ICS0104011

C45..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1145—2014

代替

YY/T1145—2003

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

Termsofcardiopulmonarybypasssystems

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1145—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)

2……………………1

人工心肺機(jī)

3………………2

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)無(wú)源部分

4()………………5

索引

……………………………9

Ⅰ

YY/T1145—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替人工心肺機(jī)術(shù)語(yǔ)與相比主要技術(shù)差異

YY/T1145—2003《》。YY/T1145—2003

如下

:

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行了修改并在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了較大的變動(dòng)其結(jié)構(gòu)是根據(jù)產(chǎn)品的劃分分

———,,,

為共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)人工心肺機(jī)與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)無(wú)源部分三個(gè)大的分類并在此

“”、“”“()”,

框架下進(jìn)行細(xì)致地術(shù)語(yǔ)描述

。

根據(jù)近些年新的臨床應(yīng)用及新產(chǎn)品的變化修改了部分術(shù)語(yǔ)的名稱及具體描述增加了主

———,,“

泵輔助泵人工心肺機(jī)控制面板動(dòng)態(tài)血?dú)獗O(jiān)測(cè)裝置空氧混合器左心引流管

”、“”、“”、“”、“”、“”、

心腔吸引管等名詞術(shù)語(yǔ)

“”。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC158)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人何曉帆樊翔王培連

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-310—1984;

———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

Ⅲ

YY/T1145—2014

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語(yǔ)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

。

本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研設(shè)計(jì)生產(chǎn)使用維修管理教學(xué)單位使用

、、、、、、。

2共性及附件有關(guān)術(shù)語(yǔ)

21

.

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)cardiopulmonarybypasssystems

體外循環(huán)時(shí)代替人體心肺等系統(tǒng)的總稱

,。

注該術(shù)語(yǔ)代替中的人工心肺機(jī)

:YY/T1145—2003“”。

22

.

血液流量bloodflowrate

單位時(shí)間內(nèi)流經(jīng)血泵的血液量以表示

,mL/min。

23

.

整體化部分integralpart

與器件主體連接在一起或作為器件主體的一部分通常用戶不能拆開的部分

、。

24

.

血液通道bloodpathway

體外循環(huán)中器件通過血液的部分

,。

25

.

血細(xì)胞破壞bloodcelldamage

血液成分中的細(xì)胞成分丟失或破壞

。

26

.

預(yù)充量primingvolume

體外循環(huán)中保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)最小液體量

,。

27

.

控制變量operationvariables

能影響器件功能的各種可控設(shè)定值

。

28

.

泵管夾tubingclamp

固定泵管的部件

。

29

.

氧合器支架oxygenatorholder

用以固定氧合器的部件

。

210

.

應(yīng)急電源e