預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容第一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二一、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的

規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因，為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。第二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二

二、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。第三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二三、預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告

報(bào)告范圍：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形

（一）報(bào)告時(shí)限范圍（1）——24小時(shí)內(nèi)：如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。第四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二報(bào)告時(shí)限范圍（2）

——5天內(nèi)：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等第五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二報(bào)告時(shí)限范圍（3）——15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。。第六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二報(bào)告時(shí)限范圍（4）——6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等第七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二報(bào)告時(shí)限范圍（5）——3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等?！臃N卡介苗后1—12個(gè)月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。——其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。第八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（二）報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。第九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（三）報(bào)告程序疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。第十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（三）報(bào)告程序續(xù)上

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡（附表1），向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表2），以電話(huà)等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。第十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二四、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（一）核實(shí)報(bào)告：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。第十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（二）調(diào)查：除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開(kāi)展調(diào)查，收集相關(guān)資料，并在調(diào)查開(kāi)始后3日內(nèi)初步完成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表（附表3）的填寫(xiě)，并通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查。第十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（三）資料收集一：是臨床資料。了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。第十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二資料收集二是預(yù)防接種資料。疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷(xiāo)記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；疫苗的種類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷(xiāo)售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀；接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開(kāi)的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范；接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。第十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（四）診斷：縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查診斷。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。調(diào)查診斷專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將疫苗質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果向相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋。第十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二

預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（五）

調(diào)查報(bào)告：對(duì)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開(kāi)始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、上一級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)向同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)上報(bào)初步調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查，疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)，撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。第十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（六）分類(lèi)：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下五種類(lèi)型：第十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第一類(lèi)1．不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。（1）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。（2）異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。第十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第二類(lèi)2．疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。第二十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第三類(lèi)3．接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。第二十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第四類(lèi)4．偶合癥：受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。第二十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第五類(lèi)5．心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。

第二十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二五、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則一

（一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。第二十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則二

（二）當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。第二十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則三

（三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。第二十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則四

（四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開(kāi)展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明。第二十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二六、分析評(píng)價(jià)與信息交流（一）監(jiān)測(cè)指標(biāo)。以?。▍^(qū)、市）為單位，每年達(dá)到以下疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)要求：——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率≥90%；——需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率≥90%；——死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率≥90%；——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率≥90%；——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫(xiě)完整率達(dá)到100%；——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類(lèi)率≥90％；——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。第二十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（二）數(shù)據(jù)的審核與分析利用。預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)維護(hù)管理，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)共享疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時(shí)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。國(guó)家、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行一次分析報(bào)告，市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)至少每季度進(jìn)行一次分析報(bào)告。第二十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二國(guó)家、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的群體性預(yù)防接種活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告。地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于全?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)或局部地區(qū)開(kāi)展的群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)著重于分析評(píng)價(jià)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并將分析評(píng)價(jià)情況上報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時(shí)向下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位反饋；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)著重于分析評(píng)價(jià)疫苗安全性問(wèn)題，并將分析評(píng)價(jià)情況上報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)向下級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)跟蹤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，如發(fā)現(xiàn)重大不良事件、疫苗安全性相關(guān)問(wèn)題等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析評(píng)價(jià)并按上述要求處理。第三十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（三）信息交流。國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)每月以例會(huì)、座談會(huì)等形式，針對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、疫苗安全性相關(guān)問(wèn)題等內(nèi)容進(jìn)行信息交流。如發(fā)現(xiàn)重大不良事件或安全性問(wèn)題，部門(mén)間應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行信息交流，藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)通報(bào)。第三十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二七、職責(zé)

