ICS1104099

CCSC.30.

中華人民共和國國家標準

GB/T41696—2022

下肢康復訓練設備的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnicalrequirementsof

lowerlimbrehabilitationtrainingdevices

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T41696—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………2

按使用對象分類

4.1……………………2

按訓練位姿分類

4.2……………………2

按訓練方式分類

4.3……………………2

按主要訓練功能分類

4.4………………2

總則

5………………………2

要求

6………………………3

結(jié)構(gòu)要求

6.1……………3

運行參數(shù)

6.2……………6

肌肉刺激器

6.3…………………………7

安全保護功能

6.4………………………7

穩(wěn)定性

6.5………………7

機械強度

6.6……………7

工作噪聲

6.7……………7

其他安全通用要求

6.8…………………7

試驗方法

7…………………7

試驗環(huán)境

7.1……………7

結(jié)構(gòu)要求試驗

7.2………………………8

運行參數(shù)試驗

7.3………………………8

肌肉刺激器試驗

7.4……………………9

安全保護功能試驗

7.5…………………9

穩(wěn)定性試驗

7.6…………………………10

機械強度試驗

7.7………………………10

工作噪聲試驗

7.8………………………10

其他安全通用要求試驗

7.9……………10

標志及使用說明

8…………………………10

標志

8.1…………………10

使用說明

8.2……………10

參考文獻

……………………11

GB/T41696—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心常州市錢璟康復股份有限公司河南翔宇醫(yī)療設備股份

:、、

有限公司國家康復輔具研究中心康復輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心福建雅波特數(shù)字科技有限公司上海電

、、、

氣智能康復醫(yī)療科技有限公司蘇州好博醫(yī)療器械有限公司上海理工大學心爾天津醫(yī)療科技有限

、、、()

公司

。

本文件主要起草人潘國新薛滬芳何雷李志強谷慧茹禹華軍林鵬喻洪流宿士喬楊德慧

:、、、、、、、、、、

李飛李增勇蘭陟陳偉劉俊玲單新穎楊榮吳強馬儷芳楊雪李娜周建萍凌偉胡冰山張騰宇

、、、、、、、、、、、、、、、

張園園宿升

、。

Ⅰ

GB/T41696—2022

下肢康復訓練設備的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了下肢康復訓練設備的分類總則要求試驗方法標志及使用說明

、、、、。

本文件適用于下肢功能障礙者使用的下肢康復訓練設備以下簡稱設備及其分類

()。

本文件不適用于以下設備

:

上下肢組合訓練設備上下肢互換訓練設備

———/、/;

平衡訓練設備

———;

輔助行走站立設備如助行器穿戴式下肢外骨骼機器人拐杖手杖站立架起立床等

———,、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

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醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

操縱器一般人類工效學要求

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GB/T16886.11:

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GB/T19678.1、1:

康復訓練器械安全通用要求

GB24436—2009

醫(yī)用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標準電磁兼

YY9706.1021-2::

容性