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不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表報(bào)告時(shí)間:年月日?qǐng)?bào)損產(chǎn)品總數(shù)報(bào)損總金額報(bào)損因素經(jīng)辦人:保管員署名采購(gòu)部門意見:年月日質(zhì)管部門意見:年月日財(cái)務(wù)部門意見:年月日總經(jīng)理意見:年月日說明:本表應(yīng)附擬報(bào)損產(chǎn)品清單不合格醫(yī)療器械確認(rèn)解決程序表年月日品名型號(hào)/規(guī)格數(shù)量/單位供貨單位生產(chǎn)廠商批號(hào)/效期注冊(cè)號(hào)不合格器械來源:不合格因素:(質(zhì)量問題應(yīng)附器械檢查報(bào)告書)質(zhì)管部確認(rèn)情況及解決意見:署名:年月日總經(jīng)理意見:署名:年月日備注:不合格醫(yī)療器械報(bào)告單報(bào)告人:年月日項(xiàng)目 序號(hào)123品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商批號(hào)效期注冊(cè)號(hào)數(shù)量/單位報(bào)告內(nèi)容建議質(zhì)管部門意見經(jīng)手人:年月日不合格醫(yī)療器械銷毀記錄銷毀總批數(shù)總金額銷毀因素銷毀方式銷毀地點(diǎn)銷毀日期運(yùn)送工具運(yùn)送人員銷毀日間銷毀后現(xiàn)場(chǎng)情況 銷毀執(zhí)行人署名年月日銷毀監(jiān)督人署名年月日藥監(jiān)部門人員署名年月日備注記錄人:說明:本表應(yīng)附擬銷毀器械清單不合格醫(yī)療器械解決情況匯總分析日期:分析目的分析因素劃分責(zé)任制訂防止措施參與分析人員分析過程綜述:不合格醫(yī)療器械因素分析:質(zhì)量責(zé)任的劃分:糾正及防止措施規(guī)定:質(zhì)量負(fù)責(zé)人署名:總經(jīng)理署名:
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