（一）衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督管理工作；聯(lián)合發(fā)布全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和重大不良事件處理的信息。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查處理；藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合發(fā)布本省（區(qū)、市）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和重大不良事件處理的信息。第三十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二職責(zé)二（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、組織調(diào)查診斷、參與處理等工作；開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)知識(shí)宣傳；對(duì)疾病預(yù)防控制人員、醫(yī)務(wù)人員和接種人員進(jìn)行培訓(xùn)；開(kāi)展對(duì)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位監(jiān)測(cè)工作的檢查指導(dǎo)和信息反饋；負(fù)責(zé)轄區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的審核；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行信息交流；開(kāi)展受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通工作。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護(hù)，對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行信息交流。第三十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二職責(zé)（三）（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查診斷和處理等工作；開(kāi)展藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)宣傳；開(kāi)展對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)；開(kāi)展對(duì)下級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)的檢查指導(dǎo)和信息反饋；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行信息交流。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行信息交流。第三十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二職責(zé)（四）（四）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。對(duì)導(dǎo)致疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的可疑疫苗、稀釋液或注射器材等進(jìn)行采樣和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告結(jié)果。第三十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二職責(zé)（五）（五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息

第三十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二職責(zé)（六）（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行臨床診治；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料。第三十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（七）接種單位。向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料和疫苗接種等情況。職責(zé)（七）第三十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二謝謝大家！第三十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二第四十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二接種實(shí)施--接種技術(shù)操作要點(diǎn)

皮內(nèi)注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法口服法第四十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種實(shí)施

—接種疫苗接種部位和途徑皮內(nèi)注射：上臂三角肌中部略下處?？ń槊缙は伦⑸洌荷媳弁鈧?cè)三角肌下緣附著處。麻風(fēng)、麻腮、麻疹、MMR、A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內(nèi)注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服：涼開(kāi)水送服。脊灰糖丸劃痕法：上臂外側(cè)上部。炭疽疫苗第四十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種實(shí)施

—接種后工作觀察接種反應(yīng)種后觀察30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理記錄和預(yù)約及時(shí)、完整填寫(xiě)證/卡（疫苗、批號(hào)、簽字）向家長(zhǎng)交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法向家長(zhǎng)預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類(lèi)第四十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種實(shí)施

—接種后工作

處理剩余疫苗廢棄已開(kāi)啟未用完的疫苗冷藏保存的未開(kāi)啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用清理接種器材統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪對(duì)未來(lái)接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計(jì)、填寫(xiě)規(guī)定的報(bào)表隨訪接種對(duì)象，了解接種情況第四十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種安全注射定義對(duì)疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對(duì)使用過(guò)的注射器具進(jìn)行安全處理，稱(chēng)為安全注射。達(dá)到“三個(gè)安全”的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受種者安全，使用安全的注射器材；對(duì)實(shí)施接種者安全，操作過(guò)程中避免刺傷；對(duì)環(huán)境安全，正確處理使用過(guò)的注射器材。第四十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二第四十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二實(shí)施預(yù)防接種安全注射第四十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證《條例》第二十七條規(guī)定：兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證。2005年衛(wèi)生部、教育部《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)[2005]408號(hào)）衛(wèi)生部、教育部2007年4月下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展全國(guó)學(xué)校衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》----新生入學(xué)接種證查驗(yàn)是其中一項(xiàng)檢查內(nèi)容。查驗(yàn)接種證，法制宣傳、社會(huì)宣傳的意義更大！第四十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二查驗(yàn)接種證，填寫(xiě)登記表入托、入園和入學(xué)時(shí)交驗(yàn)接種證有證接種齊全有證接種不齊全無(wú)證補(bǔ)證或補(bǔ)種通知單查驗(yàn)結(jié)果反饋給接種單位補(bǔ)證或補(bǔ)種反饋單查驗(yàn)接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報(bào)告補(bǔ)種、補(bǔ)證CDC查驗(yàn)流程圖第四十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二From/info/shots.htm美國(guó)Broward縣公立學(xué)校網(wǎng)頁(yè)不接種，不上學(xué)！第五十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二接種證查驗(yàn)需要進(jìn)一步加強(qiáng)問(wèn)題：職責(zé)不明協(xié)調(diào)不順實(shí)施不力情況不明接種證查驗(yàn)工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范第五十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)接種服務(wù)現(xiàn)狀和問(wèn)題預(yù)防接種服務(wù)的管理冷鏈管理相關(guān)概念和要求冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監(jiān)測(cè)）小結(jié)第五十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二目前冷鏈管理存在哪些問(wèn)題？冷鏈設(shè)備底數(shù)不清冷鏈設(shè)備不足冷鏈溫度記錄不可信……第五十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時(shí)，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容第五十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈、冷鏈系統(tǒng)冷鏈：是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包括冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸車(chē)、冷庫(kù)、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)：是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有貯存與運(yùn)輸過(guò)程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計(jì)劃免疫的工作質(zhì)量。第五十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二我國(guó)常見(jiàn)的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式疫苗企業(yè)冷藏車(chē)飛機(jī)接種單位冷藏車(chē)省級(jí)冷庫(kù)市級(jí)冷庫(kù)、冰箱冷藏車(chē)?yán)洳匕?、冰箱鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生中心

