ICS1104040

C35..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1428—2016

脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)

Spinalimplants—Relevantterms

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1428—2016

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

2………………1

與脊柱植入物應(yīng)用相關(guān)的坐標(biāo)系

3………………………5

附錄資料性附錄原理

A()………………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

YY/T1428—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)編制

ASTMF1582-11《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

:、

理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馬金竹景明李佳張文惠劉斌董文興

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1428—2016

脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)包括脊柱植入物及其力學(xué)分析中的基本術(shù)語(yǔ)和定義

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

21脊柱植入物相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義

.

211

..

錨固件anchor

直接與脊柱骶骨椎板椎弓根椎體棘突橫突關(guān)節(jié)突骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的部件

(、、、、、、)、。

212

..

捆綁帶band

非圓形截面的易彎曲錨固件通過(guò)繩結(jié)或其他類似的鎖定閉環(huán)捆綁機(jī)制使脊柱骨盆或肋骨的骨性

,、

結(jié)構(gòu)之間相互連接或連接到其他植入物上

。

213

..

螺栓bolt

通過(guò)螺紋與脊柱骨盆或肋骨的骨性結(jié)構(gòu)相連的錨固件螺紋導(dǎo)程可容納一個(gè)螺母從而使骨或植

、,,

入物部件夾在螺母或墊圈和螺栓頭或其他固定擋塊之間

。

214

..

膨脹式錨固件expansionanchor

一旦插入骨性結(jié)構(gòu)中便擴(kuò)張通過(guò)這種機(jī)制連接至骨性結(jié)構(gòu)的部件

,。

215

..

鉤hook

通過(guò)彎曲的刃連接到脊柱的錨固件刃連接至椎板橫突或棘突或進(jìn)入生理和外科手術(shù)解剖口

,、,。

216

..

鉤刃hookblade

脊柱鉤的一部分放置于骨結(jié)構(gòu)下上或其中以實(shí)現(xiàn)連接

,、。

217

..

鉤體hookbody

脊柱鉤的一部分用于連接鉤刃與縱向部件

,。

218

..

桿post

通過(guò)非螺紋孔連接到脊柱骨盆或肋骨骨性結(jié)構(gòu)的非螺紋錨固件

、。

21