XX省可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定第一條為規(guī)范可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸管理，依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和原衛(wèi)健委《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）中公布的第一類、第二類病原微生物或疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，以及其他未列入《名錄》的與人體健康有關的高致病性病原微生物。第三條本規(guī)定適用于XX省行政區(qū)域內(nèi)可感染人類的高致性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸管理工作。《名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按本規(guī)定要求管理和運輸。第四條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應當由市、州衛(wèi)健行政部門初審后，報省衛(wèi)生健康委審批。未經(jīng)批準，不得運輸。第五條從事疾病預防控制、醫(yī)療、教學、科研、菌（毒）種1

保藏以及生物制品生產(chǎn)的法人單位，因工作需要，可以申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。任何非法人機構(gòu)、個人不得從事高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸。第六條申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位，在運輸前必須向初審和終審部門提出申請，并提交以下申請材料（原件一份，復印件三份）：（一）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表；（二）申請單位法人資格證明材料（復印件）；（三）接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位同意接收的證明文件；（四）接收單位與實驗活動相符合的生物安全實驗室資格證書和實驗活動批準文件（復印件）；（五）容器或包裝材料的批準文號、合格證書（復印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書；（六）其它有關資料。第七條接收單位必須符合以下條件：（一）具有法人資格；（二）具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室；（三）取得有關政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物2實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準文件。第八條在固定的申請單位和接收單位之間多次運輸相同品種高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，可以申請多次運輸。多次運輸?shù)淖C件有效期最長為6個月；期滿后需要繼續(xù)運輸?shù)模仨氈匦绿岢錾暾?。第九條省衛(wèi)生健康委對申請單位提交的申請材料進行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，出具申請材料補正通知書；對申請材料齊全或者符合法定形式的，即時受理，并在5個工作日內(nèi)做出是否批準的決定；符合法定條件的，頒發(fā)《XX省可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證》；不符合法定條件的，出具不予批準的決定并說明理由。第十條對于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸申請，申請單位、市（州）衛(wèi)健行政部門和省衛(wèi)生健康委之間可以通過傳真形式進行上報和審批。需要提交有關材料原件的，應當于事后盡快補齊。第十一條通過流感、禽流感等傳染病網(wǎng)絡實驗室運送菌（毒）種或樣本的，還應符合該網(wǎng)絡實驗室管理的相關規(guī)定。第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器和包裝材料應有符合要求的主容器、輔助容器和外包裝，符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求，并應當印3

有原衛(wèi)健委規(guī)定的生物安全危險標簽、標識、運輸?shù)怯洷?、警告用語和提示用語。需航空運輸?shù)模萜骰虬b材料應滿足國際民航組織《危險物品航空安全運輸技術細則》（Doc9284包裝說明PI620）規(guī)定的包裝標準。第十三條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位，應制定切實有效的應急處理預案，專車專人運送。運送專車上備有相應的防護用品、消毒用品；護送人員應當不少于兩人，且經(jīng)過相關生物安全知識培訓，并在護送過程采取相應的防護措施。不得郵寄或通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。第十四條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸過程中，發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏的，按《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十七條規(guī)定的時間和程序報告。第十五條高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本在運輸之前的包裝以及送達后包裝的開啟，應當在符合生物安全規(guī)定的場所中進行。申請單位在運輸前應當仔細檢查容器和包裝是否符合安全要求，所有容器和包裝的標簽以及標本登記表是否完整無誤，容器放置方向是否正確。第十六條在運輸結(jié)束后，申請單位應在3日內(nèi)將運輸情況向省衛(wèi)生健康委書面報告。辦理多次運輸?shù)模谟行跐M后統(tǒng)一報告。4運輸單位需要記錄每次運輸?shù)倪\送時間、運送地點、樣本數(shù)量、運送目的、運送人等信息，以備衛(wèi)健行政部門監(jiān)督檢查。第十七條申請跨省運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應按照原衛(wèi)健委《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》審批。第十八條擬接收省外運來的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，擬接收單位應事先向省衛(wèi)生健康委提出申請并提交相關材料，經(jīng)審批同意后，方可出具《同意接收證明》。接收單位在接到（毒）種或樣本后3個工作日內(nèi)應將《準運證》復印件及接收證明報送省衛(wèi)生健康委備案。第十九條違反本規(guī)定，未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，或者經(jīng)批準運輸而未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，以及發(fā)生原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏未按規(guī)定報告的，依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十二條、六十七條的有關規(guī)定予以處罰。第二十條本規(guī)定自2017年11月1日起施行。5

可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸包裝標識1.高致病性病原微生物危險標簽高致病性病原微生物制冷劑：請勿自行打開如有破損、滲漏或遺失請立即通知當?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)系人：聯(lián)系電話：62.高致病性病原微生物運輸?shù)怯洷硎諛訂挝唬涸敿毜刂罚亨]政編碼：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：送樣單位：詳細地址：郵政編碼：三．外包裝放置方向標識3.外包裝放置方向標識7XX省可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表規(guī)格及數(shù)量名稱分類來源菌(毒)種或樣本樣品狀態(tài)每包裝容量包裝數(shù)量(中英文)運輸目的主容器輔助容器填充物制冷劑名稱與數(shù)量外包裝拆檢注意事項運輸起止地點起點終點運輸次數(shù)運輸日期名稱地址接