縣級(jí)冰箱、冷庫(kù)冷藏包疫苗運(yùn)輸車(chē)+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車(chē)+疫苗運(yùn)輸箱冰箱第五十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二各級(jí)冷鏈的基本裝備省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車(chē)。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車(chē)或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車(chē)。鄉(xiāng)級(jí)防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。第五十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃對(duì)冷鏈的需求初步測(cè)算，新增疫苗的冷鏈需要擴(kuò)容約2.8倍增加5種以上兒童疫苗，3種應(yīng)急疫苗新增疫苗多為單人份包裝2005年全國(guó)計(jì)免調(diào)查，全國(guó)冷鏈設(shè)備缺口較大冷鏈設(shè)備需要定期更新冰箱使用壽命約為10年第五十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1)冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專(zhuān)物專(zhuān)用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專(zhuān)人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)等），建立冷鏈設(shè)備檔案第五十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2)對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，保存2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表”。冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈管理的主要依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部&FDA2006年《中華人民共和國(guó)藥典》第三部《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗使用說(shuō)明書(shū)第六十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。第六十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗。第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗。第六十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二《預(yù)防接種工作規(guī)范》

疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：

麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個(gè)月。其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。第六十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二《藥典》和疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定：

多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問(wèn)題，還有保溫防凍的問(wèn)題第六十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈設(shè)備的裝備、補(bǔ)充與更新

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況，進(jìn)行冷鏈設(shè)備的裝備。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國(guó)家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂5～10年的補(bǔ)充、更新計(jì)劃，會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門(mén)有計(jì)劃地對(duì)各級(jí)冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。第六十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈設(shè)備檔案管理

----冷鏈管理的基礎(chǔ)性工作《中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》----兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，下一步將冷鏈設(shè)備監(jiān)測(cè)信息化納入管理。采用統(tǒng)一的設(shè)備個(gè)案數(shù)據(jù)庫(kù)，鄉(xiāng)級(jí)以上單位網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，對(duì)各類(lèi)冷鏈設(shè)備的基本信息與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行適時(shí)管理

。

第六十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二設(shè)備名稱(chēng)：⑴冷藏車(chē)⑵疫苗運(yùn)輸車(chē)⑶普通冷庫(kù)⑷低溫冷庫(kù)⑸普通冰箱⑹冰襯冰箱

⑺低溫冰箱⑻冷藏箱⑼備用冷庫(kù)制冷機(jī)組⑽發(fā)電機(jī)設(shè)備編碼：

設(shè)備來(lái)源：⑴中央財(cái)政⑵省財(cái)政⑶市財(cái)政⑷縣財(cái)政⑸國(guó)際項(xiàng)目⑹自購(gòu)⑺其它來(lái)源

