內(nèi)部審核檢查表說明：判定項：符合要求打“√”，不符合要求打“×”受審部門工藝部審核時間審核員陪同人員序號審核內(nèi)容審核結(jié)果判定備注15.3：組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.各崗位、職責(zé)和權(quán)限是否有清晰定義？26.1：應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施1.是否有對質(zhì)量管理相關(guān)的風(fēng)險和機遇進行識別和管理？32.風(fēng)險應(yīng)對措施有無實施和評價其有效性？47.1.2人員1.是否對外包服務(wù)人員和服務(wù)提供方的能力做管理？52.特殊崗位和關(guān)鍵崗位等人員配置是否符合策劃要求？（確認在職人員安排是否符合組織架構(gòu)設(shè)定）67.1.3：基礎(chǔ)設(shè)施1.生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備等是否有進行管理？有無設(shè)備清單？72.如何對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)？有無相應(yīng)的制度？以及形成文件信息？83.生產(chǎn)和服務(wù)過程中有用到哪些軟件？這些軟件是否有管理？有無相應(yīng)的管理制度？（監(jiān)視和測量軟件、分析軟件、ERP系統(tǒng)等）97.1.4：過程運行環(huán)境1.組織針對人為因素導(dǎo)致的產(chǎn)品和服務(wù)不合格有沒有采取一定的措施？（防呆、獎懲制度等）102.組織采取過哪些緩解緊張情緒，預(yù)防職業(yè)倦怠、保證工作情緒等活動以減少因心理的不利因素？113.現(xiàn)場確認7S狀況。127.1.6：組織的知識1.是否有通過數(shù)據(jù)分析等方式對經(jīng)常性問題進行識別，并做出相應(yīng)的措施？這些措施有無納入到相關(guān)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中？137.3：意識1.各崗位員工是否了解公司的質(zhì)量方針以及相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)？142.各崗位員工是否了解各自崗位可能產(chǎn)生的負面影響，以及如何減少這些影響的方法？157.4：溝通1.部門需要溝通的內(nèi)容有哪些(包括內(nèi)部和外部)？方式有哪些？是否有保留必要的形成文件信息？162.查核部門內(nèi)部和部門之間有接口關(guān)系的溝通方式是否合理?溝通時機和溝通內(nèi)容是否明確？是否保留必要的形成文件信息？是否規(guī)定了必要的回復(fù)要求來確保信息溝通的準(zhǔn)確性和及時性？177.5：形成文件的信息1.形成文件的信息，編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、變更、標(biāo)識、回收、作廢等全過程是否符合相關(guān)要求？（根據(jù)清單、收發(fā)記錄和實際使用情況來確認）182.確認形成文件信息需求場合是否可方便獲得適用形成文件信息？（確認作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否為最新版且需求崗位可隨時獲得、保留的形成文件信息是否方便查閱等）193.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存狀態(tài)和保存方式是否可滿足追溯需求？204.是否有電子檔技術(shù)文件信息？這些形成文件信息如何進行管理以保證可讀性和適用性？215.是否有外來形成文件信息?這些形成文件信息（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求、客戶要求等）如何進行管理以保證適用性？228.1：運行策劃和控制1.組織負責(zé)哪些產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程？（可確認部門職責(zé)和公司組織架構(gòu)）232.各部門對產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否有確定？243.對于各自負責(zé)的產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程是否有相應(yīng)的工藝/作業(yè)流程文件？254.是否明確了產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所需要的資源（從人、機、料、法、環(huán)方面確認）？265.是否明確了哪些過程需要進行驗證、確認、監(jiān)控、檢驗等活動？這些活動有沒有按策劃的需求在進行？有無相關(guān)的符合性證明文件及相應(yīng)的作業(yè)/檢測標(biāo)準(zhǔn)？276.是否對過程實現(xiàn)的資源進行確定？是否可保證這些資源充足有效？288.1：運行策劃和控制7.如何確保工藝、流程、標(biāo)準(zhǔn)、要求等變更是受控的？298.有無外包/外協(xié)過程？是否有對這些過程進行管理和控制？309.是否基于風(fēng)險管理的理念，對產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程中可能發(fā)生的不合格進行識別和采取措施？318.2.2：產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定1.組織進行產(chǎn)品和服務(wù)要求確定時認為有哪些必要的要求須要確定？是否有涉及到適用的法律法規(guī)要求？322.是否對不同顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求進行管理？333.當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時，相關(guān)形成文件信息是否及時進行更新？相關(guān)人員是否及時準(zhǔn)確的了解變更信息？是否保留相關(guān)形成文件信息？348.3.4：防護1.生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否規(guī)定了必要的防護？是否有按規(guī)定的要求進行？（包括原輔材料的防護）352.防護要求是否覆蓋了外包、外協(xié)等過程？（如外部供方的防護要求，承運商的防護要求等）369.1.3分析與評價確定是否對下列內(nèi)容進行了評價？1.產(chǎn)品和服務(wù)的符合性2.質(zhì)量體系的績效和有效性3.策劃是否得到了有效實施4.針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性