實(shí)踐培訓(xùn)，推動國內(nèi)ECMO培訓(xùn)課程接軌國際高質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容，提高我國ECMO從業(yè)者相關(guān)臨床應(yīng)用規(guī)范及實(shí)踐操作能力。ECMO專項培訓(xùn)手段也在多元化發(fā)展，已有國內(nèi)廠商開設(shè)與虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）模擬器等培訓(xùn)設(shè)備相結(jié)合的ECMO培訓(xùn)課程，ECMO培訓(xùn)基地也逐步引入大型動物模擬實(shí)驗中心等設(shè)施，通過對ECMO治療過程中各種場景的模擬，以實(shí)踐的形式帶領(lǐng)學(xué)員實(shí)操，幫助醫(yī)務(wù)人員更快速的掌握ECMO設(shè)備操作、ECMO插管技能等，降低其上機(jī)操作周期，縮短學(xué)習(xí)曲線。培訓(xùn)注重實(shí)操發(fā)展培訓(xùn)注重實(shí)操發(fā)展培訓(xùn)內(nèi)容多元化培訓(xùn)與國際接軌/培訓(xùn)方式升級文文ECMO區(qū)域救治網(wǎng)絡(luò)逐步建立，提高ECMO臨床滲透率成立區(qū)域性ECMO聯(lián)盟是ECMO行業(yè)發(fā)展方向之一，通過開展聯(lián)盟醫(yī)院人員培訓(xùn)、聯(lián)盟醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療會診、遠(yuǎn)程授課及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等舉措，逐步建立區(qū)域性ECMO救助體系，提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)院重癥疾病診療水平，拓展ECMO臨床應(yīng)用?；浉郯拇鬄硡^(qū)已嘗試推進(jìn)ECMO區(qū)域救治模式的應(yīng)用。據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計，截至2020年，廣東省中山市人民醫(yī)院作為粵港澳大灣區(qū)ECMO救治中心，已完成700多例急危重癥患者ECMO支持治療，救治成功率超過60%。ECMO區(qū)域救治模式的建立可有效縮短ECMO轉(zhuǎn)診患者ECMO上機(jī)時間，提升區(qū)域ECMO救治成功率，減少ECMO轉(zhuǎn)診中不良事件的發(fā)生。未來，ECMO區(qū)域救治模式將進(jìn)一步應(yīng)用于危重癥患者的救治，提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重癥患者的救治、轉(zhuǎn)運(yùn)等能力，不斷完善區(qū)域性危重患者搶救體系，切實(shí)提高ECMO患者的救治成功率，推動ECMO臨床滲透率提高，行業(yè)快速發(fā)展。圖52：ECMO區(qū)域救治模式在粵港澳大灣區(qū)的應(yīng)用粵港澳大灣區(qū)ECMO救治聯(lián)盟舉措列舉：管理規(guī)范管理規(guī)范診團(tuán)隊推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉域協(xié)同救治網(wǎng)治聯(lián)盟成員，共同推動ECMO臨床應(yīng)用進(jìn)一步拓展，患者原發(fā)疾病在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療我國正積極推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作，國家發(fā)展改革委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點(diǎn)工作方案》、《有序擴(kuò)大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》等文件，提出推進(jìn)管理體制改革、深化人事薪酬制度改革、完善醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制、鼓勵創(chuàng)新藥物和技術(shù)使用等舉措，有序擴(kuò)大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。針對區(qū)域呼吸醫(yī)療中心、區(qū)域重癥醫(yī)療中心等，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《國家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》及《國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等專項標(biāo)準(zhǔn)，提出醫(yī)療中心應(yīng)具備開展臟器監(jiān)測與支持、呼吸與循環(huán)監(jiān)測、呼吸介入、機(jī)械通氣、ECMO、持續(xù)腎臟替代治療（CRRT）等核心技術(shù)的能力。未來，隨著國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的逐步推進(jìn)，ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，廣泛應(yīng)用于患者由基層醫(yī)院向區(qū)域醫(yī)療中心的轉(zhuǎn)診等場景，為危急患者提供生命支持，以便患者原發(fā)疾病能夠在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療。