生產(chǎn)廠家：

設(shè)備型號(hào)：

出廠編號(hào)：

總?cè)莘e：

升到貨日期：

年

月

日啟用日期：

年

月

日收貨人簽名：

保管人簽名：

當(dāng)前狀態(tài)：⑴正常⑵待修⑶報(bào)廢⑷備用當(dāng)前使用單位：

維修記錄:報(bào)廢記錄：填寫(xiě)說(shuō)明：每個(gè)冷鏈設(shè)備填寫(xiě)一張冷鏈設(shè)備檔案表，設(shè)備的當(dāng)前運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)應(yīng)根據(jù)變化情況隨時(shí)修改；容積單位全部換算為升；冷藏包和冰排在“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表”中每年匯總報(bào)告一次?！额A(yù)防接種工作規(guī)范》冷鏈設(shè)備檔案表（各級(jí)通用）鄉(xiāng)級(jí)以上網(wǎng)絡(luò)直報(bào)一設(shè)備，一檔案變化時(shí)更新第六十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二設(shè)備類(lèi)型總數(shù)量總?cè)莘e（升）正常運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)量(小計(jì))待修數(shù)量報(bào)廢數(shù)量備用數(shù)量中央財(cái)政省財(cái)政市財(cái)政縣財(cái)政國(guó)際項(xiàng)目自購(gòu)其它來(lái)源冷藏車(chē)疫苗運(yùn)輸車(chē)－普通冷庫(kù)低溫冷庫(kù)普通冰箱冰襯冰箱低溫冰箱冷藏箱冷藏包——冰排——《預(yù)防接種工作規(guī)范》___年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表（各級(jí)通用）第六十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈溫度監(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)冷鏈溫度主動(dòng)監(jiān)測(cè)疫苗搖勻試驗(yàn)第七十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二記錄日期記錄時(shí)間溫度(℃)記錄人記錄日期記錄時(shí)間溫度(℃)記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午…上午…上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3______年____月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級(jí)通用）冷鏈設(shè)備名稱(chēng):

設(shè)備編碼：

使用單位：

填寫(xiě)說(shuō)明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí)儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)第七十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二溫度監(jiān)測(cè)要求—以冰箱為例每臺(tái)冰箱均應(yīng)配有溫度計(jì)，雙溫冰箱配備2支溫度計(jì)，要求使用合格的溫度計(jì)溫度計(jì)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時(shí)，填寫(xiě)冷鏈設(shè)備溫度記錄表。注意：

冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問(wèn)題

溫度顯示和測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性問(wèn)題第七十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗運(yùn)輸工具：⑴冷藏車(chē)⑵疫苗運(yùn)輸車(chē)⑶其它___________________

疫苗冷藏方式：⑴冷藏車(chē)⑵車(chē)載冷藏箱

⑶其它___________________

運(yùn)輸疫苗情況:

疫苗名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格(劑/支或粒)批號(hào)有效期數(shù)量(支或粒)

運(yùn)輸溫度記錄:

日期/時(shí)間疫苗儲(chǔ)存溫度冰排狀態(tài)環(huán)境溫度啟運(yùn)

年

月

日

時(shí)

分

℃

℃途中

年

月

日

時(shí)

分

年

月

日

時(shí)

分

℃

℃

—

℃

℃

到達(dá)

年

月

日

時(shí)

分

℃

℃啟運(yùn)至返回時(shí)行駛公里數(shù)：____________________________

送貨單位:_____________________________送貨人簽名：______________________

收貨單位:_____________________________收貨人簽名：______________________

表3-4疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）填寫(xiě)說(shuō)明：本表供各級(jí)發(fā)放/購(gòu)進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫(xiě)；運(yùn)輸超過(guò)6小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時(shí)；使用冰排保冷時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫(xiě)冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)第七十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二冷鏈溫度主動(dòng)監(jiān)測(cè)

省級(jí)、市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)于每年冬季和夏季在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，選擇1～2條從省→市→縣→鄉(xiāng)→接種單位的疫苗運(yùn)輸路線，進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)，也可結(jié)合疫苗效價(jià)監(jiān)測(cè)進(jìn)行。第七十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗搖勻試驗(yàn)檢查DPT、HepB、TD等含吸附劑疫苗是否暴露于-2℃以下冷凍狀態(tài)方法：

