ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T02922—2020/IEC61331-22014

.代替:

YY0292.2—1997

醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具

第2部分透明防護板

:

ProtectiondevicesagainstdiagnosticmedicalX-radiation—

Part2Translucentrotectivelates

:pp

(IEC61331-2:2014,IDT)

2020-02-25發(fā)布2021-03-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T02922—2020/IEC61331-22014

.:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

透明防護板的幾何精度

4…………………2

材料的光學(xué)性能

5…………………………2

衰減性能

6…………………2

標記

7………………………3

隨附文件

8…………………4

符合本部分的聲明

9………………………4

參考文獻

………………………5

索引

……………………………6

YY/T02922—2020/IEC61331-22014

.:

前言

醫(yī)用診斷射線輻射防護器具分為三個部分

YY/T0292《X》:

第部分材料衰減性能的測定

———1:;

第部分透明防護板

———2:;

第部分防護服防護眼鏡和患者防護簾

———3:、。

本部分為的第部分

YY/T02922。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫(yī)用診斷射線輻射防護器具第部分防護玻璃板本部分

YY0292.2—1997《X2:》。

與相比主要變化如下

YY0292.2—1997,:

擴展了標準適用范圍到各種類型的透明防護板和各種輻射質(zhì)量和輻射見第章

———γ(1);

修改了防護玻璃板的術(shù)語定義由防護器具變?yōu)橛糜谏a(chǎn)的材料板見年版的

———:(19973.3.1);

刪除了型防護玻璃板和型防護玻璃板的術(shù)語定義見年版的和

———SCⅥ(19973.3.23.3.3);

增加了防護塑料板和透明防護板的術(shù)語見和

———(3.23.3);

刪除了尺寸的要求見年版的第章

———(19974);

修改了防護玻璃板的幾何精度和光學(xué)質(zhì)量相關(guān)要求見年版的第章和第章

———(199756);

修改了鉛當量和最小厚度的相關(guān)要求見年版的

———(19978.1);

修改了標記的要求見年版的第章

———(19979);

修改了符合本標準的說明見年版的第章

———(199711)。

本部分使用翻譯法等同采用國際電工委員會醫(yī)用診斷射線輻射防護器具

IEC61331-2:2014《X

第部分透明防護板本部分與相比做了如下修改

2:》。IEC61331-2:2014,:

按照對一些編排格式進行了修改

———GB/T1.1;

本部分對中的錯誤進行了修改涉及第章中的表

———IEC61331-2:2014,72;

刪除了規(guī)范性引用文件和

———GB/T3358.1—2009(ISO3534-1:2007,IDT)、IEC60601-2-8:2010

因為這三項文件僅在索引中被引用

ISO/IECGuide99:2007,。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設(shè)

———GB9706.12—1997:.X

備輻射防護通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

:。

本部分主要起草人柳晶波徐曉斌孫嘉偉單旭郝素麗孟昭陽

:、、、、、。

本部分所代替的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY0292.2—1997。

Ⅰ

YY/T02922—2020/IEC61331-22014

.:

醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具

第2部分透明防護板

:

1范圍

的本部分適用于在射線診斷和射線治療中為輻射防護使用的透明防護板也適

YY/T0292XX;

用于在核醫(yī)學(xué)和采用自動控制式后裝設(shè)備的近距離治療中防護輻射的透明防護板

γ。

本部分不適用于其他器具的透明輻射防護材料例如

,:

鉛眼鏡或用于保護操作者眼睛的護目鏡眼鏡

———();

覆蓋操作者整個面部的鉛面罩

———;

用于患者眼睛的防護器具

———;

用于甲狀腺頸部的防護器具

———、。

本部分規(guī)定的要求有

:

幾何精度

———;

材料的光學(xué)質(zhì)量

———;

光透射率

———;

輻射衰減性能

———;

標記

———;

符合本部分的聲明

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用診斷射線輻射防護器具第部分材料衰減性能的測定

YY/T0292.1X1:(IEC61331-1,

IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11:(Medicalelectricale-

quipment—Part1:Generalrequirementforbasicsafetyandessentialperformance)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要