J文沙利文快速成長應(yīng)用?人體器官獲取組織?院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)??重癥醫(yī)學(xué)科?心臟外科?心內(nèi)介入手術(shù)室?胸外科?呼吸科?急診科?快速成長應(yīng)用?人體器官獲取組織?院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)??重癥醫(yī)學(xué)科?心臟外科?心內(nèi)介入手術(shù)室?胸外科?呼吸科?急診科?ECMO市場應(yīng)用正進(jìn)行多維度拓展，市場規(guī)?？捎^中國ECMO產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，未來潛在市場不僅囊括了目前ECMO的基礎(chǔ)應(yīng)用場景，同時隨著技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療保障體系不斷健全，應(yīng)用場景正在進(jìn)行多維度拓展并帶動ECMO市場發(fā)展，ECMO市場規(guī)模具備快速增長的潛力。ECMO應(yīng)用場景可分為成熟應(yīng)用，快速成長應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用三個層次。目前，根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持委員的全國各醫(yī)院開展ECMO例數(shù)排名數(shù)據(jù)及中國心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書的相關(guān)科室ECMO開展例數(shù)數(shù)據(jù)顯示，ECMO核心市場的主要應(yīng)用場景為三級甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，用于患者的呼吸與循環(huán)支持。同時，ECMO的應(yīng)用科室正在進(jìn)行拓展，除重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科，ECMO也在急診科、呼吸科、胸外科、移植科、心內(nèi)科等科室及急救中心等場景應(yīng)用。例如，ECMO已應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持、氣道手術(shù)的輔助支持、心、肺移植圍手術(shù)期支持、呼吸系統(tǒng)手術(shù)支持等。隨著醫(yī)療資源的合理配置與下沉，基層醫(yī)院將配置ECMO設(shè)備并進(jìn)行患者的救治，ECMO的應(yīng)用場景未來將持續(xù)下沉至二級及其他三級醫(yī)院。除此之外，伴隨著ECMO技術(shù)的不斷發(fā)展，ECMO將被推廣在更多場景中使用，包括在器官移植時的供體器官保護(hù)及ECMO與其他體外支持設(shè)備的聯(lián)合使用。例如，ECMO可與連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）設(shè)備聯(lián)合使用，為多器官功能衰竭患者或器官捐獻(xiàn)者提供技術(shù)保障和新型治療模式。同時，隨著醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的不斷完善和分級診療體系的逐漸形成，ECMO也將持續(xù)拓展應(yīng)用于院外轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)境，包括患者的院外搶救以及長途轉(zhuǎn)運(yùn)流程。感染科感染科沙沙利文ECMO應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持ECMO作為一種呼吸及心臟功能的支持技術(shù)，可應(yīng)用于復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期支持。中國人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等大量臨床應(yīng)用案例證明，ECMO輔助下的高危PCI手術(shù)可大幅提升患者存活概率，改善患者預(yù)后。ECMO在心臟介入治療中的輔助支持已在國內(nèi)頂級醫(yī)院中應(yīng)用廣泛并逐步向眾多地級市醫(yī)院拓展，此外ECMO在復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期應(yīng)用也已于2020年納入《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識》，未來ECMO在該領(lǐng)域應(yīng)用的應(yīng)用將持續(xù)推進(jìn)，推動ECMO行業(yè)加速發(fā)展。圖54：中國ECMO在復(fù)雜高危PCI圍手術(shù)期的應(yīng)用案例列舉實(shí)施心臟支架植入術(shù)，恢復(fù)心臟血管正常的治療后病情得到好轉(zhuǎn)且成功出院。