將被檢和對(duì)照的正常疫苗瓶同時(shí)搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時(shí)間（5～10分鐘）內(nèi)與對(duì)照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結(jié)過(guò)。第七十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二小結(jié)全面、動(dòng)態(tài)掌握接種服務(wù)、冷鏈基本情況合理規(guī)劃接種單位和服務(wù)形式、周期，正確處理接種率和接種質(zhì)量的關(guān)系，不可片面追求門(mén)診化接種，服務(wù)便利性非常重要查驗(yàn)接種證工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)施冷鏈，并通過(guò)記錄來(lái)證明冷鏈第七十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)（技術(shù)方面）

三、疫苗與注射器管理第七十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗與注射器管理

疫苗與注射器管理目的當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問(wèn)題疫苗與注射器管理第七十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器管理目的保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量減少工作中不良反應(yīng)事件避免疫苗和注射器的浪費(fèi)第七十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問(wèn)題1.第一類(lèi)疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象

思想上重視不夠重視第二類(lèi)疫苗管理；輕視第一類(lèi)疫苗管理。計(jì)劃不合理人口數(shù)掌握不準(zhǔn)；不扣除庫(kù)存疫苗。接種率低第八十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問(wèn)題2、管理不到位有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符：疫苗出入庫(kù)記錄登記不全；無(wú)疫苗需求計(jì)劃:3、第一類(lèi)疫苗存在短缺現(xiàn)象企業(yè)供苗不及時(shí)；上級(jí)疾控中心送苗不及時(shí)4、存在挪用一類(lèi)疫苗的情況第八十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二

疫苗與注射器管理

疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)诎耸?yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二三、疫苗與注射器管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃，是保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。編制疫苗和注射器使用計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則、依據(jù)、類(lèi)別、項(xiàng)目、疫苗需用量的計(jì)算、編制程序等。第八十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二編制的基本原則“保證需要、適當(dāng)儲(chǔ)備、避免浪費(fèi)”，同時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：以保護(hù)人群健康為宗旨，以社會(huì)效益為準(zhǔn)則，以控制和消滅國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病為目標(biāo)。從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā)，堅(jiān)持實(shí)事求是，講求實(shí)效，避免教條主義和本本主義。在上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，采取自下而上，層層審核的辦法，防止簡(jiǎn)單、草率行事。根據(jù)《條例》有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定，在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗，均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計(jì)劃。特殊情況由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織協(xié)調(diào)。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制

第八十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二編制依據(jù)

現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序；本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開(kāi)展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃；國(guó)家年度項(xiàng)目管理方案；本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群；疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力；上年底疫苗庫(kù)存量；損耗系數(shù)。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制

第八十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器使用計(jì)劃的編制方法疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用人份數(shù)÷疫苗實(shí)際接種人份數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：?jiǎn)稳朔菀呙?.05(脊灰糖丸1.1)；2人份疫苗1.2；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.0；≥5人份疫苗2.5。注射器1.02。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制第八十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二制定疫苗和注射器計(jì)劃的計(jì)算方法某種疫苗計(jì)劃量（劑次）＝上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫(kù)存量（劑次）注射器計(jì)劃量（支）＝注射疫苗接種劑次數(shù)（不包括疫苗的損耗系數(shù)）×損耗系數(shù)-上年底庫(kù)存量（支）（注意不同規(guī)格的注射器）稀釋用注射器計(jì)劃量（支）＝凍干疫苗計(jì)劃數(shù)疫苗和注射器使用計(jì)劃編制第八十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算；計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入）需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量；省級(jí)和國(guó)家級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時(shí)需考慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備。強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃，由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國(guó)家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制第八十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序

鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，每年（1月）制定第一類(lèi)疫苗和注射器的需求計(jì)劃，向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”?？h級(jí)和市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃，并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批后，（于每年3-4月前）向上一級(jí)門(mén)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制第八十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的訂購(gòu)

