標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件》是一項針對醫(yī)療器械領(lǐng)域中金屬制件表面處理技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，具體涵蓋了對不同類型的鍍層進(jìn)行分類，并規(guī)定了相應(yīng)的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于通過電鍍、化學(xué)鍍等方式在基材上形成的各類鍍層，旨在確保這些鍍件能夠滿足特定環(huán)境下的使用需求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，金屬制件上的鍍層依據(jù)其功能和應(yīng)用場合被分為多個類別，比如防護(hù)性鍍層主要用于提高材料耐腐蝕性能；裝飾性鍍層則更注重外觀效果；功能性鍍層如導(dǎo)電、耐磨等，則是根據(jù)不同應(yīng)用場景所需特殊性質(zhì)來定義的。對于每一種類型的鍍層，標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)列出了相應(yīng)的要求，包括但不限于厚度、附著力、硬度以及耐蝕性等方面的具體指標(biāo)。

此外，《YY/T 0076-1992》還涉及到了檢測方法的選擇與實施指南，為評估各種鍍層是否符合既定的技術(shù)條件提供了依據(jù)。例如，在測試附著力時可能會采用劃格法或彎曲試驗；而要檢驗鍍層的耐腐蝕能力，則可能需要進(jìn)行鹽霧試驗或其他形式的加速老化測試。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實施
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YY/T 0076-1992金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件_第1頁
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C30YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件1992-01-20發(fā)布1992-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0076-92技術(shù)條件金屬制件的鍍層分類代替WS2-1-73主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類、應(yīng)用范圍、技術(shù)要求、驗收規(guī)則、檢驗方法和標(biāo)記的要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制件的防護(hù)裝飾性的單層(鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎬、黑鎳)鍍層和多層(鎳十鉻、鎳+鎳十鉻、銅十鎳十鉻、銅錫合金十鉻)鍍層。用標(biāo)準(zhǔn)GB1031表表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值GB1238金屬鍍層及化學(xué)處理表示方法GB6463金屬和其他無機(jī)覆蓋層厚度測量方法評述3鍍層分類3.1按制件的工作條件和結(jié)構(gòu)要求，鍍層分為下列六類，3.1.1I～m類鍍層——用于特殊結(jié)構(gòu)要求的金屬制件。3.1.2W類鍍層——用于良好工作條件，如在輕微浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件3.1.3V類鍍層--用于一般工作條件，如在一般浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件3.1.4M類鍍層——-用于惡劣工作條件，如在嚴(yán)重浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件，3.2鍍層在各類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用范圍如表1所示；制件類別鍍層種類鍍層類別鎳十銘刃口類鎳+鎳+鉻接觸內(nèi)腔器械類鎳+鎳+鉻銅+鎳+鉻銅、銅合金及其他金屬器械類各類鍍層國家

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