在術(shù)后長達(dá)89個月的隨訪期間，35例患者得以術(shù)后無法脫機(jī)、高危介入手術(shù)術(shù)中發(fā)生意外進(jìn)行挽救性治療等患者，ECMO循環(huán)支持治療搶救成中突發(fā)心臟驟停而進(jìn)行ECMO緊急體外心肺復(fù)蘇，最后15例患J文J文院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)ECMO應(yīng)用于院外搶救以及長途轉(zhuǎn)運(yùn)隨著ECMO技術(shù)不斷發(fā)展，ECMO設(shè)備便攜性、續(xù)航能力、穩(wěn)定性等性能得到較大提高，ECMO設(shè)備在院際間救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)、跨省跨市轉(zhuǎn)運(yùn)、空中轉(zhuǎn)運(yùn)等多種院外搶救機(jī)長途轉(zhuǎn)運(yùn)中的應(yīng)用持續(xù)拓展。我國面臨地區(qū)醫(yī)療水平發(fā)展不平衡等問題，重癥病人在ECMO支持下的轉(zhuǎn)運(yùn)需求強(qiáng)烈，大量ECMO輔助下的院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)案例表明，ECMO支持下的院外轉(zhuǎn)運(yùn)可有效提高我國院外搶救水平，提升患者轉(zhuǎn)運(yùn)后救治存活率。同時，有文獻(xiàn)指出穩(wěn)定的ECMO電源供應(yīng)為ECMO院外搶救及長途轉(zhuǎn)運(yùn)的重要保障，也是目前該領(lǐng)域應(yīng)用痛點(diǎn)之一，國產(chǎn)ECMO廠商如漢諾醫(yī)療已在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，研發(fā)的長續(xù)航、多電池備份的ECMO設(shè)備可有效解決上痛點(diǎn)，將推動ECMO在我國院外搶救以及長途轉(zhuǎn)運(yùn)等場景的進(jìn)一步應(yīng)用。圖55：中國ECMO院外搶救和長途轉(zhuǎn)運(yùn)案例列舉全部患者順利轉(zhuǎn)運(yùn)，轉(zhuǎn)運(yùn)途中生命體征平穩(wěn)，未出現(xiàn)跨省跨市轉(zhuǎn)運(yùn)空中轉(zhuǎn)運(yùn)院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)文器官移植及供體器官保護(hù)ECMO應(yīng)用于器官移植及供體器官保護(hù)根據(jù)2019年中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會發(fā)布的《體外膜肺氧合用于尸體供器官保護(hù)的技術(shù)操作規(guī)范》，中國現(xiàn)階段公民逝世后器官捐獻(xiàn)分為腦死亡器官捐獻(xiàn)（DBD）、心臟死亡器官捐獻(xiàn)（DCD）及腦-心雙死亡器官捐獻(xiàn)（DBCD這3類供體均有應(yīng)用ECMO進(jìn)行器官功能保護(hù)?；贓CMO在有效而迅速改善低氧血癥和低灌注方面具有明顯的優(yōu)越性，ECMO在器官移植及供體器官保護(hù)領(lǐng)域應(yīng)用優(yōu)勢顯著。大量應(yīng)用案例表明，ECMO在器官移植及供體器官保護(hù)的臨床應(yīng)用中可幫助血流動力學(xué)不穩(wěn)定的DCD等供者縮短主要器官的熱缺血時間，提升器官移植的利用率和捐獻(xiàn)率，改善移植受者治療預(yù)后。圖56：中國ECMO器官移植及供體器官保護(hù)案例列舉2015年，四川省人民醫(yī)院在ECMO支持下為1例多次心跳驟停及長時間應(yīng)用心肺復(fù)蘇機(jī)后心臟死亡的器官供者提供了有效的循環(huán)支持，保證供者器官正常運(yùn)作，成功獲取2只供腎并分別移植給2例受者。2021年，武漢大學(xué)中南醫(yī)院在ECMO支持下對1例腦死亡患者進(jìn)行了肝、腎等器官的獲取，并成功進(jìn)行了器官移植。2015年至2016年，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院在ECMO輔助支持下成功完成了9例心臟死亡器官獲取以及8例肝移植手術(shù)。ECMO支持使血流動力學(xué)不穩(wěn)定的心臟死亡器官捐獻(xiàn)（DCD）供者肝腎熱缺血時間縮短，肝移植受者可獲得良好的手術(shù)效果。2015年至2018年，江西省人民醫(yī)院運(yùn)用ECMO技術(shù)完成了16例腦心雙死亡器官捐獻(xiàn)及肝移植手術(shù)，患者臨床治療效果較好。2019年至2020年，貴州省人民醫(yī)院在ECMO技術(shù)支持下對3例患者進(jìn)行器官移植前維護(hù)，使心肺功能不全的捐獻(xiàn)人員肝腎功能質(zhì)量得到明顯改善,提升了器官移植的利用率和捐獻(xiàn)率。2014年至2018年，陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院使用ECMO技術(shù)保護(hù)了17例心臟死亡供體捐獻(xiàn)肝臟的過程，減少熱缺血對心臟死亡器官捐獻(xiàn)器官的損傷，從而保證了捐獻(xiàn)器官質(zhì)量。文ECMO與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用ECMO可與多種其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用，包括與連續(xù)性腎臟替代治療（C