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國(guó)家下達(dá)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)情況，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織采購(gòu)，并將采購(gòu)結(jié)果報(bào)衛(wèi)生部備案。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，疫苗和注射器將逐步過(guò)渡到由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中配送模式。第九十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器分發(fā)計(jì)劃的下達(dá)疫苗和注射器采購(gòu)后，按照省、市、縣的順序，衛(wèi)生行政部門(mén)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)下達(dá)疫苗和注射器年度分發(fā)計(jì)劃。第九十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的分發(fā)接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織每月（或雙月）上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)計(jì)疫苗和注射器使用情況，以及疫苗的儲(chǔ)存能力，每2月向上一級(jí)單位上報(bào)下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級(jí)單位上報(bào)的疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃，經(jīng)審核后，及時(shí)下發(fā)疫苗和注射器。第九十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的分發(fā)傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類(lèi)疫苗。分發(fā)疫苗和注射器時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類(lèi)疫苗。分發(fā)第一類(lèi)疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用

第九十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的接收

疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類(lèi)疫苗和注射器或者購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的上述證明文件，保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。第九十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的接收疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗，以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗和注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。第九十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)告和計(jì)劃調(diào)整縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)，每2個(gè)月匯總疫苗和注射器入出庫(kù)、庫(kù)存和使用等進(jìn)展情況，逐級(jí)上報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)表”。對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí)，應(yīng)提前3個(gè)月向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，以便調(diào)劑使用?？h級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況，經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門(mén)的批準(zhǔn)，每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。第九十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二

宗旨

保證疫苗的質(zhì)量保證使用的疫苗能夠溯源

疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第九十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二

1、建立完整、真實(shí)的出入庫(kù)記錄疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫(kù)，并填寫(xiě)登記表。記錄疫苗和注射器的名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。庫(kù)房管理人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。定期核對(duì)疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到賬、物相符。疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第九十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求省、市、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況，確定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為：省級(jí)6個(gè)月，市級(jí)3個(gè)月，縣級(jí)2個(gè)月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò)1個(gè)月。第九十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門(mén)內(nèi)擱架上。使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部，將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部，避免凍結(jié)第一百頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車(chē)的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。第一百零一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理3、對(duì)疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行溫度記錄；采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。每天上午和下午各進(jìn)行1次溫度記錄。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。第一百零二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量異常時(shí)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告，不能自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政要及時(shí)組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的藥監(jiān)部門(mén)要對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。人工疫苗溫度記錄、自動(dòng)打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊(cè)保存。第一百零三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（二）疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理4、疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理儲(chǔ)存的疫苗有過(guò)期、失效時(shí)，應(yīng)將過(guò)期或失效的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識(shí)。交上級(jí)部門(mén)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。第一百零四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)（技術(shù)方面）

四、擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案第一百零五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案（一）原則（二）內(nèi)容（三）目標(biāo)（四）接種要求（五）實(shí)施范圍（六）實(shí)施措施（七）督導(dǎo)評(píng)估第一百零六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（一）原則突出重點(diǎn)分類(lèi)指導(dǎo)注重實(shí)效分步實(shí)施第一百零七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（二）內(nèi)容乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上，無(wú)細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種；發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病暴發(fā)流行時(shí)，對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤體疫苗應(yīng)急接種通過(guò)接種擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等15種傳染病第一百零八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗種類(lèi)預(yù)防傳染病種類(lèi)備注1乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎原免疫規(guī)劃疫苗2卡介苗2肺結(jié)核原免疫規(guī)劃疫苗3脊灰疫苗3脊髓灰質(zhì)炎原免疫規(guī)劃疫苗4無(wú)細(xì)胞百白破疫苗4百日咳替換疫苗5白破疫苗5白喉6破傷風(fēng)6麻疹疫苗7麻疹原免疫規(guī)劃疫苗7麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗麻－風(fēng)疫苗、麻腮疫苗8風(fēng)疹新加入疫苗9流行性腮腺炎8乙腦疫苗10流行性乙型腦炎擴(kuò)大覆蓋范圍9A群流腦疫苗11流行性腦脊髓膜炎擴(kuò)大覆蓋范圍10

