ICS1108001

C47..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0822—2011

滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體

Ethyleneoxideliquefiedgasforsterilization

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0822—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位杭州優(yōu)尼克消毒設備有限公司杭州電達消毒設備廠國家食品藥品監(jiān)督管理局

:()、

廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心上海愛沃特醫(yī)療氣體有限公司

、。

本標準主要起草人周慶慶陳志凌黃敏菊黃秀蓮閔捷高黎陸紅蓮祡田仁

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0822—2011

滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體

1范圍

本標準規(guī)定了滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體的術語和定義分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包

、、、、、、

裝運輸貯存及安全

、、。

本標準適用于滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體以下簡稱產(chǎn)品產(chǎn)品包括環(huán)氧乙烷液化氣體和環(huán)氧乙

()。

烷二氧化碳按比例混合形成的液化氣體

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

危險貨物包裝標志

GB190

鋼質(zhì)無縫氣瓶

GB5099

鋼質(zhì)焊接氣瓶

GB5100

工業(yè)液體二氧化碳

GB/T6052—2011

純氮高純氮和超純氮

GB/T8979—2008、

鋁合金無縫氣瓶

GB/T11640

氣瓶氣密性試驗方法

GB/T12137—2002

工業(yè)用環(huán)氧乙烷

GB/T13098—2006

液化氣體氣瓶充裝規(guī)定

GB14193

包裝容器口徑鋁氣霧罐

GB/T2516425.4mm

定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

JJF1070—2005

氣瓶附件安全技術監(jiān)察規(guī)程

TSGRF001

氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

(2003)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

環(huán)氧乙烷氣體ethyleneoxidegasEOG

;

環(huán)氧乙烷的氣態(tài)形式分子式

,C2H4O。

32

.

滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體ethyleneoxideliquefiedgasforsterilization

環(huán)氧乙烷液化氣體或環(huán)氧乙烷與二氧化碳按比例混合形成的液化氣體

。

33

.

保護氣protectivegas

充裝環(huán)氧乙烷時的加壓保護