過(guò)程審核管理規(guī)定簽字日期批準(zhǔn)人簽字日期批準(zhǔn)人LydiaLiuMLydiaLiuMikeLuShihaoguoDaisyWu修改記錄DCNNo.制YuJi版本號(hào)0DCNNo.制YuJi版本號(hào)0更改說(shuō)明Newrelease3為驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程策劃和工作的安排及企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程是否被正確有效實(shí)施，以及適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)，以確保企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)得到有效控制和管理及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)中的所有過(guò)程的審核，包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過(guò)程審3.1管理者代表負(fù)責(zé)過(guò)程審核的策劃和協(xié)調(diào)，并指派和任命審核小組組長(zhǎng)。負(fù)責(zé)【年度過(guò)程審核計(jì)劃】編制、組織實(shí)施。過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其5.1.1審核人員應(yīng)具有半年以上品質(zhì),技術(shù)員工作經(jīng)驗(yàn)或產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資格，并具有兩年以上過(guò)5.1.2由審核組長(zhǎng)選擇確定1~2人組成審核小組。5.2.1過(guò)程審核計(jì)劃編制，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)在每年底編制下一年度的【年度過(guò)程審核計(jì)劃】，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，過(guò)程質(zhì)量審核頻次為每周1次，審核可以分開為多個(gè)時(shí)間段完成，但一次審核只審核一個(gè)工站。站5.2.2【年度過(guò)程審核計(jì)劃】應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等，批準(zhǔn)后發(fā)布到5.2.3必要時(shí)，對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，品保部及時(shí)提出適時(shí)增加過(guò)程審核(計(jì)劃外的審核)：a.過(guò)程不穩(wěn)定b.產(chǎn)品質(zhì)量下降c.顧客索賠及抱怨增加d.生產(chǎn)流程改變e.強(qiáng)制降低成本的要求f.內(nèi)部部門的要求5.3.2審核小組對(duì)過(guò)程文件資料進(jìn)行研究，把過(guò)程劃分為工序，進(jìn)行過(guò)程描述，從“5M1E”即人、機(jī)、料、法、環(huán)和管理因素，確定影響過(guò)程的各種參數(shù)5.4.1審核小組根據(jù)前期準(zhǔn)備工作，確定審核的范圍，編制【過(guò)程審核檢查表】，以確定要審核的重點(diǎn)內(nèi)容，以防止在審核中對(duì)過(guò)程審核要點(diǎn)的遺漏。過(guò)程質(zhì)量審核的主要內(nèi)容有：b.設(shè)備、工裝、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)、管理是否符合要求，使用是否正常。c.操作者對(duì)文件的理解情況及執(zhí)行情況。d.是否按規(guī)定正確地開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。e.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否符合生產(chǎn)要求。f.操作者的技能是否符合該崗位的要求，是否按要求持證上崗。g.原材料、協(xié)作件是否符合規(guī)定要求。h.所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求等等。i.過(guò)程能力是否足夠，產(chǎn)品一致性是否合理。j.倉(cāng)庫(kù)出貨，運(yùn)輸，物料管理是否合理。。審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋，將審核發(fā)現(xiàn)的缺陷記錄在措施表內(nèi)，并確定糾正措施完成期限的要求。審核組與有關(guān)部門共同分析研究存在問(wèn)題和擬采取的糾正和預(yù)防措施，責(zé)任部門負(fù)責(zé)在要求的的期限內(nèi)實(shí)施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤檢查及驗(yàn)證，按照【糾正和預(yù)防措施管理程序】執(zhí)行。、