A+C群流腦疫苗新加入疫苗11甲肝疫苗12甲型肝炎新加入疫苗以上為兒童免疫規(guī)劃疫苗，以下為重點(diǎn)人群接種的疫苗12出血熱雙價(jià)純化疫苗13

出血熱新加入疫苗13炭疽減毒活疫苗14

炭疽新加入疫情控制儲(chǔ)備疫苗14鉤體滅活疫苗15

鉤體病新加入疫情控制儲(chǔ)備疫苗擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗與預(yù)防疾病

注：原有新增特殊第一百零九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（三）目標(biāo)總目標(biāo)全面實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃繼續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)消除麻疹，控制乙肝進(jìn)一步降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率第一百一十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（三）目標(biāo)工作指標(biāo)到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗（包括白破疫苗）、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗）適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到90％以上到2010年，流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗力爭(zhēng)在全國(guó)范圍對(duì)適齡兒童普及接種出血熱疫苗目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70％以上炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急接種目標(biāo)人群的接種率達(dá)到70％以上第一百一十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（四）接種要求1、接種時(shí)間2、接種對(duì)象第一百一十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗接種對(duì)象月（年）齡接種劑次備注乙肝疫苗0、1、6月齡3出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑次，第1、2劑次間隔≥28天卡介苗出生時(shí)1脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲4第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天百白破疫苗3、4、5月齡，18－24月齡4第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天白破疫苗6周歲1麻風(fēng)疫苗（麻疹疫苗）8月齡1麻腮風(fēng)疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）18－24月齡1注：1.CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20μg/ml

第一百一十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗接種對(duì)象月（年）齡接種劑次備注乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2A群流腦疫苗6－18月齡2第1、2劑次間隔3個(gè)月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲22劑次間隔≥3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔≥12個(gè)月甲肝減毒活疫苗18月齡1乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲,6周歲4第1、2劑次間隔7－10天甲肝滅活疫苗18月齡,24－30月齡22劑次間隔≥6個(gè)月未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見(jiàn)疫苗使用說(shuō)明書(shū)

第一百一十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二疫苗接種對(duì)象月（年）齡接種劑次備注出血熱疫苗（雙價(jià)）16－60周歲3接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個(gè)月接種炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時(shí)，病例或病畜間接接觸者及疫點(diǎn)周?chē)呶Ｈ巳?病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸疫水的7－60歲高危人群2接種第1劑次后7－10天接種第2劑次第一百一十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二接種對(duì)象現(xiàn)行的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序，所有達(dá)到應(yīng)種月（年）齡的適齡兒童，均為接種對(duì)象新納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其接種對(duì)象為規(guī)定實(shí)施時(shí)間起達(dá)到免疫程序規(guī)定各劑次月（年）齡的兒童.強(qiáng)化免疫的接種對(duì)象按照強(qiáng)化免疫實(shí)施方案確定出血熱疫苗接種為重點(diǎn)地區(qū)16—60歲的目標(biāo)人群炭疽疫苗接種對(duì)象為炭疽病例或病畜的間接接觸者及疫點(diǎn)周邊高危人群鉤體疫苗接種對(duì)象為流行地區(qū)可能接觸疫水的7—60歲高危人群第一百一十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（五）實(shí)施范圍全省范圍甲肝5個(gè)省轄市麻腮風(fēng)10個(gè)省轄市無(wú)細(xì)胞百白破疫苗第一百一十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要把實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃作為當(dāng)前工作重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)制訂本地區(qū)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的具體實(shí)施計(jì)劃在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同財(cái)政、發(fā)展改革、教育、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)，組織落實(shí)好擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作第一百一十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施2、廣泛宣傳，提高公眾對(duì)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的認(rèn)識(shí)要積極發(fā)揮社會(huì)各方面力量，充分利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等多種形式大力宣傳國(guó)家免疫規(guī)劃政策和成就，以及實(shí)施免疫規(guī)劃保護(hù)公眾健康的重要意義開(kāi)展經(jīng)常性宣傳與“4.25”預(yù)防接種日宣傳活動(dòng)，廣泛普及預(yù)防接種知識(shí)提高全社會(huì)參與國(guó)家免疫規(guī)劃工作的積極性和主動(dòng)性，營(yíng)造全社會(huì)參與實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的氛圍第一百一十九頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施3、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃的能力地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作任務(wù)，加強(qiáng)免疫規(guī)劃相關(guān)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)，合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位調(diào)整和充實(shí)免疫規(guī)劃專(zhuān)業(yè)人員和基層接種人員制定培訓(xùn)計(jì)劃，做好免疫規(guī)劃專(zhuān)業(yè)人員、基層接種人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作的技術(shù)指導(dǎo)第一百二十頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施4、完善免疫服務(wù)形式，規(guī)范預(yù)防接種行為，提高免疫服務(wù)質(zhì)量要根據(jù)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作內(nèi)容和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，調(diào)整免疫服務(wù)形式，增加服務(wù)次數(shù)，確保適齡兒童及時(shí)得到預(yù)防接種服務(wù)加強(qiáng)預(yù)防接種服務(wù)管理，嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定和新的免疫程序開(kāi)展預(yù)防接種強(qiáng)化邊遠(yuǎn)、貧困地區(qū)和流動(dòng)兒童的預(yù)防接種工作，努力提高接種率積極配合教育部門(mén)做好兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)工作加快兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，為實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃提供信息支持第一百二十一頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施5、加強(qiáng)冷鏈建設(shè)，保障國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)要根據(jù)實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的需要擴(kuò)充冷鏈容量，完善冷鏈建設(shè)、補(bǔ)充和更新機(jī)制疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，嚴(yán)格實(shí)施疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)做好擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測(cè)和管理工作第一百二十二頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（六）實(shí)施措施6、嚴(yán)格規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)資金的使用管理嚴(yán)格按照公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)資金管理規(guī)定使用擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃專(zhuān)項(xiàng)資金，保證專(zhuān)款專(zhuān)用切實(shí)加強(qiáng)疫苗和注射器登記、使用和管理及時(shí)核撥鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他預(yù)防保健人員的接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗品種的選擇和采購(gòu)方式，按照衛(wèi)生部、財(cái)政部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行第一百二十三頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二（七）督導(dǎo)評(píng)估地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要經(jīng)常組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)落實(shí)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃情況進(jìn)行督導(dǎo)評(píng)估制訂科學(xué)的督導(dǎo)評(píng)估方案省、市、縣逐級(jí)定期開(kāi)展督導(dǎo)和評(píng)估活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決，督促指導(dǎo)各項(xiàng)措施落到實(shí)處。第一百二十四頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)（技術(shù)方面）

五、面臨挑戰(zhàn)第一百二十五頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二面臨的挑戰(zhàn)1免疫規(guī)劃隊(duì)伍需要充實(shí)。冷鏈系統(tǒng)需要健全。政府需要進(jìn)一步加大經(jīng)費(fèi)投入。第一百二十六頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二面臨的挑戰(zhàn)2

--法規(guī)和規(guī)范《擴(kuò)大免疫規(guī)劃論證材料》和《2006年審評(píng)報(bào)告》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》

新納入疾病監(jiān)測(cè)方案新納入疾病疫情處理規(guī)范等第一百二十七頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二面臨的挑戰(zhàn)3

--疾病控制維持無(wú)脊灰消除麻疹乙肝控制兩腦風(fēng)疹（包括CRS）腮腺炎甲肝第一百二十八頁(yè)，共一百三十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二面臨的挑戰(zhàn)4

--工作目標(biāo)《2003-2010年全國(guó)保持無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動(dòng)計(jì)劃》《2006